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關(guān)于印發(fā)《食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查通則》的通知(二)

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2005-03-10

附表2:

食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場審查表



使用說明



1.本審查表依據(jù)食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入的有關(guān)法律、法規(guī)及《食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查通則》規(guī)定的食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的10個必備條件制訂。

2.本審查表適用于對食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件的審查評價。

3.本表按照質(zhì)量管理職責(zé)、生產(chǎn)資源提供、技術(shù)文件管理、采購質(zhì)量控制、過程質(zhì)量管理、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)六個部分,對46項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行審查評價。每一項(xiàng)審查內(nèi)容都有“合格”、“一般不合格”、“嚴(yán)重不合格”三種審查評定結(jié)論。其中:“一般不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)的不合格是偶然的、孤立的、性質(zhì)輕微的不合格;“嚴(yán)重不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)了區(qū)域性的或系統(tǒng)性的不合格,或者是性質(zhì)嚴(yán)重的不合格。

4.審查組依據(jù)本審查表和相應(yīng)的《食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則》對食品生產(chǎn)加工企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場審查。在審查中,本表中2.1.2.1、2.2.1、3.1.1、4.3.1、6.1.1等項(xiàng)目需參照相應(yīng)的《食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則》進(jìn)行。現(xiàn)場審查結(jié)束后,審查組應(yīng)當(dāng)填寫《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場審查報告》,其中審查結(jié)論為“合格”或者“不合格”,同時應(yīng)當(dāng)說明企業(yè)是否具備自行出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Α?BR>
確定審查結(jié)論的原則是:

(1)企業(yè)存在1項(xiàng)以上(含1項(xiàng))嚴(yán)重不合格項(xiàng)或存在8項(xiàng)以上(含8項(xiàng))一般不合格項(xiàng),審查結(jié)論確定為“不合格”;

(2)企業(yè)不存在嚴(yán)重不合格項(xiàng),且存在的一般不合格項(xiàng)少于8項(xiàng),審查結(jié)論確定為“合格”。

5.企業(yè)如存在不考核項(xiàng)(見審查表的備注),可不進(jìn)行審查。

6.審查組應(yīng)當(dāng)將企業(yè)存在的不合格項(xiàng)填寫到《食品生產(chǎn)加工企業(yè)不合格項(xiàng)改進(jìn)表》中,并要求企業(yè)盡快糾正或采取糾正措施。 




一、質(zhì)量管理職責(zé)

序號

審查項(xiàng)目

必備條件

審查內(nèi)容

審查方法

審查記錄

審查評定

備注

1.1

組織領(lǐng)導(dǎo)

1. 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)中至少有一人全面負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量工作。

是否規(guī)定了某領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量工作,該領(lǐng)導(dǎo)是否履行了其職責(zé)。

座談了解

查閱文件

查閱記錄

□合格

□一般不合格

□嚴(yán)重不合格

企業(yè)應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持工作。

是否有機(jī)構(gòu)或?qū)#妫┞毴藛T負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作。

查閱文件

□合格

□一般不合格

□嚴(yán)重不合格

1.2

質(zhì)量目標(biāo)

企業(yè)應(yīng)制定明確的質(zhì)量目標(biāo),并貫徹實(shí)施。

企業(yè)是否有明確的質(zhì)量目標(biāo),并積極落實(shí)。

查閱文件

座談了解

□合格

□一般不合格

□嚴(yán)重不合格

1.3

管理職責(zé)

1.企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量管理制度,規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系。

企業(yè)是否制定了質(zhì)量管理制度。

查閱文件

座談了解

□合格

□一般不合格

□嚴(yán)重不合格

2.企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的管理辦法,對企業(yè)出現(xiàn)的各種不合格及時進(jìn)行糾正或采取糾正措施。

1.企業(yè)是否制定了不合格管理辦法。

查閱文件

□合格

□一般不合格

□嚴(yán)重不合格

2.企業(yè)對各項(xiàng)不合格是否進(jìn)行了糾正或采取了糾正措施。

查閱記錄

□合格

□一般不合格

□嚴(yán)重不合格


二、 生產(chǎn)資源提供

序號

審查項(xiàng)目

必備條件

審查內(nèi)容

審查方法

審查記錄

審查評定

備注

2.1

生產(chǎn)場所

1. 企業(yè)廠區(qū)應(yīng)當(dāng)整潔。應(yīng)建在無有害氣體、煙塵、灰塵、粉塵、放射性物質(zhì)及其它擴(kuò)散性污染源的地區(qū)。

廠區(qū)是否整潔,周圍是否存在各種擴(kuò)散性污染源。

現(xiàn)場觀察查閱資料

□合格

□一般不合格

□嚴(yán)重不合格

2. 企業(yè)的生產(chǎn)場所應(yīng)能滿足生產(chǎn)的需要;車間、庫房清潔明亮;有防塵、防蠅、防鼠等設(shè)施;生產(chǎn)車間應(yīng)有洗手、消毒、更衣設(shè)施;廁所應(yīng)設(shè)置在生產(chǎn)車間外側(cè),各種廢棄物應(yīng)存放在車間外較遠(yuǎn)處。

1.原料庫、生產(chǎn)車間和成品庫能否滿足各自的要求。

現(xiàn)場查看

□合格

□一般不合格

□嚴(yán)重不合格

2.車間和庫房是否清潔明亮,是否有防塵、防蠅、防鼠等措施。

現(xiàn)場查看

□合格

□一般不合格

□嚴(yán)重不合格

3.生產(chǎn)車間是否有洗手、消毒、更衣設(shè)施。

現(xiàn)場查看

□合格

□一般不合格

□嚴(yán)重不合格

4.廁所設(shè)置與廢棄物存放是否符合要求。

現(xiàn)場查看

□合格

□一般不合格

□嚴(yán)重不合格

2.2

生產(chǎn)設(shè)備

1.企業(yè)必須具有《食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則》中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備。

企業(yè)現(xiàn)有的生產(chǎn)設(shè)備是否符合規(guī)定。

查閱臺帳

現(xiàn)場查看

□合格

□一般不合格

□嚴(yán)重不合格

2.企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備的性能和精度應(yīng)滿足有關(guān)規(guī)定及安全生產(chǎn)的要求。并應(yīng)加強(qiáng)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)。

1.企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備的功能是否良好,精度是否滿足要求。

現(xiàn)場查驗(yàn)

查閱記錄

□合格

□一般不合格

□嚴(yán)重不合格

2.生產(chǎn)設(shè)備是否按規(guī)定進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和清理。

現(xiàn)場查驗(yàn)

查閱記錄

□合格

□一般不合格

□嚴(yán)重不合格

3.直接接觸食品及原料的設(shè)備和容器,必須無毒、無害、無異味,并易消毒。

直接接觸食品及原料的設(shè)備和容器是否符合要求。

現(xiàn)場查驗(yàn)查閱記錄

□合格

□一般不合格

□嚴(yán)重不合格

2.3

人員要求

1.企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)了解生產(chǎn)者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。

企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)是否了解產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。

座談了解

□合格

□一般不合格

□嚴(yán)重不合格

2.質(zhì)量管理人員應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識及相關(guān)食品生產(chǎn)知識。

質(zhì)量管理人員是否了解一定的質(zhì)量管理知識及食品生產(chǎn)知識。

座談了解

□合格

□一般不合格

□嚴(yán)重不合格

3.企業(yè)的技術(shù)人員應(yīng)掌握食品生產(chǎn)專業(yè)技術(shù)知識。

企業(yè)的技術(shù)人員是否具有食品生產(chǎn)的專業(yè)技術(shù)知識。

座談了解

查看證明

□合格

□一般不合格

□嚴(yán)重不合格

4.企業(yè)的生產(chǎn)操作人員必須身體健康,無傳染性疾病;應(yīng)能看懂相關(guān)技術(shù)文件(配方和作業(yè)指導(dǎo)書等),并能正確熟練地操作設(shè)備。

企業(yè)的生產(chǎn)操作人員是否能看懂有關(guān)技術(shù)文件,是否能正確進(jìn)行操作。

座談了解

現(xiàn)場查驗(yàn)

□合格

□一般不合格

□嚴(yán)重不合格


三、技術(shù)文件管理
 
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