對于實驗室管理體系的建立，在實驗室準則中也有相應的要求：

 

       《檢測和校準實驗室能力認可準則》中提出:實驗室應建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系。并定義管理體系為“控制實驗室運作的質量、行政和技術體系”。

 

       《實驗室資質認定評審準則》規定:實驗室應按照本準則建立和保持能夠保證其公正性、獨立性并與其檢測和/或校準活動相適應的管理體系。資質認定的管理體系還另有計量認證、審查認可對管理標準的特定要求。

 

       接下來我們來看看實驗室管理體系的建立需要做哪些工作？

1.文件編制

 

       文件編寫小組按CNAS/CMA要求編制文件。文件層次一般分為四層：質量手冊，程序文件，作業指導書，操作規程，記錄和表單。

 

       文件編制的工作量較大，關聯性強，切忌照抄照搬，要量體裁衣。文件編制過程實際上也是規范流程的過程。文件編制時，應同步考慮質量方針、質量目標。

 

 

2.文件發布

 

       發布前要將舊文件和舊記錄表單進行清理。經過管理層審批，發布質量手冊和程序文件，第二層和第一層文件(作業指導書，操作規程，記錄和表單)也要陸續發布生效。

 

 

3.人員培訓

 

       根據需求制定培訓計劃。文件編寫人員對各部門骨干進行管理體系文件的培訓。組織各部門骨干學習CNAS/CMA認可認定準則，對新進人員進行上崗培訓。制定關鍵崗位人員的任職要求，適時參加持續培訓，保存關鍵崗位人員的技術檔案。技術崗位人員還應參加檢測標準/檢測技術方面的培訓。

 

 

4.管理體系實施

 

       各部門按體系文件要求實施運行，規范填寫記錄，出具全流程檢測報告，運行過程中發現的問題，各部門應及時匯總反饋，以便及時修正文件或規范現有的做法，避免出現文件與實際運行“兩層皮”的現象，實施后要適時開展自查。

 

 

5.內部審核

 

       內審的目的是驗證管理體系運作是否持續符合管理體系文件和認可準則的要求。一般由質量負責人組織，成立內審小組，編制內審計劃，按部門進行審核。對照實際運作與文件/認可準則的符合程度，發現不符合和問題點，對不符合項要督促整改。整改時，應避免走形式，切實找出問題原因。內審員要盡量避免審核自已所在的部門，內審結果要上報管理層。

 

 

6.管理評審

 

       目的是確保體系持續適用和有效，并進行必要的變更或改進。一般采取會議評審的方式，通常每年一次，由最高管理者主持。

 

       管理評審的輸入為：質量方針和質量目標的實施完成情況，方針目標的適宜性;能力驗證或實驗室比對的結果;不符合檢測工作所采取的糾正和預防措施;客戶反饋/投訴和顧客滿意調查;總結內審結果和外審結果;質量監督情況總結;員工培訓實施情況總結;資源滿足情況;各部門工作總結。

 

       管理評審的輸出：提出改進措施和改進方向;提出下一步的工作計劃。