ISO 9001:2015

ISO 9001:2008

1 范圍

1 范圍

1.1 總則

4 組織環境

4 質量管理體系

4.1 理解組織及其環境 

4 質量管理體系

5.6 管理評審

4.2 理解相關方的需求和期望   

4 質量管理體系

5.6 管理評審

4.3 確定質量管理體系的范圍 

1.2 應用

4.2.2 質量手冊

4.4 質量管理體系及其過程

4 質量管理體系   

4.1 總要求  

5 領導作用

5 管理職責 

5.1 領導作用和承諾

5.1 管理承諾 

5.1.1 總則 

5.1 管理承諾 

5.1.2 以顧客為關注焦點 

5.2 以顧客為關注焦點   

5.2 方針 

5.3 質量方針

5.2.1 制定質量方針

5.3 質量方針

5.2.2 溝通質量方針

5.3 質量方針

5.3   組織內的角色、職責和權限  

5.5.1  職責和權限

5.5.2  管理者代表

5.4.2 質量管理體系策劃

6 策劃 

5.4.2 質量管理體系策劃

6.1 應對風險和機遇的措施   

5.4.2 質量管理體系策劃

8.5.3 預防措施

6.2 質量目標及其實現的策劃 

5.4.1 質量目標

6.3 變更的策劃  

5.4.2 質量管理體系策劃

7 支持  

6 資源管理 

7.1 資源 

6 資源管理   

7.1.1 總則 

6.1 資源提供

7.1.2 人員 

6.1 資源提供  

7.1.3 基礎設施

6.3 基礎設施  

7.1.4 運作過程的環境 

6.4 工作環境

7.1.5 監視和測量資源 

7.6 監視和測量設備的控制

7.1.5.1 總則

7.6 監視和測量設備的控制

7.1.5.2 測量溯源

7.6 監視和測量設備的控制

7.1.6 組織知識 

無相對應的條款

7.2 能力 

6.2.1 總則

6.2.2 能力、培訓和意識

7.3 意識 

6.2.2 能力、培訓和意識

7.4 溝通 

5.5.3 內部溝通

7.5 成文信息 

4.2 文件要求   

7.5.1 總則

4.2.1 總則

7.5.2 創建和更新

4.2.3 文件控制 

4.2.4 記錄控制

7.5.3 成文信息的控制

4.2.3 文件控制 

4.2.4 記錄控制

8 運作  

7 產品實現

8.1 運作策劃和控制 

7.1 產品實現的策劃

8.2 產品和服務的要求 

7.2 與顧客有關的過程  

8.2.1 顧客溝通

7.2.3 顧客溝通

8.2.2 產品和服務要求的確定 

7.2.1 與產品有關的要求的確定 

8.2.3 產品和服務要求的評審

7.2.2 與產品有關的要求的評審

8.2.4 產品和服務要求的更改

7.2.2 與產品有關的要求的評審

8.3 產品和服務的設計和開發 

7.3 設計和開發  

8.3.1 總則 

7.3.1 設計和開發策劃

8.3.2 設計和開發策劃

7.3.1 設計和開發策劃

8.3.3 設計和開發輸入

7.3.2 設計和開發輸入

8.3.4 設計和開發控制

7.3.4 設計和開發評審

7.3.5 設計和開發驗證

7.3.6 設計和開發確認

8.3.5 設計和開發輸出

7.3.3 設計和開發輸出

8.3.6 設計和開發更改

7.3.7 設計和開發更改的控制

8.4 外部提供過程、產品和服務的控制   

7.4.1 采購過程

8.4.1 總則

4.1 總要求

7.4.1 采購過程

8.4.2 控制類型和程度

7.4.1 采購過程

7.4.3 采購產品的驗證

8.4.3 提供給外部供方的信息

7.4.2 采購信息

7.4.3 采購產品的驗證

8.5 生產和服務提供 

7.5 生產和服務提供  

8.5.1 生產和服務提供的控制 

7.5.1生產和服務提供的控制

7.5.2 產品和服務提供過程的確認  

8.5.2 標識和可追溯性 

7.5.3 標識和可追溯性 

8.5.3 顧客或外部供方財產

7.5.4 顧客財產

8.5.4 防護 

7.5.5 產品防護

8.5.5 交付后活動 

7.5.1 生產和服務提供的控制

8.5.6 變更的控制 

7.3.7 設計和開發變更的控制

8.6  產品和服務的放行   

7.4.3  采購產品的驗證

8.2.4 產品的監視和測量

8.7 不合格輸出的控制 

8.3 不合格品控制  

9 績效評價 

8 測量、分析和改進

9.1 監視、測量、分析和評價 

8 測量、分析和改進

9.1.1 總則

8.1 總則

8.2.3 過程的監視和測量

9.1.2 顧客滿意 

8.2.1 顧客滿意 

9.1.3 分析和評價

8.4 數據分析  

9.2 內部審核  

8.2.2 內部審核 

9.3 管理評審  

5.6 管理評審   

9.3.1 總則

5.6.1 總則

9.3.2 管理評審輸入

5.6.2 評審輸入

9.3.3 管理評審輸出

5.6.3 評審輸出

10 改進  

8.5 改進

10.1 總則 

8.5.1 持續改進

10.2  不合格和糾正措施

8.3 不合格品控制 

8.5.2 糾正措施 

10.3 持續改進

8.5.1 持續改進

8.5.3 預防措施