手機(jī)版
問題1：
臨時借用的檢驗(yàn)檢測人員能否在原始記錄中簽字？長期使用其他非檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的人員在本機(jī)構(gòu)從事檢驗(yàn)檢測是否合規(guī)。 答案： 原始記錄的人員必須為實(shí)際的實(shí)驗(yàn)人員，是誰做的實(shí)驗(yàn)就誰簽字；
長期使用其他非檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的人員在本機(jī)構(gòu)從事檢驗(yàn)檢測不合規(guī)。一個人員不得同時在兩家機(jī)構(gòu)兼職。
問題2： 質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人都需要工程師職稱嗎？一級注冊計(jì)量師可以視同工程師職稱嗎 ？檢定校準(zhǔn)人員學(xué)歷都必須大專學(xué)歷以上嗎？目前已經(jīng)取消計(jì)量員考核了，自己單位培訓(xùn)認(rèn)可嗎？ 還是必須取得二級注冊計(jì)量師？ 答案： 質(zhì)量負(fù)責(zé)沒有規(guī)定必須工程是職稱
技術(shù)負(fù)責(zé)人RB/T 214規(guī)定需要工程師或者同等能力；
一級注冊計(jì)量師可以視同工程師職稱； 檢定校準(zhǔn)人員需要相關(guān)大專學(xué)歷，學(xué)歷不滿足的需要10年工作經(jīng)驗(yàn)； 目前過渡期可以自己培訓(xùn)，之后的趨勢為取得注冊計(jì)量師。
問題3： 17025第6.3.2 條“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將從事實(shí)驗(yàn)室活動所必需的設(shè)施及環(huán)境條件的要求形成文件"，這個“文件"需要是專門的文件嗎？有這些要求的標(biāo)準(zhǔn)算不算這里所說的“文件"？已經(jīng)有了環(huán)境條件監(jiān)控記錄，在原始記錄中還必須記錄環(huán)境條件嗎？ 答案： 文件是指實(shí)驗(yàn)室需要將標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的設(shè)施環(huán)境條件匯總出來，比如總結(jié)成所有方法設(shè)施環(huán)境條件匯總表，方便實(shí)驗(yàn)室知道具體實(shí)驗(yàn)所需的環(huán)境條件，不能直接用標(biāo)準(zhǔn)代替，每個實(shí)驗(yàn)室滿足標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)施環(huán)境條件的方式不一樣。
原始記錄里需要體現(xiàn)環(huán)境條件，原始記錄里的環(huán)境條件是指實(shí)驗(yàn)當(dāng)時的條件，和實(shí)驗(yàn)室房間本身的環(huán)境監(jiān)控記錄不一樣。
問題4： 現(xiàn)場校準(zhǔn)一定得編單獨(dú)的程序進(jìn)行控制嗎？都要編寫什么內(nèi)容呢？ 答案： 需要程序進(jìn)行控制，可以參照CNAS-CL01-A025
寫清楚測試人員和輔助人員，設(shè)備有沒有使用客戶的輔助設(shè)備，現(xiàn)場的環(huán)境條件是不是滿足要求等
問題5： 輻射和噪音這樣的現(xiàn)場檢測還需要樣品管理程序嗎 答案： 需要，噪音測試這里實(shí)際室現(xiàn)場測試的一個“對象“（區(qū)別實(shí)物樣品），需要記清楚測試的地點(diǎn)，測試的方法，抽樣圖、測試的環(huán)境條件等等
問題6： "CL01：6.4.4規(guī)定“當(dāng)設(shè)備投入使用或重新投入使用前，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)驗(yàn)證其符合規(guī)定要求。”這里驗(yàn)證的概念應(yīng)該怎么界定 答案： 這里的驗(yàn)證是指確定設(shè)備滿足試驗(yàn)的要求，包括校準(zhǔn)、檢定或者實(shí)驗(yàn)室的核查。
問題7： CNAS-CL01-G001：6.4.4 因校準(zhǔn)或維修等原因又返回實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備，在返回后實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)對其進(jìn)行驗(yàn)證。這校準(zhǔn)回來的設(shè)備也應(yīng)該進(jìn)行驗(yàn)證，應(yīng)該怎么驗(yàn)證，如培養(yǎng)箱" 答案： 主要驗(yàn)證設(shè)備的功能時候正常，能否滿足試驗(yàn)要求，培養(yǎng)箱可以驗(yàn)證開關(guān)機(jī)、溫度顯示是否正常，設(shè)定試驗(yàn)所需溫度，用溫度計(jì)測試實(shí)際溫度是否為顯示溫度。
問題8： 是不是所有需要校準(zhǔn)的設(shè)備的量值都需要進(jìn)行修正？如果不修正量值就能滿足標(biāo)準(zhǔn)要求可以不修正嗎？如拉力試驗(yàn)機(jī)的拉力值，需要且可以進(jìn)行修正嗎？ 答案： 實(shí)驗(yàn)室需要保證校準(zhǔn)值或者校準(zhǔn)因子得到應(yīng)用，并且適當(dāng)更新（不是永遠(yuǎn)一成不變） 修正后的值是一種“更準(zhǔn)確”的值，雖然都在范圍內(nèi)，實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行修正是一種更好的方法
問題9： 如果標(biāo)準(zhǔn)是錯的，作業(yè)指導(dǎo)書還要把正確的做法或者算法寫上嗎？比如HJ 889-2017 這個標(biāo)準(zhǔn)，用幾種帶證書的標(biāo)土做最后得出來的值大概是真值的60%左右。直接翻譯的外國文獻(xiàn)，國內(nèi)之前沒有這個方法。 答案： 如果標(biāo)準(zhǔn)錯了，實(shí)驗(yàn)室需要用作業(yè)指導(dǎo)書還要把正確的做法或者算法寫上。 這里不能簡單用標(biāo)土做最后得出來的值大概是真值的60%左右判斷標(biāo)準(zhǔn)錯了，需要確定下實(shí)驗(yàn)室的操作，技術(shù)能力等是否達(dá)到了標(biāo)準(zhǔn)的要求。
問題10： 限值標(biāo)準(zhǔn)菌落總數(shù)單位是個/mL，對應(yīng)的檢測方法卻是CFU/mL，請問是以限制標(biāo)準(zhǔn)的單位出報(bào)告嗎?有個限值標(biāo)準(zhǔn)大腸是小于3個/L，對應(yīng)的檢測方法的檢出限是2MPN/100mL，請問這種情況可以加大取樣量不，這樣又方法偏離了。 答案： 標(biāo)準(zhǔn)的是用CFU/mL，實(shí)驗(yàn)室和標(biāo)準(zhǔn)保持一致 實(shí)驗(yàn)室需要評估檢測限能滿足標(biāo)準(zhǔn)需求，甚至可以做出的檢出限比標(biāo)準(zhǔn)更低
