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摘要：自1996年，原國家商檢局從美國引入HACCP（危害分析和關鍵控制點）以來，HACCP在中國經歷了十多年的發展。十多年來在各界有識之士的大力推動下，HACCP的理念已深入人心，并廣泛運用于各個領域，在出口食品領域得到廣泛的應用，為有效提高顧客對食品安全的置信水平起到明顯貢獻。與此同時，HACCP認證經歷了長足的發展，也遇到制約的瓶頸。因此，探討如何完善HACCP認證，發揮HACCP認證在進出口食品安全領域的作用大有裨益。
HACCP（危害分析和關鍵控制點）是對可能發生在食品加工環節中的危害進行評估，進而采取控制的一種預防性食品安全控制體系。作為一種與傳統食品安全質量管理體系截然不同的食品安全保障模式，HACCP的實施對保障食品安全具有廣泛而深遠的意義。它通過對原料、各生產工序中影響產品安全的各種因素進行分析，對各種危害提出有針對性的預防措施，進而確定加工過程中的關鍵環節，在此基礎上建立并完善監控程序和監控標準，采取有效的糾正措施，將危害預防或降低到消費者可接受的水平。其突出的優點在于將食品生產終產品的檢驗轉化為對過程中潛在危害的預防控制，應用最少的資源，做最有效的事情。HACCP得到廣泛應用，企業通過認證有利于向政府和消費者證明自身的質量保證能力，證明自己能提供滿足顧客需求的安全食品和服務，有利于開拓市場，獲取更大利潤，因此HACCP認證在此期間也得到長足發展。
一、HACCP認證的現狀
HACCP體系自60年代發展以來，已經成為國際公認的食品安全體系之一，CAC積極倡導工業界積極實施HACCP體系。在我國出口肉及肉制品、水產品、罐頭、速凍蔬菜、果蔬汁、含肉或水產品的速凍方便食品、以及乳與乳制品等7大類企業必須建立HACCP體系。我國2009年制定的《食品安全法》第33條也明確提出“國家鼓勵食品生產經營企業符合良好生產規范要求，實施危害分析與關鍵控制點體系”。HACCP體系得到廣泛應用，HACCP認證也在政府部門、認證機構和市場需求多方力量的推動下得到長足發展。
（一）HACCP認證的數量。HACCP認證在我國經歷了飛速發展的階段，目前從事HACCP認證的認證機構已達20余家，全國獲得HACCP認證的企業達到 近萬家（不包含ISO22000認證或FSMS認證）。
（二）HACCP認證的配套法規。HACCP經歷十多年的發展，在國內外貿易中得到普遍承認，具有較高的認知度，并且已經形成相對完整的配套法規。
1、關于實施HACCP的相關法規。《食品安全法》提出國家鼓勵食品生產經營企業實施危害分析與關鍵控制點體系，是法律首次對HACCP制定的導向性規定，是對HACCP在中國發展的肯定，充分體現了對HACCP認知和明確的法律指引。國家認監委《出口食品生產企業安全衛生要求》（2011第23號公告）在原《出口食品生產企業衛生要求》的基礎上，進一步擴大實施HACCP體系驗證的出口食品生產企業范圍，在原來罐頭等6大類的基礎上增加乳及乳制品類，7大類出口食品生產企業必須建立HACCP體系，這是法律層面對實施HACCP認證的規定。與美國等國家相比，我國還沒有制定關于某些類別產品所有生產企業必須實施HACCP的法律層面的規定。
2、HACCP認證配套法規。為保證HACCP體系的有效運行，提高消費者對實施HACCP體系企業產品質量安全的信心，不少企業開展了HACCP體系認證，我國也形成了較為完善的HACCP認證配套法規。包括《中華人民共和國認證認可條例》、《認證機構管理辦法》、《危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系認證實施規則》和一系列HACCP認證監管的規范性文件。從認證機構、認證實施、認證監督以及HACCP認證活動都有詳細的規定，為HACCP認證規范有效開展奠定了基礎。
3、HACCP技術標準。1997年，食品法典委員會（CAC）《食品衛生通則》及附件《HACCP體系及運用準則》，為各國HACCP體系的應用建立了參考性的指引，我國建立了《危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系及其應用指南》（GB/T19538）、《危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系食品生產企業通用要求》（GB/T27341）等應用型技術標準，以及《飼料企業HACCP安全管理體系指南》（GB/T23184）、《速凍食品生產HACCP應用指南》（GB/T25007）、《危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系 乳制品生產企業要求》（GB/T27342）等眾多在各類產品中應用的推薦性國家標準。
（三）HACCP認證的獨特地位。HACCP認證在中國具有獨特的地位，其最早在出口食品領域引入，應用于出口食品生產企業，為出口食品打開國際市場，獲得國外檢查的認同起到至關重要的作用。美國、歐盟等不少國家出臺了實施HACCP的強制性法規，規定水產、果蔬汁等產品生產企業必須實施HACCP體系，在我國轉變政府職能、簡政放權的改革大背景下，HACCP認證將為轉換出口食品企業監管方式發揮重要作用。
同時，隨著近年來我國進口食品境外生產企業注冊目錄增加，注冊企業數量迅速增長，通過傳統的官方派員檢查批準耗費大量人力物力，并且檢查能夠覆蓋的數量即為有限。因此，通過HACCP認證，在國外主管當局推薦的基礎上，將注冊評審轉換為認證監管，在有限的人力財力條件下，能夠擴大境外企業合規性審查認證的覆蓋面，一方面保證進口注冊的可靠性；另一方面，并在政府職能轉變中能夠迅速調整為宏觀管理型角色。
二、HACCP認證面臨的問題
HACCP認證在實施中也存在各種各樣的問題，有獲證企業的因素導致的，也有認證機構自身原因導致的，既有認證的有效性問題，也有認證的科學性問題。
（一）中小企業管理體系基礎薄弱。基于我國食品行業的國情，HACCP認證獲證企業多數為中小企業，企業自身管理機構不完善，從業人員素質不高，缺少相關的專業背景，對HACCP體系的原理、要素、危害分析和驗證等知識不甚了解，制約了食品企業對HACCP的理解，不少企業只能被動的執行，并且記錄缺乏真實性、科學性。
（二）獲證企業HACCP體系不能有效運行。一部分企業申請HACCP認證的目的是為了以認證證書來宣稱自己管理完善，以證書的公信力來證明自己產品的質量安全，因此在認證和執行上存在“兩張皮”現象，HACCP體系的規定只停留在文件規定上。還有一部分企業是受利益驅動，為了取得項目資金或補貼而要求進行HACCP或者其他管理體系認證，其在執行層面缺少內生性的動力。
（三）認證機構活動專業性、公正性問題突出。認證機構見的不正當競爭也成為制約HACCP認證發展的問題之一，少數認證機構基于利益驅使，以低質量開展認證活動，甚至不惜已出賣證書的方式爭奪認證市場，從而嚴重影響認證的公信力。今年 約，央視剛剛報道了《認證還是認錢？》的節目，揭露了認證市場存在的公正性問題，集中反映了認證機構在認證中存在的各種各樣問題。
（四）認證有效性的問題依然存在。認證是由認證機構證明產品、服務、管理體系符合相關技術規范的強制性要求或標準的合格評定活動，HACCP認證需要在GMP和SSOP的基礎上實施，涉及的內容多、范圍廣，需要審核員有針對性的專業背景和足夠的審核時間及精力對其進行綜合評價，然而，受審核方式、時間等的限制，不少情況下，一些認證審核活動只能流于形式，難于保證體系審核活動的有效性。
（五）HACCP認證在實際中逐漸被ISO22000等體系認證取代。ISO22000系列標準與 年提出，并在 年轉化為國家標準GB/T 。雖然在認證規則上HACCP與ISO22000現在是并行趨勢，但從認證流行的趨勢上來講，ISO22000大有取代之勢。ISO22000的發證數量已經達到 張，遠超過HACCP認證的發證數量。
三、關于HACCP認證發展的思考
現行HACCP認證多數僅依據國家標準《危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系食品生產企業通用要求》（GB/T27341）和《食品企業通用衛生規范》（GB/T14881）實施，普遍缺少進口國法規等針對出口食品企業所必須的依據 ，這也是導致HACCP認證與監管脫節的重要原因。 因此，如何發展HACCP認證，在進出口食品安全管理中更大程度的發揮HACCP認證的作用，充分發揮社會資源，實現政府職能轉變和進出口食品安全的多元化管理，是值得我們思考的問題。
（一）豐富HACCP認證配套法規，實現HACCP認證多用途。繼續豐富和完善HACCP認證配套法規，促進我國在食品安全領域強制推行HACCP的立法工作，消除國內外HACCP法規的差異，是打破貿易限制，促進食品農產品出口有效的法律手段。
（二）發展多元化的HACCP認證，為出口食品企業服務。對現行HACCP認證的依據進一步豐富和完善，在審核依據中加入出口不同國家（地區）法規要求，針對不同國家（地區）法規要求開展合規性審查，通過不同版本的HACCP認證或者HACCP認證依據加以體現，能夠豐富HACCP認證的用途，更加符合出口食品企業的需求。
（三）探索認可第三方HACCP認證，為進口注冊增加管理手段。隨著進口食品注冊范圍的增加，注冊企業數量將急劇增長，要實現對注冊企業較大覆蓋的現場檢查必將需要大量人力和物力支持，在現階段以我們的國力尚難以支持。在進口注冊中探索豐富HACCP認證，將進口注冊的法規技術要求整合為HACCP認證的依據之一，通過認可第三方的認證服務將進口注冊企業的一部分現場檢查工作轉換為認證監管工作，能夠以最小的財力物力支持較大范圍的企業注冊管理工作，實現注冊企業監管有效，并能減少對貿易的障礙。探索HACCP認證在進口注冊中的應用與美國FSMA配套法規有相似之處，有助于推動實現中國食品安全監管體系的 “現代化”。
（四）加強HACCP認證監管，樹立認證質量模范。加強HACCP認證的監管，保證HACCP認證不流于形式，提升認證工作質量是擴大HACCP認證用途的基礎。近年來，國家認監委制定了一些列旨在加強HACCP認證監管的規范性文件，為出口食品生產企業備案采信HACCP認證工作做了鋪墊，是在強化HACCP認證監管，發揮HACCP認證作用探索方面邁出的重要一步。應當將規范認證監管工作常態化，樹立HACCP認證的質量模范作用。
（五）擴大認證審核員的知識層次，激活HACCP認證活力。豐富HACCPR認證為進出口食品產業服務，對HACCP認證審核員提出極高的要求，不僅要求審核員具備專業知識，更應熟悉不同國家法規的技術要求。因此在HACCP認證中，一方面擴大HACCP認證審核中引入外部技術、法規專家，能夠快速增加審核工作效果；另一方面，消除備案注冊審核員與認證審核員之間的障礙，允許一定數量的注冊備案評審員參與到HACCP認證審核工作，也能起到補充HACCP認證審核員國外法規缺失的短板；第三方面，開展HACCP認證監管與進出口食品企業注冊備案的交叉技術培訓，也能夠提高備案注冊評審員實施HACCP認證監管的能力，以及HACCP認證審核員對注冊備案技術要求的理解和執行能力。
關于完善我國HACCP認證制度發展的思考.pdf
HACCP（危害分析和關鍵控制點）是對可能發生在食品加工環節中的危害進行評估，進而采取控制的一種預防性食品安全控制體系。作為一種與傳統食品安全質量管理體系截然不同的食品安全保障模式，HACCP的實施對保障食品安全具有廣泛而深遠的意義。它通過對原料、各生產工序中影響產品安全的各種因素進行分析，對各種危害提出有針對性的預防措施，進而確定加工過程中的關鍵環節，在此基礎上建立并完善監控程序和監控標準，采取有效的糾正措施，將危害預防或降低到消費者可接受的水平。其突出的優點在于將食品生產終產品的檢驗轉化為對過程中潛在危害的預防控制，應用最少的資源，做最有效的事情。HACCP得到廣泛應用，企業通過認證有利于向政府和消費者證明自身的質量保證能力，證明自己能提供滿足顧客需求的安全食品和服務，有利于開拓市場，獲取更大利潤，因此HACCP認證在此期間也得到長足發展。
一、HACCP認證的現狀
HACCP體系自60年代發展以來，已經成為國際公認的食品安全體系之一，CAC積極倡導工業界積極實施HACCP體系。在我國出口肉及肉制品、水產品、罐頭、速凍蔬菜、果蔬汁、含肉或水產品的速凍方便食品、以及乳與乳制品等7大類企業必須建立HACCP體系。我國2009年制定的《食品安全法》第33條也明確提出“國家鼓勵食品生產經營企業符合良好生產規范要求，實施危害分析與關鍵控制點體系”。HACCP體系得到廣泛應用，HACCP認證也在政府部門、認證機構和市場需求多方力量的推動下得到長足發展。
（一）HACCP認證的數量。HACCP認證在我國經歷了飛速發展的階段，目前從事HACCP認證的認證機構已達20余家，全國獲得HACCP認證的企業達到 近萬家（不包含ISO22000認證或FSMS認證）。
（二）HACCP認證的配套法規。HACCP經歷十多年的發展，在國內外貿易中得到普遍承認，具有較高的認知度，并且已經形成相對完整的配套法規。
1、關于實施HACCP的相關法規。《食品安全法》提出國家鼓勵食品生產經營企業實施危害分析與關鍵控制點體系，是法律首次對HACCP制定的導向性規定，是對HACCP在中國發展的肯定，充分體現了對HACCP認知和明確的法律指引。國家認監委《出口食品生產企業安全衛生要求》（2011第23號公告）在原《出口食品生產企業衛生要求》的基礎上，進一步擴大實施HACCP體系驗證的出口食品生產企業范圍，在原來罐頭等6大類的基礎上增加乳及乳制品類，7大類出口食品生產企業必須建立HACCP體系，這是法律層面對實施HACCP認證的規定。與美國等國家相比，我國還沒有制定關于某些類別產品所有生產企業必須實施HACCP的法律層面的規定。
2、HACCP認證配套法規。為保證HACCP體系的有效運行，提高消費者對實施HACCP體系企業產品質量安全的信心，不少企業開展了HACCP體系認證，我國也形成了較為完善的HACCP認證配套法規。包括《中華人民共和國認證認可條例》、《認證機構管理辦法》、《危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系認證實施規則》和一系列HACCP認證監管的規范性文件。從認證機構、認證實施、認證監督以及HACCP認證活動都有詳細的規定，為HACCP認證規范有效開展奠定了基礎。
3、HACCP技術標準。1997年，食品法典委員會（CAC）《食品衛生通則》及附件《HACCP體系及運用準則》，為各國HACCP體系的應用建立了參考性的指引，我國建立了《危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系及其應用指南》（GB/T19538）、《危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系食品生產企業通用要求》（GB/T27341）等應用型技術標準，以及《飼料企業HACCP安全管理體系指南》（GB/T23184）、《速凍食品生產HACCP應用指南》（GB/T25007）、《危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系 乳制品生產企業要求》（GB/T27342）等眾多在各類產品中應用的推薦性國家標準。
（三）HACCP認證的獨特地位。HACCP認證在中國具有獨特的地位，其最早在出口食品領域引入，應用于出口食品生產企業，為出口食品打開國際市場，獲得國外檢查的認同起到至關重要的作用。美國、歐盟等不少國家出臺了實施HACCP的強制性法規，規定水產、果蔬汁等產品生產企業必須實施HACCP體系，在我國轉變政府職能、簡政放權的改革大背景下，HACCP認證將為轉換出口食品企業監管方式發揮重要作用。
同時，隨著近年來我國進口食品境外生產企業注冊目錄增加，注冊企業數量迅速增長，通過傳統的官方派員檢查批準耗費大量人力物力，并且檢查能夠覆蓋的數量即為有限。因此，通過HACCP認證，在國外主管當局推薦的基礎上，將注冊評審轉換為認證監管，在有限的人力財力條件下，能夠擴大境外企業合規性審查認證的覆蓋面，一方面保證進口注冊的可靠性；另一方面，并在政府職能轉變中能夠迅速調整為宏觀管理型角色。
二、HACCP認證面臨的問題
HACCP認證在實施中也存在各種各樣的問題，有獲證企業的因素導致的，也有認證機構自身原因導致的，既有認證的有效性問題，也有認證的科學性問題。
（一）中小企業管理體系基礎薄弱。基于我國食品行業的國情，HACCP認證獲證企業多數為中小企業，企業自身管理機構不完善，從業人員素質不高，缺少相關的專業背景，對HACCP體系的原理、要素、危害分析和驗證等知識不甚了解，制約了食品企業對HACCP的理解，不少企業只能被動的執行，并且記錄缺乏真實性、科學性。
（二）獲證企業HACCP體系不能有效運行。一部分企業申請HACCP認證的目的是為了以認證證書來宣稱自己管理完善，以證書的公信力來證明自己產品的質量安全，因此在認證和執行上存在“兩張皮”現象，HACCP體系的規定只停留在文件規定上。還有一部分企業是受利益驅動，為了取得項目資金或補貼而要求進行HACCP或者其他管理體系認證，其在執行層面缺少內生性的動力。
（三）認證機構活動專業性、公正性問題突出。認證機構見的不正當競爭也成為制約HACCP認證發展的問題之一，少數認證機構基于利益驅使，以低質量開展認證活動，甚至不惜已出賣證書的方式爭奪認證市場，從而嚴重影響認證的公信力。今年 約，央視剛剛報道了《認證還是認錢？》的節目，揭露了認證市場存在的公正性問題，集中反映了認證機構在認證中存在的各種各樣問題。
（四）認證有效性的問題依然存在。認證是由認證機構證明產品、服務、管理體系符合相關技術規范的強制性要求或標準的合格評定活動，HACCP認證需要在GMP和SSOP的基礎上實施，涉及的內容多、范圍廣，需要審核員有針對性的專業背景和足夠的審核時間及精力對其進行綜合評價，然而，受審核方式、時間等的限制，不少情況下，一些認證審核活動只能流于形式，難于保證體系審核活動的有效性。
（五）HACCP認證在實際中逐漸被ISO22000等體系認證取代。ISO22000系列標準與 年提出，并在 年轉化為國家標準GB/T 。雖然在認證規則上HACCP與ISO22000現在是并行趨勢，但從認證流行的趨勢上來講，ISO22000大有取代之勢。ISO22000的發證數量已經達到 張，遠超過HACCP認證的發證數量。
三、關于HACCP認證發展的思考
現行HACCP認證多數僅依據國家標準《危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系食品生產企業通用要求》（GB/T27341）和《食品企業通用衛生規范》（GB/T14881）實施，普遍缺少進口國法規等針對出口食品企業所必須的依據 ，這也是導致HACCP認證與監管脫節的重要原因。 因此，如何發展HACCP認證，在進出口食品安全管理中更大程度的發揮HACCP認證的作用，充分發揮社會資源，實現政府職能轉變和進出口食品安全的多元化管理，是值得我們思考的問題。
（一）豐富HACCP認證配套法規，實現HACCP認證多用途。繼續豐富和完善HACCP認證配套法規，促進我國在食品安全領域強制推行HACCP的立法工作，消除國內外HACCP法規的差異，是打破貿易限制，促進食品農產品出口有效的法律手段。
（二）發展多元化的HACCP認證，為出口食品企業服務。對現行HACCP認證的依據進一步豐富和完善，在審核依據中加入出口不同國家（地區）法規要求，針對不同國家（地區）法規要求開展合規性審查，通過不同版本的HACCP認證或者HACCP認證依據加以體現，能夠豐富HACCP認證的用途，更加符合出口食品企業的需求。
（三）探索認可第三方HACCP認證，為進口注冊增加管理手段。隨著進口食品注冊范圍的增加，注冊企業數量將急劇增長，要實現對注冊企業較大覆蓋的現場檢查必將需要大量人力和物力支持，在現階段以我們的國力尚難以支持。在進口注冊中探索豐富HACCP認證，將進口注冊的法規技術要求整合為HACCP認證的依據之一，通過認可第三方的認證服務將進口注冊企業的一部分現場檢查工作轉換為認證監管工作，能夠以最小的財力物力支持較大范圍的企業注冊管理工作，實現注冊企業監管有效，并能減少對貿易的障礙。探索HACCP認證在進口注冊中的應用與美國FSMA配套法規有相似之處，有助于推動實現中國食品安全監管體系的 “現代化”。
（四）加強HACCP認證監管，樹立認證質量模范。加強HACCP認證的監管，保證HACCP認證不流于形式，提升認證工作質量是擴大HACCP認證用途的基礎。近年來，國家認監委制定了一些列旨在加強HACCP認證監管的規范性文件，為出口食品生產企業備案采信HACCP認證工作做了鋪墊，是在強化HACCP認證監管，發揮HACCP認證作用探索方面邁出的重要一步。應當將規范認證監管工作常態化，樹立HACCP認證的質量模范作用。
（五）擴大認證審核員的知識層次，激活HACCP認證活力。豐富HACCPR認證為進出口食品產業服務，對HACCP認證審核員提出極高的要求，不僅要求審核員具備專業知識，更應熟悉不同國家法規的技術要求。因此在HACCP認證中，一方面擴大HACCP認證審核中引入外部技術、法規專家，能夠快速增加審核工作效果；另一方面，消除備案注冊審核員與認證審核員之間的障礙，允許一定數量的注冊備案評審員參與到HACCP認證審核工作，也能起到補充HACCP認證審核員國外法規缺失的短板；第三方面，開展HACCP認證監管與進出口食品企業注冊備案的交叉技術培訓，也能夠提高備案注冊評審員實施HACCP認證監管的能力，以及HACCP認證審核員對注冊備案技術要求的理解和執行能力。
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