8.4 食品安全管理體系的驗證

8.4.1 內部審核

組織應按照策劃的時間間隔進行內部審核,以確定食品安全管理體系是否：

a) 符合策劃的安排、組織所建立的食品安全管理體系的要求和本標準的要 求；

b) 得到有效實施和更新。

審核方案策劃應考慮擬審核過程和區域的狀況和重要性，以及以往審核（見 8.5.2 和 5.8.2）產生的更新的措施。應規定審核的準則、范圍、頻次和方法。 審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。 審核員不應審核 自己的工作。

應在形成文件的程序中規定策劃、實施審核、報告結果和保持記錄的職責和 要求。

負責受審核區域的管理者應確保及時采取措施，以消除所發現的不符合情況 及原因，不能不適當地延誤。跟蹤活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結果的 報告。

以上是標準條款內容，以下是對標準條款內容的理解與分析：

（1）審核的概念

為獲得審核證據并對其進行客觀的評價， 以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、 獨立的并形成文件的過程。

按實施者和目的不同，可分為第一方審核（即內部審核） ，第二方審核和第三方審核。

本條款指內部食品安全管理體系審核。

（2）內部審核的目的

確定食品安全管理體系是否：

① 符合策劃的安排、組織所建立的食品安全管理體系的要求和 ISO22000 標準的要求。

② 得到正確的實施的和保持。

（3）內部審核的實施

組織應建立和實施內部審核的程序文件。程序文件應對內審的策劃（策劃的內容包括 審核的范圍、頻次、方法和能力等） 、內審的實施、內審結果的報告、內審記錄的控制的職 責和要求作出規定。

組織應定期開展食品安全管理體系的內部審核。一般要求內部審核的時間間隔不超過 12 個月。

① 內部審核方案的策劃

組織要進行內部審核方案的策劃，策劃時要考慮擬審核過程和區域的狀況和重要性， 以及以往審核產生的更新措施。

審核方案的內容包括：

a) 審核準則。

b) 審核范圍。 包括審核的地理區域、部門或體系要素。

c) 審核頻次。

d) 審核方法。

e) 審核時間。

f) 審核人員的能力要求。

g) 資源需求等。

審核方案的安排應確保審核過程的客觀與公正（包括審核員的選擇、審核的實施） ，應 保證審核人員不審核自己的工作。

對企業而言，一般一年策劃一次審核方案，策劃的輸出為“年度內部食品安全管理體 系審核方案” 。

② 內審的實施

審核準備

◆ 組成審核組。

◆ 編制審核實施計劃。

審核實施計劃是安排審核日程、審核人員分工等內容的文件。每次審核時，都應編制 審核實施計劃。

審核實施計劃是年度審核方案的細化。

審核實施計劃包括：審核目的、審核范圍、審核準則、審核組成員及其分工、審核時 間及進度安排。

◆ 編寫檢查表。

b) 審核實施

◆召開首次會議。

◆現場審核。

◆不符合項的確定和不符合報告的編寫。

◆審核結果的匯總分析。

◆召開末次會議。

◆編寫審核報告。

審核報告包括審核結論等內容。

審核報告應發放到與受審有關的部門、最高管理者、食品安全小組組長。

③ 糾正措施的實施與驗證

審核期間發現不符合項部門的管理者必須針對該不符合項適時采取糾正和糾正措施。 審核組成員應對糾正措施進行跟蹤和驗證，并提出驗證的報告。

（4）實施中的注意事項

① 審核人員應是非從事受審活動的人員，并獨立于受審核部門。

② 向管理者報告審核結果，審核結果應做為管理評審的輸入。

③ 應對糾正措施的實施進行驗證并報告驗證結果。

④ 做好審核記錄的保存與控制。內審記錄有審核方案、審核實施計劃、檢查表、審核 報告、不符合報告和糾正措施報告。