最高管理者是組織建立質量管理體系的戰略決策者，是實施質量管理體系并持續改進其有效性的關鍵人物。所以，在質量管理體系的審核過程中對最高管理者的領導作用的審核也同樣是審核的關鍵。
一、八項質量管理原則對領導作用做了精辟的闡述：“領導者確立組織統一的宗旨和方向。他們應當創造并保持使員工能充分參與實現組織目標的內部環境。”。其一，領導者應當在考慮顧客和所有相關方利益的基礎上，提出組織的宗旨和方向，包括：社會功能、產品結構、市場定位、顧客群、經營策略、方針、目標、… ,展示組織的特征和清晰的發展前景，對外可以在社會和市場上樹立組織的形象；對內可以激勵全體員工的工作熱情，可以統一協調地把組織的各項工作有機地組織起來，并有效實施，實現組織的目標。其二，領導者應當創造并保持使員工能充分參與實現組織目標的內部環境，包括：提出有挑戰性的目標，建立質量管理體系，保證員工有方向明確、職權清晰、相互協調，有正常工作秩序，有適當資源保障的工作條件。創建具有共同的意識、價值觀和職業道德、相互信任、寬松和諧、承認業績和公平競爭、有團隊精神和敬業精神的組織文化。為員工創造培訓、發展的機會，制定合理的激勵機制，使員工感到有前途，有安全感。
    綜觀GJB9001A-2001標準第五章所規定的最高管理者的職責，要求組織的最高管理者要以顧客為關注焦點，向組織傳達滿足顧客要求和法律、法規要求的重要性，制定質量方針和質量目標以確立組織統一的宗旨和方向。要策劃建立質量管理體系，規定和溝通組織內的職責和權限，建立適當的溝通過程對質量管理體系的有效性進行溝通，確保資源的獲得，以創造和保持使員工能充分參與實現組織目標的內部環境。要進行管理評審以實現組織質量管理體系的目標和業績的持續改進。這些要求與質量管理原則所規定的領導作用是完全一致的。是審核最高管理者所應把握的一條主線，也是評價最高管理者是否發揮了領導作用的依據。
    二、對最高管理者審核的實施。
    1、應安排足夠的時間對最高管理者(層)進行審核。
    2、應事先盡可能通過組織的申報材料、質量管理體系文件、與受審核方溝通等方式了解組織的相關情況，如：產品結構、市場定位、顧客群、過程特點、管理特點等，為更好地與組織的最高管理者交談做好準備。
    3、在審核最高管理者發揮領導作用的同時，了解他對標準的理解程度。
    4、通過交談對最高管理者就下列問題進行審核：
1)、對組織的產品結構、顧客要求和反饋、必需遵循的法律和法規、市場形勢、總體的經營策略、過程特點、管理特點、資源配置等有關組織情況的認識和評價。對采用質量管理體系戰略決策的思考和對建立、實施質量管理體系并持續改進其有效性的承諾的認識和行動。
2 )、最高管理者的質量意識。他是怎樣領導、參與確定并滿足顧客要求的。
3)、對制定質量方針的思考。對所確定的組織的質量方針與標準要求的吻合程度的評價。在組織內部溝通的情況。
4)、所制定的質量目標與組織總目標、質量方針的協調性和一致性的評價。在組織的各職能和層次上確立質量目標的情況。組織對質量目標的實施是如何進行控制和保證實現質量目標的。
5)、是怎樣領導和參與依據組織的需求、目標、產品、過程、和規模結構和標準總要求進行質量管理體系策劃的，并確保在體系變更時，保持體系的完整性。
6)、對組織結構、職能分配、職責和權限規定和溝通的思考和評價。
7)、對管理者代表的任命和工作上的支持情況。
8)、對內部溝通的認識和對實施的評價。
9)、是否按規定的時間間隔主持了管理評審。是否做到了從決策層的高度對質量管理體系，包括質量方針和質量目標的持續的適宜性、充分性和有效性進行評價，并通過管理評審在決策層識別、評價質量管理體系改進的機會，決策改進措施和檢查措施的實施情況。
10)、對資源配置是否滿足要求的評價。

    關于證據。 最高管理者的交談內容可以作為證據的一部分。應該在審核其他部門時，同時收集有關最高管理者領導作用的證據。例如：審核標準 5.2條“以顧客為關注焦點”時，應該綜合考慮標準7.2.1條對顧客要求識別的準確性和完整性的證據；標準7.2.2條合同履約率的證據；標準7.2.3條與顧客溝通和及時解決顧客提出的問題的證據；標準7.3條設計開發過程滿足顧客要求的證據；標準7.5.7、8.2.1條顧客滿意和不滿意的證據；與軍方顧客座談的情況等信息, 匯總分析組織的顧客意識和最高管理者的領導作用和參與程度。審核組長應統籌考慮、安排。
     綜合上述審核內容，匯總分析對最高管理者對標準的理解程度和領導作用的發揮程度做出判斷。
    應該安排一定的時間對最高管理層的其他領導就其分工主管的工作進行審核，考查其對標準的理解程度和對所分工主管的工作的控制力度、控制效果。
    監督檢查時，因受時間限制，可以結合所了解的組織的情況，有重點地審核上述內容的一部分，但應在規定的監督檢查次數內涵蓋所有的內容。審核組長應很好地把握。