各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團食品藥品監(jiān)督管理局：

 

　　    新修訂的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號，以下簡稱《辦法》）將于2015年10月1日正式實施。為指導地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門認真貫徹執(zhí)行食品(含食品添加劑，下同)生產(chǎn)許可制度，現(xiàn)就《辦法》實施的有關事項通知如下：

 

　　    一、關于《辦法》與原有規(guī)章制度的關系問題

　　    （一）《辦法》實施后，食品生產(chǎn)許可申請、受理、審查、決定和證書的發(fā)放、變更、延續(xù)、補辦、注銷,以及食品藥品監(jiān)督管理部門開展食品生產(chǎn)許可工作監(jiān)督檢查等，嚴格按照《辦法》的規(guī)定執(zhí)行。

　　    （二）在新的生產(chǎn)許可審查通則、細則修訂出臺前，原有的生產(chǎn)許可審查通則和細則繼續(xù)有效，但是有關申請材料、許可程序、許可時限、發(fā)證檢驗等內(nèi)容與《辦法》不一致的，應當以《辦法》規(guī)定為準。

 

　　    二、關于食品生產(chǎn)許可審批權限下放

　　    省級食品藥品監(jiān)督管理部門要按照國務院簡政放權職能轉變工作部署和要求，結合食品藥品監(jiān)管體制改革的工作實際，綜合衡量基層監(jiān)管機構、人員、許可審批和現(xiàn)場核查能力等方面因素，合理劃分并公布省、市、縣級食品生產(chǎn)許可管理權限。同時，要在全面考核基層監(jiān)管部門食品生產(chǎn)許可能力建設、熟練掌握和執(zhí)行《辦法》的基礎上，逐步下放食品生產(chǎn)許可審批權限，保證“放得下、接得住、管得好”，實現(xiàn)食品生產(chǎn)許可審批權限的平穩(wěn)移交。

 

        三、關于“一企一證”的實施

　　    （一）食品生產(chǎn)許可實行“一企一證”，對具有生產(chǎn)場所和設備設施并取得營業(yè)執(zhí)照的一個食品生產(chǎn)者，從事食品生產(chǎn)活動，僅發(fā)放一張食品生產(chǎn)許可證。

　　    （二）食品生產(chǎn)者應當按照省級食品藥品監(jiān)督管理部門確定的食品生產(chǎn)許可管理權限，向有關食品藥品監(jiān)督管理部門提交生產(chǎn)許可、變更、延續(xù)申請。有關食品藥品監(jiān)督管理部門受理申請后，應當按照《辦法》的規(guī)定，組織審查、作出決定。

　　    （三）食品生產(chǎn)者生產(chǎn)多個類別食品的，應當按照省級食品藥品監(jiān)督管理部門確定的食品生產(chǎn)許可管理權限，向省、市或者縣級食品藥品監(jiān)督管理部門一并提出申請。其中，許可事項非受理部門審批權限的，受理部門應當及時告知有相應審批權限的食品藥品監(jiān)督管理部門，組織聯(lián)合審查，按照規(guī)定時限作出決定，由受理申請的食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)決定頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證，并在副本中注明許可生產(chǎn)的食品類別。 

 

　　    四、關于舊版食品生產(chǎn)許可證變更及延續(xù)

　　    （一）已獲證食品生產(chǎn)者于2015年10月1日前提出延續(xù)申請但未完成現(xiàn)場核查，且申請人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的，可以不再實施現(xiàn)場核查，經(jīng)審核申請材料符合要求的，予以換發(fā)新版食品生產(chǎn)許可證。

　　    （二）持有舊版食品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)者申請變更或者延續(xù)許可，應當向原有關許可機關提出申請，經(jīng)審查符合要求的，一律換發(fā)新版食品生產(chǎn)許可證。持有多張舊版食品生產(chǎn)許可證的，按照“一企一證”的原則，可以一并申請，換發(fā)一張新版食品生產(chǎn)許可證；也可以分別申請，其生產(chǎn)的食品類別在已換發(fā)的新版食品生產(chǎn)許可證副本上予以變更。換發(fā)新證后，持有的原許可證予以注銷。新證書副本上應當一一標注原生產(chǎn)許可證編號。

 

　　   五、關于食品生產(chǎn)許可證編號標注及“QS”標志

　　    （一）新獲證及換證食品生產(chǎn)者，應當在食品包裝或者標簽上標注新的食品生產(chǎn)許可證編號，不再標注“QS”標志。食品生產(chǎn)者存有的帶有“QS”標志的包裝和標簽，可以繼續(xù)使用完為止。2018年10月1日起，食品生產(chǎn)者生產(chǎn)的食品不得再使用原包裝、標簽和“QS”標志。

　　    （二）使用原包裝、標簽、標志的食品，在保質(zhì)期內(nèi)可以繼續(xù)銷售。

 

　　    六、關于食品生產(chǎn)許可證編號的食品類別編碼

　　    食品生產(chǎn)許可證編號中食品類別編碼具體為：第1位數(shù)字代表食品、食品添加劑生產(chǎn)許可識別碼，“1”代表食品、“2”代表食品添加劑。第2、3位數(shù)字代表食品、食品添加劑類別編號。其中食品類別編號按照《辦法》第十一條所列食品類別順序依次標識。食品添加劑類別編號標識為：“01”代表食品添加劑，“02”代表食品用香精，“03”代表復配食品添加劑。

 

　　    七、關于食品檢驗報告的核查

　　    現(xiàn)場核查時，除首次申請許可或申請增加食品類別需提供試制食品檢驗合格報告外，不再要求食品生產(chǎn)者提供檢驗報告。試制食品檢驗可由生產(chǎn)者自行檢驗，或者委托有資質(zhì)的食品檢驗機構檢驗。

 

　　    八、關于產(chǎn)業(yè)政策的執(zhí)行

　　    食品生產(chǎn)許可申請人應當遵守國家產(chǎn)業(yè)政策。申請項目屬于《產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整指導目錄》中限制類的，按照《國務院關于發(fā)布實施〈促進產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整暫行規(guī)定〉的決定》（國發(fā)〔2005〕40號），不得辦理相關食品生產(chǎn)許可手續(xù)。地方性法規(guī)、規(guī)章或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關文件對貫徹執(zhí)行產(chǎn)業(yè)政策另有規(guī)定的，還應當遵守其規(guī)定。

 

　　    九、關于落實工作保障

　　    （一）《辦法》實施后，食品生產(chǎn)許可將不再收取審查費，為保障許可審查工作的順利實施，地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門要積極爭取地方財政支持，將實施食品生產(chǎn)許可所需經(jīng)費列入本級行政機關的預算。

　　    （二）地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門要高度重視食品生產(chǎn)許可工作，積極落實各項保障措施，確保食品生產(chǎn)許可工作落到實處。要配備證書打印、二維碼賦碼、檔案保存等設備設施，保障工作有序開展。各省級食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)本地實際情況，自行確定食品生產(chǎn)許可證的啟用時間。

　　    （三）地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門要嚴格遵守《辦法》規(guī)定的食品生產(chǎn)許可申請、審批工作程序。各省級食品藥品監(jiān)督管理部門要編制并公布食品生產(chǎn)許可法律依據(jù)、條件、程序、時限、申請書示范文本等資料，方便企業(yè)辦理許可事項。

　　    （四）要大力加強食品生產(chǎn)許可信息化系統(tǒng)建設，實現(xiàn)食品生產(chǎn)許可審批的公開化、透明化，提升審批工作效率。

 

　　    十、關于加強行政許可監(jiān)督

　　   各級食品藥品監(jiān)督管理部門要采取有效措施，加強對實施行政許可的監(jiān)督檢查。要把行政許可公開、辦理程序、審批時限、廉政要求等的執(zhí)行情況作為重點內(nèi)容進行督查。對發(fā)現(xiàn)違規(guī)收費、違規(guī)實施行政許可的，要堅決予以糾正。要建立健全對違法和不當?shù)男姓�許可決定的申訴等制度，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法實施行政許可的行為，依法追究相關責任人員責任。

 

　　    各省級食品藥品監(jiān)管部門應將本通知執(zhí)行情況，及時上報國家食品藥品監(jiān)督管理總局。

 

食品藥品監(jiān)管總局

2015年9月30日