檢測標準化

所謂檢測標準化，就是對檢測活動系統分析的基礎上，將檢測活動的每一流程、每一操作程序進行分解，以規章制度、科學技術和實踐經驗為依據，以安全、質量效益為目標，對檢測過程進行改善，從而形成一種優化作業程序，逐步達到安全、準確、穩健、高效、省力的檢測效果。

 

創新改善與標準化是實驗室管理水平的兩大指標。創新及改善是使實驗室管理水平不斷提升的驅動力，而標準化則是防止實驗室管理水平以及技術水平下滑的制動力。沒有標準化，實驗室的技術和管理都不可能維持在較高的管理水平，也不會持續的提升。

對于實驗室開展的檢測活動，按照流程通常可以分為：收樣、記錄、檢測任務的下達流轉、測試前確認、檢測實施、數據處理、報告出具、檢測后樣品處理。

 

一、收樣

 

由于檢測樣品的代表性、有效性和完整性會直接影響檢測結果的準確性，因此，對樣品的接收、流轉、保管、處理及樣品的識別等各個環節，必須實施有效的管理及控制。通常情況下，接收樣品需要送樣人填寫“檢測申請單”或“檢測委托單”，申請單至少應包括但不限于如下的內容：

 

1.樣品編號；

2.委托方；

3.檢測依據；

4.樣品名稱；

5.樣品編號；

6.檢測類別：如委托檢測、仲裁檢測、型式檢測、其他檢測等；

7.樣品的來源和特性描述等，如樣品數量、樣品描述、包裝方式、儲存要求等；

8.樣品提示；

9.檢測方法要求；

10.委托方信息；

11.報告類型；

12.報告形式；

13.委托方簽字。

 

其中要特別注意填寫樣品提示（性質、大概成分）一欄，注意樣品的異常情況及唯一識別編號，并按規定程序控制檢測過程的傳遞。需要注意的是必須要有樣品的識別編號規則，此規則各個實驗室不統一，但是，基本涵蓋yy-mm-XXX（年-月-編號）。

 

二、記錄

 

1.樣品記錄

 

收樣時，樣品需要貼上標識。標識應至少包含樣品唯一性編號、樣品狀態、檢測項目，樣品所處的狀態，即不同試驗狀態的標識，在標簽上通常用“_未檢、_在檢、_已檢、_留樣”標識。樣品在前處理、測試、傳遞過程中，應加以防護，嚴格遵守有關樣品的適用說明，避免受到非檢測性破壞，并防止丟失。樣品如遇意外損壞或丟失，應在原始記錄上說明，并向質量負責人報告，必要時應立即與客戶聯系。

 

2.收樣登記

 

收樣時，在樣品上標記是重要的一環，同時有一個收樣登記本也是必要的，規范流程的同時，可以月底或周期末總結本月測試多少樣品，從而進行分析，同時也是對樣品收樣的記錄和留證。因此，收樣登記表通常包括如下的信息：

 

a.樣品名稱；

b.樣品編號；

c.分析類型；

d.樣品提示；

e.樣品個數；

f.樣品來源；

g.送樣人；

h.收樣時間；

i.檢測要求；

j.預測試日期；

k.測試日期；

l.測試人；

m.樣品狀態（待測、已測、無法測試等）；

n.備注。

 

收樣登記后，流轉入實驗室。實驗室應確保樣品保管的環境條件符合該樣品必須的保管要求，不致使樣品變質、損壞、喪失或降低其功能。

 

三、檢測任務的下達流轉

部分實驗室對于檢測任務的下達還是比較隨意的，而這里也是經常容易出現問題的。收樣人和最終的測試人不一定是同一個人，而有時樣品多樣，檢測要求多樣，很容易造成信息流轉過程中的錯位。因此，多數實驗室常常用“檢測任務流轉單”來傳遞任務，同時，樣品與“檢測任務流轉單”共同流轉，這樣可以準確流轉檢測任務。對于多數實驗室，為了減少流程的復雜性，“檢測任務流轉單”與“檢測委托單”是同一個。整個流轉的流程建議是電子化，如果流轉過程都采用紙質資料，勢必會造成流程繁瑣以及資源的浪費。當然，如果暫時沒有電子流程，那么紙質申請單的保護是相當重要的。

 

四、測試前的確認

 

通常這個步驟容易被忽略掉，隨著樣品的復雜性、多樣性以及檢測的高效性的要求，這個步驟顯得尤為重要。通常需要進行的確認（包含但不限于）：

 

1.樣品確認

 

對照委托方的“檢測委托單”或“檢測任務流轉單”，主要關注流轉過來的樣品與檢測委托單中的樣品是否編號一致、名稱一致、是否處于待檢狀態、樣品數量是否符合要求、樣品描述是否與流轉過來的樣品一致，樣品包裝方式是否滿足測試要求，同時關注委托方對于樣品測試后的樣品處理要求。

 

2.檢測人員確認

 

對照委托方的“檢測委托單”，觀察其檢測項目，確定檢測人員是否經過此項目的培訓，人員是否有資格和能力進行此項目的測試。

 

3.檢測設備確認

 

硬件確認：需要確認設備是否處于良好狀態，滿足待測試的檢測項目需要的配件或系統是否完好，測試所需要的耗材是否足夠且在有效期內，設備是否處于校準的有效期內。

 

軟件確認：確認設備檢測使用的軟件是否經過適用性評估，確認設備是否可以達到檢測要求的精度，若不能，需要及時與委托方溝通商討。

 

4.檢測方法確認

 

首先確認此檢測方法是否為實驗室常用的檢測方法，是否經過方法驗證或方法確認，若沒有經過方法證實或方法確認，需要聯系上級或者聯系委托方共同商討測試的實施。

 

其次確認此檢測方法的精密度能否達到委托方的要求，是否有作業指導書等等。

 

5.檢測環境確認

 

通常檢測方法的標準文件中或相對應的作業指導書中都含有檢測環境的描述。對照檢測方法對于環境的要求與實際的要求，評估檢測活動是否可以實施。

 

五、檢測實施

 

通過上述的確認，檢測便可以實施。根據檢測規范或標準或作業指導書，調試設備，逐一按規范/標準/作業指導書的規定操作實施檢測，記錄原始檢測數據，檢測出現異常時，及時調查、分析原因并及時有效處理，必要時借助資源解決。

 

需要注意的是，在檢測過程中需要做好實時的檢測記錄。便于檢測結果的溯源。檢測記錄表中的信息需要盡量多以便在可能時識別影響測量結果及其測量不確定度的因素，并確保能在盡可能接近原條件的情況下重復該實驗室活動。記錄應包括該項檢測活動的每個環節、審查數據結果的日期和責任人。原始的觀察結果、數據和計算應在觀察或獲得時予以記錄，并按特定任務予以識別。

 

實驗室還應確保技術記錄的修改可以追溯到前一版本或原始觀察結果。應保存原始的以及修改的數據和文檔，包括修改日期、標識修改的內容和負責修改的人員。需要注意的是，如果是現場紙質版的記錄，修改時需要簽字確認，并標注修改時間。

 

六、數據處理

不同檢測項目、不同設備上采集的數據不同，但是有相當多一部分設備采集的數據需要進一步處理才能滿足最終的結果要求。數據處理的方式多樣，不同的檢測項目處理的方法也是不相同的。但是，為避免出錯，也為了提高效率，建議將處理數據的檢測方法形成作業指導書，進一步標準化。

 

經過實驗室的長期測試積累，會有相當多的數據。若想長期發展，需要將數據管理在RB/T 214：2017相關條款的基礎上再進行標準化。可以建立數據庫，也可以在實驗室建立數據存儲或共享的規則，以便一直在較高水平上持續發展。

 

七、報告出具

 

對于檢測的結果，需要根據委托方的要求出具檢測報告。各實驗室具有不同的特色，檢測報告也就有不同的形式。一個標準化的檢測報告包含但不限于下述內容：

 

1.標題；

 

2.實驗室的名稱和地址，進行委托方要求的檢測項目的檢測活動的地點；

 

3.檢測報告的唯一性標識，和每一頁上的標識，以及表明檢測報告結束的清晰的標識；

 

4.委托方的名稱和地址；

 

5.所使用的檢測方法；

 

6.檢測和校準物品的描述、狀態和明確的標識；

 

7.檢測樣品的接收日期、檢測實施日期；

 

8.檢測結果以及單位；

 

9.檢測報告批準人的姓名、職務、簽字或等效的標識。

 

八、檢測后樣品處理

樣品均有明顯的標識，需確保不同類樣品不致混淆，確保未檢樣品與已檢樣品不致混雜。檢測實施后，檢驗結果經核實后，需保留樣品仍需做好標識，并進行保管。檢測后樣品的保管期一般為一個月或按照委托方的要求實施保管。

 

對于破壞性檢測的樣品，測試后確認試驗方法、檢測儀器、檢測環境、檢測結果無誤后，才可以清理樣品進一步處理，進而撤離現場。

 

以上是一個檢測項目從開始時的樣品接收、到檢測后的樣品處理的整個流程下的的標準化的過程。但是，上述都是基本的標準化過程，特別的，有關環節需要實驗室受控的標準文件的支撐。隨著實驗室的發展，還有更多的環節需要標準化，標準化不是限制創新，恰恰是將當前的實驗室水平保持住不會下滑，也是為實驗室的進一步創新做準備。

可以預見在以后的發展中，不僅成熟的檢測項目會有標準化，研發項目、研發流程、研發機制都將實行標準化，檢測相關的各項的管理制度也會越來越健全，使日常工作有章可循，才能確保檢測活動處于受控狀態，檢測數據準確可靠，為客戶和社會提供可信的數據和滿意的服務，為檢測行業的發展提供一步又一步階梯。