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ISO體系審核怎么形成不符合項報告?

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2024-12-17  來源:HACCP聯(lián)盟  作者:網(wǎng)絡(luò)
核心提示:審核發(fā)現(xiàn)是在審核組收集審核證據(jù)基礎(chǔ)上,對照審核準(zhǔn)則經(jīng)過評價得出的結(jié)果。因此審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則。它既可以是正面的,也可以是負(fù)面的。當(dāng)審核計劃有規(guī)定時,具體的審核發(fā)現(xiàn)應(yīng)包括具有證據(jù)支持的符合事項和良好實踐、改進機會,以及對受審核方的建議。
  審核發(fā)現(xiàn)是在審核組收集審核證據(jù)基礎(chǔ)上,對照審核準(zhǔn)則經(jīng)過評價得出的結(jié)果。因此審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則。它既可以是正面的,也可以是負(fù)面的。
 
  當(dāng)審核計劃有規(guī)定時,具體的審核發(fā)現(xiàn)應(yīng)包括具有證據(jù)支持的符合事項和良好實踐、改進機會,以及對受審核方的建議。
 
1、確定審核發(fā)現(xiàn)
 
  審核員通過現(xiàn)場調(diào)查獲得大量的審核證據(jù),將獲得的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進行評價得出審核發(fā)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)表明符合或不符合審核準(zhǔn)則。當(dāng)確定審核發(fā)現(xiàn)時,應(yīng)考慮以下內(nèi)容:
 
  (1) 以前審核記錄和結(jié)論的跟蹤;
 
  (2) 審核委托方的要求;
 
  (3) 非常規(guī)活動的發(fā)現(xiàn),或者改進的機會;
 
  (4) 樣本量;
 
  (5) 審核發(fā)現(xiàn)的分類(如果存在這種情況)。
 
2、評審和匯總審核發(fā)現(xiàn)
 
  審核組應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要在審核的適當(dāng)階段,通常是在審核組內(nèi)部溝通會議上(如每天審核結(jié)束后和/或全部審核活動完成后)共同評審審核發(fā)現(xiàn)。其目的是通過評審,使審核組成員對審核發(fā)現(xiàn)達(dá)成共識,為提出審核結(jié)論提供依據(jù)。
 
  因此,應(yīng)當(dāng)匯總與審核準(zhǔn)則有關(guān)的符合情況,說明審核證據(jù)獲取的場所、職能或過程。
 
  評價和匯總審核發(fā)現(xiàn)通常可以采取以下方法:
 
  (1) 審核組成員按審核計劃和審核任務(wù)分工,匯總有關(guān)場所、現(xiàn)場、組織單元、職能單元、過程和活動等的審核情況,包括符合與不符合的審核發(fā)現(xiàn);
 
  (2) 審核組進行內(nèi)部溝通,對匯總的情況進行分析,特別是對從不同方面獲得的相同審核項目(如目標(biāo)、文件化信息、基礎(chǔ)設(shè)施等)的信息和證據(jù)進行匯總分析與綜合評價,以形成相應(yīng)的審核發(fā)現(xiàn);
 
  (3) 討論審核中的疑點和分歧,包括以后審核中需要重點跟蹤的問題;
 
  (4) 討論不符合,包括支持性的客觀證據(jù)及對應(yīng)的審核準(zhǔn)則;
 
  (5) 為形成審核發(fā)現(xiàn),需要從審核組其他成員處獲得印證信息或客觀證據(jù)。
 
3、記錄審核發(fā)現(xiàn)
 
  審核組應(yīng)當(dāng)匯總與審核準(zhǔn)則的符合情況, 指明所審核的場所、職能和過程。應(yīng)當(dāng)記錄具體的符合或不符合的審核發(fā)現(xiàn)和支持性證據(jù)。對確定為不符合的審核發(fā)現(xiàn),可以對其進行分級。
 
  對于符合性的記錄,應(yīng)考慮如下內(nèi)容:
 
  明確判斷符合的審核準(zhǔn)則;
 
  支待符合性的審核證據(jù);
 
  符合性陳述(適用時)。
 
  對于不符合的記錄,應(yīng)考慮如下內(nèi)容:
 
  描述或引用審核準(zhǔn)則;
 
  不符合陳述;
 
  審核證據(jù);
 
  相關(guān)的審核發(fā)現(xiàn)(適用時)。
 
4、與多個準(zhǔn)則相關(guān)的審核發(fā)現(xiàn)的處理
 
  在審核中,有可能識別出與多個準(zhǔn)則相關(guān)的審核發(fā)現(xiàn)。在結(jié)合審核中,當(dāng)審核員識別出與一個準(zhǔn)則相關(guān)的審核發(fā)現(xiàn)時,應(yīng)考慮到這一審核發(fā)現(xiàn)對其他管理體系中相應(yīng)或類似準(zhǔn)則的可能影響。
 
  根據(jù)審核委托方的安排,審核員也可能提出:分別對應(yīng)每個準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn);或與多個準(zhǔn)則相關(guān)的一個審核發(fā)現(xiàn)。
 
  根據(jù)審核委托方的安排,審核員可以指導(dǎo)受審核方應(yīng)對這些審核發(fā)現(xiàn)
 
5、評審不符合及分級
 
  對于審核來說,不符合審核準(zhǔn)則的要求構(gòu)成不符合。可以對不符合進行分級,例如嚴(yán)重不符合與一般(輕微)不符合。
 
  1. 不符合形成
 
  在評審審核發(fā)現(xiàn)的過程中,對不符合審核準(zhǔn)則要求的審核發(fā)現(xiàn)可確定為不符合, 凡文件化信息不符合標(biāo)準(zhǔn)要求或體系的實施現(xiàn)狀不符合標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)要求,管理體系的運行結(jié)果未達(dá)到預(yù)定的目標(biāo), 均可判斷為不合格。
 
  審核組應(yīng)當(dāng)與受審核方一起評審不符合。其目的是確認(rèn)審核證據(jù)的準(zhǔn)確性,并使受審核方理斛接受不符合。如果受審核方對審核證據(jù)或?qū)徍税l(fā)現(xiàn)有不同意見,審核組應(yīng)當(dāng)作出必要韶釋,努力解決存在的分歧,但審核員應(yīng)避免提示不符合的原因或解決方法。如經(jīng)討論, 雙方未就上述問題達(dá)成一致,應(yīng)當(dāng)記錄尚未解決的問題。
 
  2. 不符合分級
 
  不符合項可以按其嚴(yán)重程度和造成的影響或后果進行分級。不符合的分級沒有統(tǒng)一規(guī)定。其分級方法及判定標(biāo)準(zhǔn)不是唯一的,由審核方(如認(rèn)認(rèn)證機構(gòu))或組織作出具體的規(guī)定。例如,可按不符合的嚴(yán)重程度和造成的后果分為“嚴(yán)重不符合”和“ 一般不符合”。ISO/IEC 17021 - l(CNAS-CCOl) 將不符合分為“嚴(yán)重不符合”和“輕微不符合"。審核員在審核過程中,應(yīng)按審核委托方(如認(rèn)證機構(gòu))的規(guī)定執(zhí)行。
 
  本教程中將不符合的嚴(yán)重程度分為“嚴(yán)重不符合”和“ 一般不符合”兩級,僅供參考。
 
  (1) 嚴(yán)重不符合。出現(xiàn)下列情況之一, 原則上可構(gòu)成嚴(yán)重不符合項:
 
  體系運行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效。如某一關(guān)鍵過程、要素重復(fù)出現(xiàn)失效現(xiàn)象,又未能采取有效糾正措施加以消除,形成系統(tǒng)性失效;
 
  體系運行出現(xiàn)區(qū)域性失效。某一部門、場所的全面失效現(xiàn)象,可能會造成嚴(yán)重后果的情況;
 
  后果嚴(yán)重不符合。影響產(chǎn)品或環(huán)保、安全事故/危害等或體系運行的后果嚴(yán)重的不符合現(xiàn)象。
 
  (2) 一般不符合。出現(xiàn)下列情況構(gòu)成一般不符合項:
 
  所發(fā)現(xiàn)的不符合是個別的、偶然的、孤立的;
 
  對整個系統(tǒng)產(chǎn)生的影響比較輕微。
 
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