手機(jī)版
• 現(xiàn)場(chǎng)審核的具體內(nèi)容
1、 方針、目標(biāo)、職責(zé)、權(quán)限的規(guī)定是否清楚、合理，是否被相關(guān)崗位的人員所熟悉。
2、 是否編制了文件化的滿足法律法規(guī)及認(rèn)證準(zhǔn)則的GMP文件，是否規(guī)定了GMP定期評(píng)審的要求。
3、 是否編制了文件化的SSOP計(jì)劃，內(nèi)容是否充分。
4、 SSOP計(jì)劃是否有可操作性，是否包括監(jiān)控對(duì)象、監(jiān)控人員、監(jiān)控內(nèi)容、監(jiān)控頻次、糾偏等內(nèi)容，是否規(guī)定了SSOP計(jì)劃實(shí)施所形成的記錄。
5、 是否編制了其他前提計(jì)劃，其他前提計(jì)劃是否充分。
6、 產(chǎn)品描述是否全面、準(zhǔn)確；是否確定了產(chǎn)品的預(yù)期用途和消費(fèi)者。
7、 是否制定了描述加工過(guò)程的流程圖,流程圖是否清晰、完整、準(zhǔn)確。
8、 是否建立了危害分析一覽表，危害分析是否正確，是否有相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，CCP點(diǎn)的確定是否合理。
9、 是否制定了文件化的HACCP計(jì)劃，CL值的確定是否合理，是否制定了針對(duì)CCP點(diǎn)的監(jiān)控程序。在現(xiàn)場(chǎng)是否得到了有效地實(shí)施。
10、 是否規(guī)定了HACCP體系的驗(yàn)證要求，驗(yàn)證的內(nèi)容是否全面。
11、 是否規(guī)定了文件、記錄管理要求。現(xiàn)場(chǎng)記錄是否得到有效地實(shí)施記錄與控制。
12、 是否提供了相關(guān)證明文件，是否滿足基本資質(zhì)要求。
13、 企業(yè)各種圖紙的審查（廠區(qū)平面布局圖、車(chē)間平面布圖、人流圖、物流圖、供水網(wǎng)絡(luò)圖等），以確定基本設(shè)施是否滿足法律法規(guī)要求）。
