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1、目的
建立風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理及控制機(jī)制，增強(qiáng)中心抗風(fēng)險(xiǎn)能力，盡量避免或消除涉及的責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)，預(yù)防或減少本中心檢測(cè)服務(wù)活動(dòng)中不利影響，增強(qiáng)實(shí)現(xiàn)中心質(zhì)量目標(biāo)的機(jī)遇，實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)，使中心管理體系運(yùn)作，檢測(cè)結(jié)果和服務(wù)質(zhì)量，滿足相關(guān)法律法規(guī)和CNAS認(rèn)可及客戶要求。
2、適用范圍
適用本中心檢測(cè)活動(dòng)涉及的責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制、機(jī)遇管理的全過(guò)程。
3、職責(zé)
（1）各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)識(shí)別、評(píng)估檢測(cè)服務(wù)活動(dòng)涉及的責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)，認(rèn)真分析風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的根本原因或潛在原因，實(shí)施批準(zhǔn)的糾正措施。
（2）質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)糾正措施，重大糾正措施報(bào)主任審批。
（3）各部門負(fù)責(zé)人組織實(shí)施，質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人組織跟蹤、監(jiān)控糾正措施的實(shí)施結(jié)果和有效性。
4、術(shù)語(yǔ)
4.1 風(fēng)險(xiǎn)：
在一定環(huán)境下和一定限期內(nèi)客觀存在的、影響中心目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的各種不確定性事件。
4.2 機(jī)遇：
對(duì)中心有正面影響的條件和事件，包括某些突發(fā)事件等。
5、工作程序
5.1本中心風(fēng)險(xiǎn)管理流程圖如下
準(zhǔn)備階段
↓
風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別
↓
風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防和控制
↓
風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
↓
風(fēng)險(xiǎn)分析
↓
風(fēng)險(xiǎn)跟蹤和監(jiān)控
5.2本中心責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵控制點(diǎn)，主要是以下幾個(gè)方面：
（1）人員方面（例如：人員的專業(yè)水平，操作、判斷能力方面的風(fēng)險(xiǎn)；人員的公正性、獨(dú)立性等方面的風(fēng)險(xiǎn)）；
（2）儀器設(shè)備方面（例如：儀器的校準(zhǔn)、儀器的故障風(fēng)險(xiǎn)等）；
（3）檢測(cè)樣品方面（例如：抽樣，樣品代表性、完整性等風(fēng)險(xiǎn)）；
（4）標(biāo)準(zhǔn)方法方面（例如：檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的選擇、偏離標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)等）；
（5）環(huán)境條件方面（例如：環(huán)境設(shè)施條件對(duì)檢測(cè)結(jié)果影響的風(fēng)險(xiǎn)等）；
（6）記錄、報(bào)告方面（例如：記錄的信息不完整、數(shù)據(jù)結(jié)果的失實(shí)甚至偽造數(shù)據(jù)、報(bào)告審核時(shí)的疏漏或錯(cuò)誤風(fēng)險(xiǎn)等）。
5.3風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別：
根據(jù)檢測(cè)的過(guò)程，即通過(guò)檢測(cè)前、檢測(cè)中、檢測(cè)后的過(guò)程中來(lái)識(shí)別可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)：
5.3.1檢測(cè)前：
合同評(píng)審的風(fēng)險(xiǎn)，例如：對(duì)檢測(cè)適用的法律法規(guī)、客戶要求的變更造成的風(fēng)險(xiǎn)；檢測(cè)方法不適用于檢測(cè)項(xiàng)目和樣品。
樣品風(fēng)險(xiǎn)，例如：檢測(cè)項(xiàng)目和樣品信息與服務(wù)申請(qǐng)單不符的風(fēng)險(xiǎn)。
信息保密風(fēng)險(xiǎn)，例如：在與客戶溝通時(shí)泄露其它客戶檢測(cè)過(guò)程中提供的樣品、文件及傳遞過(guò)程中的信息。
溝通風(fēng)險(xiǎn)，例如：未能將客戶的檢測(cè)需求有效地傳遞給相關(guān)人員的風(fēng)險(xiǎn)。
5.3.2檢測(cè)中：
人員風(fēng)險(xiǎn)，例如：檢測(cè)人員資質(zhì)或經(jīng)驗(yàn)不足。
儀器設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)，例如：儀器設(shè)備未定期校準(zhǔn)或核查。
耗材風(fēng)險(xiǎn)，例如：使用不合規(guī)定的耗材。
檢測(cè)方法風(fēng)險(xiǎn)，例如：未識(shí)別樣品基質(zhì)對(duì)檢測(cè)方法帶來(lái)的干擾。
作業(yè)安全風(fēng)險(xiǎn)，例如粉塵、噪音、爆炸等方面的風(fēng)險(xiǎn)。
5.3.3檢測(cè)后：
樣品存儲(chǔ)和處理的風(fēng)險(xiǎn)，例如：樣品損壞，或丟失，或不完整。
數(shù)據(jù)結(jié)果風(fēng)險(xiǎn)，例如：追記記錄，或人為更改、甚至偽造檢測(cè)數(shù)據(jù)結(jié)果。
報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)，例如：檢測(cè)報(bào)告審核不認(rèn)真造成數(shù)據(jù)結(jié)果錯(cuò)誤，未審核簽字。
信息安全和保密風(fēng)險(xiǎn)，例如：客戶信息、報(bào)告和數(shù)據(jù)信息泄露。
5.4風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)
5.4.1 風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度
風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度用于評(píng)價(jià)潛在風(fēng)險(xiǎn)可能造成的損害程度，根據(jù)對(duì)潛在風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估量化,若潛在風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生后，其會(huì)導(dǎo)致的各方面的影響以及危害程度，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度進(jìn)行區(qū)分，風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度分為以下五類：
A. 非常嚴(yán)重 B. 嚴(yán)重 C. 較嚴(yán)重 D. 一般 E. 輕微
嚴(yán)重度判定過(guò)程中，當(dāng)多個(gè)因素的判定其嚴(yán)重程度不一致時(shí)，應(yīng)遵循從嚴(yán)原則進(jìn)行判定，即當(dāng)多個(gè)因素中僅其中一個(gè)或部分因素其嚴(yán)重度級(jí)別更高時(shí)，依據(jù)嚴(yán)重級(jí)別高的因素作為風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度進(jìn)行判定。確定風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度后，填入《過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇信息清單》中。
5.4.2風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生頻度
風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生頻度是指潛在風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)的頻率，風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生頻度分為以下5級(jí)：
經(jīng)常發(fā)生；
有時(shí)發(fā)生；
很少發(fā)生;
偶爾發(fā)生；
極少發(fā)生。
當(dāng)一個(gè)或多個(gè)因素在判定過(guò)程中其風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生頻度不一致時(shí)，應(yīng)遵循從嚴(yán)原則進(jìn)行判定，即依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生頻率較高的因素作為風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生頻度進(jìn)行判定。確定風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生頻度后填入《過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇信息清單》中。
5.5風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)
各部門應(yīng)對(duì)所識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)評(píng)估的結(jié)果對(duì)風(fēng)險(xiǎn)采取措施，從而達(dá)到降低或消除風(fēng)險(xiǎn)的目的，風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)的方法包括：
風(fēng)險(xiǎn)接受；
風(fēng)險(xiǎn)降低；
風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避。
對(duì)風(fēng)險(xiǎn)所采取的應(yīng)對(duì)措施應(yīng)考慮盡可能消除風(fēng)險(xiǎn)。在無(wú)法消除，或者采取消除風(fēng)險(xiǎn)的方法的成本高出風(fēng)險(xiǎn)存在時(shí)造成的損失時(shí)，再選擇采取降低風(fēng)險(xiǎn)或者風(fēng)險(xiǎn)接受的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)方法。
5.5.1風(fēng)險(xiǎn)接受
是指中心本身承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)造成的損失。一般適用于那些造成損失較小、重復(fù)性較高的風(fēng)險(xiǎn)，當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)可采取接受風(fēng)險(xiǎn)的方法：
采取風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避措施所帶來(lái)的成本遠(yuǎn)超出潛在風(fēng)險(xiǎn)所造成的損失時(shí)；
造成的損失較小且重復(fù)性較高的風(fēng)險(xiǎn)；
既無(wú)有效的風(fēng)險(xiǎn)降低的措施，又無(wú)有效的規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的方法時(shí)。
5.5.2風(fēng)險(xiǎn)降低
即采取措施降低潛在風(fēng)險(xiǎn)所帶來(lái)的損壞或損失，當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)，可采取風(fēng)險(xiǎn)降低方法：
采取風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避措施所帶來(lái)的成本遠(yuǎn)超出潛在風(fēng)險(xiǎn)所造成的損失時(shí)；
無(wú)法消除風(fēng)險(xiǎn)或暫無(wú)有效的規(guī)避措施規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)時(shí)。
5.5.3風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避
是指通過(guò)有計(jì)劃的變更來(lái)消除風(fēng)險(xiǎn)或風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的條件，免受風(fēng)險(xiǎn)的影響。
風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避并不意味著完全消除風(fēng)險(xiǎn)，所要規(guī)避的是風(fēng)險(xiǎn)可能給我們?cè)斐傻膿p失：
一是要降低損失發(fā)生的機(jī)率，這主要是采取事先控制措施；
二是要降低損失程度，這主要包括事先控制、事后補(bǔ)救兩個(gè)方面。
二是要降低損失程度，這主要包括事先控制、事后補(bǔ)救兩個(gè)方面。
5.5.4風(fēng)險(xiǎn)管理的監(jiān)督與改進(jìn)
風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和評(píng)估活動(dòng)是用于識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)并綜合考慮對(duì)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)采取的有效措施，以減少風(fēng)險(xiǎn)所帶來(lái)的危害或損失。各相關(guān)部門應(yīng)制定詳細(xì)有效的措施并予以執(zhí)行。
在制定措施時(shí)，應(yīng)考慮以下方面的內(nèi)容：
在制定措施時(shí)，應(yīng)考慮以下方面的內(nèi)容：
制定的措施應(yīng)是在現(xiàn)有條件下可執(zhí)行和可落實(shí)的；
制定的措施應(yīng)落實(shí)到個(gè)人，每個(gè)人應(yīng)完成的內(nèi)容應(yīng)得到明確；
質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人組織對(duì)措施的執(zhí)行進(jìn)度和效果進(jìn)行跟進(jìn)，并對(duì)殘余風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行確認(rèn)并報(bào)告主任。
5.6風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審
質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織各部門對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇進(jìn)行評(píng)審，以驗(yàn)證其有效性。風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審應(yīng)包含以下方面的內(nèi)容：
風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別是否有效且完善；
風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施的完成情況和進(jìn)度；
對(duì)檢測(cè)服務(wù)的符合性和顧客滿意度的潛在影響。
5.6.1 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)審的策劃
每年初主任組織質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人和各部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)審，以便對(duì)上年度采取相關(guān)措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證，提出新年度應(yīng)采取的相應(yīng)措施。當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)，應(yīng)適當(dāng)增加風(fēng)險(xiǎn)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)審的次數(shù)：
與質(zhì)量管理體系有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其它要求有變化時(shí)；
組織機(jī)構(gòu)、檢測(cè)范圍、資源配置發(fā)生重大調(diào)整時(shí)；
發(fā)生重大檢測(cè)質(zhì)量或安全事故，或連續(xù)發(fā)生相關(guān)方投訴時(shí)；
第三方審核或評(píng)審前；
其它情況需要時(shí)。
5.6.2風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)審的實(shí)施
5.6.2.1實(shí)施前的準(zhǔn)備
在風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)審會(huì)議之前，各部門應(yīng)整理本部門對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇分析的資料,包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)的內(nèi)容，以及風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)所采取措施的結(jié)果等進(jìn)行匯總分析。
5.6.2.2評(píng)審
主任指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人，組織各部門對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審，包括對(duì)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)、安全計(jì)劃、安全檢查、設(shè)施設(shè)備要求和管理、危險(xiǎn)材料運(yùn)輸、廢物處置、應(yīng)急措施、消防安全、事故報(bào)告的管理要求等，并保留評(píng)審的記錄以及評(píng)審所確定的決議，包括后續(xù)的改善機(jī)會(huì)。
風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審應(yīng)形成包含但不限于以下方面的內(nèi)容：
風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告；
持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)；
剩余風(fēng)險(xiǎn)分析及改進(jìn)措施；
根據(jù)本中心檢測(cè)活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任水平，中心每年初預(yù)留XXX萬(wàn)元的風(fēng)險(xiǎn)儲(chǔ)備金，作為承擔(dān)本中心開(kāi)展檢測(cè)服務(wù)產(chǎn)生的責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)的賠償保證金。
5.7風(fēng)險(xiǎn)跟蹤和監(jiān)控
5.7.1各部門負(fù)責(zé)人、報(bào)告審核人、授權(quán)簽字人、質(zhì)量監(jiān)督員等應(yīng)及時(shí)識(shí)別、評(píng)估檢測(cè)活動(dòng)（包括檢測(cè)前、中、后）涉及的責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)、安全風(fēng)險(xiǎn)、信用風(fēng)險(xiǎn)。一旦發(fā)現(xiàn)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)及趨勢(shì)，應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人及時(shí)處理。
5.7.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)糾正措施，重大糾正措施、預(yù)防措施報(bào)主任審批。
5.7.3各部門負(fù)責(zé)人組織實(shí)施，質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人跟蹤、驗(yàn)證糾正措施、預(yù)防措施實(shí)施結(jié)果和有效性。
6、相關(guān)文件
《檢測(cè)工作管理程序》
《安全作業(yè)程序》
《不符合工作控制程序》
7、相關(guān)記錄
《主要風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇及應(yīng)對(duì)措施清單》
《相關(guān)方評(píng)審報(bào)告》
《過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇信息清單》
