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蜂產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則
《關(guān)于印發(fā)糕點等7類食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則的通知》
（2006年8月25 日國質(zhì)檢食監(jiān)〔2006〕365號）
新增2個申證單元《蜂花粉及蜂產(chǎn)品制品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則（2006版）》來自《關(guān)于印發(fā)食用植物油等26個食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則的通知》（2006年12月27 日國質(zhì)檢食監(jiān)〔2006〕646號）
《關(guān)于發(fā)布花粉及鋒產(chǎn)品制品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則（2006版）修改單的通知》（2009年8月31日國質(zhì)檢食監(jiān)函588號）
一、發(fā)證產(chǎn)品范圍及申證單元
實施食品生產(chǎn)許可證管理的蜂產(chǎn)品包括蜂蜜和蜂王漿（含蜂王漿凍干品）。
實施食品生產(chǎn)許可證管理的蜂蜜指蜜蜂采集植物的花蜜、分泌物或蜜露，與自身分泌物結(jié)合后，經(jīng)過充分釀造而成的天然甜物質(zhì)（原料蜜），經(jīng)過濾、脫水（根據(jù)需要）、灌裝加工而成的產(chǎn)品；實施食品生產(chǎn)許可證管理的蜂王漿（別名：蜂皇漿）指工蜂舌腺和上腭腺分泌的，主要用于飼喂蜂王的漿狀物質(zhì)，經(jīng)過濾、加工制作而成的蜂王漿及蜂王漿凍干品產(chǎn)品。
蜂產(chǎn)品的申證單元為2個：蜂蜜；蜂王漿（含蜂王漿凍干品）。
在生產(chǎn)許可證上應(yīng)當(dāng)注明獲證產(chǎn)品名稱及品種，分裝企業(yè)還應(yīng)單獨注明分裝。蜂產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有效期為3年，其產(chǎn)品類別編號為2601。
二、基本生產(chǎn)流程及關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)
（一）基本生產(chǎn)流程。
1. 蜂蜜。
原料蜂蜜-融蜜-粗濾-精濾-真空脫水（根據(jù)需要）-過濾-灌裝-裝箱
分裝生產(chǎn)流程：成品蜜-融蜜（根據(jù)需要）-灌裝-裝箱
2. 蜂王漿（含蜂王漿凍干品）。
（1）蜂王漿：原料蜂王漿-解凍-過濾-包裝-冷藏
分裝生產(chǎn)流程：成品蜂王漿-解凍-包裝
（2）蜂王漿凍干品：原料蜂王漿-解凍-過濾-真空冷凍干燥-粉碎-成型-包裝
分裝生產(chǎn)流程：成品-包裝
（二）關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)。
1. 原材料的質(zhì)量控制。
2. 過濾過程控制。
3. 蜂王漿貯存和運輸過程溫度控制。
4. 灌裝（包裝）過程的衛(wèi)生控制。
5. 蜂王漿凍干品加工過程溫度、濕度控制。
（三）容易出現(xiàn)的質(zhì)量安全問題。
1. 蜂蜜中藥殘、農(nóng)殘超標(biāo)。
2. 蜂蜜淀粉酶值和羥甲基糠醛不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
3. 蜂蜜、蜂王漿摻假。
4. 蜂王漿中10-羥基-2-癸烯酸不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
三、必備的生產(chǎn)資源
（一）生產(chǎn)場所。
蜂產(chǎn)品企業(yè)應(yīng)具備與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的原輔料倉庫、加工車間、包裝車間、成品庫。生產(chǎn)用廠房能滿足工藝要求。廠房與設(shè)施必須根據(jù)工藝流程合理布局，并便于衛(wèi)生管理和清洗。
1. 灌裝車間應(yīng)相對密封，入口處應(yīng)設(shè)有人員和物流凈化設(shè)施。
2. 車間內(nèi)地面及墻壁做到能夠沖洗并保持清潔,分別設(shè)有獨立的投料間和灌裝間。
3. 在加工過程中，蜂王漿應(yīng)在室溫下（25℃以下）解凍，從解凍到完成加工不得超過24小時。原料、成品應(yīng)在-18℃以下冷藏（不包括常溫保存的產(chǎn)品）。
4. 蜂王漿凍干品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度和溫濕度（相對濕度在45%以下，儲存溫度在20℃以下）應(yīng)滿足工藝要求。
（二）必備生產(chǎn)設(shè)備。
1. 蜂蜜。
周轉(zhuǎn)桶、原料罐、過濾設(shè)施、真空濃縮設(shè)備（根據(jù)需要）、成品罐、容器清洗消毒設(shè)施、灌裝設(shè)施。
分裝企業(yè)應(yīng)具備周轉(zhuǎn)桶、原料罐、容器清洗消毒設(shè)施、灌裝設(shè)施。
2. 蜂王漿（含蜂王漿凍干品）。
蜂王漿：冷藏保鮮庫或其它相應(yīng)的儲存設(shè)施（-18℃以下）、過濾設(shè)備、冷藏運輸工具、容器清洗消毒設(shè)施、灌裝設(shè)施、溫濕度控制設(shè)備、包裝設(shè)備。
分裝企業(yè)應(yīng)具有溫濕度控制設(shè)備和包裝設(shè)備。
蜂王漿凍干品：冷藏保鮮庫或其它相應(yīng)的儲存設(shè)施（-18℃以下）、過濾設(shè)備、冷藏運輸工具、真空冷凍干燥設(shè)備、粉碎設(shè)備、成型設(shè)備、空氣凈化設(shè)備及溫濕度控制設(shè)備、包裝設(shè)備。
分裝企業(yè)應(yīng)具有空氣凈化設(shè)備及溫濕度控制設(shè)備、包裝設(shè)備。
注:與蜂蜜直接接觸的設(shè)備為不銹鋼制成，加工前后應(yīng)清洗消毒并有記錄。
四、產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
GB18796-2005 《蜂蜜》、GB 14963-2003 《蜂蜜衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》、GB/T 9697-2002《蜂王漿》、GB 19330-2003《原產(chǎn)地域產(chǎn)品 饒河（東北黑蜂）、蜂蜜、蜂王漿、蜂膠、蜂花粉》、備案有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
五、原輔材料的有關(guān)要求
企業(yè)生產(chǎn)的蜂蜜及蜂王漿的原輔材料、包裝材料必須符合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，不得含有蜜源植物的有毒物質(zhì)。
使用的原輔材料為實施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品，必須選用獲得生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)的合格產(chǎn)品。
六、必備的出廠檢驗設(shè)備
（一）蜂蜜：分析天平（0.1mg）、天平（0.1g）、分光光度計、恒溫水浴鍋、阿貝折射儀、無菌室或超凈工作臺、微生物培養(yǎng)箱、滅菌鍋、生物顯微鏡、干燥箱。
（二）蜂王漿：天平（0.1g）、分析天平（0.1mg）、減壓干燥箱、液相或氣相色譜儀。
七、檢驗項目
蜂產(chǎn)品的發(fā)證檢驗、監(jiān)督檢驗和出廠檢驗按表中列出的檢驗項目進行。對各類各品種的主導(dǎo)產(chǎn)品帶“*”號標(biāo)記的出廠檢驗項目，企業(yè)應(yīng)每年檢驗2次。
蜂蜜產(chǎn)品質(zhì)量檢驗項目表
|
序號
|
檢驗項目
|
發(fā)證
|
監(jiān)督
|
出廠
|
備注
|
|
1
|
感官
|
√
|
√
|
√
|
|
|
2
|
水分
|
√
|
√
|
√
|
|
|
3
|
果糖和葡萄糖含量
|
√
|
√
|
*
|
|
|
4
|
蔗糖
|
√
|
√
|
√
|
|
|
5
|
灰分
|
√
|
√
|
*
|
|
|
6
|
羥甲基糠醛
|
√
|
√
|
√
|
|
|
7
|
酸度
|
√
|
√
|
*
|
|
|
8
|
淀粉酶活性
|
√
|
√
|
√
|
|
|
9
|
鉛
|
√
|
√
|
*
|
|
|
10
|
鋅
|
√
|
√
|
*
|
|
|
11
|
四環(huán)素族抗生素殘留量
|
√
|
√
|
*
|
|
|
12
|
菌落總數(shù)
|
√
|
√
|
√
|
|
|
13
|
大腸菌群
|
√
|
√
|
√
|
|
|
14
|
致病菌
|
√
|
√
|
*
|
|
|
15
|
霉菌
|
√
|
√
|
*
|
|
|
16
|
標(biāo)簽
|
√
|
√
|
||
|
17
|
凈含量
|
√
|
√
|
√
|
大桶裝產(chǎn)品可不檢此項
|
蜂王漿產(chǎn)品質(zhì)量檢驗項目表
|
序號
|
檢驗項目
|
發(fā)證
|
監(jiān)督
|
出廠
|
備注
|
|
1
|
感官
|
√
|
√
|
√
|
|
|
2
|
水分
|
√
|
√
|
√
|
|
|
3
|
10-羥基-2-癸烯酸
|
√
|
√
|
√
|
|
|
4
|
蛋白質(zhì)
|
√
|
√
|
*
|
|
|
5
|
灰分
|
√
|
√
|
*
|
|
|
6
|
酸度
|
√
|
√
|
*
|
|
|
7
|
總糖
|
√
|
√
|
*
|
|
|
8
|
淀粉
|
√
|
√
|
*
|
|
|
9
|
標(biāo)簽
|
√
|
√
|
||
|
10
|
凈含量
|
√
|
√
|
√
|
八 、抽樣方式
根據(jù)企業(yè)所申報的發(fā)證產(chǎn)品品種，在企業(yè)成品庫內(nèi)按照每個申證單元隨機抽取1種品種進行發(fā)證檢驗。所抽樣品須為同一批次保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品。抽樣基數(shù)：蜂蜜不得少于100kg；蜂王漿（含蜂王漿凍品）不得少于10kg。抽樣數(shù)量：蜂蜜隨機抽取2kg （不少于8個最小包裝）；蜂王漿隨機抽取1kg，蜂王漿凍干品為0.5 kg（不少于6個最小包裝）， 樣品平均分成兩份，一份檢驗，一份備查。
如果生產(chǎn)企業(yè)只生產(chǎn)大包裝產(chǎn)品，核查組應(yīng)在成品庫中隨機抽取4件，抽樣數(shù)量: 蜂蜜不少于2 kg; 蜂王漿不少于1 kg; 蜂王漿凍干品不少于0.5 kg。
樣品確認(rèn)無誤后，由核查組抽樣人員與被抽查單位在抽樣單上簽字、蓋章、當(dāng)場封存樣品，并加貼封條，封條上應(yīng)有抽樣人員簽名、抽樣單位蓋章及抽樣日期。
九、其他要求
（一）包裝鋼桶應(yīng)符合GH/T1015《蜂蜜包裝鋼桶》要求，塑料包裝桶應(yīng)符合相應(yīng)食品包裝標(biāo)準(zhǔn)要求。不得使用鍍鋅桶或盛裝過農(nóng)藥、燃料油、食用油或其他化工產(chǎn)品的包裝容器。
（二）盛裝蜂王漿的容器應(yīng)用清水刷洗干凈，并用75%食用酒精（或其它方法）消毒。
蜂花粉及蜂產(chǎn)品制品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則（2006版）
一、發(fā)證產(chǎn)品范圍及申證單元
本細(xì)則是對蜂產(chǎn)品生產(chǎn)許可證細(xì)則的補充，在原細(xì)則的基礎(chǔ)上增加了兩個申證單元：蜂花粉和蜂產(chǎn)品制品。
蜂花粉指蜜蜂采集被子植物雄蕊藥或裸子植物小孢子囊內(nèi)花粉細(xì)胞而形成團粒狀物（原料蜂花粉）經(jīng)干燥、去雜、消毒滅菌加工制作而成的蜂花粉；蜂產(chǎn)品制品指蜂蜜、蜂王漿（含蜂王漿凍干粉）、蜂花粉的提取物、混合物，或以蜂蜜、蜂王漿（含蜂王漿凍干粉）、蜂花粉為主要原料添加其他物質(zhì)（如食品添加劑、營養(yǎng)強化劑、植物提取物、其他食品等），經(jīng)科學(xué)加工而制成的具有蜂產(chǎn)品基本特性的產(chǎn)品。
在生產(chǎn)許可證上應(yīng)當(dāng)注明獲證產(chǎn)品名稱及品種，即蜂產(chǎn)品[蜂蜜、蜂王漿（含蜂王漿凍干品）、蜂花粉、蜂產(chǎn)品制品]。分裝企業(yè)還應(yīng)單獨注明分裝。蜂產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有效期為3年，其產(chǎn)品類別編號為2601
二、基本生產(chǎn)流程及關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)
（一）基本生產(chǎn)流程。
1. 蜂花粉。
原料蜂花粉－干燥－去雜－消毒滅菌－破壁（根據(jù)需要）－包裝
分裝企業(yè)生產(chǎn)流程：成品蜂花粉－包裝
2. 蜂產(chǎn)品制品。
|
混合
|
|
成型
|
|
包裝
|
|
粉碎或液化（根據(jù)需要）
|
|
食品添加劑
營養(yǎng)強化劑
植物提取物
其他食品
|
|
過濾 滅菌
稀釋 過濾
去雜、滅菌、破壁或提取（根據(jù)需要）
|
|
蜂蜜
蜂王漿
蜂花粉
|
（根據(jù)工藝需要）
分裝企業(yè)生產(chǎn)流程：成品蜂產(chǎn)品制品－包裝
（二）關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)。
1. 原材料的質(zhì)量控制；
2. 灌裝（包裝）過程的衛(wèi)生控制；
3. 蜂花粉去雜、滅菌過程控制；
4. 蜂產(chǎn)品制品混合過程質(zhì)量控制；
5. 蜂產(chǎn)品制品中食品添加劑及營養(yǎng)強化劑的使用控制。
（三）容易出現(xiàn)的質(zhì)量安全問題。
1. 蜂花粉水份含量不符合標(biāo)準(zhǔn)要求；
2. 蜂產(chǎn)品制品中食品添加劑及營養(yǎng)強化劑超量、超范圍使用；
3. 蜂產(chǎn)品制品微生物指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
三、必備的生產(chǎn)資源
（一）生產(chǎn)場所。
蜂產(chǎn)品企業(yè)應(yīng)具備與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的原輔料倉庫、加工車間、包裝車間、成品庫。生產(chǎn)用廠房能滿足工藝要求。廠房與設(shè)施必須根據(jù)工藝流程合理布局，并便于衛(wèi)生管理和清洗。
1. 灌裝車間應(yīng)相對密封，入口處應(yīng)設(shè)有人員和物品凈化設(shè)施。
2. 車間內(nèi)地面及墻壁做到能夠沖洗并保持清潔,分別設(shè)有獨立的投料間和灌裝間。
3. 蜂花粉的粉碎車間應(yīng)保持空氣潔凈，飛濺的花粉粉末應(yīng)得到有效除去和隔離。
4.蜂花粉浸提車間應(yīng)有對溶劑進行保管控制的設(shè)施。
5. 膠囊、片劑等固體產(chǎn)品需要保持環(huán)境干燥的，應(yīng)嚴(yán)格控制溫度與濕度。
（二）必備的生產(chǎn)設(shè)備。
1. 蜂花粉：干燥設(shè)施、篩選設(shè)備、消毒滅菌設(shè)施、花粉破壁或提取設(shè)施（根據(jù)需要）、灌裝設(shè)備、包裝設(shè)備。
分裝企業(yè)應(yīng)具有灌裝設(shè)備、包裝設(shè)備。
2. 蜂產(chǎn)品制品。
原料預(yù)處理設(shè)備（如粉碎設(shè)備、過濾設(shè)備、滅菌設(shè)備、篩選設(shè)備、干燥設(shè)施、提取設(shè)施、去雜設(shè)施、濃縮設(shè)施以及其他滿足工藝要求的設(shè)備、設(shè)施）、調(diào)配罐、混合設(shè)施、成型設(shè)備（如制粒設(shè)備、壓片設(shè)備、粉碎設(shè)備、干燥設(shè)備等）、灌裝設(shè)備、包裝設(shè)備。
蜂產(chǎn)品生產(chǎn)過程需要的濾材應(yīng)選用無纖維脫落且符合衛(wèi)生要求的，禁止使用石棉作濾材。粉碎、壓片、整粒設(shè)備應(yīng)選用符合衛(wèi)生要求的材料制作。
分裝企業(yè)應(yīng)具有灌裝設(shè)備、包裝設(shè)備。
四、產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
GB 19330-2003《原產(chǎn)地域產(chǎn)品 饒河（東北黑蜂）、蜂蜜、蜂王漿、蜂膠、蜂花粉》、GH/T1014-1999《蜂花粉》、GB 14891.2-1994 《輻照花粉衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 及備案有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
蜂產(chǎn)品制品所執(zhí)行的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)原則上要包括本細(xì)則中所要求的全部檢驗項目。如有特殊情況，企業(yè)必須在申請時說明理由，由審查組加以確認(rèn)。
五、原輔材料的有關(guān)要求
企業(yè)生產(chǎn)的蜂花粉以及蜂產(chǎn)品制品的原輔材料、包裝材料必須符合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，不得含有源自蜜源、粉源和膠源植物的有毒物質(zhì)。
使用的原輔材料為實施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品，必須選用獲得生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。
六、必備的出廠檢驗設(shè)備
分析天平（0.1mg）、天平（0.1g）、無菌室或超凈工作臺、微生物培養(yǎng)箱、滅菌鍋、生物顯微鏡、干燥箱、花粉圖譜（適用于蜂花粉）
七、檢驗項目
蜂產(chǎn)品的發(fā)證檢驗、監(jiān)督檢驗和出廠檢驗按表中列出的檢驗項目進行。對各類各品種的主導(dǎo)產(chǎn)品帶“*”號標(biāo)記的出廠檢驗項目，企業(yè)應(yīng)當(dāng)每年檢驗2次。
蜂花粉產(chǎn)品質(zhì)量檢驗項目表
|
序號
|
檢驗項目
|
發(fā)證
|
監(jiān)督
|
出廠
|
備注
|
|
1
|
感官要求
|
√
|
√
|
√
|
|
|
2
|
水分
|
√
|
√
|
√
|
|
|
3
|
雜質(zhì)
|
√
|
√
|
√
|
|
|
4
|
灰分
|
√
|
√
|
*
|
|
|
5
|
維生素C
|
√
|
√
|
*
|
|
|
6
|
蛋白質(zhì)
|
√
|
√
|
*
|
|
|
7
|
碎蜂花粉率
|
√
|
√
|
√
|
|
|
8
|
單一品種蜂花粉率
|
√
|
√
|
√
|
僅對單一品種蜂花粉有要求
|
|
9
|
鉛
|
√
|
√
|
*
|
|
|
10
|
砷
|
√
|
√
|
*
|
|
|
11
|
汞
|
√
|
√
|
*
|
|
|
12
|
六六六、DDT
|
√
|
√
|
*
|
|
|
13
|
菌落總數(shù)
|
√
|
√
|
√
|
|
|
14
|
大腸菌群
|
√
|
√
|
√
|
|
|
15
|
致病菌
|
√
|
√
|
*
|
|
|
16
|
霉菌
|
√
|
√
|
*
|
|
|
17
|
標(biāo)簽
|
√
|
√
|
||
|
18
|
凈含量
|
√
|
√
|
√
|
蜂產(chǎn)品制品質(zhì)量檢驗項目表
|
序號
|
檢驗項目
|
發(fā)證
|
監(jiān)督
|
出廠
|
備注
|
|
1
|
感官
|
√
|
√
|
√
|
|
|
2
|
水分
|
√
|
√
|
√
|
|
|
3
|
果糖和葡萄糖含量
|
√
|
√
|
*
|
以蜂蜜為主要原料的產(chǎn)品
|
|
4
|
蛋白質(zhì)
|
√
|
√
|
*
|
以蜂王漿、蜂花粉為主要原料的產(chǎn)品
|
|
5
|
10-羥基-2-癸烯酸
|
√
|
√
|
*
|
以蜂王漿為主要原料的產(chǎn)品
|
|
6
|
鉛
|
√
|
√
|
*
|
|
|
7
|
砷
|
√
|
√
|
*
|
|
|
8
|
甜味劑（糖精鈉、甜蜜素、安賽蜜）
|
√
|
√
|
*
|
按GB2760判定
|
|
9
|
防腐劑（山梨酸、苯甲酸）
|
√
|
√
|
*
|
按GB2760判定
|
|
10
|
色素（檸檬黃、日落黃、胭脂紅、莧菜紅、亮藍等）
|
√
|
√
|
*
|
視產(chǎn)品具體顏色選擇，按GB2760判定
|
|
11
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菌落總數(shù)
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大腸菌群
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致病菌
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霉菌
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酵母
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標(biāo)簽
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配料表中必須注明蜂產(chǎn)品的含量
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凈含量
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執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的其他項目
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八、抽樣方式
根據(jù)企業(yè)所申報的發(fā)證產(chǎn)品品種，在企業(yè)成品庫內(nèi)按照每個申證單元隨機抽取1種品種進行發(fā)證檢驗。所抽樣品須為同一批次保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品。抽樣基數(shù)：蜂花粉和蜂產(chǎn)品制品不得少于10kg。抽樣數(shù)量：蜂花粉和蜂產(chǎn)品制品隨機抽取1kg（不低于8個最小包裝）； 樣品分成2份，1份檢驗，1份備查。
如果生產(chǎn)企業(yè)只生產(chǎn)大包裝產(chǎn)品，核查組應(yīng)在成品庫中隨機從4件中抽取不少于1kg的樣品。
樣品確認(rèn)無誤后，由核查組抽樣人員與被抽查單位在抽樣單上簽字、蓋章、當(dāng)場封存樣品，并加貼封條，封條上應(yīng)有抽樣人員簽名、抽樣單位蓋章及抽樣日期。
九、其他要求
包裝鋼桶應(yīng)符合GH/T1015要求，塑料包裝桶應(yīng)符合相應(yīng)食品包裝標(biāo)準(zhǔn)要求。不得使用鍍鋅桶或盛裝過農(nóng)藥、燃料油、食用油或其他化工產(chǎn)品的包裝容器。
