鞠永濤 何桂華 劉友清 趙建忠 包海英 鄭新華      （濟(jì)南出入境檢驗(yàn)檢疫局）

 

[摘要]運(yùn)用HACCP理論對(duì)實(shí)驗(yàn)室的各要素進(jìn)行危害分析，確定關(guān)鍵控制點(diǎn)，并提出預(yù)防和控制措施，從而提高實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量。

[關(guān)鍵詞]危害分析、關(guān)鍵控制點(diǎn)、校準(zhǔn)

 

實(shí)驗(yàn)室—作為檢驗(yàn)檢疫事業(yè)的技術(shù)保障，在中國(guó)加入WTO之后，在促進(jìn)外貿(mào)出口，抵御外來(lái)風(fēng)險(xiǎn)方面，發(fā)揮著日益重要的作用。正如“產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)的生命線”一樣，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量是檢驗(yàn)檢疫的生命線。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量大到可以成為我國(guó)在多邊談判中的砝碼，小到可以說(shuō)影響是企業(yè)進(jìn)出口的關(guān)鍵，從而使實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和管理問(wèn)題提到重要的議事日程上來(lái)。從ISO9000質(zhì)量體系建立到ISO/IEC17025過(guò)渡及應(yīng)用，無(wú)一不體現(xiàn)出實(shí)驗(yàn)室管理的重要性。筆者通過(guò)學(xué)習(xí)和摸索，認(rèn)為把HACCP引入實(shí)驗(yàn)室管理，更能突出重點(diǎn)，有效地監(jiān)控和提高檢測(cè)質(zhì)量，進(jìn)而促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展。

1確定實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)流程

通過(guò)對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)過(guò)程的分析，確定檢測(cè)流程圖，才能對(duì)檢測(cè)程序進(jìn)行危害分析，確定顯著危害和關(guān)鍵控制點(diǎn)，進(jìn)而加以控制。（見(jiàn)附圖）


 

2進(jìn)行危害分析、確定關(guān)鍵控制點(diǎn)

實(shí)驗(yàn)室的最終產(chǎn)品是保證檢測(cè)樣品的準(zhǔn)確性，滿足客戶的需要。因而樣品是否具有代表性，所用儀器設(shè)備是否計(jì)量檢定以及所選方法是否適用，就成了影響檢測(cè)結(jié)果的重要因素；而檢測(cè)人員的能力也是整個(gè)實(shí)驗(yàn)成敗的關(guān)鍵，它們亦構(gòu)成了我們要確定的關(guān)鍵控制點(diǎn)：樣品、儀器的計(jì)量和校準(zhǔn)、方法的選擇和確認(rèn)、人員。   

3 HACCP在實(shí)驗(yàn)室管理中的應(yīng)用

3.1樣品：

3.1.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有測(cè)試樣品的接收、處置、保護(hù)、儲(chǔ)存、保管、棄置程序，保護(hù)測(cè)試樣品的完整性；

3.1.2結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的具體情況，建立樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，作到不會(huì)混淆。適用時(shí)，樣品標(biāo)識(shí)系統(tǒng)應(yīng)包括各類樣品的分組及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外的樣品傳遞；

3.1.3須記錄接收樣品的異常或偏離及相關(guān)討論內(nèi)容，其中包括

3.1.3.1接收樣品時(shí)詳細(xì)記錄樣品狀態(tài)；

3.1.3.2發(fā)現(xiàn)樣品異常須詳細(xì)記錄。如樣品包裝、數(shù)量、及封存狀態(tài)等的異常；

3.1.3.3若對(duì)樣品是否適用于測(cè)試有疑問(wèn)，實(shí)驗(yàn)室須在開(kāi)展工作前詢問(wèn)客戶，并記錄相關(guān)內(nèi)容；