為規(guī)范公司產(chǎn)品中過敏原物質(zhì)的管理、識別產(chǎn)品中的過敏原，以最大限度地減少、或消除致敏原物質(zhì)交叉污染，特制定本控制程序。

范 圍

適用于對本公司產(chǎn)品過敏原識別及控制。

職 責(zé)

1、質(zhì)量部QA組

供方產(chǎn)品資料的收集、過敏原控制的檢查、過敏人群資料的收集及過敏原相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、文獻的收集匯總，致敏物質(zhì)的識別。

2、生產(chǎn)制造部

生產(chǎn)過程中過敏原的控制、交叉污染的預(yù)防或異常情況收集、對盛裝過過敏性食物的工器具的清洗和消毒。

內(nèi) 容

1、定義

1.1過敏原

是指有導(dǎo)致特定的過敏人群消費時產(chǎn)生的化學(xué)性危害的某種或某類食品原料。

1.2過敏人群

是指對特定的某種或某類食品原料產(chǎn)生過敏性反應(yīng)的人。

預(yù)防措施：用來控制已確定的食品安全危害的物理的、化學(xué)的或其它方面的措施。

1.3致敏物質(zhì)類別

以下8類食品及其制品可能導(dǎo)致食品過敏反應(yīng)：

1）含有麩質(zhì)的谷物及其制品（小麥、黑麥、大麥、燕麥、斯佩耳特小麥或它們的交雜品系

2）甲殼綱類動物及其制品（如蝦、龍蝦、蟹等）

3）魚類及其制品

4）蛋類及其制品

5）花生及其制品

6）大豆及其制品

7）乳及乳制品（包括乳糖）

8）堅果及其果仁類制品

2、供應(yīng)商過敏源管控

采購組應(yīng)向供應(yīng)商索取規(guī)格書，供應(yīng)商產(chǎn)品配方成分有任何改變均要要事先通知公司。供應(yīng)商要保證運輸車輛無過敏原的殘留。

3、倉庫儲存管理

倉庫接受新到原料及車間的退庫原料時對外包裝進行檢查，并對外包裝進行清潔處理，確保包裝表面無浮粉等其他致敏物質(zhì)防止交叉污染。

4、產(chǎn)品加工過程中致敏物質(zhì)交叉污染控制

4.1合理的生產(chǎn)計劃

生產(chǎn)計劃人員排產(chǎn)時根據(jù)每種產(chǎn)品的致敏物質(zhì)類別合理安排生產(chǎn)，多種產(chǎn)品共線生產(chǎn)時一般情況下優(yōu)先生產(chǎn)不含致敏原物質(zhì)的產(chǎn)品及含有過敏源種類較少的產(chǎn)品。

若前一批生產(chǎn)的產(chǎn)品含有過敏源物質(zhì)，應(yīng)安排清場后再排產(chǎn)，減少交叉污染。

4.2設(shè)備與衛(wèi)生

4.2.1生產(chǎn)所用的工器具、設(shè)備、容器等應(yīng)避免交叉使用。徹底的清洗所用的設(shè)備并且目視檢查，確保設(shè)備上過敏原成份清洗干凈。在更換生產(chǎn)品種時允許有適當(dāng)?shù)那逑磿r間。

4.2.2有原料需要退庫操作時退庫前需按要求密封，并用用潔凈毛巾將包裝袋擦拭干凈，避免交叉污染。

5、原輔料致敏物質(zhì)評估識別

5.1新品原輔料的評估

新品開發(fā)時應(yīng)按照產(chǎn)品的配方將原輔料及接觸材料進行過敏物質(zhì)的識別。并填寫過敏物質(zhì)識別表記錄識別結(jié)果。將識別結(jié)果告知生產(chǎn)車間及產(chǎn)品標(biāo)簽設(shè)計人員。

產(chǎn)品配方成分調(diào)整及原輔料生產(chǎn)商更換時應(yīng)重新進行過敏原的識別評估。

5.2生產(chǎn)線可能帶入過敏源識別

若產(chǎn)品和其他他產(chǎn)品共線生產(chǎn)時，應(yīng)識別本生產(chǎn)線所有產(chǎn)品含有的致敏原物質(zhì)。將結(jié)果記錄于《致敏物質(zhì)識別表》

6、致敏源標(biāo)識

新產(chǎn)品開發(fā)制作標(biāo)簽時應(yīng)根據(jù)每種產(chǎn)品《致敏物質(zhì)識別表》記錄的過敏原類別及情況對致敏源進行標(biāo)識。標(biāo)識應(yīng)符合GB7718的規(guī)定。

附：

致敏物質(zhì)識別表（原輔料）

致敏物質(zhì)識別表（生產(chǎn)線帶入）