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實驗室LIMS系統實際應用中要注意的幾個問題!

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2019-05-14  來源:網絡
核心提示:實驗室LIMS系統實際應用中要注意的幾個問題匯總。
 LIMS系統及第三方實驗室的介紹

 

LIMS(Laboratory Information Management System)系統全稱為實驗室信息管理系統。它是計算機網絡技術,數據庫技術,數據通訊,信息管理等多學科集成的軟件產品。優(yōu)良的LIMS系統可以有效地實施質量保證和質量控制流程,讓不同崗位的人員按各自的權限分享不同級別的信息資源,完成約定的工作。能及時發(fā)現測試、服務過程中的異常情況?梢宰詣舆M行信息反饋與記錄跟蹤,追本溯源。系統能對原始數據進行二次加工處理,提供各種統計數據,供高層管理人員分析決策。而檢驗流程控制、質量控制、數據跟蹤溯源是LIMS系統核心中的核心。

 

第三方實驗室是指與生產方、銷售方均無關系,完全站在公正的角度進行檢測,數據為市場所用。一般來說第三方實驗室出具的報告書都具有一定的法律效力,比如:政府下設的實驗室、科研院所的實驗室等。

 

正是因為第三方實驗室出具的檢驗報告書帶有一定的法律效力,因此它出具的檢驗數據更應公平、公正。而控制檢驗數據有效性的最好辦法就是應用LIMS系統。

 

目前LIMS系統在我國的應用情況


近幾年隨著國外實驗室的進駐,使國內的實驗室面臨著信任危機。一般來說我國出具的報告書國外是很少認可的,因為國外認為我們實驗室手工操作、人為干預過多,使得檢驗數據存在很大的人為因素。為了避免這個問題,很多國內的政府實驗室都在考察和實施LIMS系統。LIMS最早出現在國內一般都是石油、石化、制藥等一些制造行業(yè)的實驗室,而第三方實驗室實施出現較早的屬藥檢行業(yè),上海、廣州、北京、大連等藥檢所先后實施了LIMS系統,并已投入正式運行。而其他行業(yè)的第三方實驗室也正積極的進行考察、調研。實施LIMS系統成為了第三方實驗室的首要任務及必須要解決的問題。據了解,目前我國實施的LIMS系統多為國外廠家的LIMS系統,業(yè)內普遍認為國外的LIMS系統更能滿足實驗室管理的規(guī)范,更符合國際的要求。也正是國外LIMS系統的進入,又給我們帶來一些新的問題。

 

目前實施LIMS系統所出現的幾個問題


剛才在前面提到過LIMS系統的核心就是檢驗流程控制、質量控制、數據跟蹤溯源。下面就對LIMS系統的這幾個核心問題進行逐一的討論。

 

1、檢驗流程控制方面的問題。隨著我國第三方實驗室的業(yè)務范圍的不斷擴大,檢驗類型也是越來越雜。比如藥檢行業(yè)除了檢驗藥品以外還同時檢驗食品、醫(yī)療器械等品種。而它們的檢驗流程、檢驗方法、檢驗依據又完全不同。這時LIMS系統就出現了問題,尤其是國外的LIMS系統,它嚴格執(zhí)行實驗室的規(guī)范。這就在靈活性上帶來了問題,當業(yè)務范圍不斷擴大的情況下,LIMS系統就不能滿足業(yè)務的需求了,而LIMS系統的規(guī)范、代碼都是國外制定和開發(fā)的,我們又無權進行修改。問題就隨之而來,投入了巨額資金卻帶來了應用的回報,這時它就成了雞肋,食之無味、棄之可惜呀。

 

2、質量控制的一些問題。目前我國實驗室質量控制主要都是遵從實驗室認可、認證的準則。而目前我國實驗室的認可/認證還沒有對LIMS系統這一方面的質量認證。各個實驗室就根據認可/認證的準則,結合自己的情況,各種制定了不同的質量控制程序,而沒有統一的規(guī)范性。而國外LIMS系統遵循的準則和我們又有所不同,這就與實驗室認可/認證的準則出現了偏離。質量問題無小事,這也只有在LIMS系統在我國形成了統一規(guī)范后才能有好的解決辦法了。

 

3、數據的跟蹤溯源問題。對于實驗室而言,數據的跟蹤溯源是實驗室的重中之重。只有有效的數據跟蹤溯源才能保證檢測數據的科學性、有效性和公正性。LIMS系統這個方面有著很強大的功能,可以對每一個數據操作進行跟蹤,并且具有很強大的儀器接口功能,可以直接從儀器數據接口直接讀出數據然后直接進入到LIMS系統中。這樣有效的減少了人為操作帶來的誤差和人為干擾的因素。但是,目前我國實驗室的檢驗儀器設備還比較老舊,還有很大一部分儀器連數據接口都沒有。只能對部分儀器進行數據采集、而一些老舊的儀器又無力全部更換,只能繼續(xù)使用。這從質量控制方面來講又帶來一些問題,同樣的一個實驗室就要制定兩套不同的質量控制程序,一個是針對數據自動采集的管理程序,另一個還有手工記錄數據的管理程序。這就給本來就很復雜的檢驗工作帶了新的工作量,并且不利于實驗室的質量控制。

 

以上只是LIMS系統實施出現的幾個核心問題進行了一個簡單的闡述,下面對LIMS系統的選擇和實施上提幾點建議,供大家參考。

 

1、LIMS系統實施不是幾個人或幾個部門的事情,而是要領導帶頭全員配合,全體人員重視起來,每個人都把好關,只有通過大家的努力才能保證LIMS系統順利、成功的實施。

 

2、進行詳細全面的調研、分析是LIMS系統實施的基礎。前期的考察、調研時一個非常漫長的過程,有了充分的調研、分析才能正確的選擇LIMS系統。這是實施LIMS的前提,也是LIMS系統能否實施成功的關鍵和基礎。

 

3、要明確實施LIMS系統的目的,選擇一個合適自己的廠商。要知道LIMS系統并不是萬能的,它既不能代替儀器的工作站軟件,也不能簡化我們的檢驗流程。它只不過更加規(guī)范我們的檢驗工作,使每一步都有源可溯,滿足實驗室認證認可的要求。LIMS系統作為一個管理系統,他的重點還是在管理上,要符合實驗室管理的規(guī)范,在滿足管理的基礎上盡可能的提高檢驗的效率,減少檢驗中人為操作所帶來的一些誤差。這樣,有了明確的目的和方向才能保證我們在選擇時候,選擇一個適合自己需求和未來的發(fā)展的LIMS系統。

 

4、在實施LIMS系統的過程中,要逐漸發(fā)現問題,不能一步到位。要想成功實施LIMS系統,首先領導要重視并且全員參與,盡量提供LIMS系統實施所需的環(huán)境和資源。其次,系統實施不能操之過急,要一步一步扎實的推進,不能因為保證工期,而影響實施的質量。最后,就是在實施的過程,要不斷的發(fā)現問題,解決問題,最后對所有的問題及時的進行總結。在進行測試、試運行的時候要盡量的去發(fā)現問題、解決問題,避免正式運行后仍有錯誤發(fā)生,造成不必要的損失。

 

5、提供長期、有效、及時的售后服務,也是LIMS系統穩(wěn)定運行的必備保障。

編輯:songjiajie2010

 
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