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ISO/IEC 17025:2017引入了管理層概念，目前，用于實驗室認(rèn)可的CNAS-CL01:2018《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》和用于檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的RB/T 214-2017《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求》均采用了管理層的概念，本文以CNAS-CL01:2018為主線，聊一聊實驗室管理層，并穿插RB/T 214-2017的不同之處。
a.管理層概述
管理層對實驗室全權(quán)負(fù)責(zé)，強調(diào)的是管理團隊和團隊管理，是管理層內(nèi)部的合理分工。
✔實驗室認(rèn)可
CNAS-CL01:2018不再強調(diào)最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的概念，并且不再要求指定關(guān)鍵管理人員的代理人。
CNAS-CL01-G001:2018《CNAS-CL01<檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則>應(yīng)用要求》對技術(shù)管理人員做了更針對性的要求：
5.2 實驗室應(yīng)明確對實驗室活動全面負(fù)責(zé)的人員，可以是一個人，也可以是由負(fù)責(zé)不同技術(shù)領(lǐng)域的多名技術(shù)人員組成的團隊，其技術(shù)能力應(yīng)覆蓋實驗室所從事的檢測或校準(zhǔn)活動的全部技術(shù)領(lǐng)域。
注意：當(dāng)CNAS-CL01-G001:2018中的要求與專業(yè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明不一致時，以專業(yè)領(lǐng)域應(yīng)用說明的要求為準(zhǔn)。
✔檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定
RB/T 214-2017仍保留了技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的概念，且繼續(xù)要求指定關(guān)鍵管理人員的代理人。
4.2.3 檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運作；質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保管理體系得到實施和保持；應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。
✔建議實驗室保留技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的概念，一是使用起來比較方便，二是多年延續(xù)的習(xí)慣，沒必要因為CNAS-CL01:2018不再具體要求就取消。至于關(guān)鍵人員的代理人，如果只做CNAS認(rèn)可的實驗室沒有必要再保留，因為起不到實質(zhì)作用。
b.管理層組成
針對實驗室的技術(shù)特點和管理體系運行要素，管理層應(yīng)至少包括三個角色：最高管理者（一般由實驗室最高行政職務(wù)人員擔(dān)任，如總經(jīng)理）、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人，三個角色各有職能和要求，這在組織結(jié)構(gòu)上是在最高層級。
對于中大規(guī)模實驗室，副總經(jīng)理級別的管理人員是否屬于管理層？一般來說，應(yīng)該屬于。那么中層算不算管理層？筆者認(rèn)為一般情況下中層并不屬于管理層，因為管理層應(yīng)做到“全權(quán)負(fù)責(zé)”，中層的職責(zé)和權(quán)限只是對本部門工作負(fù)責(zé)。當(dāng)然，技術(shù)部門和業(yè)務(wù)部門等重要部門負(fù)責(zé)人納入實驗室管理層也是可以的，并非絕對不可以。
c.管理層職責(zé)
★CNAS-CL01:2018《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》
5.2 實驗室應(yīng)確定對實驗室全權(quán)負(fù)責(zé)的管理層。
5.6 實驗室應(yīng)有人員（不論其他職責(zé)）具有履行職責(zé)所需的權(quán)力和資源，這些職責(zé)包括：
a) 實施、保持和改進管理體系；
b) 識別與管理體系或?qū)嶒炇一顒映绦虻钠x；
c) 采取措施以預(yù)防或最大程度減少這類偏離；
d) 向?qū)嶒炇夜芾韺訄蟾婀芾眢w系運行狀況和改進需求；
e) 確保實驗室活動的有效性。
5.7 實驗室管理層應(yīng)確保：
a) 針對管理體系有效性、滿足客戶和其他要求的重要性進行溝通；
b) 當(dāng)策劃和實施管理體系變更時，保持管理體系的完整性。
6.2.4 實驗室管理層應(yīng)向?qū)嶒炇胰藛T傳達(dá)其職責(zé)和權(quán)限。
8.2.1 實驗室管理層應(yīng)建立、編制和保持符合本準(zhǔn)則目的的方針和目標(biāo)，并確保該方針和目標(biāo)在實驗室組織的各級人員得到理解和執(zhí)行。
8.2.3 實驗室管理層應(yīng)提供建立和實施管理體系以及持續(xù)改進其有效性承諾的證據(jù)。
8.9.1 實驗室管理層應(yīng)按照策劃的時間間隔對實驗室的管理體系進行評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，包括執(zhí)行本準(zhǔn)則的相關(guān)方針和目標(biāo)。
4.1.2 實驗室管理層應(yīng)作出公正性承諾。
★RB/T 214-2017《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求》
4.2.2 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確定全權(quán)負(fù)責(zé)的管理層，管理層應(yīng)履行其對管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：
a) 對公正性做出承諾；
b) 負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運行；
c) 確保管理體系所需的資源；
d) 確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；
e) 確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程；
f) 組織管理體系的管理評審；
管理評審?fù)ǔ?2個月一次，由管理層負(fù)責(zé)。管理層應(yīng)確保管理評審后,得出的相應(yīng)變更或改進措施予以實施。確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。（4.5.13）
g) 確保管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；
h) 滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；
i) 提升客戶滿意度；
j) 運用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險、機遇。
4.2.3 檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)技術(shù)運作；質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保管理體系得到實施和保持。
4.5.12 內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案。
文章來源：網(wǎng)絡(luò)
a.管理層概述
管理層對實驗室全權(quán)負(fù)責(zé)，強調(diào)的是管理團隊和團隊管理，是管理層內(nèi)部的合理分工。
✔實驗室認(rèn)可
CNAS-CL01:2018不再強調(diào)最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的概念，并且不再要求指定關(guān)鍵管理人員的代理人。
CNAS-CL01-G001:2018《CNAS-CL01<檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則>應(yīng)用要求》對技術(shù)管理人員做了更針對性的要求：
5.2 實驗室應(yīng)明確對實驗室活動全面負(fù)責(zé)的人員，可以是一個人，也可以是由負(fù)責(zé)不同技術(shù)領(lǐng)域的多名技術(shù)人員組成的團隊，其技術(shù)能力應(yīng)覆蓋實驗室所從事的檢測或校準(zhǔn)活動的全部技術(shù)領(lǐng)域。
注意：當(dāng)CNAS-CL01-G001:2018中的要求與專業(yè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明不一致時，以專業(yè)領(lǐng)域應(yīng)用說明的要求為準(zhǔn)。
✔檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定
RB/T 214-2017仍保留了技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的概念，且繼續(xù)要求指定關(guān)鍵管理人員的代理人。
4.2.3 檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運作；質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保管理體系得到實施和保持；應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。
✔建議實驗室保留技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的概念，一是使用起來比較方便，二是多年延續(xù)的習(xí)慣，沒必要因為CNAS-CL01:2018不再具體要求就取消。至于關(guān)鍵人員的代理人，如果只做CNAS認(rèn)可的實驗室沒有必要再保留，因為起不到實質(zhì)作用。
b.管理層組成
針對實驗室的技術(shù)特點和管理體系運行要素，管理層應(yīng)至少包括三個角色：最高管理者（一般由實驗室最高行政職務(wù)人員擔(dān)任，如總經(jīng)理）、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人，三個角色各有職能和要求，這在組織結(jié)構(gòu)上是在最高層級。
對于中大規(guī)模實驗室，副總經(jīng)理級別的管理人員是否屬于管理層？一般來說，應(yīng)該屬于。那么中層算不算管理層？筆者認(rèn)為一般情況下中層并不屬于管理層，因為管理層應(yīng)做到“全權(quán)負(fù)責(zé)”，中層的職責(zé)和權(quán)限只是對本部門工作負(fù)責(zé)。當(dāng)然，技術(shù)部門和業(yè)務(wù)部門等重要部門負(fù)責(zé)人納入實驗室管理層也是可以的，并非絕對不可以。
c.管理層職責(zé)
★CNAS-CL01:2018《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》
5.2 實驗室應(yīng)確定對實驗室全權(quán)負(fù)責(zé)的管理層。
5.6 實驗室應(yīng)有人員（不論其他職責(zé)）具有履行職責(zé)所需的權(quán)力和資源，這些職責(zé)包括：
a) 實施、保持和改進管理體系；
b) 識別與管理體系或?qū)嶒炇一顒映绦虻钠x；
c) 采取措施以預(yù)防或最大程度減少這類偏離；
d) 向?qū)嶒炇夜芾韺訄蟾婀芾眢w系運行狀況和改進需求；
e) 確保實驗室活動的有效性。
5.7 實驗室管理層應(yīng)確保：
a) 針對管理體系有效性、滿足客戶和其他要求的重要性進行溝通；
b) 當(dāng)策劃和實施管理體系變更時，保持管理體系的完整性。
6.2.4 實驗室管理層應(yīng)向?qū)嶒炇胰藛T傳達(dá)其職責(zé)和權(quán)限。
8.2.1 實驗室管理層應(yīng)建立、編制和保持符合本準(zhǔn)則目的的方針和目標(biāo)，并確保該方針和目標(biāo)在實驗室組織的各級人員得到理解和執(zhí)行。
8.2.3 實驗室管理層應(yīng)提供建立和實施管理體系以及持續(xù)改進其有效性承諾的證據(jù)。
8.9.1 實驗室管理層應(yīng)按照策劃的時間間隔對實驗室的管理體系進行評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，包括執(zhí)行本準(zhǔn)則的相關(guān)方針和目標(biāo)。
4.1.2 實驗室管理層應(yīng)作出公正性承諾。
★RB/T 214-2017《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求》
4.2.2 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確定全權(quán)負(fù)責(zé)的管理層，管理層應(yīng)履行其對管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：
a) 對公正性做出承諾；
b) 負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運行；
c) 確保管理體系所需的資源；
d) 確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；
e) 確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程；
f) 組織管理體系的管理評審；
管理評審?fù)ǔ?2個月一次，由管理層負(fù)責(zé)。管理層應(yīng)確保管理評審后,得出的相應(yīng)變更或改進措施予以實施。確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。（4.5.13）
g) 確保管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；
h) 滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；
i) 提升客戶滿意度；
j) 運用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險、機遇。
4.2.3 檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)技術(shù)運作；質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保管理體系得到實施和保持。
4.5.12 內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案。
文章來源：網(wǎng)絡(luò)
