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干貨丨質量負責人和技術負責人到底負責什么?

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2024-10-31
核心提示:一質量負責人和技術負責人的職責作業(yè)指導書的樣式雖無明確統(tǒng)一要求或范本,但一般作業(yè)指導書應包含以下幾部分:質量負責人的管理職
質量負責人和技術負責人的職責



作業(yè)指導書的樣式雖無明確統(tǒng)一要求或范本,但一般作業(yè)指導書應包含以下幾部分:

質量負責人的管理職責可以分為兩個方面:
(1)實驗室內部:體系運行維護、文件控制、不符合/糾正/預防的組織處理和實施、內部審核、內部監(jiān)督。

(2)實驗室外部:外部審核前期準備接待、客戶滿意度調查、客戶投訴處理、分包方質量審核。

技術負責人的職責主要為兩個方面:

(1)全面負責實驗室的技術活動運作,包括重大技術問題的決策、檢驗技術的開發(fā)與應用、設備操作指導書以及各種技術類文件的審批、技術人員技術能力的確認等。

(2)確保實驗室運行質量所需資源(物質資源、人力資源、信息資源等)的供應和技術保證。



質量負責人和技術負責人的關系



相互獨立
質量管理和技術管理是實驗室管理的兩個方面,崗位不同,工作內容與著重點自然也不同,質量負責人和技術負責人都有具體的職責和權限。

技術負責人側重于技術活動的運作,與檢測活動有關的人、機、料、法、環(huán)都要達到要求,例如人員的能力、設備的使用、樣品和消耗品的控制管理、方法的選擇、檢測環(huán)境的控制等,通過有效的手段和決策,保證實驗室檢測結果和數(shù)據(jù)的準確。

而質量負責人則側重于對體系運行的保證和維護,包括管理規(guī)定的健全,不符合情況的監(jiān)控,關注客戶的要求,執(zhí)行客戶滿意度調查,以及管理體系內部的定期審核評價,接受外部審核,改進跟蹤。質量和技術兩個方面,權責明確、崗位平等,工作相對獨立,是實驗室管理的統(tǒng)一方面,從不同的角度共同推進和完善實驗室的管理,保證實驗室的檢測質量。

相互配合

在具體的各項檢測活動中,質量和技術就像一對孿生兄弟,形影不離,往往是既有技術的形貌,也有質量的影子。

比如“要求、合同或標書的評審”要素,合同評審的主體,合同評審的流程,合同評審的輸入、輸出,合同評審的記錄等都需要從質量管理的角度提出要求,但是合同評審過程本身卻是一個技術活動的過程,需要從技術的角度確定合同是否可行,是否可以進行檢測,是否能保證檢測結果的準確等。

再比如“記錄”,記錄的及時、記錄的完整、記錄的清晰、記錄的編號、記錄的更改、記錄的歸檔等等都是質量要求,此要素也是管理要求的一部分,但是記錄的準確則必須從技術的角度給予保證,必須符合數(shù)據(jù)的采集、數(shù)據(jù)的修約、極限數(shù)據(jù)的處理、臨界數(shù)據(jù)的處理要求等。

同樣,比如“樣品的處置與管理”,樣品的處置的要求就同時包括質量和技術部分,不能影響檢測數(shù)據(jù)的準確和結果的判斷,同時也需要滿足相關的流程要求和保密要求。質量管理和技術管理相生相容,可以說你中有我,我中有你,相互依賴,共同發(fā)展。很多問題表現(xiàn)是管理問題、質量問題,但要真正解決,則要靠技術手段。同樣技術問題,也需要質量方法來固化,來推動。

相互監(jiān)督

質量負責人和技術負責人不僅相互配合,還相互監(jiān)督。單從質量或技術的角度考慮問題,往往是不全面的、容易走向極端的,這就需要雙方相互監(jiān)督,共同進步。不重視技術,結果是顯然的,檢測數(shù)據(jù)不準確,試驗結果有誤,造成無法彌補的問題。同樣,不重視質量,管理混亂,技術無法固化,同樣的問題可能重復發(fā)生,浪費人力物力,也不利于實驗室的發(fā)展。只有質量負責人和技術負責人結合起來,協(xié)調一致,實驗室才能更好更快地持續(xù)發(fā)展。
 

質量與技術結合

質量與技術互相滲透
質量與技術相互配合又相互監(jiān)督,每一個都是整體的一部分。因此,如果質量負責人懂技術,技術負責人懂質量,那么在實際工作中,雙方的配合與監(jiān)督將更容易進行,雙方的交流更容易達成共識,從而高質高效地解決實驗室這個整體存在的問題。技術負責人懂質量,就可以用質量管理的手段為技術服務,那么,如何保證檢測結果的一致性、準確性,如何控制影響檢測的關鍵環(huán)節(jié),如何使先進的技術固化,就更容易實現(xiàn)。而質量負責人懂技術,則對關鍵質量控制點的選擇,對內部檢查審核點,對不符合的處理,對糾正措施的驗證,都會更準確和有效,也更容易提高質量工作的質量和效率。在實驗室管理中,需要培養(yǎng)具備質量知識的技術負責人和具有良好技術背景的質量負責人,復合型人才是最佳的選擇。

質量與技術互相分享
檢測活動的每一個環(huán)節(jié)都可能既涉及質量又涉及技術,因此,質量負責人和技術負責人的共同參與、協(xié)調一致就變得更為重要。雙方側重點不同,考慮問題的角度不同,更容易從不同的專業(yè)方向挖掘出深層次的原因和改進舉措,更容易擦碰出智慧的火花,推進實驗室的發(fā)展。因此,質量與技術負責人之間需要經(jīng)常溝通、樂學樂教,立場明確下取長補短,共同推進。

對于實驗室而言,數(shù)據(jù)和報告為最終輸出的“產(chǎn)品”,只有質量和技術共同發(fā)展,兩手抓,兩手都要硬,才能使實驗室持續(xù)改進。 
編輯:songjiajie2010

 
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