1、企業(yè)簡(jiǎn)介、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)合格證、生產(chǎn)許可證、稅務(wù)登記證；

    2、產(chǎn)品正確中、英文及拉丁文名稱；

    3、產(chǎn)品的各級(jí)批準(zhǔn)證書及文號(hào)；

    4、產(chǎn)品的國(guó)家、企業(yè)或行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

    5、產(chǎn)品中、英文說明書（含用法、用量、保質(zhì)期、有效期、保存條件、禁忌等內(nèi)容）；

    6、產(chǎn)品中、英文和拉丁文的成份說明及組成比例； 　　

    7、藥理、毒理、藥效或致敏實(shí)驗(yàn)等研究資料（依據(jù)不同定位提供）；

    8、臨床實(shí)驗(yàn)報(bào)告（申辦OTC必備）；

    9、產(chǎn)品樣品（３批次，每批二盒）；

    10、產(chǎn)品各類獲獎(jiǎng)證書（僅供參考）；

    11、GMP認(rèn)證及新藥申請(qǐng)所需材料另行要求。　　

    注：具體提供材料，以簽訂的協(xié)議為準(zhǔn)并有提供單位法人代表或總工簽字方能有效。