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【總結】如何讓你的能力驗證一次性通過?

放大字體  縮小字體 發布日期:2020-09-08
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 小編相信大部分實驗室都會參加能力驗證,能力驗證是實驗室提供評價其出具數據可靠性和有效性的客觀證據。然而也有許多實驗室不能通過能力驗證,都是什么問題呢?今天,我們一起來聊一聊實驗室能力驗證常見的8大問題!

能力驗證(ProficiencyTesting)是利用實驗室間比對來判定實驗室和檢查機構能力的活動,也是認可機構加入和維持國際相互承認協議(MRA)的必要條件之一。


實驗室和檢查機構等可以通過利用能力驗證這種外部質量保證(EQA)工具,識別與同行機構之間的差異,補充其內部質量控制技術,為自身的持續改進和質量管理提供信息;實驗室的用戶、監督和管理機構、評價機構等可通過利用CNAS能力驗證結果,判斷實驗室和檢查機構等是否具有從事校準/檢測活動的能力,以及監控他們能力的持續狀況。

國家認監委每年都會開展能力實驗室能力驗證的活動,能力驗證滿意結果作為參加者相關檢驗檢測項目的能力證明,該參加者2年內可免于相關項目的現場評審。并鼓勵其他政府部門、社會組織及其他方選擇使用能力驗證結果滿意的檢驗檢測機構提供技術服務。

 

能力驗證要從兩個方面來入手:
第一,硬件。是否具備與所要從事的檢驗檢測活動相匹配的場地、人員、設備。
第二,軟件。人員的能力是否滿足要求,實驗室的管理運行是否滿足要求。

 

例如,要開展工作場所粉塵濃度檢測,首先要滿足硬件的要求:有粉塵采樣檢測設備,有相應的實驗室、儀器室等場地,有相應的試劑耗材,有相應的采樣、檢測人員。其次,實驗室的管理、運行還要滿足檢驗檢測結構資質評審和相應的檢驗檢測規范的要求。

 

實驗室能力驗證的方法可以有很多種,最常用的有兩個:


第一、實驗室間比對。不同實驗室對同一個樣品進行檢驗檢測,看看結果的偏差是不是在可接受的范圍內。
 

第二、盲樣。實驗室從上級實驗室領取盲樣,按照規定的方法進行檢驗檢測,看看結果的偏差是不是在可接受的范圍內。

實驗室能力驗證常見的8大問題
一、未按作業指導書要求進行檢測
能力驗證計劃的作業指導書是針對該項目特點而編制,其作用就是統一檢測過程的關鍵環節,具有很強的操作性和針對性。檢測人員未嚴格按照作業指導書要求操作,造成其操作環節與其他實驗室有所不同,可能導致結果的偏離。(例如:在蛋白質的能力驗證中能力驗證提供方通常會提供F系數,如果不按照主辦方提供的系數進行計算,會造成結果有很大偏離)。

 

二、對檢測技術關鍵點的掌握不夠
人員的業務素質會影響檢測結果的準確性,檢驗人員在操作過程中的任何一點疏忽都可以導致最終結果的偏離。只有充分認識質量控制的重要性,加強學習,不斷提高自身素質,正確理解、全面掌握實驗技術關鍵點,檢驗人員才能出色完成能力驗證活動。

 

三、儀器設備的工作狀態不佳     
儀器設備運行狀態可影響檢測結果的精密度、準確度,所以檢測人員應調整儀器到最佳工作狀態,使儀器的各項指標趨于穩定后再開始檢測。儀器處于穩定狀態,則檢測數據的復現性得以實現,也進一步提高了測定結果的精密度,減小檢測數據間的偏差,從而使檢測結果更加準確可靠。

 

四、標準曲線的線性范圍設計不合理 
多數理化檢驗項目需事先制備標準曲線,計算樣品濃度時,給出相應值y,即可算出濃度x。在標準曲線的濃度范圍內,根據分析方法精度的要求和對曲線的偏離情況將標準系列的第一點(最低濃度點)稱為測定下限,標準曲線的最高濃度點稱為測定上限,兩限間的濃度(含兩限)范圍稱為線性范圍。
也就是說只有當測量信號處于線性范圍內時,其對應的濃度結果才可接受,否則就應增加取樣量或稀釋試樣。檢驗中遇到最多的是測量信號處于原點和測定下限之間的情況。

 

五、各實驗室檢測系統不同導致偏差 
實驗室通常是按照自己的意愿,選擇需要的儀器、試劑、操作程序等組合的檢測系統。近年來隨著檢驗技術的不斷發展,越來越多的實驗室使用原理各異的檢測系統。不同的儀器、方法所測定的結果間存在的差異可能導致能力驗證的結果偏離,實驗室應在查找原因時仔細分析辨別,因檢測系統不同而產生偏離是否影響檢測結果的準確性。

 

六、樣品前處理不徹底     
實際檢測過程中,樣本基質可能與標準溶液有所不同,故樣品需經消化、提取等前處理之后,才進行含量測定。如果樣品前處理不完全,基質中的干擾物質排除不充分,或者前處理過程中造成目標物損失,則可能導致測定結果的不準確(這種情況通常可以選擇與能力驗證樣品相似的基質同時進行添加回收實驗)。

 

七、樣品的取樣量不足    
能力驗證樣品濃度比較低時,按照一般的取樣量進行測定,往往造成測定值處于標準曲線的下段,并非處于標準曲線的最佳線性范圍,可能導致結果出現偏差。因此,當遇到低濃度的樣本時,可以考慮加大取樣量,使測定數值落在曲線的線性范圍,提高結果的準確性(當無法確定能力驗證樣品濃度時,通常可以提前進行預實驗,確定樣品濃度的大約范圍)。

 

八、使用過期的標準物質
標準物質在化學分析中的作用是校準儀器、評價測試方法或為材料賦值,它的使用應以保證測量的可靠性為原則。標準物質的有效期是指標準物質在規定的儲存條件下,經穩定性試驗證明其特性值穩定的時間間隔。標準物質的穩定性好,則有效性長,反之則有效性短。

 

在實際工作中檢驗人員應密切監測標準物質的變化情況,注意收集相關信息,積累經驗,正確使用標準物質(在進行能力驗證樣品檢測前,最好對標準物質進行核查,并重新配制標準溶液)。

思考與討論

有許多小伙伴搞不懂能力驗證和測量審核的區別,其實,測量審核是能力驗證的一種,是一對一的能力驗證,周期大概是一個半月到兩個月;能力驗證是多家實驗室共同參加的比對活動,周期相對比較長,一般的要4-7個月。

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編輯:songjiajie2010

 
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