摘 要：設(shè)計(jì)采信工作路線(xiàn)，提出采信實(shí)施條件，明確采信確認(rèn)要求，建立采信工作機(jī)制。經(jīng)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)確認(rèn)，與出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案等效的HACCP體系認(rèn)證結(jié)果作為出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案的技術(shù)證明，在對(duì)企業(yè)申請(qǐng)備案進(jìn)行技術(shù)審核時(shí)，免于實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查，簡(jiǎn)化備案程序，采用HACCP體系認(rèn)證監(jiān)管進(jìn)行監(jiān)督管理。統(tǒng)籌做好備案管理和認(rèn)證監(jiān)管的整合與聯(lián)動(dòng)工作，達(dá)到資源整合、統(tǒng)籌兼顧、提質(zhì)增效的工作目標(biāo)，促進(jìn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)遵法守規(guī)，強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任，進(jìn)一步提高HACCP體系認(rèn)證有效性。
關(guān)鍵詞：出口食品備案 HACCP認(rèn)證 采信實(shí)踐

1 前言
2012年全國(guó)認(rèn)證認(rèn)可工作會(huì)議提出，加快認(rèn)證認(rèn)可制度創(chuàng)新，積極探索注冊(cè)備案采信第三方認(rèn)證結(jié)果的工作模式。為進(jìn)一步促進(jìn)落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，發(fā)揮第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)等社會(huì)力量抓質(zhì)量，整合對(duì)出口食品企業(yè)注冊(cè)備案和食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證的監(jiān)督管理工作，提高監(jiān)管效能，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委2012年重點(diǎn)工作安排確定，采信運(yùn)作規(guī)范且與出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案評(píng)審等效的第三方認(rèn)證作為出口食品企業(yè)備案評(píng)審的技術(shù)證明。同年，下發(fā)了《出口食品企業(yè)備案采信第三方認(rèn)證試點(diǎn)工作指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)認(rèn)注[2012]20號(hào)），并選擇在北京、天津、河北、上海、浙江、寧波、山東等七個(gè)直屬檢驗(yàn)檢疫局開(kāi)展試點(diǎn)工作。2013年，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委在組織總結(jié)和研討前期試點(diǎn)工作基礎(chǔ)上，下達(dá)了《國(guó)家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于落實(shí)好相關(guān)工作進(jìn)一步提高HACCP體系認(rèn)證有效性的通知》（國(guó)認(rèn)注〔2013〕57號(hào)）文件，要求按照國(guó)務(wù)院轉(zhuǎn)變政府職能的有關(guān)精神，培育和發(fā)揮社會(huì)第三方認(rèn)證等技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)的作用，優(yōu)化和完善HACCP體系認(rèn)證監(jiān)管機(jī)制，落實(shí)好備案采信工作。浙江出入境檢驗(yàn)檢疫局緊密結(jié)合實(shí)際，客觀分析認(rèn)證活動(dòng)和認(rèn)證結(jié)果現(xiàn)狀，通過(guò)與認(rèn)證監(jiān)管工作的整合聯(lián)動(dòng)，積極探索出口食品企業(yè)備案注冊(cè)采信HACCP體系認(rèn)證的實(shí)踐路線(xiàn)，在浙江局轄區(qū)全面推動(dòng)采信工作。
2 采信工作依據(jù)
2.1 國(guó)家質(zhì)檢總局第142號(hào)令《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》第十條規(guī)定：經(jīng)直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)確認(rèn)，有效的第三方認(rèn)證等符合性評(píng)定結(jié)果可以被采用。這為開(kāi)展采信工作奠定了法律基礎(chǔ)。
2.2 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委文件《出口食品企業(yè)備案采信第三方認(rèn)證試點(diǎn)工作指導(dǎo)意見(jiàn)》，確立了認(rèn)證評(píng)審應(yīng)與備案評(píng)審要求等效的采信原則，確定了認(rèn)證結(jié)果作為企業(yè)備案評(píng)審技術(shù)證明的采信方式，明確了報(bào)告-評(píng)估-采信-監(jiān)督的采信過(guò)程。
2.3 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委文件《關(guān)于落實(shí)好相關(guān)工作進(jìn)一步提高HACCP體系認(rèn)證有效性的通知》，強(qiáng)調(diào)了檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)探索整合出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案和食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證監(jiān)管資源，食品生產(chǎn)企業(yè)獲得的認(rèn)證結(jié)果經(jīng)確認(rèn)符合要求的，可被采信作為企業(yè)符合出口備案要求的技術(shù)證明，簡(jiǎn)化備案程序。要求建立聯(lián)動(dòng)機(jī)制，統(tǒng)籌做好出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案監(jiān)管和HACCP體系認(rèn)證監(jiān)管工作，提高監(jiān)管效能，切實(shí)提高HACCP體系認(rèn)證有效性。
3 路線(xiàn)設(shè)計(jì)
3.1 樹(shù)立目標(biāo)。建立全省規(guī)范的采信工作機(jī)制，統(tǒng)籌做好備案管理和認(rèn)證監(jiān)管的整合與聯(lián)動(dòng)工作，達(dá)到資源整合、統(tǒng)籌兼顧、提質(zhì)增效的工作目標(biāo)，促進(jìn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)遵法守規(guī)，強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任，進(jìn)一步提高HACCP體系認(rèn)證有效性。
3.2 明確職責(zé)。浙江出入境檢驗(yàn)檢疫局認(rèn)證監(jiān)管處統(tǒng)一管理全局轄區(qū)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案采信HACCP體系認(rèn)證和認(rèn)證監(jiān)管工作，各分支檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)當(dāng)?shù)夭尚殴ぷ骱驼J(rèn)證監(jiān)管工作的具體實(shí)施。
3.3 采信定義。所稱(chēng)“采信”是指經(jīng)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)確認(rèn)，與出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案等效的HACCP體系認(rèn)證結(jié)果作為出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案的技術(shù)證明，在對(duì)企業(yè)申請(qǐng)備案（包括初次申請(qǐng)、重新辦理和延續(xù)備案）進(jìn)行技術(shù)審核時(shí)，免于實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查，采用HACCP體系認(rèn)證監(jiān)管進(jìn)行監(jiān)督管理。
3.4 識(shí)別與確認(rèn)。檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)在受理企業(yè)備案申請(qǐng)時(shí)，主動(dòng)識(shí)別企業(yè)獲得HACCP體系認(rèn)證的情況，并進(jìn)行與出口備案要求的評(píng)審依據(jù)、評(píng)審過(guò)程、評(píng)審人員、評(píng)審結(jié)果等效性以及認(rèn)證監(jiān)管檢查結(jié)果等信息的確認(rèn)審核。
3.5 聯(lián)動(dòng)監(jiān)管。對(duì)于實(shí)施采信的企業(yè)，納入年度食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證行政監(jiān)管檢查，并作為當(dāng)年對(duì)備案企業(yè)的年度監(jiān)管。對(duì)于不予采信的企業(yè)及其認(rèn)證機(jī)構(gòu)，按照HACCP認(rèn)證監(jiān)管工作要求進(jìn)行問(wèn)題處置。動(dòng)態(tài)調(diào)整并定期公布實(shí)施采信和不予采信的企業(yè)及其認(rèn)證機(jī)構(gòu)名錄，以利信息公開(kāi)與交流。
4 采信條件
4.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施認(rèn)證時(shí)，認(rèn)證依據(jù)應(yīng)包含國(guó)家認(rèn)監(jiān)委頒布的《出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求》（國(guó)家認(rèn)監(jiān)委2011年第23號(hào)公告）、相關(guān)衛(wèi)生注冊(cè)規(guī)范以及進(jìn)口國(guó)（或地區(qū)）有關(guān)食品安全衛(wèi)生法規(guī)要求。
4.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施認(rèn)證時(shí)，認(rèn)證過(guò)程應(yīng)符合《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》（CNCA-N-008：2011）要求。
4.3 認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施認(rèn)證時(shí)，認(rèn)證人員應(yīng)具備與進(jìn)出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)評(píng)審員等效的條件，滿(mǎn)足以下要求：
1）取得中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)的HACCP審核員注冊(cè)資格；
2）具備食品生產(chǎn)加工技術(shù)、工藝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸和檢驗(yàn)檢疫方面的相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)；
3）具有HACCP或FSMS認(rèn)證審核工作經(jīng)歷；
4）主動(dòng)接受檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的見(jiàn)證評(píng)審；
5）參加相關(guān)國(guó)外法律法規(guī)和出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案技術(shù)審核能力培訓(xùn)，并考核合格。
4.4 認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證證書(shū)中，產(chǎn)品范圍應(yīng)覆蓋所有出口備案品種。
4.5 認(rèn)證機(jī)構(gòu)在每次認(rèn)證審核（包括再認(rèn)證、變更）和監(jiān)督審核時(shí)，應(yīng)及時(shí)在“中國(guó)食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)”和“自愿性認(rèn)證活動(dòng)執(zhí)法監(jiān)管信息系統(tǒng)”中輸入相關(guān)信息，包括機(jī)構(gòu)審核人員、審核時(shí)間、審核依據(jù)、審核報(bào)告、現(xiàn)場(chǎng)審核照片、審核企業(yè)名稱(chēng)、地址和產(chǎn)品等，向檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)報(bào)告審核和驗(yàn)證等活動(dòng)情況，主動(dòng)接受檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的監(jiān)管。
4.6 獲得HACCP體系認(rèn)證的出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)積極配合檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)實(shí)施的認(rèn)證行政監(jiān)管和情況調(diào)查。
5 采信實(shí)施
5.1 檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)在受理出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案申請(qǐng)時(shí)，主動(dòng)識(shí)別企業(yè)獲得HACCP體系認(rèn)證的情況。
5.2 檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)在審核企業(yè)提交的備案申請(qǐng)材料時(shí)，對(duì)其獲得HACCP體系認(rèn)證的證書(shū)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、認(rèn)證人員、認(rèn)證過(guò)程以及檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)實(shí)施的認(rèn)證行政監(jiān)管檢查等情況進(jìn)行確認(rèn)審核，并做好記錄。確認(rèn)審核可以通過(guò)“中國(guó)食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)”、“自愿性認(rèn)證活動(dòng)執(zhí)法監(jiān)管信息系統(tǒng)”以及信息溝通平臺(tái)查詢(xún)，必要時(shí)可書(shū)面告知認(rèn)證機(jī)構(gòu)補(bǔ)充信息或現(xiàn)場(chǎng)審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)相關(guān)記錄。
5.3 檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)完成確認(rèn)審核后，做出采信HACCP體系認(rèn)證或不予采信HACCP體系認(rèn)證的結(jié)論，不予采信時(shí)，需說(shuō)明原因。實(shí)施采信和不予采信的企業(yè)及其認(rèn)證機(jī)構(gòu)名錄，在浙江局官方網(wǎng)站予以公布。
5.4 對(duì)于實(shí)施采信的企業(yè)，在對(duì)企業(yè)進(jìn)行備案技術(shù)審核時(shí)，免于實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查，采用HACCP體系認(rèn)證監(jiān)管進(jìn)行監(jiān)督管理。
5.5 對(duì)于不予采信的企業(yè)及其認(rèn)證機(jī)構(gòu)，按照《國(guó)家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于改進(jìn)出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP認(rèn)證監(jiān)管工作的通知》（國(guó)認(rèn)注〔2014〕20號(hào)）要求，對(duì)相關(guān)企業(yè)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行問(wèn)題處置。
6 監(jiān)督管理
6.1 檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)每年對(duì)實(shí)施采信的出口食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證行政監(jiān)管檢查，采用HACCP體系認(rèn)證監(jiān)管對(duì)獲得認(rèn)證的企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證，或在認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過(guò)程中同時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證。
6.2 檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)登錄“中國(guó)食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)”和“自愿性認(rèn)證活動(dòng)執(zhí)法監(jiān)管信息系統(tǒng)”，查詢(xún)并掌握認(rèn)證機(jī)構(gòu)在轄區(qū)內(nèi)開(kāi)展認(rèn)證活動(dòng)的信息，根據(jù)情況對(duì)與采信相關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證審核或監(jiān)督審核過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督檢查。
6.3 檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)將實(shí)施采信的出口食品生產(chǎn)企業(yè)列入食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證獲證企業(yè)監(jiān)督檢查計(jì)劃，按照《國(guó)家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于改進(jìn)出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP認(rèn)證監(jiān)管工作的通知》要求，對(duì)獲認(rèn)證企業(yè)及其認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施HACCP體系認(rèn)證行政監(jiān)管，并作為當(dāng)年對(duì)出口食品備案企業(yè)的年度監(jiān)管。
6.4 有下列情形之一的，撤銷(xiāo)采信HACCP體系認(rèn)證：
1）認(rèn)證機(jī)構(gòu)不能公正、獨(dú)立和客觀地對(duì)實(shí)施采信企業(yè)開(kāi)展認(rèn)證活動(dòng)；
2）認(rèn)證機(jī)構(gòu)被發(fā)現(xiàn)有涉及實(shí)施采信企業(yè)的違法認(rèn)證行為；
3）認(rèn)證結(jié)果與企業(yè)的實(shí)際情況不符，存在虛假認(rèn)證；
4）企業(yè)不能持續(xù)保證HACCP體系有效運(yùn)行；
5）認(rèn)證機(jī)構(gòu)、企業(yè)不接受檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理；
6）認(rèn)證行政監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題逾期未整改或整改后仍不符合要求；
7）企業(yè)注銷(xiāo)備案或撤銷(xiāo)備案。
除7）情形外，對(duì)于撤銷(xiāo)采信的企業(yè)，補(bǔ)充實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查，符合備案要求的企業(yè)備案繼續(xù)有效。對(duì)于不符合備案要求的企業(yè)，按照暫停、注銷(xiāo)、撤銷(xiāo)《備案證明》的有關(guān)規(guī)定作出監(jiān)管處理，并按照《國(guó)家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于改進(jìn)出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP認(rèn)證監(jiān)管工作的通知》要求進(jìn)行問(wèn)題處置。
6.5 根據(jù)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理情況、認(rèn)證機(jī)構(gòu)監(jiān)督審核情況、企業(yè)發(fā)生重大變更情況等，動(dòng)態(tài)調(diào)整并及時(shí)更新實(shí)施采信企業(yè)名錄。
6.6 適時(shí)總結(jié)采信實(shí)施、監(jiān)管聯(lián)動(dòng)等工作經(jīng)驗(yàn)，分析存在的問(wèn)題，提出相關(guān)建議。組織采信工作的交流、學(xué)習(xí)和研討，不斷完善采信工作機(jī)制，持續(xù)推進(jìn)HACCP體系認(rèn)證提質(zhì)增效。
7 結(jié)束語(yǔ)
政府在從事行政管理活動(dòng)中積極采信有效的第三方認(rèn)證結(jié)果，是政府職能轉(zhuǎn)變以及實(shí)現(xiàn)政府管理重點(diǎn)從事前向事中和事后轉(zhuǎn)移的舉措之一。因此，落實(shí)出口食品備案采信HACCP體系認(rèn)證工作，是檢驗(yàn)檢疫部門(mén)順應(yīng)改革大勢(shì)、提高行政效能的具體實(shí)踐，是認(rèn)證監(jiān)管部門(mén)強(qiáng)化監(jiān)管職能、促進(jìn)認(rèn)證質(zhì)量提升的創(chuàng)新措施。

參考文獻(xiàn)
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   出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案采信HACCP體系認(rèn)證實(shí)踐路線(xiàn)探討.pdf