對于化妝品行業，要將產品打入美國市場，化妝品生產企業及其出口的化妝品成份向美國FD A(食品藥品管理局)注冊是很必要的，主要作用是使其化妝品進入美國市場時能順利通關。 

    首先是進入美國的化妝品必須符合美國 FDA許可的化妝品成份及其規范的化妝品成分的INCI名稱。化妝品標簽必須符合FDA關于化妝品標簽法規的若干具體要求，標簽必須真實而無誤導。 

    再者，功能性化妝品在美國一般為OTC(非處方藥物)類化妝品，不僅要符合FDA化妝品法規， 而且還必須向美國FDA辦理OTC注冊等事宜。 

    按照美國FDA的規定，在FDA注冊要求辦理以下內容： 

    1.化妝品成分及其含量評審； 

    2.修改化妝品標簽使其符合FDA的標簽評審； 

    3.化妝品生產企業注冊； 

    4.化妝品成分注冊。 

    針對以上要求，化妝品生產廠商應提供以下有關文件： 

    1.中英文產品名稱及其成分表； 

    2.中英文產品標簽說明； 

    3.安全性檢測與試驗報告，以及有效性(功能性)的試驗報告； 

    4.在申辦過程中，提供及補充其它檢測與試驗報告或其它相關資料； 

    5.提供與申報文件資料相符的適量樣品。

    一般來說，向美國FDA提交注冊申請文件后，其審批時間為半年至一年。辦理在美國FDA的注冊費用約1萬美元，而功能化妝品的注冊辦理費用將要根據具體產品而定。