胡學林

（江西省上饒市質量技術監督局）

 

摘要：“證實符合適用的食品安全法律法規的要求” 是食品安全管理體系運行目的之一。食品安全管理體系的法律法規以及規章、技術規范、標準執行情況，即體系的合規性，也是食品安全管理體系重要的監管內容。本文從組織經營活動、適用法律法規、生產設施與工作環境、生產過程控制、質量安全事故的處置、質量安全標準與產品檢驗、添加劑及原料使用等七個方面，對食品安全管理體系認證監管中合規性的關注點作了初步的探討。

關鍵詞：認證監管 食品安全管理體系 合規性

 

引 言

近年來，國家對食品質量安全問題日益重視，提到關系社會穩定和社會公共利益的高度來認識，基本建立了“從農田到餐桌”全過程的食品認證體系，食品領域認證活動蓬勃開展，為從源頭上解決食品質量安全提供了有力保障，促進了我國食品質量安全總體水平穩步提高。

GB/T22000 《食品安全管理體系  食品鏈中各類組織的要求》中明確指出：“本標準規定的要求使組織能夠”“證實符合適用的食品安全法律法規的要求” （簡稱“合規性”）。通過食品安全管理體系認證的組織整體合規性情況良好，但少數獲證組織也存在諸如，未取得行政許可的食品經營活動納入認證范圍；部分基礎設施、工作環境或操作性前提方案不符合法定要求；法律法規要求的記錄缺失或不完整；不按規定使用添加劑；終產品特征描述不完全符合食品標簽法規要求；召回程序與《食品召回管理規定》要求有差異；未及時更新食品法律法規、技術規范等現象存在。

這些現象的存在會給食品安全管理體系認證帶來潛在的風險，包括獲證組織未取得許可證照、標簽不規范被查處；監督抽查不合格被通報或責令召回；企業基礎設施或工作環境不符合有關規范要求責令停業；被國內外消費者投訴或媒體曝光等，造成認證證書信譽度下降，影響食品安全管理體系認證的推廣。因此，關注食品安全管理體系的合規性是認證監管的重要內容之一，也是提高食品安全管理體系認證有效性，降低認證風險重要手段。

食品安全管理體系合規性的關注點

食品安全管理體系合規性包括適用法律法規的確認、收集及在體系中落實情況；法律、法規及技術規范的適用性和有效執行；當法律法規、技術規范的要求變更時能否及時地調整并有效控制等。體系建立和審核均需按法律法規和適用的強制性技術規范要求，包括經營活動、設備設施與工作環境、質量安全事故及處置、質量安全標準和產品檢驗、添加劑及原料使用等方面。

1.組織經營活動。認證證書覆蓋產品范圍內依照法律、行政法規規定需要取得的許可證照，如營業執照、生產/流通/餐飲服務許可證；必要時，還包括對保健食品、新資源食品、轉基因食品批準書；天然礦泉水鑒定書；商標注冊/轉讓證等證照原件有效性的查驗，確認認證證書覆蓋的范圍。對超出有效證照的許可范圍的，要求認證機構對認證證書覆蓋產品范圍進一步確認并作出適當處理。另外，要關注在獲證前后，有無發生食品安全衛生事故、違反國家食品安全管理相關法規的行為。

2.適用的法律法規。對更新的適用法律法規及時確認和執行，是保證體系合規性的前提條件。近年來，國家發布了包括《食品安全法》、《關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《食品召回管理規定》、《食品標識管理規定》、《食品添加劑衛生管理辦法》等一系列通用法律法規、規章和《乳品質量安全監督管理條例》、《新資源食品管理辦法》、《食品營養標簽管理規范》等專門的規章和技術規范、標準等。要注意對新的法律法規收集確認、發放和學習、貫徹，新的法定職責是否進行了分配等。如食品召回負責人是否指定，《食品召回管理規定》中一級召回、二級召回、三級召回程序是否細化，承擔責令召回的法律義務是否掌握等。

3.生產設施與工作環境。生產設施（包括檢驗設備）、生產環境控制是食品安全管理體系實施、運行、和保持的物質保障基礎。這些要求包括必備的生產設施、檢驗設備配置，準清潔區和清潔區空氣的處理等，保證必備設備、生產環境的正常狀態，建立生產設備運行維護、產品檢驗/過程監測設備校準等記錄。尤其要注意生產許可細則、保健食品GMP等強制性技術規范中對生產設施、檢驗設備、生產環境的特殊要求。同時，要注意確認有符合要求且狀態完好的必備設備，其次設備運行檢查維護、生產環境測量記錄等。

4.生產過程控制。 從原料采購、生產過程到食品安全培訓，有關的法律法規中都規定一些強制性的要求。如進貨查驗記錄應當包括以下內容：產品名稱、規格、數量、供貨者名稱及聯系電話和地址、進貨日期以及生產許可證編號、生產日期及批號、產品合格證明文件復印件；生產過程當按照食品安全標準等確定的關鍵控制點和關鍵要素予以記錄，包括關鍵過程控制、包裝儲存運輸控制、檢驗控制等措施以及操作人員名稱、操作時間等，以及生產場所的溫度、濕度、清潔度、添加劑及加工助劑等輔料的使用管理以及操作人員自身行為等食品生產過程的安全管理情況。

5.質量安全事故的處置。食品召回是保障食品質量安全的應急措施，質量安全事故處置恰當與否關系社會穩定，注意檢查所制定的處置程序是否符合新法規要求。例如，《食品召回管理規定》要求企業應當在自確認食品屬于召回的不安全食品之日起，按照不同的召回級別，分別在第1、2、3日內向社會公告停止銷售、消費；并分別在第3、5、7日內，通過市級主管部門向省級主管部門提交包括停止生產、銷售、消費不安全食品的情況；食品安全危害的種類、產生的原因、可能受影響的人群、嚴重和緊急程度；召回措施的內容，包括實施組織、聯系方式以及召回的具體措施、范圍和時限等；召回的預期效果；召回食品后的處理措施等七個方面信息的食品召回計劃。

6.質量安全標準與產品檢驗。《食品安全法》明確規定，食品安全標準是強制執行的標準。目前，我國已初步形成了門類齊全、結構相對合理、具有一定配套性和完整性的食品質量安全標準體系，有國家標準1800余項，食品行業標準2900余項，每年修改約有近千件。應特別注意企業對標準更新的識別和使用，關注企業執行的標準是否有效。列入生產許可（QS）目錄管理的食品，可以參考對應的審查細則中的標準目錄；所使用的企業標準，要注意審查企業標準的是否在備案有效期內。

產品標簽是構成產品的一部分，應符合食品標簽法規《食品標識管理規定》、GB 7718《預包裝食品標簽通則》基本要求，注意終產品特征描述與食品標簽法規以及相應的食品標簽標準要求相一致。對于特殊食品的標簽還應符合特定標簽標準要求。

《食品安全法》規定對出廠食品的檢驗合格證和安全狀況要進行查驗，并如實記錄食品的名稱、規格、數量、生產日期、生產批號、檢驗合格證號、購貨者名稱及聯系方式、銷售日期等內容。產品檢驗項目應覆蓋適用的產品質量標準和衛生標準，除企業自檢報告外，還應關注政府主管部門的抽檢報告。

7.添加劑及原料使用。對采購質量控制的最低限度要求是，在采購時應驗證采購物品的合格證明材料，并建立相應的記錄，如檢驗報告，產品合格證明等。對實行行政許可管理的物料還要求查驗供貨方的許可證照，如對39種目前列入生產許可（QS）目錄管理的食品用塑料包裝制品，采購和使用這些包裝材料，必須查驗供貨方許可證，建立包裝材料采購、使用記錄。

食品添加劑和營養強化劑使用的合規性也應特別關注，如是否嚴格執行《食品添加劑衛生管理辦法》和《食品營養強化劑衛生管理辦法》，有無超范圍、超量使用等情況。查閱食品添加劑、營養強化劑進貨臺帳制度、有關生產記錄，保證嚴格按照GB2760 《食品添加劑衛生標準》和GB14880 《食品營養強化劑使用衛生標準》規定使用，新品種食品添加劑，要查驗省級以上安全評價機構出具的安全評價報告。

結束語

食品安全管理體系涉及法律、法規以及強制性標準、技術規范較多，在日常監管中重視對食品安全管理體系合規性評價，進一步降低認證風險，提高食品安全管理體系認證有效性，保障食品質量安全。