審查評(píng)價(jià)被驗(yàn)證企業(yè)的HACCP計(jì)劃

一、HACCP計(jì)劃的概況：

   生產(chǎn)加工果蔬汁企業(yè)在顯著危害和關(guān)鍵控制點(diǎn)確定之后，必須制定相應(yīng)的HACCP計(jì)劃，此計(jì)劃可由一頁或一組文件構(gòu)成，企業(yè)應(yīng)將支持HACCP計(jì)劃的相關(guān)文件一同附于計(jì)劃之后。

二、審核生產(chǎn)加工企業(yè)HACCP計(jì)劃的制定：

    1、HACCP法規(guī)（美國(guó)果蔬汁HACCP法規(guī)-21 CFR Part 120中的120.13）要求制定、重新評(píng)估和修改計(jì)劃的人員須接受HACCP原理應(yīng)用方面的培訓(xùn)，或是通過修完標(biāo)準(zhǔn)的課程，或者擁有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。企業(yè)HACCP記錄審核的人員也必須經(jīng)過培訓(xùn)。

2、生產(chǎn)加工企業(yè)制定、重新評(píng)估和修改HACCP計(jì)劃的人員以及從事HACCP記錄審核的人員應(yīng)接受經(jīng)過官方認(rèn)可機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后并頒發(fā)相應(yīng)的證書。

3、官方驗(yàn)證人員應(yīng)了解生產(chǎn)加工企業(yè)人員接受HACCP培訓(xùn)的時(shí)間、地點(diǎn)、培訓(xùn)課程和主辦單位以及有經(jīng)驗(yàn)的授課人員的職位、工作年限等。

4、官方驗(yàn)證人員主要是審查生產(chǎn)加工企業(yè)是否正確的制定和實(shí)施HACCP計(jì)劃。如果發(fā)現(xiàn)企業(yè)嚴(yán)重違反法規(guī)，并對(duì)HACCP概念模糊不清時(shí)，應(yīng)將發(fā)現(xiàn)的問題記錄在驗(yàn)證報(bào)告中，附上所收集的培訓(xùn)資料，送交檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)進(jìn)行審查。

三、HACCP計(jì)劃的簽署發(fā)布：

1、 果蔬汁生產(chǎn)加工企業(yè)HACCP計(jì)劃可由企業(yè)人員制定，也可由企業(yè)以外的協(xié)約人進(jìn)行制定，但是HACCP計(jì)劃的簽署和發(fā)布實(shí)施必須是企業(yè)的最高負(fù)責(zé)人或更高一級(jí)的職員。

2、果蔬汁生產(chǎn)加工企業(yè)首次制定的HACCP計(jì)劃或計(jì)劃修改或每年審核后都應(yīng)簽署發(fā)布。在驗(yàn)證過程中如果了解到因生產(chǎn)加工發(fā)生改變而導(dǎo)致HACCP計(jì)劃的修改時(shí)，應(yīng)檢查計(jì)劃是否重新簽發(fā)。計(jì)劃重新評(píng)估導(dǎo)致的修改也應(yīng)重新簽發(fā)。

四、無HACCP計(jì)劃的企業(yè)：

對(duì)經(jīng)危害分析存在有顯著危害的果蔬汁生產(chǎn)加工企業(yè)無書面的HACCP計(jì)劃時(shí)將視為嚴(yán)重違法。

五、對(duì)HACCP計(jì)劃評(píng)價(jià)的技術(shù)要求：

官方驗(yàn)證人員應(yīng)發(fā)揮自己擁有的HACCP知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)對(duì)生產(chǎn)加工企業(yè)制定的HACCP計(jì)劃進(jìn)行詳細(xì)的分析評(píng)價(jià)，分析評(píng)價(jià)時(shí)應(yīng)考慮以下內(nèi)容：

1、計(jì)劃是否將官方驗(yàn)證人員驗(yàn)證企業(yè)危害分析時(shí)確定的關(guān)鍵控制點(diǎn)和顯著危害列入；

2、計(jì)劃是否對(duì)各關(guān)鍵控制點(diǎn)建立了關(guān)鍵限值；

3、計(jì)劃中建立的關(guān)鍵限值是否合理；

4、計(jì)劃中是否制定了對(duì)關(guān)鍵限值的監(jiān)控程序；

5、計(jì)劃中的監(jiān)控程序的方式和頻率是否合理；

6、計(jì)劃中對(duì)各關(guān)鍵限值是否建立了糾偏程序；

7、計(jì)劃中所列的糾偏程序是否適用；

8、計(jì)劃中對(duì)監(jiān)控設(shè)備是否有校準(zhǔn)程序；

9、計(jì)劃中所列的監(jiān)控設(shè)備校準(zhǔn)程序的方法和頻率是否合適；

10、 計(jì)劃中是否將其它驗(yàn)證方法如對(duì)成品果蔬汁的檢測(cè)在必要時(shí)列入；

11、計(jì)劃中是否將用于監(jiān)控、驗(yàn)證的記錄列入；

12、計(jì)劃中是否將支持HACCP計(jì)劃的有關(guān)文件列入。

六、對(duì)HACCP計(jì)劃中的危害和關(guān)鍵控制點(diǎn)的審查：

即使果蔬汁生產(chǎn)加工企業(yè)在HACCP計(jì)劃中未將官方驗(yàn)證人員認(rèn)定的顯著危害和關(guān)鍵控制點(diǎn)列出，但還是應(yīng)按照雙方預(yù)先確定的顯著危害和關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行審查。

1、審查監(jiān)控程序：在審查生產(chǎn)加工企業(yè)的監(jiān)控程序時(shí)，應(yīng)查看監(jiān)控是否能足以發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵限值的偏離，連續(xù)監(jiān)控是確保連續(xù)符合關(guān)鍵限值的唯一方法，如果采用非連續(xù)監(jiān)控（果蔬汁生產(chǎn)加工過程中關(guān)鍵限值的監(jiān)控屬于這一種），必須檢查監(jiān)控隔離期間關(guān)鍵限值偏離后是否能被發(fā)現(xiàn)。

2、審查記錄：驗(yàn)證人員向企業(yè)索取HACCP計(jì)劃中所列的各種監(jiān)控記錄樣本，以便確定這些記錄是否足以證明監(jiān)控是按規(guī)定頻率進(jìn)行以及關(guān)鍵限值達(dá)到了要求。通過審查企業(yè)所填寫的監(jiān)控記錄，驗(yàn)證人員可對(duì)其監(jiān)控關(guān)鍵限值的能力有進(jìn)一步的了解。

3、審查糾偏措施：果蔬汁生產(chǎn)加工企業(yè)的HACCP計(jì)劃中如果預(yù)定了糾偏措施，驗(yàn)證人員應(yīng)對(duì)其適用性作出評(píng)價(jià)。需要指出的是糾偏措施必須通過找出偏離原因并恢復(fù)對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制，同時(shí)還要確保在關(guān)鍵限值偏離時(shí)生產(chǎn)的果蔬汁的安全性。

七、審核驗(yàn)證程序：

1、驗(yàn)證人員應(yīng)對(duì)果蔬汁生產(chǎn)加工企業(yè)HACCP計(jì)劃中所列的監(jiān)控設(shè)備的校準(zhǔn)程序和頻率進(jìn)行審查。

2、當(dāng)監(jiān)控環(huán)節(jié)薄弱時(shí)，要強(qiáng)化驗(yàn)證措施，以彌補(bǔ)監(jiān)控的不足。如濃縮蘋果清汁生產(chǎn)加工企業(yè)控制原料果蔬中重金屬、農(nóng)藥殘留的程序?yàn)椴粌H查驗(yàn)供果商的普查合格證明（監(jiān)控），而且還要結(jié)合定期抽樣檢測(cè)成品果汁中的農(nóng)藥和重金屬是否超標(biāo)，以此作為驗(yàn)證手段。

3、對(duì)果蔬汁生產(chǎn)加工中某一危害的全部控制對(duì)策應(yīng)是相互關(guān)聯(lián)的，要從整個(gè)HACCP計(jì)劃出發(fā)，確定該計(jì)劃是否能控制危害。如檢測(cè)與驗(yàn)證程序，關(guān)鍵限值與糾偏措施的相互配套。