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1.目的
確保食品廠包裝工序的產(chǎn)品質(zhì)量，通過對設(shè)備、物料及產(chǎn)品的首件確認(rèn)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正潛在問題，防止批量性質(zhì)量事故的發(fā)生，保證流入下工序的物料或產(chǎn)品為合格品。
2.適用范圍
本程序適用于食品廠包裝工序中涉及的所有設(shè)備、物料及產(chǎn)品的首件確認(rèn)工作。
3.職責(zé)分工
生產(chǎn)部門：
負(fù)責(zé)組織實(shí)施首件確認(rèn)工作，包括設(shè)備調(diào)試、物料準(zhǔn)備、產(chǎn)品生產(chǎn)及首件樣品的 送檢等。
質(zhì)量部門：
負(fù)責(zé)制定首件確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，對首件確認(rèn)過程進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)，對首件樣品進(jìn)行檢驗(yàn)和判定，并對異常情況進(jìn)行處理和跟蹤。
設(shè)備部門：
負(fù)責(zé)設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備的正常運(yùn)行，配合生產(chǎn)部門進(jìn)行設(shè)備首件確認(rèn) 工作，并提供技術(shù)支持和指導(dǎo)。
物料部門：
負(fù)責(zé)物料的采購和供應(yīng)，確保物料的質(zhì)量和數(shù)量符合要求，配合生產(chǎn)部門進(jìn)行物 料首件確認(rèn)工作，并提供相關(guān)的證明文件和資料。
4.首件確認(rèn)的項(xiàng)目及要求
4.1 設(shè)備首件確認(rèn)
4.1.1檢測重量類設(shè)備：
如液位儀、減重機(jī)等，在正式生產(chǎn)前、停機(jī)后重新開機(jī)前、設(shè)備維修或者參數(shù)調(diào)整后、離開工作崗位后重新回到崗位時(shí)、轉(zhuǎn)產(chǎn)時(shí)，需進(jìn)行上下限產(chǎn)品剔除測試，確保設(shè)備的稱重精度和剔除功能正常。
4.1.2異物檢測類設(shè)備：
如金檢機(jī)、x光機(jī)等，在上述相同的時(shí)間節(jié)點(diǎn)，使用測試塊進(jìn)行剔除檢測，以驗(yàn)證設(shè)備對異物的檢測靈敏度和準(zhǔn)確性。
4.2物料首件確認(rèn)
4.2.1內(nèi)包材：
包括瓶、蓋、膜、罐、盒、脫氧劑和合格證等，在物料使用前、更換批號(hào)、轉(zhuǎn)產(chǎn)時(shí)，需用標(biāo) 準(zhǔn)樣核對其外觀、尺寸、材質(zhì)、印刷內(nèi)容等，確保與產(chǎn)品要求相符。
4.2.2外包材：
如盒、罐、瓶、箱、標(biāo)簽等，同樣在使用前、更換批號(hào)、轉(zhuǎn)產(chǎn)時(shí)，采用標(biāo)準(zhǔn)樣核對的方式，檢查其外觀、尺寸、材質(zhì)、印刷質(zhì)量、粘貼牢固度等，保證外包材的質(zhì)量和信息準(zhǔn)確性。
4.3 產(chǎn)品首件確認(rèn)
4.3.1通用項(xiàng)目：
對產(chǎn)品的外觀進(jìn)行檢查，查看有無瑕疵、變形、破損等；
測量產(chǎn)品的重量，確保符合規(guī)定的重量要求；
檢查產(chǎn)品的尺寸，保證其在規(guī)格范圍內(nèi)；
核對日期打碼，確保日期準(zhǔn)確無誤；
檢測產(chǎn)品的密封性，防止出現(xiàn)泄漏等問題。
4.3.2特性項(xiàng)目：
根據(jù)不同產(chǎn)品的特性，還需制定相應(yīng)的首件確認(rèn)項(xiàng)目，如氣密性檢測、量水試驗(yàn)、封口質(zhì)量檢查等，以確保產(chǎn)品的特殊性能符合要求.
5.首件確認(rèn)的操作方法及頻率
5.1設(shè)備首件確認(rèn)操作方法及頻率
5.1.1操作方法：
按照設(shè)備的操作規(guī)程，對設(shè)備進(jìn)行調(diào)試和測試，記錄相關(guān)的參數(shù)和數(shù)據(jù)，如設(shè)備的運(yùn)行速度、溫度、壓力等，以及測試結(jié)果，如剔除數(shù)量、檢測準(zhǔn)確率等。
5.1.2頻率：
正式生產(chǎn)前、停機(jī)后重新開機(jī)前、設(shè)備維修或者參數(shù)調(diào)整后、離開工作崗位后重新回到崗位時(shí)、轉(zhuǎn)產(chǎn)時(shí)，均需進(jìn)行設(shè)備首件確認(rèn)。
5.2 物料首件確認(rèn)操作方法及頻率
5.2.1操作方法：
將待確認(rèn)的物料與標(biāo)準(zhǔn)樣進(jìn)行比對，采用目視、測量、稱重等方法，檢查物料的各項(xiàng)指標(biāo)是否符合要求，記錄比對結(jié)果。
5.2.2頻率：
物料使用前、更換批號(hào)、轉(zhuǎn)產(chǎn)時(shí)，必須進(jìn)行物料首件確認(rèn)。
5.3產(chǎn)品首件確認(rèn)操作方法及頻率
5.3.1操作方法：
依據(jù)產(chǎn)品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程，對產(chǎn)品的各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行檢測和檢查，使用相應(yīng)的檢測工具和儀器，如電子秤、卡尺、密封性檢測儀等，記錄檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果。
5.3.2頻率：
每批產(chǎn)品生產(chǎn)前，均需進(jìn)行產(chǎn)品首件確認(rèn)，直至首件產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后方可進(jìn)行批量生產(chǎn)。
6.首件確認(rèn)的流程
6.1生產(chǎn)準(zhǔn)備階段：
6.1.1生產(chǎn)部門根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃，組織人員進(jìn)行設(shè)備調(diào)試、物料領(lǐng)取和準(zhǔn)備工作。
設(shè)備調(diào)試人員按照設(shè)備操作規(guī)程對設(shè)備進(jìn)行預(yù)熱、參數(shù)設(shè)置等準(zhǔn)備工作；
物料領(lǐng)取人員依據(jù)物料清單從物料倉庫領(lǐng)取所需的內(nèi)包材和外包材，并核對物料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)等信息。
6.1.2設(shè)備調(diào)試完成后，設(shè)備操作人員進(jìn)行設(shè)備首件確認(rèn)工作，按照設(shè)備首件確認(rèn)的操作方法進(jìn)行測試，并填寫《設(shè)備首件確認(rèn)記錄表》。
6.1.3物料領(lǐng)取人員將領(lǐng)取的物料提交給物料檢驗(yàn)人員進(jìn)行物料首件確認(rèn)，物料檢驗(yàn)人員依據(jù)物料首件確認(rèn)的操作方法和標(biāo)準(zhǔn)樣進(jìn)行比對檢驗(yàn)，填寫《物料首件確認(rèn)記錄表》。
6.2產(chǎn)品試制階段：
6.2.1在設(shè)備和物料首件確認(rèn)合格后，生產(chǎn)操作人員開始進(jìn)行產(chǎn)品試制，生產(chǎn)出第一件產(chǎn)品后，按照產(chǎn)品首件確認(rèn)的操作方法對產(chǎn)品的通用項(xiàng)目和特性項(xiàng)目進(jìn)行檢測和檢查，填寫《產(chǎn)品首件確認(rèn)記錄表》的相關(guān)部分。
6.2.2生產(chǎn)操作人員將完成初步檢測的首件產(chǎn)品提交給質(zhì)量檢驗(yàn)人員進(jìn)行復(fù)核檢驗(yàn)。
6.3檢驗(yàn)判定階段：
6.3.1質(zhì)量檢驗(yàn)人員依據(jù)產(chǎn)品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對首件產(chǎn)品進(jìn)行全面檢驗(yàn)，包括對生產(chǎn)操作人員填寫的檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果進(jìn)行復(fù)核，以及對產(chǎn)品進(jìn)行額外的抽檢和檢驗(yàn)項(xiàng)目。
6.3.2若首件產(chǎn)品檢驗(yàn)合格，質(zhì)量檢驗(yàn)人員在《產(chǎn)品首件確認(rèn)記錄表》上簽字確認(rèn)，并通知生產(chǎn)部門可以開始批量生產(chǎn)。
6.3.3若首件產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格，質(zhì)量檢驗(yàn)人員在《產(chǎn)品首件確認(rèn)記錄表》上詳細(xì)記錄不合格項(xiàng)目和情況，并通知生產(chǎn)部門停止生產(chǎn)。
生產(chǎn)部門、質(zhì)量部門、設(shè)備部門和物料部門共同對不合格原因進(jìn)行分析和排查，采取相應(yīng)的糾正措施，如設(shè)備重新調(diào)試、物料更換、工藝參數(shù)調(diào)整等。
糾正措施實(shí)施后，重新進(jìn)行首件確認(rèn)流程，直至首件產(chǎn)品檢驗(yàn)合格。
7.首件確認(rèn)的監(jiān)控要求
建立首件確認(rèn)的監(jiān)控機(jī)制，明確每個(gè)步驟的具體要求，包括首件確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)要求、頻次、操作方法、操作人、對應(yīng)的記錄表、異常處理等內(nèi)容，確保首件確認(rèn)工作的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。
具體如下：
8.崗位責(zé)任人和培訓(xùn)
8.1明確崗位責(zé)任人：
明確每個(gè)崗位進(jìn)行首件確認(rèn)的人員和復(fù)核人員，確保首件確認(rèn)工作的責(zé) 任落實(shí)到人，避免出現(xiàn)無人確認(rèn)和推卸責(zé)任的情況。
例如：
設(shè)備首件確認(rèn)由設(shè)備操作人員操作，設(shè)備主管或維修人員復(fù)核；
物料首件確認(rèn)由物料檢驗(yàn)人員操作，物料部門主管復(fù)核；
產(chǎn)品首件確認(rèn)由生產(chǎn)操作人員操作，質(zhì)量檢驗(yàn)人員復(fù)核。
8.2培訓(xùn)計(jì)劃與實(shí)施：
制定詳細(xì)的培訓(xùn)計(jì)劃，對涉及首件確認(rèn)工作的人員進(jìn)行理論培訓(xùn)和實(shí)操培訓(xùn)。
理論培訓(xùn)內(nèi)容包括：
首件確認(rèn)的目的、意義、流程、標(biāo)準(zhǔn)和要求等；
實(shí)操培訓(xùn)則側(cè)重于設(shè)備操作技能、檢測方法、異常處理等方面的實(shí)際操作演練，確保員工熟悉并掌握首件確認(rèn)的各項(xiàng)工作內(nèi)容和技能要求.
培訓(xùn)后進(jìn)行考核，考核合格后方可上崗參與首件確認(rèn)工作。
9.定期驗(yàn)證和更新
建立定期驗(yàn)證制度，對員工的首件確認(rèn)操作進(jìn)行驗(yàn)證，以確保其操作的規(guī)范性和熟練程度，同時(shí)確認(rèn)設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)。驗(yàn)證方式可采取以下兩種：
9.1口頭提問：
不定期對員工進(jìn)行口頭提問，要求其現(xiàn)場回答首件確認(rèn)的操作要求、標(biāo)準(zhǔn)和注意事項(xiàng)等，以檢驗(yàn)員工對理論知識(shí)的掌握程度。
9.2實(shí)操檢查：
定期查看員工的實(shí)操確認(rèn)動(dòng)作，檢查其是否符合操作規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)要求，操作是否熟練、準(zhǔn)確，同時(shí)觀察設(shè)備的運(yùn)行情況，是否存在異常現(xiàn)象，如設(shè)備故障、參數(shù)漂移等，并及時(shí)進(jìn)行糾正和處理。
此外，根據(jù)生產(chǎn)工藝的改進(jìn)、設(shè)備的更新、產(chǎn)品的變化等情況，及時(shí)對首件確認(rèn)的項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)、操作方法等進(jìn)行更新和完善，確保首件確認(rèn)控制程序的有效性和適應(yīng)性。更新時(shí)，需對相關(guān)人員進(jìn)行重新培訓(xùn)，使其了解和掌握最新的首件確認(rèn)要求。
10.首件確認(rèn)有效性保障措施
10.1嚴(yán)格執(zhí)行流程紀(jì)律：
建立嚴(yán)格的監(jiān)督機(jī)制，確保首件確認(rèn)流程中的每個(gè)環(huán)節(jié)都得到嚴(yán)格執(zhí)行，嚴(yán)禁任何跳過或簡化流程的行為。
質(zhì)量部門定期對生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行檢查，查看首件確認(rèn)記錄是否完整、準(zhǔn)確，是否按照規(guī)定的流程和時(shí)間節(jié)點(diǎn)進(jìn)行操作。
10.2數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析：
對首件確認(rèn)過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，如設(shè)備首件確認(rèn)中的參數(shù)波動(dòng)情況、物料首件確認(rèn)中的不合格批次率、產(chǎn)品首件確認(rèn)中的不合格項(xiàng)目分布等。
通過數(shù)據(jù)分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和趨勢，為質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)。
例如，如果某一設(shè)備在多次首件確認(rèn)中參數(shù)波動(dòng)較大，可能預(yù)示著設(shè)備存在不穩(wěn)定因素，需要提前進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。
10.3多部門協(xié)作與溝通：
加強(qiáng)生產(chǎn)部門、質(zhì)量部門、設(shè)備部門和物料部門之間的協(xié)作與溝通。
在首件確認(rèn)過程中，如發(fā)現(xiàn)問題，各部門能夠迅速響應(yīng)，共同分析原因并制定解決方案。
建立跨部門的首件確認(rèn)溝通會(huì)議制度，定期交流首件確認(rèn)工作中的經(jīng)驗(yàn)和問題，促進(jìn)各部門之間的信息共享和協(xié)同工作。
10.4持續(xù)改進(jìn)機(jī)制：
將首件確認(rèn)工作納入企業(yè)的質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)環(huán)節(jié)。
根據(jù)首件確認(rèn)過程中發(fā)現(xiàn)的問題和數(shù)據(jù)分析結(jié)果，制定相應(yīng)的改進(jìn)措施，并跟蹤改進(jìn)措施的實(shí)施效果。
例如，如果發(fā)現(xiàn)某一產(chǎn)品的封口質(zhì)量在首件確認(rèn)中經(jīng)常出現(xiàn)問題，可組織專項(xiàng)改進(jìn)小組，對封口工藝、設(shè)備參數(shù)、操作人員技能等方面進(jìn)行深入分析和改進(jìn)，改進(jìn)后持續(xù)跟蹤首件確認(rèn)結(jié)果，確保問題得到有效解決。
