王英華，張承軍，楊衛(wèi)海，孫錚，孟昭宇

（黃島出入境檢驗檢疫局，山東省 青島市 266555)

摘 要：2013年1月4日，美國FDA就《食品的良好加工規(guī)范和危害分析以及基于風險的預防措施》和《關于未經(jīng)加工水果和蔬菜的安全種植、采摘、包裝和暫存標準》兩項食品安全條例頒布草案。本文對兩項草案進行了解析，分析了對我國食品農(nóng)產(chǎn)品輸美企業(yè)的影響，并提出了建議和對策。

關鍵詞：食品安全；HACCP；對策

食品安全問題是一個世界性的難題，它關乎人民群眾的切身利益，關乎社會的和諧穩(wěn)定，世界各國無不對其十分重視。如何有效緩解愈演愈烈的食品安全形勢，提高食品安全監(jiān)管能力和監(jiān)管效率，及時發(fā)現(xiàn)隱患，有效保障人民群眾的生命健康安全，就成為擺在我們面前的一項緊迫任務。近年來國內食品安全事件此起彼伏，折射出我國食品安全監(jiān)管體系尚不完善、監(jiān)管理念相對落后、監(jiān)管制度亟需創(chuàng)新。
　　  與此同時，從國際上來看，隨著我國越來越深的融入到全球化的進程當中，食品企業(yè)面臨越來越多的貿易“壁壘”，一些國家頒布的政策或法規(guī)經(jīng)常對我國的食品出口產(chǎn)業(yè)造成巨大影響，這些影響包括企業(yè)因被拒、扣押或起訴而導致的巨額的損失以及“中國制造”形象的嚴重受損。加強食品質量安全監(jiān)管制度的研究，既要總結我們食品安全事件爆發(fā)的規(guī)律與典型特征，也要借鑒先進國家的食品安全監(jiān)管理念與機制設計。在當前我國面臨治理食品安全巨大壓力的背景下，學習借鑒該法案的有益之處，科學評估其對我國食品出口造成的不利影響就顯得格外重要。
一、新法規(guī)草案解析

《食品的良好加工規(guī)范和危害分析以及基于風險的預防措施》對危害分析和基于風險的預防性控制措施作出了新規(guī)定，要求企業(yè)基于風險確定并采取預防措施將危害的產(chǎn)生降至最低或避免發(fā)生。此前，美國要求輸美水產(chǎn)品、果蔬汁等企業(yè)必須建立國際HACCP（危害分析和關鍵控制點）體系，新法規(guī)草案同HACCP一脈相承，同根共本，所以這部法規(guī)草案實際上是將HACCP理念納入官方強制性規(guī)定。它不要求企業(yè)都建立起HACCP體系，但要求所有輸美食品企業(yè)都踐行其基礎理念和要求。《關于未經(jīng)加工水果和蔬菜的安全種植、采摘、包裝和暫存標準》主要對農(nóng)業(yè)用水、動物源性土地改良劑、健康和衛(wèi)生、種植區(qū)域內動物管理以及設備、工具和建筑物等五個方面做出了細致規(guī)定。

二、新法案實施對我輸美食品企業(yè)的影響

（一）出口企業(yè)面臨更高的成本。食品出口要出口到美國，企業(yè)必須制定和實施書面的食品防護計劃，并需經(jīng)美國方面的檢查和認定；為應對這種認定，企業(yè)勢必要增加很多管理成本，這在一定程度上形成了貿易壁壘，將直接導致出口成本大幅增加。此外，出口食品企業(yè)還須向FDA提交最終產(chǎn)品檢驗結果，這樣企業(yè)不但要花費大量的資金購買相關檢驗儀器設備，而且需支付較高的認證申請費和其他相關費用，從而使我國的出口食品在激烈的國際競爭中喪失價格優(yōu)勢，勢必威脅食品出口企業(yè)的生存并制約其發(fā)展。
    （二）出口企業(yè)將面臨更繁瑣的出口流程和更大的責任。新法案的規(guī)定，食品出口企業(yè)需提供進口商或代理人的相關信息，并創(chuàng)造條件積極參與美國對進口商的審查，成為合格的進口商，以使美國方面加快對所進食品的審查和通關。該法案提出的進口商和代理人要求，無形中給出口企業(yè)制造了阻力和提高了門檻。如果沒有出口商和代理人，出口企業(yè)將因無法進入美國市場而一籌莫展。

（三）涉及面廣。一是成本增加。據(jù)調查，由于該法案對輸美出口食品企業(yè)的設施設備、人員培訓、管理體系、監(jiān)督執(zhí)行等諸多方面做出了更為具體的要求，約有50%以上的輸美企業(yè)需要對人員強化培訓、調整車間布局、建立管理體系等，初步估算生產(chǎn)管理成本平均增加約20%。二是準入門檻提高。該法案將對輸美企業(yè)再注冊審核的范圍從生產(chǎn)加工管理體系延伸到種植管理體系，要求企業(yè)對農(nóng)作物種植到食品加工的每個食品供應環(huán)節(jié)均建立預防性措施，且美國FDA將至少三年一次定期現(xiàn)場審核企業(yè)過程措施的有效性和溯源性。

（四）影響范圍廣。根據(jù)新法規(guī)要求，輸美食品企業(yè)均需建立危害分析和基于風險的預防措施，而目前我國只有水產(chǎn)品、果蔬汁、罐頭等個別產(chǎn)品700余家食品企業(yè)按照美國FDA法規(guī)要求強制建立了HACCP（危害分析和關鍵控制點）體系。據(jù)統(tǒng)計，該法規(guī)一旦正式實施，預計全國將有3000多家食品企業(yè)需要建立危害分析和基于風險的預防措施。二是應對時間短。法案從頒布草案到實施預留給我國輸美出口食品企業(yè)的應對時間不足1年，而法案中對農(nóng)業(yè)用水、動物源性土地改良劑、健康和衛(wèi)生、種植區(qū)域內動物管理以及設備、工具和建筑物等方面要求均需進行研究學習、建立體系并不斷完善，耗時較長。例如，輸美蔬菜出口企業(yè)，蔬菜種植基地需要重新評估建設，僅農(nóng)業(yè)用水一項檢測不達標需采取水處理措施改進水質甚至需要重新選址開辟新的種植基地，那么對土壤、種植區(qū)域動物管理、工具和建筑物以及對應有效體系等方面全部需要重新檢測驗證和規(guī)劃建設，應對時間將大大增加。

三、建議和對策

目前，歐美經(jīng)濟形勢疲軟，我外貿出口形勢亦不容樂觀，針對美國新法規(guī)對中國食品出口企業(yè)影響，輸美食品企業(yè)負責人和地方檢驗檢疫部門建議：

（一）加大科技投入，增強食品安全保障能力和國際市場競爭力。食品出口企業(yè)要及時根據(jù)FDA發(fā)布的最新規(guī)定，正確調整自己的生產(chǎn)，以應對來自于FDA對企業(yè)的檢查與認證。同時，要完善組織管理體系，提高從業(yè)人員的食品安全意識和責任心。加大科技投入和技術改造措施，強化產(chǎn)品質量的監(jiān)督管理體系。對食品原料、生產(chǎn)、流通各環(huán)節(jié)應積極采取國際標準與組織方式，大大提高自身在國際市場的競爭力。
    （二）加快第三方認證和第三方檢測體系的建立與完善。目前，我國現(xiàn)有的食品安全檢驗機構受限于國家人力、物力、財力的投資，一些檢測機構設備落后，人才缺失，難以為食品安全監(jiān)管提供支持。雖然我國正在加快推進檢驗檢測資源和信息共享，并對食品安全檢測加大了投入力度，但仍顯不足。因此，為了有效應對美國新法案的實施對我國食品出口提出的挑戰(zhàn)，需要積極推進第三方技術機構建設。我國出口的食品除通過FDA檢測外也可以通過第三方的食品檢驗實驗室來獲取美國FDA的認證，該中心經(jīng)中美雙方認可后，可以執(zhí)行中國檢驗標準以及FDA規(guī)定的檢疫標準，經(jīng)認可后被檢測的產(chǎn)品可直接出口美國。

　　（三）重視發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的作用和公益組織的社會管理職能。食品監(jiān)管是一個世界性的難題，而企業(yè)的自我管制已經(jīng)成為規(guī)范企業(yè)行為的重要方式，同行業(yè)的競爭對手就成了彼此最自覺的監(jiān)管者。當市場失靈和政府失靈可能并存時，引入公眾全面參與的監(jiān)管模式將有效制約企業(yè)的道德風險。未來的食品安全監(jiān)管，需要建立政府、中介組織和消費者“三位一體”的監(jiān)管架構。除了政府監(jiān)管之外，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的監(jiān)管作用，促進食品行業(yè)自律，建立消費者、尤其是新聞媒體參與食品安全問題管制的協(xié)同機制，同時逐步實現(xiàn)食品安全管制機構的非行政化，充分發(fā)揮社會監(jiān)督的功能。

（四）檢驗檢疫、農(nóng)業(yè)部和地方政府與企業(yè)需盡快針對法規(guī)草案中的條款特別是強制性措施開展評估和研究，并加強與美國食品藥物管理局官方的溝通，密切關注其食品新規(guī)實施最新發(fā)展動態(tài)，及時提出中方的意見建議，避免中國輸美食品注冊和出口工作遭遇被動。。

（五）農(nóng)業(yè)、商務、檢驗檢疫等部門應加強合作，加強技術幫扶，盡快結合法規(guī)草案對我國輸美出口食品企業(yè)開展培訓，指導企業(yè)建立和完善與美國食品藥物管理局對等的危害分析和基于風險的預防措施，認真做好輸美食品注冊和監(jiān)管工作，提升企業(yè)國際市場競爭力。

（六）輸美食品企業(yè)應提早強化源頭管理意識，建立完善種植管理體系，以滿足美國新法規(guī)的要求，確保順利應對美國FDA注冊檢查和審核。同時，加強與客戶的溝通合作和信息交流，提前做好相關的審核確認工作，保證新規(guī)實施后產(chǎn)品順利出口。

同時，中國可根據(jù)實際情況，部分或等同采用發(fā)達國家制定的、正在實施并且效果良好的技術法規(guī)，這將會加快中國技術法規(guī)的制定，并縮短中國與發(fā)達國家的差距，加快與美國法規(guī)標準接軌。以國際標準為基礎制定的各種食品法規(guī)、標準、檢疫措施等，對保護中國的人與動植物的健康也具有積極意義。