1.《委托協議》（法人代表簽字，加蓋公司公章）；

2.法律地位證明文件（營業執照、事業法人代碼證等，復印加蓋公章）； 

3.有效期內的資質證明或生產許可證（復印加蓋公章）； 

4.《FDA注冊申請表》（中、英文各一份，加蓋公章）；

5.FDA新增加要求提交的其他文件（如有）。