劉立舉

中國檢驗認證集團山東有限公司

摘 要：隨著人們生活水平的提高，食品安全問題國內外日日關注，世界各國政府大多將食品安全視為國家公共安全，并紛紛加大了監管力度；目前國家質監總局加大了食品添加劑使用及添加非食用物質情況的監督檢查力度，食品添加劑的危害日日突出，為切實控制食品安全，食品添加劑加工過程的源頭控制是必須的，為促進食品安全水平的全面提高，保障人體健康，HACCP管理體系是食品加工企業強化自身管理，確保食品安全衛生的有效管理方法；筆者根據多年的食品行業工作和審核的經驗，探討應用HACCP體系控制食品添加劑 明膠的加工過程，以確保明膠產品的安全衛生，為在食品添加劑 明膠行業推行HACCP管理系統拋磚引玉。

關鍵詞：HACCP；食品添加劑 明膠；應用

最近幾年，違規使用食品添加劑及添加非食用物質的情況不斷發生，食品添加劑的安全性亦讓人們憂心忡忡，據了解個別生產食品添加劑明膠的小型企業加工過程有違規使用鞣制后的皮革原料及亂用工業添加劑和加工助劑的現象。

由此可見，在食品添加劑明膠行業推行HACCP體系控制食品添加劑明膠的安全性是必要的。

食品法典委員會通過的《HACCP體系及其應用準則》，是以科學為依據的預防性的食品安全管理體系，HACCP體系是建立在危害分析的基礎上，通過對產品加工過程每一步驟從生物、化學、物理的方面一一進行危害分析，識別加工過程可能存在的潛在食品安全危害，對危害發生后果的可能性、嚴重性進行客觀的評價，依據評價的結果提供相應的預防控制措施，確定相應的CCP點和CL值，建立HACCP計劃和SSOP的控制措施，可以預防潛在的食品安全危害，確保終產品的安全衛生。

本文運用HACCP原理，從分析識別食品添加劑明膠加工全過程可能存在的潛在危害、確定關鍵控制點和CL值及控制措施的選擇方面對食品添加劑明膠加工過程中存在的食品安全危害全過程控制予以探討。

2.1前提方案基礎條件的準備：HACCP體系的有效建立和實施必須建立在嚴格的GMP和合理的SSOP之上。企業應依據GB14881《食品企業通用衛生規范》、《食品添加劑生產監督管理規定》和《食品添加劑明膠生產企業衛生規范》的要求建立實施《GMP良好操作規范》，提供食品添加劑明膠產品實現所需的基礎設施、工作環境和人力資源，然后通過在危害分析的基礎上建立HACCP計劃和《SSOP衛生標準操作程序》；因此必須先成立一個HACCP小組。

2.2組建HACCP小組：通常由公司領導、生產、品管、供銷、檢驗、設備維修及關鍵工序操作工等多部門多學科的人員組成HACCP小組。其職責是負責建立、實施和驗證HACCP體系，并對相關人員進行必要的培訓等。

2.3產品描述：

食品添加劑明膠的主要原料為皮料，輔料加工助劑有食品添加劑氫氧化鈉、食品添加劑鹽酸；包裝用塑料袋。對皮料原料及其輔料、終產品食品添加劑明膠的產品特性從產地、重要特性（物理的、生物的、化學的）、生產方式、交付方式、保質期、包裝、運輸、貯存方式等方面一一描述清楚；目的是為了下一步進行危害分析，以免遺漏相關的食品安全危害。

2.3.1原料描述

2.3.2加工助劑氫氧化鈉的描述

名稱：固體氫氧化鈉
產地	有生產許可證的合格企業
重要的特性（化學、生物、物理）	1.感官 固體氫氧化鈉為白色或近乎白色；液體氫氧化鈉是清亮的或略有混濁，無色或微帶顏色的液體。 2.理化指標 總堿量（以NaOH計），w/ %          98.0-103.5 碳酸鈉（以Na2CO3計）, w /%           ≤2.0 砷（As）含量，w /%                   ≤0.0003 重金屬（以Pb計），w /%              ≤0.0005 不溶物及有機雜質                     通過試驗 汞（Hg），w /%                      ≤0.00001
成分	NaOH
生產方式	苛化法、單純隔膜電解法、離子膜法
交付方式	直接從合格生產企業或有經營許可證的經銷商處采購。
包裝類型	固體塑料袋裝、液體塑料桶裝等。
貯存方式	貯存在通風、干燥的場所，不得與易揮發、易腐蝕的物品同時貯存。
使用前的處理	作為加工助劑可直接使用
接收準則	符合GB5175-2008《食品添加劑 氫氧化鈉》標準

2.3.3加工助劑鹽酸的描述

名稱：鹽酸
產地	有生產許可證的合格企業
重要的特性（化學、生物、物理）	1.感官 無色或淡黃色的透明液體。 2.理化指標 總酸度（以HCL計），w             ≥31.0 硫酸鹽（以SO42-）, w             ≤0.007 游離氯（以CL-計）， w            ≤0.003 砷（As）含量， w                 ≤0.0001 重金屬（以Pb計），%             ≤0.0005 不揮發物 ， w                    ≤0.05
成分	HCL
生產方式	氯氣和氫氣合成經水吸收制成
交付方式	直接從合格生產企業或有經營許可證的經銷商處采購。
包裝類型	塑料桶裝。
貯存方式	貯存在通風、干燥的庫房，不得與易揮發、易腐蝕的物品同時貯存。
使用前的處理	作為加工助劑可直接使用
接收準則	符合GB1897-2008《食品添加劑 鹽酸》標準

2.3.4食品添加劑明膠（皮B型C級）終產品描述

2.4確定預期用途：用于食品加工企業的食品添加劑——­­增稠劑。

2.5加工工藝流程圖：

2.6描繪生產工藝流程圖并現場驗證：由HACCP小組深入各工序，觀察從原材料入廠直至成品出廠的整個生產加工過程，與生產及品管人員共同繪制生產工藝流程圖（如上圖所示），并對流程圖進行現場驗證，以免遺漏關鍵過程環節。?

2.7危害分析：利用國際食品法典委員會（CAC）的“風險分析方法”對食品添加劑明膠產品加工過程的每一步驟進行危害分析，識別和確認各種可能發生的潛在食品安全危害并提出相應的控制措施，并對每一個危害發生后果的嚴重性和可能性方面進行評估，區別一般危害和顯著危害，形成以下危害分析工作單和HACCP計劃表如下：

2.7.1食品添加劑明膠危害分析工作單

加工 步驟	確定 潛在 危害	危害風險評估				對潛在危害顯著性判斷依據	顯著危害的預防控制措施	本步驟是否為CCP點
		危害發生的可能性	危害發生的嚴重性	危害 等級	顯著危害判定
原料皮料驗收	生物的：疫病	可能	中度	中等	是	原料皮料可能來自疫區	索取獸醫檢驗檢疫合格證、非疫區證明資質材料	是 CCP1
	化學的： 重金屬、SO2	可能	嚴重	高風險	是	原料皮料可能來自制革廠鞣制后的廢料
	物理的：金屬、異物	經常	中度	低風險	否	原料本身夾帶	通過后續的過濾工序可控制	否
水的驗收	生物的： 致病菌	很少	中度	低風險	否	生產用水可能被污染	每年委托市質監所檢測，每月由公司實驗室檢測微生物指標	否
	化學的： 重金屬	很少	中度	低風險	否	生產用水可能被污染
	物理的：無
加工助劑驗收	生物的：無
	化學的： 重金屬	可能	中度	中度	是	可能違規使用工業級加工助劑等	供應商提供食品添加劑生產許可證、檢驗報告	否
	物理的：無
包材 驗收	生物的： 無
	化學的：重金屬、塑化劑	很少	嚴重	中等	是	生產過程可能使用有害材料導致重金屬、塑化劑超標	合格供應商提供生產許可證、 檢測報告	否
	物理的：無
粉碎	生物的：致病菌	可能	中度	低風險	否	加工環境污染	通過SSOP控制	否
	化學的：無
	物理的：金屬	很少	中度	低風險	否	原料本身夾帶、外部引入	通過后序清洗和SSOP控制	否
清洗	生物的：致病菌	可能	中度	低風險	否	加工過程污染	通過SSOP控制	否
	化學的：無
	物理的： 無
浸堿脫脂	生物的：致病菌	可能	中度	低風險	否	加工過程污染	通過SSOP控制	否
	化學的： 重金屬	可能	嚴重	中等	是	可能違規使用工業級加工助劑	按GB2760-2011規定使用	否
	物理的： 金屬	很少	中度	低風險	否	原料本身夾帶、外部引入	通過后序的過濾控制	否
退堿中和	生物的：致病菌	可能	中度	低風險	否	加工過程污染	通過SSOP控制	否
	化學的：重金屬	可能	嚴重	中等	是	可能違規使用工業級加工助劑	按GB2760-2011規定使用	否
	物理的： 金屬	很少	中度	低風險	否	原料本身夾帶、外部引入	通過后序的過濾控制	否
水洗	生物的：致病菌	可能	中度	低風險	否	加工過程污染	通過SSOP控制	否
	化學的：無
	物理的：無
加熱提膠	生物的：致病菌	可能	中度	低風險	否	加工過程污染	控制溫度、時間	否
	化學的：無
	物理的： 金屬	很少	中度	低風險	否	原料本身夾帶、外部引入	通過后序的過濾控制	否
過濾	生物的：致病菌	可能	中度	低風險	否	加工過程污染	通過SSOP控制	否
	化學的：無
	物理的： 金屬	很少	中度	中等	否	過濾不當可能引入	通過SSOP控制	否
真空濃縮	生物的：無
	化學的：無
	物理的：無
冷凍成型	生物的：致病菌	可能	中度	中等	否	加工過程污染	通過SSOP控制	否
	化學的：無
	物理的：無
烘干	生物的：致病菌	可能	嚴重性	高風險	是	溫度控制不當	控制烘干溫度、時間	是 CCP2
	化學的：無
	物理的：無
粉碎	生物的：致病菌	可能	中度	中等	否	加工環境污染	通過SSOP控制	否
	化學的：無
	物理的： 金屬	很少	中度	中等	否	加工過程可能引入	通過后序金探控制	否
拌膠	生物的：致病菌	可能	中度	中等	否	加工環境污染	通過SSOP控制	否
	化學的：無
	物理的： 金屬	很少	中度	中等	否	加工過程可能引入	通過后序金探控制	否
包裝	生物的：無
	化學的：無
	物理的：金屬	偶爾	嚴重性	高風險	是	前面工序可能引入金屬碎片	通過后序金屬探測器檢測控制	否
金屬探測	生物的：無
	化學的：無
	物理的：金屬	偶爾	嚴重性	高風險	是	前面工序可能引入金屬碎片	通過金屬探測器檢測	是CCP3
入庫	生物的：致病菌	可能	中度	中等	否	儲存環境污染	通過SSOP控制	否
	化學的：無
	物理的：無

2.8確定關鍵控制點、建立關鍵限值、監控程序和糾偏措施：

通過查閱資料、成品檢驗、試驗摸索，并結合企業多年的生產經驗和實際情況，對已確定的關鍵控制點原料皮料驗收CCP1、烘干CCP2、金探CCP3建立以上相應的關鍵限值、監控程序和糾偏措施。

2.9建立驗證程序：通過現場觀察、記錄審查、監測設備校準、抽樣檢測的方式驗證，確定HACCP體系是否正確有效地運行；驗證程序包括對CCP的驗證和對HACCP體系的驗證。

3.1通過實施HACCP體系，可以明顯提高食品添加劑明膠企業的管理水平，減小食品安全危害的發生，在HACCP體系的建立和實施過程中，通過培訓和宣傳教育，能提高員工的食品安全衛生意識，規范衛生操作程序，為全面提高產品的衛生質量奠定基礎。此外，實施HACCP體系使企業的管理進一步文件化、規范化和系統化，為進一步提高企業的質量管理水平提供有力的制度保證。

3.2通過HACCP計劃和SSOP控制措施的制定和有效實施，潛在的食品安全危害、設備設施衛生及生產環境衛生得到有效的控制，從原輔料驗收、粉碎、清洗、浸堿脫脂、退堿中和、水洗、加熱提膠、過濾、真空濃縮、冷凍成型、烘干、粉碎、拌膠、包裝、金探、入庫全部過程能夠按照規定的監控程序有效實施監控，食品添加劑明膠的食品安全危害得到了有效控制。

3.3實施HACCP體系提高了食品添加劑明膠產品的質量安全，有效控制疫病、重金屬、SO2、非食品添加劑工業級加工助劑的危害及致病菌和金屬異物的危害；從源頭解決了食品添加劑明膠的食品安全問題，讓食品添加劑明膠的加工企業能夠識別明膠的潛在食品安全危害，共同維護國家的食品安全。