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一、質(zhì)量手冊
《質(zhì)量手冊)是指導(dǎo)檢驗檢測機構(gòu)實施質(zhì)量管理的法規(guī)性文件，檢驗檢測機構(gòu)根據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》規(guī)定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，描述與之相適應(yīng)管理體系的基本文件、提出對過程和活動的管理要求，包括說明檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量方針、管理體系活動中的政策、管理體系運行涉及人員的職責(zé)權(quán)限及行為準則和活動的程序。
《質(zhì)量手冊》一般由質(zhì)量負責(zé)人和內(nèi)部審核人員參與編制，由檢驗檢測機構(gòu)管理層進行審核，最終由最高管理者或授權(quán)負責(zé)人予以批準。而一般的技術(shù)類作業(yè)指導(dǎo)書，可由具體的技術(shù)人員編制，由檢驗檢測業(yè)務(wù)部門的負責(zé)人進行審核，最后由技術(shù)管理者批準。
《質(zhì)量手冊》的條款應(yīng)包括《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》的要求及相關(guān)規(guī)定。《質(zhì)量手冊》包括質(zhì)量方針聲明、檢驗檢測機構(gòu)描述、人員職責(zé)、支持性程序、手冊管理等。
1、質(zhì)量手冊的內(nèi)容
①質(zhì)量方針滿足（評審準則》4.5.2要求，至少包括五個方面的內(nèi)容：
a最高管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗檢測服務(wù)質(zhì)量的承諾；
b.最高管理者關(guān)于服務(wù)標準的聲明；
c.管理體系的目的;
d.要求所有與檢驗檢測活動有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件,并執(zhí)行相關(guān)政策和程序;
e最高管理者對遵循本準則及持續(xù)改進管理體系的承諾。
質(zhì)量方針聲明應(yīng)經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布，并讓全員了解各自在實現(xiàn)目標中應(yīng)發(fā)揮的作用。明確的質(zhì)量方針，可測量、具有可操作性的質(zhì)量目標，質(zhì)量方針聲明和質(zhì)量方針需簡明扼要，便于員工理解;質(zhì)量目標是質(zhì)量方針的具體化,應(yīng)制定管理體系總體目標,并在管理評審時予以評審:既要有中長期目標,也要有年度目標,以便于目標的考核操作。
②質(zhì)量職能明確；人員崗位職責(zé)、任職資格和使用條件明確。
③明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、所在法人單位中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。
④質(zhì)量活動處于受控狀態(tài)；檢驗檢測機構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應(yīng)識別潛在的利益沖突，管理體系能有效運行并進行自我改進。
簡明扼要指出各崗位的工作內(nèi)容、職責(zé)和權(quán)力、與實驗室中其他部門的職務(wù)和關(guān)系，以及各崗位任職條件。采用職能分配表將各崗位的關(guān)系形象地表達出來，職能分配表和組織機構(gòu)框圖中的崗位設(shè)置要一致。各崗位的工作描述至少應(yīng)包含以下內(nèi)容：
a.所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗；
b.資格和培訓(xùn)計劃；
c.從事檢驗檢測的工作職責(zé)；
d.從事檢驗檢測策劃和機構(gòu)評價的職責(zé)；
e.提交意見和解釋的職責(zé)；
f.方法改進、新方法制定和確認的職責(zé)；
g.管理職責(zé)。
2、《質(zhì)量手冊》的作用
①檢驗檢測機構(gòu)管理的依據(jù);
②檢驗檢測機構(gòu)管理體系審核評價的依據(jù);
③質(zhì)量管理體系存在的證據(jù)；
④證明檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系滿足有關(guān)方面的要求；
⑤檢驗檢測機構(gòu)實現(xiàn)管理規(guī)定連續(xù)性的保障。
3、(質(zhì)量手冊)的格式和內(nèi)容
封面：手冊名稱、編號，編寫、審核、批準人員，發(fā)布日期、實施日期，受控識別章和發(fā)布單位的全稱。
檢驗檢測機構(gòu)存放的所有外來法律法規(guī)、規(guī)范、標準及體系文件都應(yīng)加蓋受控章。
4、質(zhì)量手冊目錄（參考格式）
批準頁
修訂頁
第一章概述
1.1檢驗檢測機構(gòu)描述
1.2聲明
第二章質(zhì)量方針與目標
2.1質(zhì)量方針
2.2質(zhì)量目標
第三章術(shù)語與縮略語
3.1術(shù)語（定義）
3.2縮略語（僅用于本手冊）
第四章評審要求
4.1組織
4.2人員管理
4.3設(shè)施和環(huán)境條件
4.4檢驗檢測設(shè)備設(shè)施
4.5獨立，公正、科學(xué)，誠信的管理體系
管理體系的建立(4.5.1-4.5.2)
文件的控制(4.5.3)
合同評審(4.5.4)
分包(4.5.5)
服務(wù)和供應(yīng)品的采購(4.5.6)
服務(wù)客戶(4.5.7)
投訴(4.5.8)
不符合項處理(4.5.9)
糾正、預(yù)防措施(4.5.10)
記錄(4.5.11)
內(nèi)部審核(4.5.12)
管理評審(4.5.13)
檢驗檢測方法(4.5.14)
不確定度(4.5.15)
數(shù)據(jù)保護(4.5.16)
抽樣(4.5.17)
樣品管理(4.5.18)
質(zhì)量控制(4.5.19)
結(jié)果報告(4.5.20~4.5.27)
4.6特殊要求
二、程序文件
《程序文件》是規(guī)定實驗室質(zhì)量活動方法和要求的文件，是《質(zhì)量手冊》的支撐性文件。(程序文件》為完成管理體系中所有主要活動提供了方法和指導(dǎo)，分配了具體的職責(zé)和權(quán)限。包括管理、執(zhí)行、驗證活動，對某項活動所規(guī)定的途徑進行描述。
《程序文件》的編寫要求如下：
(1)需要有程序文件描述的要素，均被恰當(dāng)?shù)鼐幹瞥闪顺绦蛭募环稀稒z驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》的要求。
(2)程序文件結(jié)合檢驗檢測機構(gòu)的特點，具有可操作性；交通運輸行業(yè)具有現(xiàn)場檢測、工地試驗室檢測的特殊要求，程序文件應(yīng)涵蓋該領(lǐng)域。
(3)程序文件之間、程序與質(zhì)量手冊之間有清晰關(guān)聯(lián)，與其他管理體系文件協(xié)調(diào)一致。
特別強調(diào)程序文件的協(xié)調(diào)性、可行性和可檢查性。
考慮成立多年的實驗室都有相應(yīng)的管理文件,如規(guī)章、制度、工作流程等,由于缺乏系統(tǒng)性，難免存在不夠系統(tǒng)、重復(fù)、規(guī)定之間相互矛盾或已不符合現(xiàn)行國家規(guī)定等問題，因此編寫程序文件時必須綜合考慮，將已有的規(guī)章制度系統(tǒng)化，完善補充，這樣，規(guī)定的連續(xù)性有利于檢測機構(gòu)執(zhí)行。
需要說明的是，并非所有活動都要制訂程序文件。是否需要制訂程序文件有兩個原則：
(1)準則中明確提出要建立程序文件時。
(2)活動的內(nèi)容復(fù)雜且涉及的部門較多，該項活動在質(zhì)量手冊中無法表示清楚，必須制訂相應(yīng)的支持性程序文件。
常見程序文件至少應(yīng)包含以下32個方面：
(1)人員管理程序(4.2.1~4.2.12)
(2)人員培訓(xùn)控制程序(4.2.4)
(3)質(zhì)量監(jiān)督控制程序(4.2.4)
(4)安全與環(huán)境控制程序(4.3.2-4.3.4)
(5)測量設(shè)備管理程序(4.4.1)
(6)期間核查控制程序(4.4.7)
(7)修正因子控制程序(4.4.7)
(8)計量溯源控制程序(4.4.8)
(9)標準物質(zhì)控制程序(4.4.9)
(10)保證誠信度控制程序(4.5.3)
(11)保護客戶機密信息和所有權(quán)程序(4.5.3)
(12)文件控制程序(4.5.4)
(13)合同評審控制程序(4.5.5)
(14)分包管理程序(4.5.6)
(15)服務(wù)和供應(yīng)品控制程序(4.5.7)
(16)服務(wù)客戶程序(4.5.8)
(17)處理投訴和申訴的程序(4.5.9)
(18)不符合工作的控制程序(4.5.10)
(19)糾正措施控制程序(4.5.11)
(20)預(yù)防措施控制程序(4.5.12)
(21)記錄控制程序(4.5.14)
(22)內(nèi)部審核控制程序(4.5.15)
(23)管理評審控制程序(4.5.16)
(24)方法的選擇和確認程序(4.5.17)
(25)非標方法控制程序(4.5.17.4)
(26)測量不確定度評定控制程序(4.5.18)
(27)數(shù)據(jù)保護控制程序(4.5.18.b)
(28)抽樣控制程序(4.5.19)
(29)樣品管理程序(4.5.20)
(30)質(zhì)量控制程序(4.5.21)
(31)能力驗證控制程序(4.5.22)
(32)結(jié)果發(fā)布控制程序(4.5.28)
三、作業(yè)指導(dǎo)書
《作業(yè)指導(dǎo)書》是規(guī)定質(zhì)量基層活動途徑的操作性文件，其對象是具體的作業(yè)活動。內(nèi)容包括檢測方法、抽樣標準和方法（必要時）、測量不確定度評定范圍或儀器設(shè)備的操作規(guī)程、期間核查方法等技術(shù)作業(yè)文件。
1、檢驗檢測機構(gòu)作業(yè)指導(dǎo)書
檢驗檢測機構(gòu)至少應(yīng)制訂以下四方面的作業(yè)指導(dǎo)書。
①方法方面：對規(guī)范標準中試驗方法的補充或說明，用以指導(dǎo)檢測過程。
②設(shè)備方面：設(shè)備的使用、操作、維護保養(yǎng)、內(nèi)部校準、期間核查等方面的規(guī)程。
③樣品方面：包括樣品的準備、制備、處置規(guī)則
④數(shù)據(jù)方面：檢測數(shù)據(jù)有效值、修約值、異常值的處理，數(shù)據(jù)計算與統(tǒng)計，結(jié)果的不確定度評定等。
當(dāng)具體技術(shù)操作人員閱讀原版外文資料（如儀器設(shè)備操作說明書）有困難時，經(jīng)翻譯編成中文受控使用，屬于指導(dǎo)書的范圍。
指導(dǎo)書的編制、執(zhí)行誰使用誰編制、誰管理誰審批的原則，旨在明確工作內(nèi)容、權(quán)責(zé)歸屬，作業(yè)流程與執(zhí)行方法，將專業(yè)知識和實踐經(jīng)驗寫成人人可用的作業(yè)文件，供大家遵照執(zhí)行。指導(dǎo)書應(yīng)是效果和效率兼顧，具有以下四個特點：
①具體清晰。明確規(guī)定那個部門的那個人員在什么時候做哪些工作，如何做，以及填寫哪些表格，形成什么記錄，
②易于理解。
③實際可行。簡明扼要,容易遵循,可操作性強,不前后矛盾。
④達成共識。所有的規(guī)定均來自于使用者的共識
說明：如果檢驗檢測機構(gòu)執(zhí)行的檢測方法和標準詳細規(guī)定了檢測的步驟、方法和順序，且檢驗檢測機構(gòu)能夠按照這些標準執(zhí)行時，無需制訂作業(yè)指導(dǎo)書。
2、作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容
作業(yè)指導(dǎo)書是檢測、檢驗活動的技術(shù)作業(yè)指導(dǎo)文件，包括了檢測、檢驗方法、抽樣標準和方法（必要時）測量不確定度評定范圍或儀器設(shè)備的操作規(guī)程、期間核查方法等技術(shù)作業(yè)文件常用的作業(yè)指導(dǎo)書通常應(yīng)包含的內(nèi)容：
①作業(yè)內(nèi)容;
②使用的材料;
③使用的設(shè)備；
④使用的專用工藝裝備；
⑤作業(yè)的質(zhì)量標準和技術(shù)標準，以及判斷質(zhì)量的標準；
⑥檢驗方法;
⑦記錄格式
⑧對于關(guān)鍵工序應(yīng)編制詳細的作業(yè)指導(dǎo)書
檢測機構(gòu)等級標準中所列試驗項目大多數(shù)在交通運輸行業(yè)的規(guī)范、標準、試驗規(guī)程已詳細說明，具有很強的可操作性，無須再編制作業(yè)指導(dǎo)書，但對于有些內(nèi)容易產(chǎn)生理解上的差異時，還需作業(yè)指導(dǎo)書進一步說明。這一點不同試驗室要根據(jù)自己試驗室的情況區(qū)別對待，并非每一項工作或程序文件都編制作業(yè)指導(dǎo)書,只有在缺少作業(yè)指導(dǎo)書可能影響檢測和校準結(jié)構(gòu)時,才有必要編制作業(yè)指導(dǎo)書。
作業(yè)指導(dǎo)書編寫的格式可參照交通運輸行業(yè)的試驗規(guī)程
四、其他質(zhì)量文件
其他質(zhì)量文件包括記錄、表格、報告、文件。記錄一般分為管理記錄和技術(shù)記錄兩大類。管理記錄指檢驗檢測機構(gòu)管理體系活動中所產(chǎn)生的記錄；技術(shù)記錄是進行檢測所得的數(shù)據(jù)和信息的積累，也是檢測是否達到規(guī)定的質(zhì)量或過程所表明的信息。
委托單、合同評審、質(zhì)量內(nèi)審、管理評審、文件發(fā)放、設(shè)備驗收記錄、會議簽到等均屬記錄。
檢測的原始記錄應(yīng)包含足夠的信息，能夠再現(xiàn)檢測過程。對于試驗檢測規(guī)程中所列的檢測記錄表，還需補充相關(guān)內(nèi)容，保證檢測過程可再現(xiàn)。
1、檢驗檢測機構(gòu)記錄內(nèi)容
通常檢驗檢測機構(gòu)的記錄至少有以下內(nèi)容：
（1）管理體系評審記錄；
（2）合同評審記錄；
（3）合格供方記錄；
（4）設(shè)備驗收記錄；
（5）試驗記錄；
（6）不合格品記錄；
（7）設(shè)備使用、維修、保養(yǎng)記錄；
（8）不合格品的處置記錄；
（9）內(nèi)部審核記錄；
（10）培訓(xùn)記錄及培訓(xùn)效果評價記錄；
（11）文件修改記錄；
（12）外出設(shè)備出入記錄；
（13）受控文件發(fā)放記錄。
（14）環(huán)境監(jiān)控記錄；
（15）人員監(jiān)督記錄；
（16）人員崗位確認記錄；
（17）質(zhì)量控制記錄；
（18）方法驗證記錄、非標方法確認記錄；
（19）計量溯源結(jié)果確認記錄。
2、記錄的管理
建立保持有關(guān)記錄的標識，收集、編目、查閱、歸檔、儲存、保管、回收和處理的文件程序，有永久保存價值的記錄，應(yīng)整理成檔案，長期保管，如工程質(zhì)量試驗檢測資料，合同要求時，記錄的保存期限按照合同要求：無合同要求時，保存期限不得少于產(chǎn)品的壽命期或責(zé)任期；對過期或作廢記錄的處理方法。
記錄出現(xiàn)誤記，應(yīng)遵循記錄的更改原則采用杠改法，不得涂改，被更改的原記錄內(nèi)容應(yīng)清晰可見，更改處應(yīng)有更改人的簽字或蓋章。一般情況，檢測記錄的更改應(yīng)為試驗檢測人。
