各相關食品生產企業(yè)，各區(qū)縣局、分局，北京市產品質量監(jiān)督檢驗所、各相關單位：

　　為進一步規(guī)范食品生產許可管理工作，市局按照《北京市食品安全條例》相關規(guī)定，制定了《北京市食品生產許可管理辦法》，經市食品安全委員會同意后予以發(fā)布，并將于2013年4月1日起實施。現(xiàn)就《北京市食品生產許可管理辦法》實施過程中有關問題明確如下：

　　一、關于個體工商戶

　　按照《關于食品生產許可證申請者資質問題的復函》（質檢辦食監(jiān)函〔2010〕835號）等相關規(guī)定，食品生產許可申請必須以企業(yè)組織形式的名稱提交，個體工商戶因不是企業(yè)組織形式，其提出的換、發(fā)食品生產許可證的申請不予受理。對于個體工商戶已經取得食品生產許可證的，該許可證在有效期內繼續(xù)有效。

　　從事食品生產加工（不含現(xiàn)制現(xiàn)售）的個體工商戶應當按照《北京市食品生產加工作坊監(jiān)督管理指導意見》和各區(qū)縣政府的相關規(guī)定取得北京市食品生產加工作坊準許證。

　　二、關于出廠檢驗問題

　　包括乳制品生產企業(yè)在內的所有食品生產企業(yè)必須具備與申請生產許可的食品品種、數(shù)量相適應的自行出廠檢驗設備和設施，出廠檢驗項目不得委托檢驗。

　　三、關于食品安全管理制度

　　（一）各項食品安全管理制度應包括以下內容：

　　1. 從業(yè)人員食品安全培訓制度：①人員培訓的范圍；②負責部門；③培訓內容；④培訓頻次；⑤培訓檔案及管理；⑥考核獎懲。

　　2. 從業(yè)人員健康管理制度：①實行健康管理的人員范圍；②體檢內容；③體檢頻次；④持證上崗；⑤禁止性規(guī)定；⑥健康檔案管理；⑦管理部門及職責；⑧患疾病人員的處置。

　　3. 原料采購查驗管理制度：①納入查驗管理的范圍；②管理部門及職責；③查驗的內容規(guī)定（企業(yè)應明確原料批次的界定）；④相關產品的驗收標準；⑤檢驗；⑥查驗不合格產品的處置；⑦查驗記錄及保存。

　　4. 食品添加物（食品添加劑）管理制度：①企業(yè)所用添加物的范圍；②食品添加劑的使用原則；③危害評估及使用批準；④進貨查驗及記錄；⑤拒收管理；⑥食品添加劑的存放和領取；⑦使用及記錄；⑧管理部門及職責；⑨報告事項。

　　5. 生產過程管理制度：①部門及職責；②關鍵控制點（企業(yè)應明確生產批次的界定）；③過程評估及批準；④控制規(guī)程；⑤記錄要求；⑥過程記錄。

　　6. 設備管理制度：①部門及職責；②管理范圍；③維護、保養(yǎng)、更換要求；④清洗、消毒；⑤使用前評價；⑥記錄。

　　7. 衛(wèi)生管理制度：①部門及職責；②衛(wèi)生管理的范圍；③標準要求；④檢查及記錄；⑤獎懲。

　　8. 產品檢驗管理制度：①納入檢驗管理的范圍；②檢驗內容與標準；③檢驗周期、頻次；④檢驗記錄及保存；⑤檢驗結果的處理；⑥檢驗機構的職責與權限；⑦檢驗員的能力要求；⑧化驗室管理。

　　9. 產品出廠登記制度：①出廠放行查驗；②交付管理；③銷售記錄；④記錄。

　　10. 食品包裝、儲存、運輸管理制度：①管理范圍；②部門及職責；③防范要求。

　　11. 不合格品管理制度：①不合格品的范圍；②部門及職責；③處置措施評估；④批準；⑤處置證據(jù)及記錄。

　　12. 問題食品召回管理制度：①召回管理的范圍；②召回程序；③召回措施；④召回食品處置記錄；⑤召回核對與效果評估；⑥召回記錄；⑦報告；⑧原因分析及糾正措施。

　　13. 質量投訴處理制度：①部門及職責；②處理原則；③結果分析；④答復。

　　14. 重要情況報告制度：①報告事項；②報告級別；③報告程序；④報告時限；⑤報告記錄。

　　15. 食品安全檔案管理制度：①檔案管理的范圍；②部門及職責；③存放要求；④時限要求。

　　16. 產品（配方）安全風險評估制度：①納入評估管理的范圍；②部門及職責；③評估依據(jù)；④評估程序；⑤評估結論；⑥批準；⑦報告。

　　17. 食品安全責任制度：①部門、崗位職責分工；②責任追究。

　　18. 食品安全監(jiān)督考核制度：①考核內容；②部門及職責；③考核程序；④考核結論；⑤考核獎懲。

　　19. 食品安全管理員、檢驗員管理制度：①明確專職人員；②職責要求；③權限。

　　（二）制定各項食品安全管理制度應當把握以下7個原則：

　　①圍繞食品安全的原則；②明確責任部門的原則；③建立企業(yè)食品安全分析評估機制的原則；④建立關鍵控制的原則；⑤建立溯源、控制記錄的原則；⑥建立制度運行保障機制的原則；⑦具體和可操作性的原則。

　　四、關于食品生產許可受理

　　（一）食品生產許可申請者在市局網站進行網上申報，并按照《食品生產許可證受理工作標準》（詳見附件1）提交相關資料。

　　（二）按照《食品生產許可管理辦法》（國家質檢總局令第129號）規(guī)定，對于集團公司（總公司）（其營業(yè)執(zhí)照具有所申請產品的生產資質，但無實際生產場所）申請食品生產許可證的，不再予以受理。對于集團公司（總公司）已經取得食品生產許可證的，該許可證在有效期內繼續(xù)有效。

　　五、關于食品生產許可審查

　　（一）為統(tǒng)一和規(guī)范食品生產許可審查，市局統(tǒng)一設計了《對設立食品生產企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查記錄表》（附件1中附錄B.5），現(xiàn)場核查時與具體產品細則、標準同時使用。食品生產許可申請者可按照《食品生產許可證實地核查作業(yè)指導書》（附件1中附錄B.6）準備好接受申請材料的審核和生產場所核查。

　　（二）現(xiàn)場核查時，食品生產許可申請者應當按照《現(xiàn)場核查時申請者需提供并交由核查組帶走的文件目錄》（附件1中附錄B.7）的要求提前準備并提供對應文件并交由核查組帶走。

　　（三）按照食品生產許可相關規(guī)定，市局將組織開展行政許可前抽查工作，許可決定以抽查結論為準。

　　六、關于食品生產許可檢驗

　　（一）食品生產許可檢驗申請應按照《食品生產許可檢驗申請工作標準》（詳見附件2）提交相關資料。

　　（二）獲證企業(yè)在獲證單元內增加新品種依照《食品生產許可檢驗申請工作標準》（詳見附件2）提交相關資料。

　　七、關于食品生產許可辦理

　　生產許可審查機構（以下簡稱技術機構）在核發(fā)食品生產許可證時應按照《食品生產許可證核發(fā)辦理工作標準》（詳見附件3）執(zhí)行。

　　八、關于實施日期

　　《北京市食品生產許可管理辦法》自2013年4月1日起施行。首次申請食品生產許可的，應當符合《北京市食品生產許可管理辦法》規(guī)定的許可條件，否則將不予許可；已獲證食品生產企業(yè)在生產許可有效期屆滿換證的，生產車間面積要求可在2014年4月1日之前符合要求，其他均應達到《北京市食品生產許可管理辦法》規(guī)定的許可條件，否則將不予許可。

　　特此通知。

　　附件：1. 《食品生產許可證受理工作標準》
　　　　　2. 《食品生產許可檢驗申請工作標準》
　　　　　3. 《食品生產許可證核發(fā)辦理工作標準》

北京市質量技術監(jiān)督局
2013年3月29日