ISO9001 目前處于修訂過(guò)程中的最終草案階段，最終的 ISO 9001:2015 預(yù)計(jì)于2015年9月發(fā)布。這5個(gè)問(wèn)題，對(duì)于你來(lái)說(shuō)需要知道。

    問(wèn)：在我的組織中，哪些人需要了解ISO 9001中變化的期望呢？

    答：在您的組織中，許多關(guān)鍵利益相關(guān)方需要知悉并理解ISO 9001的變化：

    隨著取消指定的管理者代表，高級(jí)管理層依然需要將相關(guān)的職責(zé)授權(quán)給體系經(jīng)理。

    高級(jí)管理層需要了解并契合新標(biāo)準(zhǔn)中的各項(xiàng)領(lǐng)導(dǎo)力要素。

    流程負(fù)責(zé)人需要理解他們的義務(wù)——管理所確定的流程和相關(guān)的指標(biāo)。

    內(nèi)部治理團(tuán)隊(duì)（例如：內(nèi)部審核員和審核項(xiàng)目經(jīng)理）需要確保：他們理解與環(huán)境、領(lǐng)導(dǎo)力和績(jī)效相關(guān)的具體要求。

    問(wèn)：那么，就ISO 9001:2015中顯著的新的和修訂的特點(diǎn)而言，轉(zhuǎn)版會(huì)以同樣的方式對(duì)組織產(chǎn)生影響嗎（與其規(guī)模或地理位置無(wú)關(guān)）？

    答：ISO9001對(duì)組織的潛在影響取決于組織及其質(zhì)量管理體系。相關(guān)因素（例如：現(xiàn)有質(zhì)量管理體系的成熟度和復(fù)雜性、其他管理體系【例如：ISO 14001或OHSAS 18001】的存在，以及組織的現(xiàn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理）會(huì)在很大程度上影響您的組織（為滿(mǎn)足ISO 9001:2015中未來(lái)要求）需要經(jīng)歷的變化的程度。

    問(wèn)：這些變化將如何影響小型組織呢？

    答：對(duì)于小公司而言，所有新變化要求亦適用。ISO 9001:2015的環(huán)境性質(zhì)指的是：方法與正式程度應(yīng)與組織的運(yùn)營(yíng)環(huán)境相契合。簡(jiǎn)單地說(shuō)就是：在滿(mǎn)足客戶(hù)和產(chǎn)品/服務(wù)法規(guī)要求方面，組織無(wú)需就此采取更多措施，但是，應(yīng)通過(guò)ISO 9001管理體系方法來(lái)實(shí)現(xiàn)該目標(biāo)。

    這種管理體系方法在小公司中會(huì)有較大的變化。但是，預(yù)期的輸出則是相同的，即：滿(mǎn)足客戶(hù)要求和適用的法規(guī)要求。

    問(wèn)：在ISO 9001轉(zhuǎn)版中，對(duì)于大中型組織而言，誰(shuí)是最重要的內(nèi)部利益相關(guān)方呢？

    答：最重要的內(nèi)部利益相關(guān)方將很有可能是最高管理層。ISO 9001:2015要求：更多的理解外部環(huán)境、解決風(fēng)險(xiǎn)以及高級(jí)管理層更大的“質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)力”責(zé)任（這與管理體系和產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量之間的緊密關(guān)聯(lián)環(huán)節(jié)息息相關(guān)）。

    在新標(biāo)準(zhǔn)中，更加注重內(nèi)部利益相關(guān)方的直接參與，或者說(shuō)是對(duì)組織管理體系的設(shè)計(jì)、實(shí)施、架構(gòu)和績(jī)效的監(jiān)督，從而確保質(zhì)量管理體系是組織業(yè)務(wù)流程中的一個(gè)不可或缺的組成部分。

    如果這方面做好了，那么，質(zhì)量管理體系就會(huì)為高級(jí)管理層提供一個(gè)有價(jià)值的機(jī)制，從而更好地滿(mǎn)足其內(nèi)部治理和控制方面的職責(zé)，并能在決策中提供良好的績(jī)效數(shù)據(jù)源。

    問(wèn)：組織現(xiàn)在開(kāi)始考慮ISO 9001轉(zhuǎn)版培訓(xùn)是否為時(shí)已晚？

    答：理解那些能讓您的組織管理體系更有效并能給貴組織帶來(lái)更大利益的話(huà)題，永遠(yuǎn)都不會(huì)晚。ISO 9001轉(zhuǎn)版將會(huì)通過(guò)良好管理規(guī)范來(lái)更新相關(guān)的要求。自上次ISO9001重大轉(zhuǎn)版以來(lái)，在這15年中，可謂是發(fā)生了翻天覆地的變化。

事實(shí)上，隨著組織及其利益相關(guān)方期望值的提高，很多組織的發(fā)展，已經(jīng)超越了ISO 9001:2008中的要求。因此，進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)，進(jìn)而理解ISO 9001:2015中的新要求和話(huà)題，對(duì)于個(gè)人和組織而言，都是大有裨益的。而且，如果您的組織希望成為首批通過(guò)ISO 9001:2015認(rèn)證的組織之一，那么，我們建議您從現(xiàn)在就開(kāi)始考慮相關(guān)培訓(xùn)事宜。