保健食品，是指聲稱并具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適用于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。（參考：GB 16740-2014《食品安全國家標準 保健食品》）

 

　　保健食品的最小銷售包裝上應(yīng)有產(chǎn)品標簽，保健食品產(chǎn)品標簽標識的要求涉及的標準法規(guī)及規(guī)定較多，為方便大家查閱及理解，食品伙伴網(wǎng)現(xiàn)就保健食品標簽標識的基本要求、標簽標識的內(nèi)容及其相關(guān)要求綜合相關(guān)標準法規(guī)及規(guī)定進行梳理匯總，以供參考。

 

一、保健食品標簽標識的基本要求

 

　　保健食品標識的文字、圖形、符號必須清晰、醒目、直觀，易于辨認和識讀。背景和底色應(yīng)采用對比色。保健食品標識的文字、圖形、符號必須牢固、持久，不得在流通和食用過程中變得模糊甚至脫落。必須以規(guī)范的漢字為主要文字，可以同時使用漢語拼音、少數(shù)民族文字或外文，但必須與漢字內(nèi)容有直接的對應(yīng)關(guān)系，并書寫正確。所使用的漢語拼音或外國文字不得大于相應(yīng)的漢字。（參考：保健食品標識規(guī)定（以下簡稱《標識規(guī)定》））

 

　　保健食品標簽所有標識內(nèi)容應(yīng)與產(chǎn)品的質(zhì)量要求相符，不得以誤導(dǎo)性的文字、圖形、符號描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性質(zhì)與另一產(chǎn)品的相似或相同。不得以虛假、夸張或欺騙性的文字、圖形、符號描述或暗示保健食品的保健作用，也不得描述或暗示保健食品具有治療疾病的功用。（參考：《標識規(guī)定》）

 

二、保健食品標簽標識的內(nèi)容

 

　　保健食品的標簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，內(nèi)容應(yīng)當真實，與注冊或者備案的內(nèi)容相一致，應(yīng)當載明產(chǎn)品名稱、保健食品標志、凈含量、警示用語、原料、輔料、功效成分或者標志性成分及含量、適宜人群、不適宜人群、保健功能、食用量及食用方法、規(guī)格、貯藏方法、保質(zhì)期、注意事項、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期、執(zhí)行標準、生產(chǎn)許可證編號、生產(chǎn)企業(yè)名稱與地址、投訴服務(wù)電話等內(nèi)容。（參考：《標識規(guī)定》、《中華人民共和國食品安全法》（以下簡稱《食品安全法》）、《保健食品注冊與備案管理辦法》（以下簡稱《管理辦法》）、《保健食品標注警示用語指南》（以下簡稱《警示用語指南》））

 

　　以下為食品伙伴網(wǎng)綜合相關(guān)標準法規(guī)及規(guī)定梳理匯總的各項目標識內(nèi)容的相關(guān)規(guī)定：

 

　　（1）產(chǎn)品名稱

 

　　保健食品的名稱由商標名、通用名、屬性名依次排列組成。商標名是指保健食品使用依法注冊的商標名稱或者符合《中華人民共和國商標法》規(guī)定的未注冊的商標名稱。通用名是指表明產(chǎn)品主要原料等特性的名稱。屬性名是指表明產(chǎn)品劑型或者食品分類屬性等的名稱。遵循一品一名。（參考：《保健食品命名指南》（以下簡稱《命名指南》））

 

　　保健食品名稱應(yīng)標于最小銷售包裝的“主要展示版面”的明顯位置。應(yīng)端正、清晰、醒目，并大于其它內(nèi)容的文字。（參考：《標識規(guī)定》）

 

　　（2）保健食品標志

 

　　當“主要展示版面”的表面積大于100個平方厘米時，保健食品標志最寬處的寬度不得小于2厘米；保健食品標志與保健食品批準文號應(yīng)并排或上下排列標于“主要展示版面”的左上方。保健食品批準文號分為上下兩行，上行為保健食品注冊或備案號，下行為批準單位。（參考：《標識規(guī)定》）

 

　　2022年3月市場監(jiān)管總局發(fā)布公開征求“《市場監(jiān)管總局關(guān)于加強保健食品標志管理的公告（征求意見稿）》”意見的通知。

 

　　該征求意見稿（未生效）對保健食品標志的標識規(guī)定如下：

 

　　①保健食品最小銷售包裝應(yīng)當標注保健食品標志。

 

　　②保健食品標志應(yīng)為總局規(guī)定的圖案，按照等比例標注在主要展示版面的左上方，清晰易識別。當主要展示版面的表面積大于100平方厘米時，保健食品標志最寬處的寬度不得小于2厘米。當主要展示版面的表面積小于或等于100平方厘米時，保健食品標志最寬處的寬度不得小于1厘米。

 

　　③保健食品標志整體比例12:10（高:寬 6:5），帽形圖案整體高度：7.1比例尺，寬度：10比例尺，中間球形直徑：3.7比例尺，“保健食品”字樣高度及寬度：2.4比例尺。印刷標準色CMYK色值：C100 M40 Y0 K15，屏幕標準色RGB色值：R0 G106 B176。字體為黑體。

 

　　（3）凈含量

 

　　凈含量應(yīng)標于“主要展示版面”。凈含量的標示應(yīng)由凈含量、數(shù)字和法定計量單位組成，同一預(yù)包裝內(nèi)含有多個單件預(yù)包裝食品時，大包裝在標示凈含量的同時還應(yīng)標示規(guī)格。（參考：GB 7718-2011《食品安全國家標準 預(yù)包裝食品標簽通則》（以下簡稱GB 7718）、《標識規(guī)定》）

 

　　（4）警示用語

 

　　保健食品標簽設(shè)置警示用語區(qū)及警示用語。警示用語區(qū)位于最小銷售包裝包裝物（容器）的主要展示版面，所占面積不應(yīng)小于其所在面的20％。警示用語區(qū)內(nèi)文字與警示用語區(qū)背景有明顯色差。警示用語使用黑體字印刷，內(nèi)容為：保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病。

 

　　當主要展示版面的表面積大于或等于100平方厘米時，字體高度不小于6.0毫米。當主要展示版面的表面積小于100平方厘米時，警示用語字體最小高度按照上述規(guī)定等比例變化。（參考：《警示用語指南》）

 

　　（5）原料

 

　　按配方材料列出全部原料。各原料順序按其在產(chǎn)品中的用量，由大到小排列。經(jīng)輻照的原料，應(yīng)在原料名稱后標注“（經(jīng)輻照）”。（參考：《保健食品注冊申請服務(wù)指南》（以下簡稱《服務(wù)指南》））

 

　　（6）輔料

 

　　按配方材料列出全部輔料。各輔料順序按其在產(chǎn)品中的用量，由大到小排列。經(jīng)輻照的輔料，應(yīng)在輔料名稱后標注“（經(jīng)輻照）”。（參考：《服務(wù)指南》）

 

　　（7）功效成分或標志性成分及含量

 

　　非營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品標簽說明書中功效成分或標志性成分應(yīng)標示為每100g或100mL中的含量。營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品功效成分標示值應(yīng)為最小食用單元中某種營養(yǎng)素含量的確定數(shù)值。（參考：《服務(wù)指南》、《保健食品備案工作指南（試行）》（以下簡稱《備案指南》））

 

　　（8）適宜人群

 

　　適宜人群的分類與表示應(yīng)明確。（參考：《標識規(guī)定》）

 

　　（9）不適宜人群

 

　　標示字體應(yīng)略大于“適宜人群”的內(nèi)容。（參考：《標識規(guī)定》）

 

　　（10）保健功能

 

　　非營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品，未經(jīng)人群食用評價的保健食品，保健功能聲稱前增加“本品經(jīng)動物實驗評價”的字樣。不得用“治療”、“治愈”、“療效”、“痊愈”、“醫(yī)治”等詞匯描述和介紹產(chǎn)品的保健作用，也不得以圖形、符號或其它形式暗示前述意思。（參考：《總局關(guān)于規(guī)范保健食品功能聲稱標識的公告》、《標識規(guī)定》）

 

　　（11）食用量及食用方法

 

　　食用量及食用方法的表述應(yīng)規(guī)范、詳細，描述順序為：食用量（應(yīng)標示每日食用次數(shù)和每次食用量），食用方法。如不同的適宜人群需按不同食用量攝入時，食用量應(yīng)按適宜人群分別標示。（參考：《備案指南》）

 

　　（12）規(guī)格

 

　　應(yīng)為最小制劑單元的重量或者體積（不包括包裝材料；膠囊劑指內(nèi)容物；糖衣片或丸指包糖衣前的片芯或者丸芯；薄膜衣片應(yīng)在包薄膜衣后檢查重量），應(yīng)與產(chǎn)品食用量及食用方法相匹配。酒類產(chǎn)品應(yīng)注明酒精度。（參考：《服務(wù)指南》、《備案指南》）

 

　　（13）貯藏方法

 

　　貯藏方法為冷藏等特殊條件的，應(yīng)列出具體貯藏條件。（參考：《服務(wù)指南》）

 

　　（14）保質(zhì)期

 

　　以“ＸＸ月”表示，不足月的以“ＸＸ天”表示。（參考：《服務(wù)指南》）

 

　　（15）注意事項

 

　　應(yīng)注明“本品不能代替藥物。適宜人群外的人群不推薦食用本產(chǎn)品”。營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品還應(yīng)增加“不宜超過推薦量或與同類營養(yǎng)素同時食用”。必要時還應(yīng)根據(jù)研發(fā)情況、科學共識以及產(chǎn)品特性增加相應(yīng)內(nèi)容。如：輔料中含有阿斯巴甜，應(yīng)標明苯丙酮尿患者慎用；泡騰片不可咀嚼、含服或吞服等。（參考：《服務(wù)指南》、《備案指南》）

 

　　根據(jù)《食品安全法》規(guī)定，項目（1）及（5）至（15），應(yīng)該與注冊或者備案的內(nèi)容相一致。

 

　　（16）生產(chǎn)日期和保質(zhì)期

 

　　應(yīng)在產(chǎn)品最小銷售包裝（容器）外明顯位置清晰標注生產(chǎn)日期和保質(zhì)期。如果日期標注采用“見包裝物某部位”的形式，應(yīng)當準確標注所在包裝物的具體部位。

 

　　日期標注應(yīng)當與所在位置的背景色形成鮮明對比，易于識別，采用激光蝕刻方式進行標注的除外。日期標注不得另外加貼、補印或者篡改。

 

　　多層包裝的單件保健食品以與食品直接接觸的內(nèi)包裝的完成時間為生產(chǎn)日期。

 

　　當同一預(yù)包裝內(nèi)含有多個單件食品時，外包裝上標注各單件食品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期。

 

　　按年、月、日的順序標注日期。日期中年、月、日可用空格、斜線、連字符、句點等符號分隔，或者不用分隔符。年代號應(yīng)當使用4位數(shù)字標注，月、日應(yīng)當分別使用2位數(shù)字標注。

 

　　保質(zhì)期的標注使用“保質(zhì)期至XXXX年XX月XX日”的方式描述。（參考：《警示用語指南》）

 

　　（17）執(zhí)行標準

 

　　必須標示所執(zhí)行的標準代號和編號，可以不標示年代號。（參考：《標識規(guī)定》）

 

　　（18）生產(chǎn)許可證編號

 

　　應(yīng)標示生產(chǎn)許可證編號的，標示形式按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。（參考：《食品安全法》、GB 7718）

 

　　（19）生產(chǎn)企業(yè)名稱與地址

 

　　應(yīng)當標注生產(chǎn)者的名稱、地址和聯(lián)系方式。生產(chǎn)者名稱和地址應(yīng)當是依法登記注冊、能夠承擔產(chǎn)品安全質(zhì)量責任的生產(chǎn)者的名稱、地址。

 

　　受其他單位委托加工的，應(yīng)標示委托單位和受委托單位的名稱和地址，不可僅標示委托單位的名稱和地址及產(chǎn)地地域。

 

　　進口保健食品必須標示原產(chǎn)國、地區(qū)（港、澳、臺）名稱及國內(nèi)進口商或經(jīng)銷代理商的名稱、地址和聯(lián)系方式。（參考：《標識規(guī)定》、GB 7718）

 

　　（20）投訴服務(wù)電話

 

　　保健食品標簽標注投訴服務(wù)電話、服務(wù)時段等信息。投訴服務(wù)電話字體與“保健功能”的字體一致。

 

　　保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)保證在承諾的服務(wù)時段內(nèi)接聽、處理消費者投訴、舉報，并記錄、保存相關(guān)服務(wù)信息至少2年。（參考：《警示用語指南》）

 

三、小結(jié)

 

　　綜上為食品伙伴網(wǎng)結(jié)合相關(guān)標準法規(guī)及規(guī)定梳理總結(jié)的保健食品標簽標識的基本要求、標簽標識的內(nèi)容及其相關(guān)要求，食品伙伴網(wǎng)將對市場監(jiān)督管理總局關(guān)于保健食品及其他特殊食品相關(guān)的政策文件進行持續(xù)性的更新與分析，敬請期待。

 

　　注：本文主要參考標準法規(guī)及規(guī)定如下：

 

　　1、中華人民共和國食品安全法

 

　　2、GB 16740-2014《食品安全國家標準 保健食品》

 

　　3、GB 7718-2011《食品安全國家標準 預(yù)包裝食品標簽通則》

 

　　4、保健食品標識規(guī)定(衛(wèi)監(jiān)發(fā)(1996)第38號)

 

　　5、保健食品注冊與備案管理辦法（2020年修訂版）

 

　　6、保健食品注冊申請服務(wù)指南（總局2016年第167號公告）

 

　　7、保健食品備案工作指南（試行）

 

　　8、總局關(guān)于規(guī)范保健食品功能聲稱標識的公告（2018年第23號）

 

　　9、保健食品標注警示用語指南（總局2019年第29號公告）

 

　　10、保健食品命名指南（2019年版）