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4.2 企業(yè)生產(chǎn)香料香精產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備 見(jiàn)表二
表二 企業(yè)生產(chǎn)香料香精產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備
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申報(bào)單元 |
產(chǎn)品類(lèi)型 |
生產(chǎn)設(shè)備 |
檢測(cè)設(shè)備（儀器） |
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天然香料 |
蒸餾類(lèi) |
蒸餾鍋、換熱器、餾出物接受器等 |
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浸提類(lèi) |
浸提器、蒸發(fā)濃縮設(shè)備、浸提后殘?jiān)?/span> |
視香料香精產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)文本中規(guī)定的檢驗(yàn)方法而定，如電子天平、分析天平、pH計(jì)、折光儀、相對(duì)密度儀、色譜儀等。 |
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溶劑回收及其處理設(shè)備等 |
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冷榨（磨）類(lèi) |
磨油機(jī)、壓榨機(jī)、磨皮機(jī)、高速離心 |
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分離機(jī)等 |
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其他類(lèi) |
視具體產(chǎn)品而定 |
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生物技術(shù)香料 |
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不銹鋼發(fā)酵設(shè)備、不銹鋼反應(yīng)設(shè)備等 |
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合成香料 |
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反應(yīng)釜、精制設(shè)備、包裝設(shè)備等 |
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香精 |
液體類(lèi) |
帶攪拌的反應(yīng)釜、均質(zhì)機(jī)、罐裝設(shè)備等 |
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漿（膏）狀類(lèi) |
反應(yīng)釜、包裝設(shè)備等 |
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固體（粉末）類(lèi) |
反應(yīng)釜、噴霧干燥設(shè)備或拌合設(shè)備、 |
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包裝設(shè)備等 |
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注：以上設(shè)備視企業(yè)生產(chǎn)香料香精產(chǎn)品的實(shí)際情況可增減。
4.3 香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查辦法 見(jiàn)表三
表三 香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查辦法
實(shí)地核查結(jié)論的判定原則
1、本辦法進(jìn)行判定核查結(jié)論的內(nèi)容：一、質(zhì)量管理職責(zé)；二、生產(chǎn)資源提供；三、人力資源要求；四、技術(shù)文件管理；五、過(guò)程質(zhì)量管理；六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)；七、安全防護(hù)及行業(yè)特殊要求。共7章26條39款。
2、項(xiàng)目結(jié)論的判定：
（1）否決項(xiàng)目結(jié)論分為“合格”和“不合格”，否決項(xiàng)目為2.1生產(chǎn)設(shè)施；2.2設(shè)備工裝的2.2.1款；2.3測(cè)量設(shè)備的2.3.1款；6.3出廠檢驗(yàn)；7.3行業(yè)特殊要求共5款；否決項(xiàng)目不合格屬于性質(zhì)嚴(yán)重的不合格。
（2）非否決項(xiàng)目結(jié)論分為“合格”、“一般不合格”、“不合格”；對(duì)上述三種核查標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定依據(jù)見(jiàn)“香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)”。非否決項(xiàng)目共34款。
“嚴(yán)重不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)了區(qū)域性的或系統(tǒng)性的不合格，或是性質(zhì)嚴(yán)重的不合格。
3、核查結(jié)論的確定原則：否決項(xiàng)目全部合格，不出現(xiàn)嚴(yán)重不合格，非否決項(xiàng)目中不合格項(xiàng)目不超過(guò)8款（含8款）（兩項(xiàng)“一般不合格”視為一項(xiàng)“不合格”），核查結(jié)論為合格。否則核查結(jié)論為不合格。
4、審查組依據(jù)本辦法對(duì)企業(yè)實(shí)地核查后，填寫(xiě)《生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告》（見(jiàn)附件一）。
一、質(zhì)量管理職責(zé)
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序號(hào) |
核查項(xiàng)目 |
核查內(nèi)容 |
核查要點(diǎn) |
結(jié)論 |
核查記錄 |
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2.1* |
生產(chǎn)設(shè)施 |
企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)和檢驗(yàn)所需要的工作場(chǎng)所和設(shè)施，且維護(hù)完好。 |
1．是否具備滿足申證產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)施及場(chǎng)所。 2．生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)施是否能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。 |
o 合格 o 不合格 |
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2.2 |
設(shè)備工裝 |
1*．企業(yè)必須具有本實(shí)施細(xì)則4.2中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備，其性能應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。 |
1．是否具有本實(shí)施細(xì)則中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備。 2．生產(chǎn)設(shè)備能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。 |
o 合格 o 不合格 |
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2． 企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備應(yīng)維護(hù)保養(yǎng)完好，有完善的設(shè)備管理制度。 |
檢查設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)計(jì)劃及實(shí)施的記錄，有否有效的設(shè)備管理制度。 |
o 合格 o 一般不合格 o 不合格 |
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2.3 |
測(cè)量設(shè)備（儀器） |
1*．企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)原輔材料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（規(guī)格）的要求，必須具有本實(shí)施細(xì)則4.2中規(guī)定的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備（儀器），其性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。 |
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o 合格 o 不合格 |
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2． 企業(yè)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備（儀器）應(yīng)在檢定或校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用。 |
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o 合格 o 一般不合格 o 不合格 |
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三、人力資源要求
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序號(hào) |
核查項(xiàng)目 |
核查內(nèi)容 |
核查要點(diǎn) |
結(jié)論 |
核查記錄 |
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3.1 |
企業(yè)領(lǐng)導(dǎo) |
1． 是否有基本的質(zhì)量管理常識(shí)。 ⑴了解產(chǎn)品質(zhì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法、計(jì)量法和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》等對(duì)企業(yè)的要求（如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)等）； ⑵了解企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量管理中的職責(zé)與作用。 2． 是否有相關(guān)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)。 ⑴了解本企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、主要性能指標(biāo)等； ⑵了解本企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝。 |
o 合格 o 一般不合格 o 不合格 |
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