7.6.4 關鍵控制點的監(jiān)視系統(tǒng)

應對每個關鍵控制點建立監(jiān)視系統(tǒng),以證實關鍵控制點處于受控狀態(tài)。該系 統(tǒng)應包括所有針對關鍵限值的、有計劃的測量或觀察。

監(jiān)視系統(tǒng)應由相關程序、指導書和記錄構成，包括以下內(nèi)容：

a) 在適當?shù)臅r間范圍內(nèi)提供結果的測量或觀察；

b) 所用的監(jiān)視裝置；

c) 適用的校準方法（見 8.3） ；

d) 監(jiān)視頻次；

e) 與監(jiān)視和評價監(jiān)視結果有關的職責和權限；

f) 記錄的要求和方法。

監(jiān)視的方法和頻率應能夠及時確定關鍵限值何時超出， 以便在產(chǎn)品使用或消 費前對產(chǎn)品進行隔離。

以上是標準條款內(nèi)容，以下是對標準條款內(nèi)容的理解與分析：

（1）監(jiān)視系統(tǒng)的作用

① 跟蹤加工過程，發(fā)現(xiàn)可能偏離關鍵限值的趨勢并及時采取調(diào)整措施。

② 當一個 CCP 發(fā)生偏離時，查明何時失控（通過查看監(jiān)視記錄，找出最后符合關鍵 限值的時間） 。

③ 提供監(jiān)控記錄，用于驗證。

（2）監(jiān)視系統(tǒng)建立時的注意事項

① 對每個關鍵控制點應建立監(jiān)視系統(tǒng)，監(jiān)視系統(tǒng)應包括所有針對關鍵限值的、有計劃 3-36 的測量或觀察。

② 監(jiān)視的方法和頻率，應能保證及時發(fā)現(xiàn)關鍵限值的偏離，以便在產(chǎn)品使用或消費前 對產(chǎn)品進行隔離。

③ 應建立和保持由程序、指導書和表格構成的文件化的監(jiān)視系統(tǒng)。

（3）監(jiān)視系統(tǒng)的組成

監(jiān)視系統(tǒng)由監(jiān)視的對象、監(jiān)視的方法、監(jiān)視的設備及其校準方法、監(jiān)視的地點（位置） 、 監(jiān)視的頻次、監(jiān)視的實施者（Who）以及監(jiān)視結果的評價人員、監(jiān)視的記錄、監(jiān)視結果的 評價組成。