標準物質是中華人民共和國計量法中依法管理的計量標準，在質量控制和質量保證中起著重要作用，是技術仲裁工作中的標準尺度。作者結合自身管理和使用標準物質的實驗室經驗，對如何有效規范地管理好標準物質，進行了探討。
標準物質一般用于保證檢測數據的準確性和精密度，通過權威方法測定，或由多個高水平實驗室協同定制，具有高度均勻、性能穩定和量值準確的特點。也是中華人民共和國計量法中依法管理的計量標準，在質量控制和質量保證中起著重要作用，是技術仲裁工作中的標準尺度。標準物質有著保存、復現和傳遞量值的基本特征，在確保測量結果時空上的連續性和可比性，確保測量結果的真實可靠性中具有著關鍵的作用。因而，對標準物質有效的管理，成為很多檢測實驗室最重要的課題。結合本人的實驗室經歷，對實驗室標準物質的有效管理進行初步探討。
01.標準物質的定義
標準物質（Reference Materials, RM）是具有均勻性和確定性的特性量值，用于物質賦值、校準儀器和評價檢測方法或儀器性能的物質。
02.標準物質選擇標準物質的選擇有一套規范流程，需從標準物質的有效性、溯源性、不確定度、供應量和相關費用等多方面考慮。有效性：標準物質的有效性與其穩定性相關，穩定性高的則有效性長，反之則有效性短。有效性是貯存過程中，標準物質可否繼續使用的重要因素，實際工作時，需注意監測。溯源性：溯源性是聯系國家標準與國際標準的重要參數。很多分析結果通過標準物質溯源。在標準物質選擇過程中，需注意該標準物質能否證明其對國家標準的溯源性。不確定度：不確定度決定于被測物質測量值間的分散度，購買的標準物質應明確注明其不確定度。通常不確定度越小越好，但同時應結合檢測實際需要，實際成本，供應狀況，以及標準物質的理化特性等多方面因素考慮。一般而言，不確定度越小的標準物質適用范圍較窄。當然，不應選用標準物質不確定度超出測量程序允許水平的。同時，為消除基體效應與干擾成分引起的系統誤差，所選用的標準物質的基體應與處理材料盡量接近。
供應量：具有包裝含量也是購買標準物質需要考慮的問題，因為通常標準物質一旦拆封，需盡快使用，不可重新保存。而對于瓶裝氣體類的標準物質，應保證在有效期內使用略有剩余，以免在使用過程中造成不必要的麻煩。
最小稱樣量：不同生產商的最小稱樣量會有不同。最小稱樣量是保證該標準物質均勻性的重要條件，小于最小稱樣量的使用，會影響試驗結果的可信度和準確度。
03.標準物質的采購
按ISO/IEC17025《測試和校準實驗室能力的通用要求》有關規定，購買標準物質時，應首選國家標準計量主管部門批準、頒布并授權生產的標準物質。僅當國產標準物質確實無法滿足工作需求時，方才考慮購買進口標準物質，并應對經銷商資質進行評估。
04.標準物質的驗收
標準物質驗收時，應有使用者和采購者同時在場。驗收內容包括：標準物質的品種是否符合要求、數量是否足夠使用、包裝是否完好、標識是否清晰、證書是否齊全、是否在證書聲明的有效期內。驗收完畢，應按要求填寫驗收報告，并交由專人管理。對于進口的標準物質，應選取其中某幾種成分，與國家認可的單組分標準物質進行對比，以確定質量符合要求。
05.標準物質的保存和運輸
標準物質的運輸過程中，應嚴格按照存放要求，對于需要低溫冷藏的，應考慮配備車載冰箱或者其他低溫措施；鋼瓶裝氣體，應使用金屬鏈固定；易潮解物質需至于干燥器內；易燃易爆和劇毒等特殊標準品的運輸還必須遵守當地法律法規。
標準物質的分類存放的應首先符合貯存要求，其次應便于查找，配置專用使用登記薄，列出使用清單和使用記錄。在標準物質管理的驗收、貯存、使用等所有環節，都必須確保其標簽和記錄的清晰、完整。標準物質的使用過程中，需有專人統一保管，對于超出有效期的，必須當即清理，不得繼續使用。
06.標準物質的取用
標準物質需登記造冊，并列出使用清單和取用記錄。領用前，應先確認標準物質包裝完好、外觀無異常。領取時，嚴格登記領用品的名稱、數量、庫存量等信息，歸還時也應登記詳細信息。
標準物質的實際使用過程中，對于易變質的應做一次性使用；對于采用大包裝的，因嚴格操作，只取出使用量，密封保存，并應注意防止污染和泄漏；對于可反復使用的，應定期校準。
07.標準物質的核查
根據CNAL/Ac01：2005、CNAL/Ac05:2003、CNAL/Ac06:2003的要求，在有效期內的標準物質，應進行期間核查。標準物質的核查，既是對標準物質穩定性和均勻性是否合規，量值是否準確的考察，也是對有效期內，標準物質的貯存方式是否恰當的考察。期間核查是鄰近兩次校準期間內的核查，以確定標準物質是否處于校準狀態。主動及時地發現標準物質的異樣，可以有效規避鑒定結果的風險。
核查計劃：標準物質的核查計劃包括：核查種類、核查頻率、核查參數、核查方法、核查人員、核查標準及核查結果的判定。核查計劃應經由實驗室授權的有資質的人員編制，并經過審批。
核查方法：核查應從本實驗室實際情況出發，要求簡便易行且經濟合理。可選擇送有資格的校準機構核查；進行室間對比；不同或同一生產商不同批次的標準物質對比等；用一級標準品對二級標準品進行核查，或重新測試最近檢定結果滿意的樣品等。
核查頻率：核查頻率由標準物質對檢測結果影響程度決定。對于一次性使用的標準物質，無須進行核查。經常使用的，應提高核查頻率，嚴格核查標準，很少使用的，可采取使用前核查。已有有效證據顯示，某標準物質穩定性較好的，可采取購進時核查的方式，以降低實驗室成本。實行定期檢查，一旦發現標準物質結果可疑，可追溯到最近一次核查。穩定性差的標準物質，至少每半年核查一次。
核查結果：核查結果應以核查報告的形式出具，并經過授權的，有嚴格資質認證的人員進行評估，提出相關評估意見。
08.標準物質的失效及廢棄處理超出標準物質證書聲明有效期的應視為失效；雖在有效期內，但受污染或產生泄漏的，應視為變質；雖在有效期內，但核查結果顯示已有部分分解或產生異構體的，應立即停止使用；可重復使用的標準物質，若不能回復原態，也應視為失效，做廢棄處理。
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