針對本公司QMS及ISO9001和22000體系進行審核，發現問題并采取適當的改進措施，確保體系的持續的符合性、有效性及充分性，確保產品質量。

 

2.適用范圍：

 

　　本公司ISO9001和22000的內部審核及HACCP的驗證適用本程序。。

 

3.權責：

 

　　管理者代表、總經理主導

 

4.作業內容：

 

　　4.1 內部審核作業流程

 

　　4.2 管理者代表擬定《年度審核計劃》表呈總經理核準。

 

　　4.3 審核小組：

 

　　4.3.1 審核小組由管理者代表及其它單位合格的審核人員組成。

 

　　4.3.2  審核小組成員資格。

 

　　4.3.2.1 工作年限：1年工作經驗。

 

　　4.3.2.2曾受廠內外的審核員培訓合格，且持有證書者。具體按<《特定人員資格審查辦法》進行確認。

 

　　4.3.3  審核時，審核小組成員不能為被審核單位所屬部門主管或人員。

 

　　4.3.4  每次審核時的審核小組組成管理者代表負責發起、聯系及協調。

 

　　4.4  審核方式：

 

　　4.4.1  定期性審核：

 

　　每年一次，由管理者代表召集審核小組依據《年度審核計劃》對公司QMS及ISO22000體系實施審核，與相關質量標準或適當的質量安全管理文件執行審核。

 

　　4.4.2 不定期審核：

 

　　4.4.2.1質量方針改變；

 

　　4.4.2.2QMS及ISO22000體系改變；

 

　　4.4.2.3公司組織結構改變；

 

　　4.4.2.4上次審核結果不佳（指每一項要有五個以上缺失）。

 

　　4.4.2.5出現重大質量事故及客戶投訴。

 

　　4.4.3  管理評審：

 

　　于管理評審前完成定期性審核工作，由管理者代表將審核報告提供管理評審會議審查。

 

　　4.5  審核作業：

 

　　4.5.1  審核小組由管理者代表指派合格的審核員擔任。

 

　　4.5.2 管理者代表依據年度審核計劃于三天前以《QMS及ISO22000體系審核通知單》通知被審核單位審核時間及項目，受審單位對審核時間若有異議時由管理者代表更改。審核的范圍應該包括： 品質及ISO22000體系及其記錄、偏差和產品處置及確認CCP受到控制等的評審。

 

　　4.5.3審核首次會議：本會議由審核小組視實際情況可召開或不召開，如需召開則由管理者代表于首次會議時介紹雙方成員、審核項目及審核行程等事項。

 

　　4.5.4現場審核：由審核小組依據《內部審核通知單》或審核前會議的工作分配執行審核，并將審核結果記錄于《內部審核查檢表》，審核的缺點記錄于《內部審核不符合報告》，現場審核時被審核單位可派員隨同解說，若有缺失則每一缺失由審核人員開一張《內部審核不符合報告》。

 

　　4.5.5 審核末次會議：本會議得由審核小組視實際情況召開或不召開，如需召開則由管理者代表負責召集雙方人員，由審核小組提報審核的缺失，被審核單位如對審核結果有異議時，可當場提出說明或證據資料，經由管理者代表審核判定，如未召開本會議，則被審核單位于收到《內部審核不符合報告》三天內，需提出對有異議內容的書面說明資料送管理者代表審核判定，如未提出則視為完全承認。

 

　　4.5.6 審核記錄撰寫、匯整及審核：審核小組于審核完畢后應于當天填妥《內部審核不符合報告》交管理者代表匯整審核，然后由管理者代表匯總為《內部審核總報告》提交總裁審核并在管理審核會議上報告，以達到高層管理人員對公司QMS及ISO22000體系運作狀況的了解。

 

　　4.5.7  缺點的判定：

 

　　4.5.7.1主要缺點：

 

　　A.導致體系功能性及系統性失敗的缺點；

 

　　B.相同的輕微不符合事項，在多個部門重復出現而導致QMS及ISO22000體系失效。

 

　　C.違反國家強制性法規的。

 

　　4.5.7.2次要缺點：除上述主要缺點的事項外，其余因執行不徹底或偶發的疏忽所造成的缺失則判為次要缺點。

 

　　4.5.7.3觀察事項：糾正措施實施中或所依據的公司QMS及ISO22000體系未能符合相關質量的最低標準，需長時間改進者（改進時間超過二個月）由審核員判定為觀察事項，但仍需開立《內部審核不符合報告》要求改進并列入跟催項目進行管制。

 

　　4.5.7.4建議事項：公司QMS及ISO22000體系規定符合相關質量標準但仍可透過建議須達到改進目的。

 

　　4.5.8由審核小組發出的《內部審核不符合報告》，由管理者代表予以統一編號跟催，審核執行完畢后由管理者代表在《年度審核計劃》中直接劃記結案。

4.5.9缺失改進及審核：被審核單位依《內部審核不符合報告》所規定期限及其內容提出改進計劃，缺失改進后由管理者代表指派審核小組人員作效果的評價，如改進后仍有缺失，則應持續改進至有效為止。

 

　　4.5.10審核報告、糾正報告歸檔：本公司所有內部審核記錄均由管理者代表歸檔，記錄保存期限依《記錄控制程序》規定保存。

 

5.相關文件：

 

　　記錄控制程序

 

6.使用記錄：

 

　　6.1內部審核通知單

 

　　6.2內部審核不符合報告

 

　　6.3年度審核計劃

 

　　6.4內部審核總報告

 

　　6.5內部檢查表

 

　　6.6不合格項分布表