問(wèn)題1：臨時(shí)借用的檢驗(yàn)檢測(cè)人員能否在原始記錄中簽字？長(zhǎng)期使用其他非檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的人員在本機(jī)構(gòu)從事檢驗(yàn)檢測(cè)是否合規(guī)。

答案：原始記錄的人員必須為實(shí)際的實(shí)驗(yàn)人員，是誰(shuí)做的實(shí)驗(yàn)就誰(shuí)簽字；
長(zhǎng)期使用其他非檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的人員在本機(jī)構(gòu)從事檢驗(yàn)檢測(cè)不合規(guī)。一個(gè)人員不得同時(shí)在兩家機(jī)構(gòu)兼職。

問(wèn)題2：質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人都需要工程師職稱(chēng)嗎？一級(jí)注冊(cè)計(jì)量師可以視同工程師職稱(chēng)嗎 ？檢定校準(zhǔn)人員學(xué)歷都必須大專(zhuān)學(xué)歷以上嗎？目前已經(jīng)取消計(jì)量員考核了，自己?jiǎn)挝慌嘤?xùn)認(rèn)可嗎？ 還是必須取得二級(jí)注冊(cè)計(jì)量師？

答案：質(zhì)量負(fù)責(zé)沒(méi)有規(guī)定必須工程是職稱(chēng)
技術(shù)負(fù)責(zé)人RB/T 214規(guī)定需要工程師或者同等能力；
一級(jí)注冊(cè)計(jì)量師可以視同工程師職稱(chēng)；檢定校準(zhǔn)人員需要相關(guān)大專(zhuān)學(xué)歷，學(xué)歷不滿足的需要10年工作經(jīng)驗(yàn)；目前過(guò)渡期可以自己培訓(xùn)，之后的趨勢(shì)為取得注冊(cè)計(jì)量師。

問(wèn)題3：17025第6.3.2 條“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將從事實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所必需的設(shè)施及環(huán)境條件的要求形成文件"，這個(gè)“文件"需要是專(zhuān)門(mén)的文件嗎？有這些要求的標(biāo)準(zhǔn)算不算這里所說(shuō)的“文件"？已經(jīng)有了環(huán)境條件監(jiān)控記錄，在原始記錄中還必須記錄環(huán)境條件嗎？

答案：文件是指實(shí)驗(yàn)室需要將標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的設(shè)施環(huán)境條件匯總出來(lái)，比如總結(jié)成所有方法設(shè)施環(huán)境條件匯總表，方便實(shí)驗(yàn)室知道具體實(shí)驗(yàn)所需的環(huán)境條件，不能直接用標(biāo)準(zhǔn)代替，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室滿足標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)施環(huán)境條件的方式不一樣。
原始記錄里需要體現(xiàn)環(huán)境條件，原始記錄里的環(huán)境條件是指實(shí)驗(yàn)當(dāng)時(shí)的條件，和實(shí)驗(yàn)室房間本身的環(huán)境監(jiān)控記錄不一樣。

問(wèn)題4：現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)一定得編單獨(dú)的程序進(jìn)行控制嗎？都要編寫(xiě)什么內(nèi)容呢？

答案：需要程序進(jìn)行控制，可以參照CNAS-CL01-A025
寫(xiě)清楚測(cè)試人員和輔助人員，設(shè)備有沒(méi)有使用客戶(hù)的輔助設(shè)備，現(xiàn)場(chǎng)的環(huán)境條件是不是滿足要求等

問(wèn)題5：輻射和噪音這樣的現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)還需要樣品管理程序嗎？

答案：需要，噪音測(cè)試這里實(shí)際室現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試的一個(gè)“對(duì)象“（區(qū)別實(shí)物樣品），需要記清楚測(cè)試的地點(diǎn)，測(cè)試的方法，抽樣圖、測(cè)試的環(huán)境條件等等

問(wèn)題6："CL01：6.4.4規(guī)定“當(dāng)設(shè)備投入使用或重新投入使用前，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)驗(yàn)證其符合規(guī)定要求。”這里驗(yàn)證的概念應(yīng)該怎么界定？

答案：這里的驗(yàn)證是指確定設(shè)備滿足試驗(yàn)的要求，包括校準(zhǔn)、檢定或者實(shí)驗(yàn)室的核查。

問(wèn)題7：CNAS-CL01-G001：6.4.4 因校準(zhǔn)或維修等原因又返回實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備，在返回后實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證。這校準(zhǔn)回來(lái)的設(shè)備也應(yīng)該進(jìn)行驗(yàn)證，應(yīng)該怎么驗(yàn)證，如培養(yǎng)箱"。

答案：主要驗(yàn)證設(shè)備的功能時(shí)候正常，能否滿足試驗(yàn)要求，培養(yǎng)箱可以驗(yàn)證開(kāi)關(guān)機(jī)、溫度顯示是否正常，設(shè)定試驗(yàn)所需溫度，用溫度計(jì)測(cè)試實(shí)際溫度是否為顯示溫度。

問(wèn)題8：是不是所有需要校準(zhǔn)的設(shè)備的量值都需要進(jìn)行修正？如果不修正量值就能滿足標(biāo)準(zhǔn)要求可以不修正嗎？如拉力試驗(yàn)機(jī)的拉力值，需要且可以進(jìn)行修正嗎？

答案：實(shí)驗(yàn)室需要保證校準(zhǔn)值或者校準(zhǔn)因子得到應(yīng)用，并且適當(dāng)更新（不是永遠(yuǎn)一成不變）修正后的值是一種“更準(zhǔn)確”的值，雖然都在范圍內(nèi)，實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行修正是一種更好的方法

問(wèn)題9：如果標(biāo)準(zhǔn)是錯(cuò)的，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)還要把正確的做法或者算法寫(xiě)上嗎？比如HJ 889-2017 這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，用幾種帶證書(shū)的標(biāo)土做最后得出來(lái)的值大概是真值的60%左右。直接翻譯的外國(guó)文獻(xiàn)，國(guó)內(nèi)之前沒(méi)有這個(gè)方法。

答案：如果標(biāo)準(zhǔn)錯(cuò)了，實(shí)驗(yàn)室需要用作業(yè)指導(dǎo)書(shū)還要把正確的做法或者算法寫(xiě)上。這里不能簡(jiǎn)單用標(biāo)土做最后得出來(lái)的值大概是真值的60%左右判斷標(biāo)準(zhǔn)錯(cuò)了，需要確定下實(shí)驗(yàn)室的操作，技術(shù)能力等是否達(dá)到了標(biāo)準(zhǔn)的要求。

問(wèn)題10：限值標(biāo)準(zhǔn)菌落總數(shù)單位是個(gè)/mL，對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法卻是CFU/mL，請(qǐng)問(wèn)是以限制標(biāo)準(zhǔn)的單位出報(bào)告嗎?有個(gè)限值標(biāo)準(zhǔn)大腸是小于3個(gè)/L，對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法的檢出限是2MPN/100mL，請(qǐng)問(wèn)這種情況可以加大取樣量不，這樣又方法偏離了。

答案：標(biāo)準(zhǔn)的是用CFU/mL，實(shí)驗(yàn)室和標(biāo)準(zhǔn)保持一致實(shí)驗(yàn)室需要評(píng)估檢測(cè)限能滿足標(biāo)準(zhǔn)需求，甚至可以做出的檢出限比標(biāo)準(zhǔn)更低。