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其他食品(龜苓膏類)生產許可證審查細則
一,發證產品范圍及申證單元
實施食品生產許可證管理的龜苓膏類產品是以水,食糖,卡拉膠(或其他食用膠或淀粉)為基礎原料,以藥食同源的中草藥(如茯苓,涼粉草,金銀花,甘草等)或其提取物為風味物質,添加(或不添加)其他食品原輔料制作而成龜苓膏,即食涼粉等凝膠狀食品.龜苓膏類產品的申證單元為1個,即其他食品(龜苓膏類).
在生產許可證上要注明獲證產品名稱即其他食品(龜苓膏類).其他食品(龜苓膏類)的生產許可證有效期為3年,其產品類別編號為2801.
龜苓膏產品生產許可證審查細則
一,發證產品范圍及申證單元
實施食品生產許可證管理的龜苓膏產品是指以水,食糖,淀粉,龜(或龜苓膏粉)和茯苓為原料,可適當加入金銀花,甘草等藥食同源的中草藥提取液,不加色素和防腐劑,經熬煮(溶膠),調配,灌裝,殺菌,冷卻等工序加工而成的凝膠狀食品.龜苓膏的申證單元為1個,即其他食品(龜苓膏類).
二,基本生產流程及關鍵控制環節
(一)基本生產流程.
1.基本生產流程:原料處理,熬煮(溶膠),調配,灌裝,封口,殺菌,冷卻,風干,包裝等過程.
2.以龜苓膏粉為原料的生產流程
配料,熬煮,調配,灌裝,封口,殺菌,冷卻,風干,包裝等過程.
(二)關鍵控制環節.
1.原輔材料中應有龜及茯苓,添加的中草藥應是藥食同源的材料.
2.原輔材料及包裝材料的控制.
3.管道設備清洗控制.
4. 灌裝,封口控制.
5.殺菌工序控制.
(三)容易出現的質量安全問題.
1.微生物指標超標.
2.采用非藥食同源物品作原料.
3.食品添加劑超范圍,超量使用.
4.標簽標識不規范.
三,必備的生產資源
(一)生產場所.
企業應具備原輔料倉庫,成品倉庫,生產車間,包裝車間等生產場所.灌裝車間相對獨立,配備有效的消毒設施(如紫外燈,熏蒸,臭氧等消毒方式).生產車間進口處配備清洗消毒設施(手清洗消毒,鞋靴消毒).
(二)必備的生產設備.
原材料處理設施;煮料罐;灌裝,封口設備;殺菌設備;冷卻設施(如水冷,風冷);5.生產日期/批號標注設施.
應根據實際工藝配備相應的生產設備 .
四,產品相關標準
GB7718 -2004《預包裝食品標簽通則》,備案的有效企業標準.
五,原輔料的有關要求
(一)生產所用原料,輔料相應國家標準或行業標準的規定.不得使用《衛生部關于進一步規范保健食品原料管理的通知》(衛法監發〔2002〕51號)中可用于保健食品的物品作為生產原料.
(二)食品添加劑應當選用GB2760《食品添加劑使用衛生標準》,并應符合相應的國家標準或行業標準的規定.
(三)如使用的原輔材料為實施生產許可證管理的產品,必須選用獲得生產許可證企業生產的產品.如選用進口原料,必須使用進出口檢驗檢疫部門檢定合格的產品.
六,必備的出廠檢驗設備
1. 天平(0.1g);2. 無菌室或超凈工作臺;3. 滅菌鍋;4.微生物培養箱;
5. 干燥箱;6. 生物顯微鏡;7. 折光儀.
七,檢驗項目
龜苓膏的發證檢驗,監督檢驗及出廠檢驗按下表中列出的檢驗項目進行.出廠檢驗注有"*"標記的,企業應當每年檢驗2次.
龜苓膏產品質量檢驗項目表
|
序號
|
檢驗項目
|
發證
|
監督
|
出廠
|
備注
|
|
1
|
感官
|
√
|
√
|
√
|
|
|
2
|
凈含量
|
√
|
√
|
√
|
定量包裝產品
|
|
3
|
PH值
|
√
|
√
|
√
|
|
|
4
|
固形物
|
√
|
√
|
√
|
|
|
5
|
可溶性固形物
|
√
|
√
|
√
|
|
|
6
|
銅
|
√
|
√
|
||
|
7
|
鉛
|
√
|
√
|
||
|
8
|
總砷
|
√
|
√
|
||
|
9
|
食品添加劑
|
√
|
√
|
||
|
10
|
菌落總數
|
√
|
√
|
√
|
|
|
11
|
大腸菌群
|
√
|
√
|
√
|
|
|
12
|
致病菌（沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌
|
√
|
√
|
||
|
13
|
酵母
|
√
|
√
|
||
|
14
|
霉菌
|
√
|
√
|
八,抽樣方法
在企業成品庫內隨機抽取發證檢驗產品.所抽樣品須為同一批次并在保質期內的產品,抽取基數不少于50kg,隨機抽取2kg.樣品分成2份,每份樣品1kg,1份用于檢驗,1份備查.樣品確認無誤后,由核查組抽樣人員與被抽查單位在抽樣單上簽字,簽章,當場封存樣品,并加貼封條.封條上應有抽樣人員簽名,抽樣單位蓋章及抽樣日期.
九,其他要求
1,采用罐頭生產工藝生產龜苓膏類產品可按罐頭(其他罐頭)發放食品生產許可證.各項指標應符合罐頭產品規定的技術要求.
2,非罐頭工藝生產的,企業制定的企業標準指標應符合附表1規定的技術要求.如企業標準與附表技術要求不符,發證檢驗和監督檢驗按附表要求進行檢驗和判定.
附表1:龜苓膏產品質量檢驗技術要求表
|
序號
|
檢驗項目
|
技術要求
|
檢測方法
|
備注
|
|
1
|
感官
|
符合企業標準
|
企業標準規定的方法
|
|
|
2
|
凈含量
|
國家質量監督檢驗檢疫總局75號令《定量包裝商品計量監督管理辦法》,企業執行標準及標簽明示值
|
企業標準規定的方法
|
|
|
3
|
pH值
|
符合企業標準
|
企業標準規定的方法
|
|
|
4
|
固形物
|
符合企業標準
|
企業標準規定的方法
|
|
|
5
|
可溶性固形物
|
符合企業標準
|
GB/T10788
|
|
|
6
|
銅(Cu)mg/kg
|
≤5.0
|
GB/T5009.13
|
|
|
7
|
鉛(Pb) mg/kg
|
≤1.0
|
GB/T5009.12
|
|
|
8
|
總砷(As) mg/kg
|
≤0.2
|
GB/T5009.11
|
|
|
9
|
食品添加劑
|
GB2760
|
企業標準規定的方法
|
|
|
10
|
菌落總數cfu/g
|
≤100
|
GB/T4789.24
|
|
|
11
|
大腸菌群MPN/100g
|
≤3
|
GB/T4789.24
|
|
|
12
|
致病菌(沙門氏菌,志賀氏菌,金黃色葡萄球菌,溶血性鏈球菌)
|
不得檢出
|
GB/T4789.24
|
|
|
13
|
酵母(cfu/g)
|
≤20
|
GB/T4789.24
|
|
|
14
|
霉菌(cfu/g)
|
≤20
|
GB/T4789.24
|
|
|
15
|
企業執行標準及標簽明示的其他項目
|
企業執行標準及標簽明示值
|
企業執行標準中規定的檢測方法
|
即食涼粉產品生產許可證審查細則
一,發證產品范圍及申證單元
實施食品生產許可證管理的即食涼粉產品是指以涼粉草(仙人草)的萃取物為主要風味物質,以水,白砂糖和卡拉膠等為原料,經溶膠,調配,過濾,殺菌,灌裝等工序加工而成的,常溫下產品形態呈膠凍狀的食品.即食涼粉的申證單元為1個,即其他食品(龜苓膏類).
二,基本生產流程及關鍵控制環節
(一)基本生產流程.
水處理→水
涼粉草的水提取物(或濃縮液,粉等)→蒸煮→調配→過濾→預熱→殺菌→
↑
卡拉膠,白砂糖
灌裝→常溫成型→檢驗→成品
(二)關鍵控制環節.
原輔材料,包裝材料的質量控制;生產車間,尤其是配料和罐裝車間的衛生管理控制;水處理,工序的管理控制;生產設備的清洗消毒;配料計量;殺菌工序的控制;灌裝,封口工序的控制;操作人員的衛生管理.
(三)容易出現的質量安全問題.
設備,環境,原輔材料,包裝材料,水處理工序,人員等環節的管理控制不到位,易造,成化學和生物污染,而使產品的衛生指標等不合格;原料質量及配料控制等環節易造成產品感官指標不符合要求,食品添加劑超范圍和超限量使用.
三,必備的生產資源
(一)生產場所.
1.對于生產即食涼粉產品的企業,應具備原輔材料倉庫及包裝材料倉庫,成品倉庫,配料車間,殺菌及自動灌裝封蓋車間,包裝車間等生產場所.配料車間,殺菌及自動灌裝封蓋車間,包裝車間應配備有效的消毒設施(如紫外燈,熏蒸,臭氧等消毒方式),車間進口處須安裝手的清洗消毒設施(應采用非手動式開關)以及符合要求的鞋靴消毒池(或其他設施).
2.生產車間依其清潔度要求應分為:非食品生產處理區(辦公室,配電,動力裝備等),一般作業區(品質實驗室,原料處理,倉庫,外包裝等),準清潔作業區(配料車間,殺菌及自動灌裝封蓋車間等),清潔作業區(自動灌裝封蓋車間等).各區之間應有效隔離,防止交叉污染.
3.準清潔作業區和清潔作業區應相對密閉,設有空氣處理裝置和空氣消毒設施,入口處應設有人員和物流凈化設施.清潔作業區對于熱罐裝工藝的應為10萬級以上清潔廠房;后殺菌和無菌罐裝工藝,必須安裝粗效和中效空氣凈化設備,保證空氣循環次數10次/h以上.
(二)必備的生產設備.
1. 水處理設備;2. 配料設施;3. 過濾器;4. 殺菌設備;5. 生產設備清洗消毒設施;6. 自動灌裝封蓋設備;7. 生產日期/批號標注設施.
應根據實際工藝配備相應的生產設備 .
四,產品相關標準
GB7718 -2004《預包裝食品標簽通則》,備案的有效企業標準.
五,原輔料的有關要求
企業使用的原輔材料,包裝材料必須符合國家標準,行業標準及有關規定;如所使用的原輔材料為實施生產許可證管理的產品,必須選用獲得生產許可證企業生產的獲證產品,如選用進口原料,必須使用進出口檢驗檢疫部門檢定合格的產品.
六,必備的出廠檢驗設備
1. 天平(0.1g);2. 無菌室或超凈工作臺;3. 滅菌鍋;4. 微生物培養箱;5. 干燥箱;6. 生物顯微鏡;7. 折光儀;8. 分析天平(0.1mg).
7,檢驗項目
即食涼粉產品的發證檢驗,監督檢驗和出廠檢驗按表中列出的相應檢驗項目進行.出廠檢驗項目帶"*"號標記的,企業應當每年檢驗2次.
即食涼粉產品質量檢驗項目表
|
序號
|
檢驗項目
|
發證
|
監督
|
出廠
|
備注
|
|
1
|
感官
|
√
|
√
|
√
|
|
|
2
|
凈含量
|
√
|
√
|
√
|
|
|
3
|
可溶性固形物
|
√
|
√
|
√
|
|
|
4
|
防腐劑（山梨酸、苯甲酸）
|
√
|
√
|
*
|
|
|
5
|
甜味劑（糖精鈉、甜蜜素、乙酰磺胺酸鉀）
|
√
|
√
|
*
|
|
|
6
|
合成著色劑
|
√
|
√
|
*
|
根據產品色澤選擇測定
|
|
7
|
總砷
|
√
|
√
|
*
|
|
|
8
|
鉛
|
√
|
√
|
*
|
|
|
9
|
銅
|
√
|
√
|
*
|
|
|
10
|
菌落總數
|
√
|
√
|
√
|
|
|
11
|
大發脾氣菌群
|
√
|
√
|
√
|
|
|
12
|
沙門氏菌
|
√
|
√
|
*
|
|
|
13
|
志賀氏菌
|
√
|
√
|
*
|
|
|
14
|
金黃色葡萄球菌
|
√
|
√
|
*
|
|
|
15
|
霉菌
|
√
|
√
|
*
|
|
|
16
|
酵母
|
√
|
√
|
*
|
|
|
17
|
標簽
|
√
|
√
|
||
|
18
|
企業執行標準及標簽明示的其他項目
|
√
|
√
|
*
|
發證檢驗和監督檢驗抽樣應當按照下列規定進行.
在企業的成品倉庫內,從同一規格,同一批次的合格產品中隨機抽取一種樣品進行發證檢驗.抽樣基數不得少于200瓶, 抽樣數量為18瓶.樣品分成2份封好,送檢驗機構.1份用于檢驗,1份備查.樣品及抽樣單內容經確認無誤后,由抽樣人員與被抽查單位在抽樣單上簽字,蓋章,當場封存樣品,并加貼封條,封條上應有抽樣人員簽名,抽樣單位蓋章及抽樣日期.
九,其他要求
企業應制定企業標準,各項指標應符合附表1規定的技術要求.如企業標準與附表技術要求不符,發證檢驗和監督檢驗按附表要求進行檢驗和判定.
即食涼粉質量檢驗技術要求表
|
序號
|
檢驗項目
|
技術要求
|
檢測方法
|
備注
|
|
1
|
感官
|
應具有該類產品應有的色澤,滋味和組織形態,不得有異味.同時還應符合該產品的企業執行標準
|
目測,嘗味,企業執行標準規定的方法
|
|
|
2
|
凈含量
|
國家質量監督檢驗檢疫總局75號令《定量包裝商品計量監督管理辦法》,企業執行標準及標簽明示值
|
各類產品執行標準中規定的檢測方法
|
|
|
3
|
可溶性固形物
|
企業執行標準及標簽明示值
|
產品執行標準中規定的檢測方法
|
|
|
4
|
防腐劑(山梨酸,苯甲酸)
|
GB2760
|
GB/T5009.29
|
其他防腐劑根據產品使用狀況確定
|
|
5
|
甜味劑(糖精鈉,甜蜜素,乙酰磺胺酸鉀)
|
GB2760
|
GB/T5009.28 GB/T5009.97 GB/T5009.140 |
其他甜味劑根據產品使用狀況確定
|
|
6
|
合成著色劑
|
GB2760
|
GB/T5009.35
|
根據產品色澤選擇測定
|
|
7
|
總砷
|
≤0.2
|
GB/T5009.11
|
|
|
8
|
鉛
|
≤0.2
|
GB/T5009.12
|
|
|
9
|
銅
|
≤5.0
|
GB/T5009.13
|
|
|
10
|
菌落總數
|
≤100
|
GB/T4789.2
|
|
|
11
|
大腸菌群
|
≤3
|
GB/T4789.3
|
|
|
12
|
沙門氏菌
|
不得檢出
|
GB/T4789.4
|
|
|
13
|
志賀氏菌
|
不得檢出
|
GB/T4789.5
|
|
|
14
|
金黃色葡萄球菌
|
不得檢出
|
GB/T4789.10
|
|
|
15
|
霉菌
|
≤10
|
GB/T4789.15
|
|
|
16
|
酵母
|
≤10
|
GB/T4789.15
|
|
|
17
|
標簽
|
GB7718
|
||
|
18
|
企業執行標準及標簽明示的其他項目
|
企業執行標準及標簽明示值
|
企業執行標準中規定的檢測方法
|
