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總局答復(fù)案件辦理中白酒塑化劑抽檢可以參考限量值,但報(bào)告不能作為處罰企業(yè)的依據(jù)

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2022-11-16
核心提示: 問(wèn)題:白酒塑化劑抽檢報(bào)告的判定結(jié)論是否合法?能否依據(jù)報(bào)告處罰? 問(wèn):某省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管局委托第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)A酒廠生
 問(wèn)題:白酒塑化劑抽檢報(bào)告的判定結(jié)論是否合法?能否依據(jù)報(bào)告處罰?

 

問(wèn)某省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管局委托第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)A酒廠生產(chǎn)的白酒開(kāi)展執(zhí)法抽檢,隨后第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具了不合格檢驗(yàn)報(bào)告,檢驗(yàn)報(bào)告載明的檢驗(yàn)結(jié)論為“經(jīng)抽樣檢驗(yàn),鄰苯二甲酸二丁酯(DBP)項(xiàng)目不符合國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局文件《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于食品中“塑化劑”污染風(fēng)險(xiǎn)防控的指導(dǎo)意見(jiàn)》(國(guó)市監(jiān)食生[2019]214號(hào))要求,檢驗(yàn)結(jié)論為不合格”,同時(shí)檢驗(yàn)報(bào)告載明的檢驗(yàn)類(lèi)別為執(zhí)法抽檢,鄰苯二甲酸二丁酯(DBP)的質(zhì)量指標(biāo)為≤1mg/kg,檢驗(yàn)結(jié)果為1.85,試驗(yàn)方法為GB 5009.271-2016,單項(xiàng)判定為不符合。目前,酒廠所在地的市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員對(duì)該酒廠立案調(diào)查,并擬根據(jù)這份抽檢不合格報(bào)告對(duì)該酒廠生產(chǎn)塑化劑超標(biāo)白酒行為進(jìn)行處罰。


請(qǐng)問(wèn):

1、經(jīng)查詢(xún),原衛(wèi)生部2014年6月27日發(fā)布的《白酒產(chǎn)品中塑化劑風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果解讀》《白酒產(chǎn)品中塑化劑風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果問(wèn)答》已明確指出白酒中DEHP和DBP的含量分別在5.0mg/kg和1.0 mg/kg不是食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。而國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局文件《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于食品中“塑化劑”污染風(fēng)險(xiǎn)防控的指導(dǎo)意見(jiàn)》(國(guó)市監(jiān)食生[2019]214號(hào))中關(guān)于白酒中塑化劑最大殘留量的規(guī)定就來(lái)源于衛(wèi)生部當(dāng)年的這個(gè)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果,那么該檢驗(yàn)報(bào)告作為執(zhí)法監(jiān)督抽檢報(bào)告,其不合格結(jié)果判定的依據(jù)可否為國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局文件《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于食品中“塑化劑”污染風(fēng)險(xiǎn)防控的指導(dǎo)意見(jiàn)》(國(guó)市監(jiān)食生[2019]214號(hào))?能否根據(jù)這份不合格報(bào)告作為直接證據(jù)處罰酒廠?
2、酒廠接到此不合格報(bào)告后,也提出了白酒中塑化劑限量無(wú)食品安全標(biāo)準(zhǔn)的異議,認(rèn)為該報(bào)告上的結(jié)果僅可以作為風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果,可以作為排查風(fēng)險(xiǎn)的問(wèn)題項(xiàng)。但當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管部門(mén)答復(fù)此次抽檢系省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管局組織的執(zhí)法抽檢,根據(jù)《食品安全抽樣檢驗(yàn)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定稽查抽檢不受相關(guān)限制,對(duì)酒廠提出的異議不予采納。經(jīng)查閱《食品安全抽樣檢驗(yàn)管理辦法》第十六條、第二十三條等規(guī)定,也僅發(fā)現(xiàn)案件稽查抽樣不受抽樣數(shù)量、抽樣地點(diǎn)、被抽樣單位是否具備合法資質(zhì)等限制,同時(shí)在沒(méi)有食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法的情況下,可以采用其他檢驗(yàn)方法并取得國(guó)家或者省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)同意的規(guī)定。眾所周知,食品檢驗(yàn)結(jié)果判定必須依據(jù)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定,而國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局文件《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于食品中“塑化劑”污染風(fēng)險(xiǎn)防控的指導(dǎo)意見(jiàn)》(國(guó)市監(jiān)食生[2019]214號(hào))并非食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),在執(zhí)法稽查抽檢中能否作為不合格檢驗(yàn)結(jié)果的判定依據(jù)?能否根據(jù)這份不合格報(bào)告作為直接證據(jù)處罰酒廠?

 

執(zhí)法稽查局:

  • 一、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中鄰苯二甲酸酯的測(cè)定》(GB 5009.271-2016) 是一個(gè)檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)。食品檢驗(yàn),要有對(duì)應(yīng)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),還要有明確的標(biāo)準(zhǔn)判定值,才能出合格或者不合格報(bào)告。
  • 二、《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于食品中“塑化劑”污染風(fēng)險(xiǎn)防控的指導(dǎo)意見(jiàn)》(國(guó)市監(jiān)食生[2019]214號(hào))文件中確定的最大殘留量不能當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)使用,依據(jù)該文件出具的檢驗(yàn)報(bào)告不能作為處罰企業(yè)的依據(jù)。
  • 三、《食品安全抽樣檢驗(yàn)管理辦法》第十六條提到的案件稽查工作中的檢驗(yàn),是指立案后,在案件辦理中的檢驗(yàn)工作。
  • 四、如果在案件辦理工作中,為了案件調(diào)查工作,對(duì)食品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),可以參考《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于食品中“塑化劑”污染風(fēng)險(xiǎn)防控的指導(dǎo)意見(jiàn)》(國(guó)市監(jiān)食生[2019]214號(hào))要求的參考值查找問(wèn)題原因,但是出具的報(bào)告不能作為處罰企業(yè)的依據(jù)。
  • 五、通常情況下,塑化劑如果不是人為添加的就考慮包裝或者管道遷移,建議以檢驗(yàn)報(bào)告為參考,對(duì)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查,查找塑化劑殘留量大的原因。按照您描述的情形,建議開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查再做出處罰決定。

 

答:
A.市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于食品中“塑化劑”污染風(fēng)險(xiǎn)防控的指導(dǎo)意見(jiàn)(國(guó)市監(jiān)食生[2019]214號(hào))

 

B.衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于通報(bào)食品及食品添加劑鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)最大殘留量的函

 

衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于通報(bào)食品及食品添加劑鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)最大殘留量的函

衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2011〕551號(hào)

工業(yè)和信息化部、商務(wù)部、工商總局、質(zhì)檢總局辦公廳,食品藥品監(jiān)管局辦公室,食品安全辦綜合司:
鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)是可用于食品包裝材料的增塑劑,不是食品原料,也不是食品添加劑,嚴(yán)禁在食品、食品添加劑中人為添加。食品容器、食品包裝材料中使用鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì),應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《食品容器、包裝材料用添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB 9685-2008)規(guī)定的品種、范圍和特定遷移量或殘留量,不得接觸油脂類(lèi)食品和嬰幼兒食品,食品、食品添加劑中的鄰苯二甲酸二(α-乙基已酯)(DE-HP)、鄰苯二甲酸二異壬酯(DINP)和鄰苯二甲酸二正丁酯(DBP)最大殘留量分別為1.5mg/kg、9.0mg/kg和0.3mg/kg。

衛(wèi)生部辦公廳
二〇一一年六月十三日

 

一、什么是塑化劑?
塑化劑在我國(guó)大陸地區(qū)一般稱(chēng)為增塑劑。簡(jiǎn)單地說(shuō),增塑劑就是添加到塑料聚合物中增加塑料可塑性的物質(zhì)。使用增塑劑后,塑料聚合物的硬度下降、柔韌性提高,易于拉伸和做成各種形狀。可用作增塑劑的物質(zhì)種類(lèi)很多,如鄰苯二甲酸酯類(lèi)、脂肪酸酯類(lèi)、聚酯、環(huán)氧酯等。
鄰苯二甲酸酯類(lèi)化合物是一類(lèi)常見(jiàn)的增塑劑,如鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)、鄰苯二甲酸二丁酯(DBP)、鄰苯二甲酸二異壬酯(DINP)等。鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)主要作為增塑劑用于軟質(zhì)聚氯乙烯(PVC)等材料。


二、增塑劑能夠用在哪些產(chǎn)品中?

我國(guó)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB 9685-2008《食品容器、包裝材料用添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定DEHP可用在塑料(聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、苯乙烯-丙烯睛、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、聚酰胺、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯、聚碳酸酯、 聚氯乙烯)、涂料、橡膠、粘合劑中。DBP可用在塑料(聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、苯乙烯-丙烯睛、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、 聚酰胺、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯、聚碳酸酯、聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯)、橡膠和粘合劑中。塑料在食品包裝材料中的應(yīng)用十分廣泛。經(jīng)過(guò)充分安全性評(píng)價(jià)的增塑劑如果列入相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),可根據(jù)工藝需要在食品容器和包裝材料生產(chǎn)過(guò)程中使用,并應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)中使用范圍、使用量和遷移量等相關(guān)規(guī)定。


三、我國(guó)塑料制品中增塑劑使用情況?

在全部的鄰苯二甲酸酯使用中,大約有80%用于塑料,其余則用于橡膠、涂料、膠黏劑等。鄰苯二甲酸酯主要作為增塑劑用于軟質(zhì)聚氯乙烯等材料,未增塑(硬質(zhì))聚氯乙烯一般不使用增塑劑。


四、白酒中為何含有DEHP和DBP?
鑒于塑化劑在環(huán)境中普遍存在,白酒中塑化劑既可以來(lái)自環(huán)境污染,也可來(lái)自包裝材料遷移污染。白酒中的塑化劑經(jīng)溯源分析發(fā)現(xiàn)塑料管道中的DEHP和DBP容易遷移至酒中,是導(dǎo)致白酒中存在DEHP和DBP的主要因素。另外,其他生產(chǎn)環(huán)節(jié)中各種管道的塑料密封墊中的DEHP和DBP遷移也是白酒中存在鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)的因素之一。


五、DEHP和DBP對(duì)健康有什么危害?
DEHP和DBP急性毒性較低。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明DEHP和DBP具有內(nèi)分泌干擾作用,嚙齒類(lèi)動(dòng)物長(zhǎng)期攝入該類(lèi)物質(zhì)可造成生殖和發(fā)育障礙,但目前尚缺乏臨床案例及人體健康損害的直接證據(jù),也沒(méi)有證據(jù)表明其具有致癌作用。


六、人體會(huì)通過(guò)哪些途徑接觸DEHP和DBP?
普通人群可通過(guò)使用含有DEHP和DBP的消費(fèi)產(chǎn)品(玩具等)以及食品、水、空氣等暴露于DEHP和DBP。
此外,DEHP是聚氯乙烯材質(zhì)的醫(yī)療設(shè)備中最主要的增塑劑。醫(yī)學(xué)暴露途徑包括靜脈注射、經(jīng)口和吸入。


七、進(jìn)入體內(nèi)的DEHP和DBP會(huì)排出體外嗎?
目前沒(méi)有證據(jù)表明DEHP和DBP具有蓄積性,動(dòng)物試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),絕大部分DEHP和DBP在24-48小時(shí)內(nèi)會(huì)隨尿液或糞便排出體外。因此DEHP和DBP一般不會(huì)在體內(nèi)蓄積。


八、人體每天攝入DEHP或DBP的安全限量是多少?

國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)通過(guò)檢索國(guó)際權(quán)威網(wǎng)站,分析科學(xué)文獻(xiàn)資料后認(rèn)為,對(duì)于60kg體重的人來(lái)講,每天攝入3.0mg的DEHP是安全的。DBP的毒性較大,對(duì)于60kg體重的人來(lái)講,每天攝入0.6mg的DBP是安全的,與歐洲食品安全局評(píng)估制定的安全限量是一致的。


九、攝入受DEHP和DBP等鄰苯二甲酸酯污染的問(wèn)題食品是否會(huì)影響健康?
DEHP和DBP等鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)對(duì)健康的影響取決于其攝入量,如DEHP和DBP只要每天的平均攝入量不超過(guò)國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)提出的安全限量,攝入受DEHP或DBP污染的問(wèn)題食品不會(huì)對(duì)健康造成危害。


十、DEHP和DBP在我國(guó)允許使用嗎?
DEHP和DBP是我國(guó)批準(zhǔn)允許在食品容器和包裝材料中使用的添加劑,并規(guī)定這兩種物質(zhì)僅用于接觸非脂肪類(lèi)食品,且分別規(guī)定了最大允許遷移到食品中的量。按照我國(guó)目前食品容器、包裝材料用添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),DEHP遷移到食品中的最大量不得超過(guò)1.5mg/kg,DBP遷移到食品中的最大量不得超過(guò)0.3mg/kg。實(shí)際上,按照規(guī)定使用,由包裝材料正常遷移到食品中該類(lèi)物質(zhì)的含量極低,遠(yuǎn)小于標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的限值。此外,還規(guī)定這兩種物質(zhì)均不允許用于接觸嬰幼兒食品的包裝材料。
DEHP和DBP不是我國(guó)批準(zhǔn)使用的食品添加劑,不允許直接加入到食品中,原衛(wèi)生部已經(jīng)將其列入第六批公布的“食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)”黑名單中。


十一、DEHP和DBP在其他國(guó)家是如何管理的?
DEHP和DBP在很多國(guó)家都被批準(zhǔn)用于食品接觸材料,即可用于食品容器和包裝材料的生產(chǎn)。目前,各個(gè)國(guó)家均沒(méi)有制定食品中塑化劑限量標(biāo)準(zhǔn)。
歐盟規(guī)定DEHP和DBP僅用于重復(fù)使用的接觸非脂肪性食品的材料(脂肪性食品包括乳及乳制品、酒精含量高于20%的酒精性飲料、在酒精基質(zhì)中的水果和蔬菜以及酒精提取物),不得接觸嬰幼兒食品。遷移到食品中的量分別不允許超過(guò)1.5和0.3mg/kg。作為工藝支撐劑時(shí),可以接觸所有類(lèi)型的食品(包括脂肪性食品、非脂肪性食品和嬰幼兒食品)。DEHP和DBP在終產(chǎn)品中分別不得超過(guò)0.1%和0.05%。此外,歐盟法規(guī)還規(guī)定食品接觸材料中所有非揮發(fā)性物質(zhì)的總遷移量不得超過(guò)60mg/kg。由于遷移并不是暴露的唯一途徑,歐盟要求在測(cè)定食品中的此類(lèi)物質(zhì)時(shí),應(yīng)同時(shí)考慮其他因素。
DEHP在1957年之前已經(jīng)在美國(guó)市場(chǎng)上使用,可以作為增塑劑用在食品包裝材料中,但只能用于與高水分含量的食品接觸,具體規(guī)定如下:當(dāng)DEHP用于粘合劑時(shí),對(duì)其最大使用量未作規(guī)定;當(dāng)DEHP用作流動(dòng)性促進(jìn)劑時(shí),其占所在單體的比重不能超過(guò)3%(w/w);當(dāng)DEHP用于玻璃紙時(shí),DEHP本身或DEHP和其他鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)的總量占用于包裝玻璃紙比例不能超過(guò)5%(w/w);用于金屬商品生產(chǎn)過(guò)程中的表面潤(rùn)滑劑時(shí),對(duì)其最大使用量未作規(guī)定。
DBP在美國(guó)可用于玻璃紙(DBP或與其他鄰苯二甲酸酯總用量不得超過(guò)5%(w/w))、交聯(lián)聚酯樹(shù)脂、重復(fù)使用橡膠(用量不得超過(guò)產(chǎn)品的30%(w/w)、粘合劑、樹(shù)脂聚合物涂層(當(dāng)用于重復(fù)使用盛放含8%以上乙醇的液體時(shí),僅可用于容量大于1000加侖的容器)以及紙和紙板(用于殺菌劑)。


十二、我國(guó)有食品中塑化劑限量標(biāo)準(zhǔn)嗎?
臺(tái)灣塑化劑事件發(fā)生后,《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于通報(bào)食品及食品添加劑中鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)最大殘留量的函》(衛(wèi)辦監(jiān)督函[2011]551號(hào))規(guī)定,食品、食品添加劑中的DEHP和DBP最大殘留量分別為1.5和0.3 mg/kg。
1.5mg/kg 和0.3mg/kg不是食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),僅用作排查違法添加行為。當(dāng)發(fā)現(xiàn)食品中DEHP和DBP 含量超過(guò)1.5mg/kg 和0.3mg/kg時(shí),需要溯源,排查含量過(guò)高的原因,排除違法添加行為。


十三、如何理解白酒中DEHP和DBP的最大含量分別為5mg/kg和1mg/kg?

國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果認(rèn)為,白酒中DEHP和DBP的含量分別在5.0mg/kg和1.0mg/kg以下時(shí),對(duì)飲酒者的健康風(fēng)險(xiǎn)處于可接受水平。該風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果是從保護(hù)健康角度得出的,未考慮其他相關(guān)因素,因此不是食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。


十四、白酒中DEHP和DBP的最大含量,與原衛(wèi)生部規(guī)定的1.5mg/kg和0.3mg/kg的關(guān)系?
原衛(wèi)生部規(guī)定的食品中DEHP和DBP的最大殘留量?jī)H用于排查違法添加行為。若白酒中DEHP和DBP含量高于1.5mg/kg和0.3mg/kg,但排除了違法添加行為,則只要含量分別低于5mg/kg和1.0mg/kg,對(duì)飲酒者的健康風(fēng)險(xiǎn)處于可接受水平。
此外,鑒于DEHP和DBP是一種環(huán)境污染物,建議企業(yè)改善工藝,進(jìn)一步減低白酒中DEHP和DBP含量。

 

D.食品中塑化劑知多少

2019年11月3日,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于食品中“塑化劑”污染風(fēng)險(xiǎn)防控的指導(dǎo)意見(jiàn)》,要求進(jìn)一步落實(shí)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者食品安全主體責(zé)任,加強(qiáng)食品安全管理,防控油脂類(lèi),酒類(lèi)食品受鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)(俗稱(chēng)塑化劑)污染風(fēng)險(xiǎn),保障食品安全。從2011年臺(tái)灣的“起云劑”事件到近期的“白酒中塑化劑”事件,塑化劑一直是人們熱議的話(huà)題,倍受關(guān)注。本文匯總解析了我國(guó)目前對(duì)食品中“塑化劑”的相關(guān)管理規(guī)定,供大家參考。

 

一、塑化劑簡(jiǎn)介

根據(jù)國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心《白酒產(chǎn)品中塑化劑風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果問(wèn)答》等資料,塑化劑在我國(guó)大陸地區(qū)一般稱(chēng)為增塑劑。是一類(lèi)常用的塑料添加劑,主要作用是增加塑料材質(zhì)的柔軟性、延展性和可加工性。可用作塑化劑的物質(zhì)種類(lèi)很多,如鄰苯二甲酸酯類(lèi)、脂肪酸酯類(lèi)、聚酯、環(huán)氧酯等。

鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)是使用最普遍的增塑劑,常用的品種有鄰苯二甲酸二正丁酯(DBP)、鄰苯二甲酸二(α-乙基己酯)(DEHP)、鄰苯二甲酸二異壬酯(DINP)等。鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)主要作為增塑劑用于軟質(zhì)聚氯乙烯(PVC)等材料。


1.1 食品中塑化劑的來(lái)源

根據(jù)國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心資料,食品中“塑化劑”來(lái)源比較復(fù)雜,且這種物質(zhì)本身具有易遷移的特性。經(jīng)過(guò)多輪調(diào)查排查和深入分析,其主要來(lái)源于兩個(gè)方面:

一是接觸食品的塑料容器、管道、包裝材料和密封材料等遷移入食品;

二是環(huán)境中“塑化劑”對(duì)食品的影響,如土壤、水中存在的“塑化劑”可能進(jìn)入食品鏈影響食品。

塑化劑,不是我國(guó)批準(zhǔn)使用的食品添加劑,也不是食品原料,不允許直接加入到食品中。經(jīng)過(guò)充分安全性評(píng)價(jià)的塑化劑,可作為食品接觸材料及制品用添加劑使用。


二、塑化劑在食品接觸材料及制品中的使用規(guī)定

作為食品接觸材料及制品用添加劑的塑化劑,在食品容器和包裝材料生產(chǎn)過(guò)程中使用時(shí),需符合我國(guó)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB 9685-2016《食品接觸材料及制品用添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》和相關(guān)增補(bǔ)公告的要求。


2.1 食品接觸材料及制品中鄰苯二甲酸酯類(lèi)塑化劑的使用規(guī)定

GB 9685-2016中規(guī)定的可用于食品接觸材料的鄰苯二甲酸酯類(lèi)塑化劑主要有6種,分別為:鄰苯二甲酸二(α-乙基己酯)(DEHP)、鄰苯二甲酸二異壬酯(DINP)、鄰苯二甲酸二正丁酯(DBP) 、鄰苯二甲酸二烯丙酯(DAP)、鄰苯二甲酸二烯丙酯與丙烯酸乙酯和甲基丙烯酸的共聚物、鄰苯二羧酸-二-C8~C10支鏈烷基酯(C9富集)。詳細(xì)的使用原則、使用范圍、最大使用量、遷移限量(特定遷移限量、特定遷移總量限量)、最大殘留量,見(jiàn)下表1 GB 9685-2016對(duì)塑料類(lèi)食品接觸材料及制品中鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)的要求。

特定遷移限量(SML)

從食品接觸材料及制品遷移到與其接觸的食品或食品模擬物中的某種或某類(lèi)添加劑的最大允許量.

特定遷移總量限量[SML(T)]

從食品接觸材料及制品中遷移到與其接觸的食品或食品模擬物中的兩種或兩種以上添加劑的最大允許總量。設(shè)置SML(T)是為了控制食品接觸材料及制品所遷移的、具有相似化學(xué)功能基團(tuán)或毒性的一類(lèi)物質(zhì),或是某些產(chǎn)物所帶來(lái)的累積毒理效應(yīng)和安全風(fēng)險(xiǎn)。


三、塑化劑在食品中相關(guān)要求解析

3.1 塑化劑不允許直接加入到食品中

2011年5月,原衛(wèi)生部發(fā)布《食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)和易濫用的食品添加劑名單(第六批)》(衛(wèi)生部公告2011年第16號(hào)),將DEHP、DINP和DBP等17種鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)列入該“食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)”黑名單中。 


3.2 食品中塑化劑(鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì))限量要求

(1)食品、食品添加劑中塑化劑通用限量要求

2011年6月原衛(wèi)生部發(fā)布的《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于通報(bào)食品及食品添加劑中鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)最大殘留量的函》(衛(wèi)辦監(jiān)督函[2011]551號(hào))規(guī)定,食品、食品添加劑中的鄰苯二甲酸二(α-乙基己酯) (DEHP)、鄰苯二甲酸二異壬酯(DINP)和鄰苯二甲酸二正丁酯(DBP)最大殘留量分別為1.5mg/kg,9.0mg/kg和0.3mg/kg。

(2)香精香料中塑化劑限量的特殊規(guī)定

2011年8月原衛(wèi)生部發(fā)布的《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于通報(bào)食品用香精香料適用鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)最大殘留量有關(guān)問(wèn)題的函》(衛(wèi)辦監(jiān)督函[2011]773號(hào))針對(duì)食品用香精香料適用鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)最大殘留量有關(guān)問(wèn)題做出了進(jìn)一步解釋及規(guī)定:“食用香精香料中鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)總含量不超過(guò)60mg/kg的,可以允許繼續(xù)生產(chǎn)銷(xiāo)售和使用”。

此次針對(duì)香精香料中鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)單獨(dú)規(guī)定了一個(gè)總含量要求,是由于環(huán)境污染、包裝材料遷移以及香精香料加工濃縮富集工藝等原因,食品用香精香料中鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)可能超過(guò)衛(wèi)辦監(jiān)督函[2011]551號(hào)規(guī)定的最大殘留。

對(duì)監(jiān)督抽查食品用香精香料發(fā)現(xiàn)鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)超過(guò)規(guī)定最大殘留量的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步追查鄰苯二甲酸酯類(lèi)來(lái)源,屬于人為添加的,應(yīng)當(dāng)依法予以查處。如系環(huán)境污染、包裝材料遷移以及香精香料加工濃縮富集工藝等帶入的,應(yīng)當(dāng)檢測(cè)其鄰苯二甲酸酯物質(zhì)總含量(以衛(wèi)生部公布的《食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)和易濫用的食品添加劑名單(第六批)》共17類(lèi)鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)計(jì)算)。

(3)白酒中塑化劑限量的建議水平

2014年6月,原衛(wèi)生部發(fā)布了《白酒產(chǎn)品中塑化劑風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果》,2012年12月以來(lái),白酒中塑化劑問(wèn)題引起社會(huì)廣泛關(guān)注。在國(guó)務(wù)院食品安全辦的協(xié)調(diào)下,原衛(wèi)生部委托國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作。國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)根據(jù)評(píng)估結(jié)果認(rèn)為,白酒中DEHP和DBP的含量分別在5mg/kg和1mg/kg以下時(shí),對(duì)飲酒者的健康風(fēng)險(xiǎn)處于可接受水平。

(4)油脂類(lèi)、酒類(lèi)食品中塑化劑的限值要求

2019年11月,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布了《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于食品中“塑化劑”污染風(fēng)險(xiǎn)防控的指導(dǎo)意見(jiàn)》,對(duì)油脂類(lèi)、酒類(lèi)食品鄰苯二甲酸酯類(lèi)限值要求與之前的公告要求基本一致。明確要求企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的油脂類(lèi)、酒類(lèi)食品,應(yīng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)關(guān)于塑化劑最大殘留量的規(guī)定。

《意見(jiàn)》再次明確了油脂類(lèi)、酒類(lèi)食品鄰苯二甲酸酯類(lèi)限值要求:白酒和其他蒸餾酒中鄰苯二甲酸二(α-乙基己酯)(DEHP)和鄰苯二甲酸二丁酯(DBP)的含量,分別不高于5 mg/kg和1 mg/kg。油脂類(lèi)、酒類(lèi)食品中DEHP(白酒、其他蒸餾酒除外)、鄰苯二甲酸二異壬酯(DINP)、DBP(白酒、其他蒸餾酒除外)最大殘留量,分別為1.5 mg/kg、9.0 mg/kg、0.3 mg/kg。


四、企業(yè)如何做好食品中塑化劑的污染風(fēng)險(xiǎn)防控

市場(chǎng)監(jiān)管總局最新發(fā)布的《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于食品中“塑化劑”污染風(fēng)險(xiǎn)防控的指導(dǎo)意見(jiàn)》,整合了之前發(fā)布的關(guān)于鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)的相關(guān)法規(guī)及評(píng)估結(jié)果,在強(qiáng)化對(duì)相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)提出要求的同時(shí),也給相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的食品中“塑化劑”污染風(fēng)險(xiǎn)防控提供了專(zhuān)業(yè)的規(guī)范指導(dǎo)。

該《意見(jiàn)》從原輔料管控、食品相關(guān)產(chǎn)品管控、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程防控三個(gè)方面來(lái)指導(dǎo)企業(yè)防控油脂類(lèi)、酒類(lèi)食品中鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)污染風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)明確了監(jiān)管部門(mén)監(jiān)督檢查的要點(diǎn)。

加強(qiáng)原輔料管控:建立并嚴(yán)格落實(shí)原輔料供應(yīng)商審核和進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。對(duì)采購(gòu)的油脂類(lèi)、酒類(lèi)食品原輔料,無(wú)法提供合格證明的,要開(kāi)展塑化劑項(xiàng)目檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格后方可使用。

加強(qiáng)食品相關(guān)產(chǎn)品管控:建立并嚴(yán)格落實(shí)食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,在查驗(yàn)供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明的基礎(chǔ)上,對(duì)無(wú)法提供合格證明的塑料包裝材料、密封墊片等開(kāi)展塑化劑項(xiàng)目檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格后方可使用。不得使用含有塑化劑的塑料包裝材料、密封墊片等包裝油脂類(lèi)、酒類(lèi)食品。

加強(qiáng)油脂類(lèi)、酒類(lèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程防控:使用塑料材質(zhì)的設(shè)備設(shè)施、管道、墊片、容器、工具等,不得含有塑化劑,避免食品接觸污染。應(yīng)加強(qiáng)貯存、運(yùn)輸、交付、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)控制,防止因貯存溫度高、運(yùn)輸交付不當(dāng)?shù)葐?wèn)題造成塑化劑污染。鼓勵(lì)企業(yè)使用不銹鋼材質(zhì)的設(shè)備設(shè)施、管道、容器、工具等。

近些年市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)有加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和監(jiān)督檢查食品中塑化劑污染的趨勢(shì),重點(diǎn)檢查油脂類(lèi)、酒類(lèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者塑化劑防控措施落實(shí)情況,嚴(yán)查企業(yè)原輔料采購(gòu)、生產(chǎn)加工、貯存、運(yùn)輸、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)是否存在塑化劑污染風(fēng)險(xiǎn)。建議相關(guān)食品生產(chǎn)企業(yè)在防控塑化劑污染時(shí),不僅要加強(qiáng)對(duì)食品終產(chǎn)品中鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)殘留量的監(jiān)測(cè),更需要在包裝材料、原輔料驗(yàn)收、生產(chǎn)加工設(shè)備、貯存運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)中加強(qiáng)過(guò)程管控。

 

來(lái)源:國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家衛(wèi)生健康委食品安全標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)測(cè)評(píng)估司、食品安全風(fēng)向標(biāo),轉(zhuǎn)載時(shí)請(qǐng)注明出處。
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