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1、目的
產品中的異物是影響產品質量的重要原因，也是占客戶投訴和客戶索賠百分比最高的一個因素。
為了更好的控制產品的外來異物，提高產品的質量，現對異物控制作了有關的規定。
2、異物來源分析
2.1人員帶入
作為勞動密集型企業，人員管理不善易造成嚴重的異物混入，如：毛發、線絨、手套皮、創可貼、紐扣、鑰匙、飾物、煙蒂等的混入。
2.2器具損壞
加工用設備及器具破損或脫落造成異物的混入。如塑料箱、薄膜的破損；燈泡、燈管破裂造成玻璃的混入；焊接維修器具有焊豆、焊渣等造成金屬片的混入。
2.3原料處理
原料本身含有一些雜物，或加工時清洗不干凈等造成的外來異物或本身異物的混入。
2.4生產環境
如蒼蠅、蚊子等蟲子的混入；墻壁水泥塊脫落后混入；包裝材料中帶有異物；水質的不潔等皆可造成異物的混入而影響產品的品質。
3、人員帶入控制
3.1進入車間前嚴格按照工衣穿戴流程，檢查進入車間人員的著衣情況，并監督執行。
3.2嚴禁衣帽不潔或閑雜人員進入車間，操作人員在生產區域內嚴禁吃零食。食品、飲料等嚴禁帶入車間內。
3.3嚴禁非生產用工具進入車間，并對工器具進行下班清點，并記錄工器具的數量，發現偏差及時追查，并把問題及時上報。
3.4嚴禁隨地吐痰及一切影響工藝衛生的舉止，若工作中劃傷手應及時出車間進行處理，根據情況確定是否停工。
3.5員工不得把腳放在工器具上或坐在周轉箱上。
3.6進更衣室前，自檢便服上的紐扣或拉鎖有無脫落或松動，對于易脫落的紐扣要及時取下。
進入車間前主動將與生產無關的物品放入更衣柜內（如：鑰匙、飯票等），不準攜帶進入車間。
嚴禁穿戴有裝飾品（漂浮易脫落）的便服進車間。
工作服穿戴前必須先檢查，去除表面的線頭等。
4、器具損壞控制
4.1生產現場所有設備每日下班清洗干凈，并拆開清洗，每日上班，打開檢查刀片、軸墊片等有無磨損，軸承有無按計劃添加潤滑油。
4.2所有設備內部不允許殘留碎屑，員工需用毛刷清理干凈，并用75%酒精進行消毒。
4.3仔細檢查設備清洗狀態，避免死角現象，輸送帶用毛巾洗干凈，用75%酒精消毒，清洗干凈后拆開的設備需重新安裝齊備。
4.4維修人員進入車間必須穿戴專用的維修人員工作服，并保持工作服衛生清潔。
非必須使用的工具禁止帶入車間，配備專用工具箱并時刻保持工具箱的清潔衛生。
4.5機械設備損壞，需動用電焊機、拉結電線，或挖鑿地面、更換燈管等易造成產品安全隱患較大的維修項目在正常生產中嚴禁進行，必須全部清理，班后實施。
維修人員進入車間必須確定物品的件數，維修人員工作完，必須清理現場，特別是螺絲帽、鐵釘等小配件，必須前后一致，否則對當日的產品進行隔離。
器具、案面、設備等有進行焊接的地方，使用前必須先去除表面的焊豆，確保不會掉入產品中；
4.6如車間內發生玻璃破碎，則以破碎點為中心，半徑5米內，立刻停止作業，并及時進行清理玻璃碎片，并對該區域的產品專人進行全部認真檢查，經質檢員檢驗，確認合格后重新生產，對有問題的產品作廢品處理。
如玻璃窗戶破碎，則以窗戶為中心半徑4米內立刻停止作業，并進行清理玻璃碎片，對該區域的產品專人進行全部認真檢查，經品控員檢驗，確認合格后重新生產，對有問題的產品作廢品處理。
燈管更換規范：嚴禁在生產加工過程中進行維修、更換燈管，須在班后無生產時方可進行。
5、原料處理控制
5.1原料進入車間前必須進行拆包去箱，嚴禁任何紙箱進入生產車間。
5.2對于各工序落地的半成品，撿起后應放入指定容器進行清洗，不能直接混入正常產品中，防止污染，不能將半成品放在操作臺上或其他地方，應放在指定的容器內。
5.3拆包后剩下的廢包裝袋、廢塑料桶、廢線繩以及標簽等要及時清理，保持配料間干凈整潔。
裝配料的桶在運輸過程中必須蓋上蓋子，防止異物掉入。
5.4原料使用時采用先進先出的原則；
任何原輔料使用前要開口整齊；
未使用完時要密封好，避免異物混入。
6、操作方法控制
6.1設立正確的加工方法，根據原料本身異物較多而工藝中特別增設挑選、過篩、過金探等去除異物的工序。
6.2設立嚴格獎懲制度，對原料挑選崗位進行定人定崗并記錄追溯。
7、生產環境控制
7.1每日班前由車間主任對車間各地方門簾、紗窗、物料進出口、垃圾口進行檢查，對防蠅蟲措施，下水道防鼠措施，消毒設施等徹底檢查，并確保無誤。
7.2生產車間所有光趨捕蟲器的工作情況由衛生員每日檢查一次，并做好捕蟲記錄，每一月更換一次捕蟲紙，捕蟲器安裝位置應遠離人員工作處及儲存容器上方。
7.3設備在生產前1-2天應進行清洗，并清洗徹底。
7.4員工、原料、物料、下腳料出入車間，各有專用的通道；
人員通道應設有風幕，物料出入口均設有水幕，防止蠅蟲的飛入。
7.5每日班后，工器具、設備等應進行徹底清洗消毒，并用75%酒精進行消毒，對不宜挪動的設備用75%酒精進行消毒；
夏天更應該注意滋生粘膜、長霉現象；
7.6各區域使用的工器具與周轉箱應嚴格區分開來，盛放原料的周轉箱、下腳料的周轉箱、盛放半成品的周轉箱、盛放碎玻璃的容器應按不容色澤區分開來，不得混用，適用前均應消毒干凈，每班用完徹底清洗干凈分類存放。
所有容器應保持內外清潔，不得隨意落地，不得隨意帶出工作區域，以免交叉污染。
7.7破損的器具嚴禁使用。如加工過程中發現器具有破損，須立即停止使用；對使用新購置的容器，應把標簽及其他一些標簽撕掉，以防混入產品中，不能用破爛容器及碎玻璃容器。
7.8塑料器具經長時間使用逐漸出現老化現象，加工車間要定期檢查，及時將老化的塑料器具做退庫處理。
塑料器具輕拿輕放，嚴禁在案面上或其他地方來回拖拉、磕碰，裝好產品的塑料箱具，嚴禁用力敲打，防止人為造成碎塑料產生，對于已經破損、爛裂的塑料盤或塑料箱選出做退庫處理。
新塑料器具：在生產車間外進行檢查，組織專人處理盤子或箱子的毛邊、毛刺及易脫落部分。
員工定時對乳膠手套進行自檢，如有破損立即更換。班中現場品控人員巡回檢查，如果有破損馬上更換，并做好相關記錄。
7.9工器具：
嚴禁使用竹木質材料的器具：如木質刀把。
不得使用有木質的衛生清理器具，如木質的拖把。
8、玻璃、硬塑料制品控制
8.1生產車間原則上不許使用玻璃制品為工具，對于無法替代的燈具、鐘表面、玻璃窗、玻璃儀器等有玻璃的用具，要有防護措施，并由專人管理；
對經允許帶入車間的玻璃制品（例如工人眼鏡等）由專人負責，發生遺失或破碎及時報告，并按4.6規定執行。
8.2生產車間的燈具都有燈罩，冷藏庫內的燈泡外加防爆燈罩。
8.3玻璃窗及有玻璃表面的器具，表面要加貼塑料薄膜，防止爆裂后飛濺開來。
8.4盛裝食品用的硬塑料盆生產前應檢查是否完好、清潔，生產過程中若有破損殘缺，應及時將碎片回收，保證不混入產品中。
8.5生產車間每月檢查一次車間內所有玻璃、硬塑料（包括照明燈、安全出口指示燈、標識牌、儀器表盤、玻璃門窗、溫度計等），確保其處于良好的控制狀態，以降低玻璃（硬塑料）破裂掉入產品的風險，防止由此造成的產品污染。檢查結果記錄于《易碎品巡查表》。
8.6 倉庫對玻璃、硬塑料的檢查每月進行一次，檢查結果記錄于《易碎品巡查表》。
如果發生或發現任何玻璃、硬塑料制品破裂，現場人員必須執行以下程序：
8.6.1立刻停止工作，并對玻璃破碎現場3米為半徑的區域進行封鎖。
8.6.2依次通知品控員、班長、車間主任、品控主管；
8.6.3采取隔離措施，防止交叉污染；
8.6.4品控員和班長必須：
a.通過現場知情員工了解事件的細節；
b.確定需停止生產的區域并采取隔離措施；
c.詳細檢查隔離區域，確認污染的范圍；
d.隔離可疑產品，并標識，將所有可疑的物料放置在專門區域，防止污染其它產品。將處理情況記錄在《糾正預防措施處理單》上。
8.6.5保留玻璃（硬塑料）樣板，以便以后參考。
8.6.6車間主任和品控主管負責：
a.確定污染的范圍；
b.隔離、收集和標識所有被影響的物料；
c.找到所有的玻璃（硬塑料）碎片；
d.監督指導被影響區域的清理工作；
e.確認所有被影響的區域被清理干凈，檢查受影響區域人員的工衣、鞋具，確認無污染后，由品控主管批準后方可重新開始工作；
f.確保被影響的物料存放在隔離區域，標識清楚，以防止交叉污染；
g.確保所有玻璃（硬塑料）被找到，物料使用清潔安全；
h.確定引起玻璃（硬塑料）破裂的原因，采取適宜的措施以預防再次發生。
9、木制品控制
9.1木制品﹕屬外源性異物﹐包括原料/產品貯存所用的木叉板，以及木操作臺﹑椅子﹑板凳、木箱等﹐其因不易清洗消毒﹐易發生霉變﹐腐爛現象等﹐使用過程會產生衛生隱患﹐會給產品造成潛在的不安全因素﹐如木屑混入產品中﹐會給消費都帶來不適應﹑不滿意﹐甚至可能會造成傷害。
9.2木制品使用與控制
9.2.1生產車間生產過程所使用的工具、設備﹐應選擇耐腐蝕、易清洗的材料制成，如：不銹鋼或塑料制品，不得使用木制品；
9.2.2原料的器具要采用塑料框，不得便用木制品；
9.2.3包裝材料和成品倉使用的木叉板使用前應檢查是否完好、干燥、清潔。應定期進行檢查和維修﹐對有霉變腐爛現象的應立即停止使用。
9.2.4物料進入車間應使用塑料叉板替代木叉板﹐更換使用過程中如有破損﹐應立即將破損的碎片進行回收。
9.2.5具有木制品包裝的物料進入車間后﹐應由專人進行回收。
10、利器管理
10.1生產時，嚴禁使用大頭針，鐵絲釘，書釘，圖釘，回形針，美工刀、裸露的刀片等金屬利器
10.2所有需使用剪刀、刀等利器的工序，利器應由該組組長管理發放。
10.3生產部應記錄所利器發放及回收的數量。
10.4 當員工使用的利器被打斷時，使用者應把打斷的碎片撿起來一起交給班組長，由班組長將打破部分收集起來并做好相關記錄。
10.5當利器因使用長久鈍口或己無法使用時，由使用者交回組長以舊換新，并做好回收及發放記錄。
10.6 班組長應確認只有在其控制下的利器在使用，未在其控制下的刀片不得出現在該組。各部門主管及組長應經常檢查員工對利器的使用情況。
10.7如果相關利器在使用時被打斷或丟失的處理程序：
10.7.1使用者應立即報告組長或現場品管員。
10.7.2組長、QC及使用者必須即時尋找丟失的或斷掉的利器，并對周圍有影響的產品進行隔離。
10.7.3對利器所接觸到的產品，組長或QC人員應親自檢查并找到被打斷的一頭，以確保沒有任何碎片在產品中；
對于丟失的利器，要對已隔離的產品進行100%檢查，并確保100%找到被丟失的利器。
若確實找不到了則立即終止工位所做工序，組長要詳細記錄斷掉的時間、工人的姓名及以及所生產工序產品的品名和數量及工序名，同時要上報主管，主管要檢查所有相關程序是否已認真執行，若確實無法找齊需簽名作實，保存所有文件記錄待日后追蹤。
10.7.4對己斷的利器及重新發放的利器都應作好記錄。
10.8車間QC人員每周對各組組長的利器收發記錄及現場實物工具進行核對一遍，并簽名確認。
附：
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外來異物/類型 |
易產生雜質部位 |
應采取的措施 |
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塑料渣、片 |
塑料膜 |
1、檢查使用塑料膜的外包裝情況是否符合衛生要求 2、工藝中必須用塑料膜的產品，要注意設專人進行檢查殘留情況； 3、生產中殘、破的塑料膜，要有專人收回，按報廢處理，避免混入產品中。 |
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塑料筐 |
1、新筐要經專人檢查，剔除毛刺、塑料片后再投入使用。 2、使用的塑料筐每刷一次，檢查一次，及時更換破損的筐，修理帶毛刺的筐。 |
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塑料記號牌 |
1、燈檢后過磅時把記錄號牌取出。 2、定量發牌，下班后進行清點，短少的要查明原因。 |
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頭發 |
人體 |
1、進車間人中戴好帽子，頭發不外露。進車間前專人粘貼工作服上頭發。生產中專人巡回檢查粘貼脫落的頭發。 |
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刷毛 |
刷筐工具 |
1、及時更換損壞或掉毛的刷子。刷好的筐逐一檢查是否有脫落的刷毛 |
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各類纖維 |
包裝物料、衣物 |
1、物料需經專人進行檢查，進車間前要除去所有捆繩。 2、進車間人員要先進行衣、物清理 3、加工過程中，粘頭發人員同時檢查粘貼各類纖維。 |
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膠皮片 |
乳膠手套 |
1、佩戴彩色乳膠手套。發現破損手套及時更換，并找到殘破部分。 2、裝袋工序不戴薄或透明的乳膠手套。 3、檢查物料進出口的軟簾 |
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沙粒雜物 |
落地產品 |
1、落地產品（原料、半成品、成品）掉落地面或接觸不潔物時，放入落地產品回收處做下腳料處理。 |
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蠅蟲 |
車間、廠區 |
1、每天檢查防蠅、蟲設施。廠區每天清掃衛生，消滅衛生死角，消滅蠅、蟲孳生地 廠區定期委托防疫站噴灑無毒藥物殺蟲。 |
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玻璃 |
燈管、時鐘、儀器儀表 窗戶及門上的玻璃 |
1、設專人對車間內所有的玻璃制品按規定每天檢查并做好記錄。 2、如果有破碎的玻璃制品要及時向車間主任匯報，及時采取措施進行處理。 |
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金屬 |
刀、剪刀、鋼板尺、金屬筆、機器墊片 |
1、車間每天對刀、剪刀、金屬筆等器具的使用要做發放回收記錄，并檢查它們的完整率，對丟失或殘缺的，要查明原因，必要時扣留所加工的產品并上報主管部門。 2、規范磁力探測器的使用。 |
