手機(jī)版
食品生產(chǎn)企業(yè)在申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可時(shí)，需經(jīng)歷現(xiàn)場(chǎng)核查環(huán)節(jié)，核查人員會(huì)根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查通則（2022版）》的規(guī)定，針對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局和工藝流程、人員管理、管理制度及其執(zhí)行情況，以及試制食品檢驗(yàn)合格報(bào)告等多個(gè)方面提出問(wèn)題，并根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行評(píng)分。
若核查過(guò)程中出現(xiàn)零分項(xiàng)，即某個(gè)關(guān)鍵核查項(xiàng)目完全不符合要求，或者核查項(xiàng)目的總得分率低于85%，那么該企業(yè)的此次食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)將被判定為不合格。
這意味著企業(yè)需要在整改并滿足所有要求后，才能重新申請(qǐng)或繼續(xù)申請(qǐng)流程，以確保其生產(chǎn)條件、產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全管理水平達(dá)到國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。
現(xiàn)結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)核查經(jīng)驗(yàn)，匯總食品生產(chǎn)許可申證現(xiàn)場(chǎng)核查出現(xiàn)的典型問(wèn)題，供企業(yè)參考。
1、廠區(qū)環(huán)境不整潔問(wèn)題
即廠房衛(wèi)生不合格，部分企業(yè)在申證前未能將廠房進(jìn)行精細(xì)化的衛(wèi)生清理，造成廠區(qū)環(huán)境及設(shè)施設(shè)備上有較多灰塵的，將直接判定為零分項(xiàng)。
建議企業(yè)在現(xiàn)場(chǎng)審核前做好最為嚴(yán)格的衛(wèi)生清理。
2、生產(chǎn)設(shè)備不能滿足生產(chǎn)加工要求問(wèn)題
如部分設(shè)備未通電或未啟用。
企業(yè)在現(xiàn)場(chǎng)核查前應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)的產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備，設(shè)備的性能和精度應(yīng)當(dāng)滿足生產(chǎn)加工的要求。
3、設(shè)備布局與工藝流程問(wèn)題
設(shè)備布局、工藝流程是否符合規(guī)定要求，是否存在交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。
如：
排水設(shè)計(jì)從高潔區(qū)流向低潔區(qū)的問(wèn)題；
更衣室排水、工器具排水直接排向車(chē)間的問(wèn)題；
車(chē)間的沉渣口在車(chē)間內(nèi)、排水有殘留等問(wèn)題。
4、人員管理問(wèn)題
是否配備申請(qǐng)材料所列明的食品安全管理人員及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員；
是否建立生產(chǎn)相關(guān)崗位的培訓(xùn)及從業(yè)人員健康管理制度；
從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)人員是否取得健康證明。
5、管理制度方面問(wèn)題
企業(yè)的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全事故處置及審查細(xì)則規(guī)定的其他保證食品安全的管理制度是否齊全，內(nèi)容是否符合法律法規(guī)等相關(guān)規(guī)定。
企業(yè)宜整理齊全的食品安全管理制度，制度清單除了參考《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》，建議也參考GB 14881以及諸如GB 19304類(lèi)似專(zhuān)項(xiàng)生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范等。
6、在試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告方面
根據(jù)食品、食品添加劑所執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及細(xì)則規(guī)定，核查試制食品檢驗(yàn)項(xiàng)目和結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)定。
外檢報(bào)告必須是具備CMA檢測(cè)資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具，建議企業(yè)將試制產(chǎn)品送檢時(shí)，同檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)核對(duì)下外檢報(bào)告的檢驗(yàn)依據(jù)，防止缺漏。
舉例，某產(chǎn)品執(zhí)行食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，若其外檢報(bào)告檢驗(yàn)依據(jù)缺失對(duì)應(yīng)的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，則建議補(bǔ)充完善。
7、證照資質(zhì)相關(guān)的問(wèn)題
（1）某些食品類(lèi)別前置取證執(zhí)行不到位的問(wèn)題。
如包裝飲用水類(lèi)別，若采用地下水作為水源進(jìn)行生產(chǎn)的，應(yīng)先取得取水證；
若產(chǎn)品為飲用天然礦泉水類(lèi)別，除了應(yīng)先取得取水證，申證前還應(yīng)取得采礦證；
自行生產(chǎn)盛裝飲用水的包材（瓶、桶、蓋等），應(yīng)先取得相關(guān)工業(yè)品生產(chǎn)許可證。
企業(yè)在申證前應(yīng)關(guān)注此類(lèi)前置取證相關(guān)要求。
（2）空氣潔凈度驗(yàn)證報(bào)告相關(guān)問(wèn)題。
若對(duì)應(yīng)產(chǎn)品的生產(chǎn)許可審查細(xì)則中明確了空氣潔凈度相關(guān)要求，則應(yīng)對(duì)相關(guān)區(qū)域進(jìn)行空氣潔凈度檢測(cè)、出具驗(yàn)證報(bào)告。如飲料類(lèi)產(chǎn)品、米粉制品等。
（3）特殊供方未有效監(jiān)控的問(wèn)題。
如供方為個(gè)體戶、農(nóng)戶等特殊情況，其相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告可能無(wú)法提供，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第五十條，企業(yè)應(yīng)自行取樣送外檢來(lái)進(jìn)行監(jiān)控。
