我相信不少實驗室同仁都是用顫抖的小手點開了這篇文章， 相當一部分實驗室可能都經歷過能力驗證結果不滿意或有問題，一旦出現這種情況從領導到檢測人員都如五雷轟頂，不知所措，那種無奈與不可能寫滿了大家的臉上，但是還是要打起精神來查找原因，解決問題，爭取下一次做到滿意。

 

我們先了解下官方（認可委）是如何規定的：

 

CNAS-RL02《能力驗證規則》

 

4.4 不滿意結果的處理要求

 

4.4.1 合格評定機構在參加能力驗證中結果為不滿意且已不能符合認可項目依據的標準或規范所規定的判定要求時，應自行暫停在相應項目的證書/報告中使用 CNAS認可標識，并按照合格評定機構體系文件的規定采取相應的糾正措施，驗證措施的有效性。在驗證糾正措施有效后，合格評定機構自行恢復使用認可標識。合格評定機構的糾正措施和驗證活動（可行時）應在 180 天（自能力驗證最終報告發布之日起計）內完成。合格評定機構應保存上述記錄以備評審組檢查。

 

注 1：糾正措施有效性的驗證方式包括：再次參加能力驗證活動（能力驗證活動應當符合 4.5條款的要求）或通過 CNAS 評審組的現場評價。

 

注2：當合格評定機構使用同一設備或方法對不同認可項目出具數據，在能力驗證中出現不滿意結果時，其糾正措施應當考慮到所有與該設備或方法相關的項目。

 

注3：符合認可項目依據的標準或規范的判定方法可參見CNAS-GL002《能力驗證結果的統計處理和能力評價指南》的附錄C。

 

4.4.2 合格評定機構參加能力驗證的結果雖為不滿意，但仍符合認可項目依據的標準或規范所規定的判定要求，或當合格評定機構參加能力驗證結果為可疑或有問題時，合格評定機構應對相應項目進行風險評估，必要時，采取預防或糾正措施。

 

4.4.3 在參加 CNAS 指定的能力驗證計劃中，合格評定機構的結果為不滿意時，如果不滿意項目已獲 CNAS 認可，CNAS 可暫停合格評定機構在相關項目的證書/報告中使用 CNAS 認可標識，直至撤銷其相關項目的認可。

 

 

能力驗證  

 

參加了實驗室能力驗證卻得到不滿意結果，考慮要從以下常見問題去分析找原因：

 

1.未按照作業指導書要求進行檢測

 

能力驗證計劃的作業指導書是針對該項目特點而編制，其作用就是統一檢測過程的關鍵環節，具有很強的操作性和針對性。檢測人員未嚴格按照作業指導書要求操作，造成其操作環節與其他實驗室有所不同，可能導致結果的偏離。

 

 

2.檢驗人員素質及對檢測技術關鍵點的掌握不夠

 

人員的業務素質會影響檢測結果的準確性，檢驗人員在操作過程中的任何一點疏忽都可以導致最終結果的偏離。只有充分認識質量控制的重要性，加強學習，不斷提高自身素質，正確理解、全面掌握實驗技術關鍵點，檢驗人員才能出色完成能力驗證的檢測活動。

 

 

3.儀器設備的工作狀態不佳

 

儀器設備運行狀態可影響檢測結果的精密度、準確度，所以檢測人員應調整儀器到最佳工作狀態，使儀器的各項指標趨于穩定后再開始檢測。儀器處于穩定狀態，則檢測數據的復現性得以實現，也進一步提高了測定結果的精密度，減小檢測數據間的偏差，從而使檢測結果更加準確可靠。

 

 

4.標準曲線的線性范圍設計不合理

 

多數理化檢驗項目需事先制備標準曲線，計算樣品濃度時，給出響應值 y，即可算出濃度 x。在標準曲線的濃度范圍內，根據分析方法精度的要求和對曲線的偏離情況將標準系列的第一點( 最低濃度點) 稱為測定下限，標準曲線的最高濃度點稱為測定上限，兩限間的濃度( 含兩限)范圍稱為線性范圍。也就是說只有當測量信號處于線性范圍內時，其對應的濃度結果才可接受，否則就應增加取樣量或稀釋試樣。檢驗中遇到最多的是測量信號處于原點和測定下限之間的情況。解決這個問題，首先應該確定的是，第一標準點是否能滿足分析精度要求的最低濃度點，可以在標準曲線低濃度區域增加幾個點，視測定精度而定。低于測定下限的值就不能接受。如遇測量結果超出標準曲線的上限或下限，應重新制作標準曲線并對樣品做必要的復測。

 

 

5.因各實驗室檢測系統不同導致測量結果出現一定偏差

 

實驗室通常是按照自己的意愿，選擇需要的儀器、試劑、操作程序等組合的檢測系統。近年來隨著檢驗技術的不斷發展，越來越多的實驗室使用原理各異的檢測系統。不同的儀器、方法所測定的結果間存在的差異可能導致能力驗證的結果偏離，實驗室應在查找原因時仔細分析辨別，因檢測系統不同而產生偏離是否影響檢測結果的準確性。

 

 

6.樣品前處理不徹底

 

實際檢測過程中，樣本基質可能與標準溶液有所不同，故樣品需經消化、提取等前處理之后，才進行含量測定。如果樣品前處理不完全，基質中的干擾物質排除不充分，則可能導致測定結果的不準確。

 

 

7.樣品的取樣量不足

 

能力驗證樣品濃度比較低時，按照一般的取樣量進行測定，往往造成測定值處于標準曲線的下段，并非處于標準曲線的最佳線性范圍，可能導致結果出現偏差。因此，當遇到低濃度的樣本時，可以考慮加大取樣量，使測定數值落在曲線的線性范圍，提高結果的準確性。

 

 

8.使用過期標準物質