隨著《基于HACCP的食品安全管理體系 規范》的發布和實施，希望通過獲得認證表明其食品的安全性的組織將會迅速增多。如何按照新標準建立體系、審核體系，已成為企業、咨詢機構和認證機構都要面臨的問題。

     除去新標準發布之前已經取得認證資格的企業（可能需要進行必要的調整）外，準備認證的企業可分為兩種類型：

     已經通過ISO9001體系認證和／或產品認證的企業。

     未通過ISO9001體系認證和／或產品認證的企業。

     由于HACCP體系的關注點僅限于食品安全的危害，因此，在沒有充分的證據可以證實企業的產品持續、穩定地符合質量標準并且顧客滿意時，對于第二類企業不宜進行認證。正如阜陽的假奶粉，它可能沒有生物的、化學的或物理的危害，但它沒有基本的營養，構成了嬰兒的致命危害。而營養成分合格與否，不屬HACCP控制范圍之內。

對于第一類企業而言，我們則應考慮如何利用已有體系的資源，高效地完成新體系的建立或審核工作。

     與環境要求、健康要求不同，食品的安全性本身就是食品質量的重要組成部分，屬于“顧客雖然沒有明示，但規定的用途或已知的預期用途所必需的要求”，質量好的食品必定應該是安全的食品。此外，從過程的角度看，食品安全與否是企業從原料購入直至終產品輸出這一大過程的結果。由于其不易由后續的監視或測量加以驗證，經常是在使用或交付之后才顯現問題，因此，屬于應該實施確認的過程。基于以上兩點，除去有關HACCP的專業要求外，ISO9001：2000標準幾乎包容了CNAB-SI52：2004的全部內容。

以下僅將兩個標準的各項條款作簡略對照：

 

 

至于“HACCP管理體系設計”完全可以參照ISO9001：2000 7.3 設計和開發 的要求加以完成，其中4.2.3.4危害分析 所述的內容（包含了4.2.3.1、2、3的內容）可以看作是設計和開發的輸入。而4.2.7 HACCP計劃（包含了4.2.4.3、4及4.2.5.1的內容）相當于設計和開發的輸出。此外，7.3.4設計和開發評審、7.3.5設計和開發驗證、7.3.6設計和開發的確認、7.3.7設計和開發更改的控制 則可分別用于體系初建時的確認和關鍵控制點驗證。

綜上所述，對于一個已按照ISO9001：2000標準建立并運行良好的質量保證體系而言，只需增添必要的HACCP專業內容，規范各項SSM方案，便可滿足CNAB-SI52：2004標準的要求。只要結合得當，無論是體系建立，還是體系審核，都會降低成本、提高效率，取得事半功倍的效果。以上意見僅供參考。

 

長城（天津）質量保證中心

韓毓翔 

2004年8月30日