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品質部新員工培訓資料,很實用,收藏學習!

放大字體  縮小字體 發布日期:2024-04-26  來源:制藥質量、研發、注冊交流
核心提示: 今天分享一份品質部新進人員培訓資料,感興趣的可以收藏!
        今天分享一份品質部新進人員培訓資料,感興趣的可以收藏!
 
 
一、認識質量
 
1、什么是質量?
 
質量的定義是符合要求。
 
2、什么是質量管理?
 
質量管理是指導和協調組織的關于質量體系相互的活動。
 
       通常包括質量方針,質量目標,質量策劃,質量控制,質量保證,質量改進。
 
3、什么是檢驗?
 
       檢驗是通過觀察和判斷,必要時結合測量、實驗所進行的符合性評價。
 
4、什么是驗證?
 
        驗證是通過提供客觀證據對規定要求已得到滿足的認定。
 
5、確認的定義?
 
        確認是通過提供客觀證據對特定的預期使用及應用要求已得到滿足的認定。
 
 
二、基礎知識
 
1、 什么叫做QC?
 
簡易講就是質量控制。
 
2、 質量發展歷程
 
       想獲得品質必須認識品質,品質管理從無到有,從單一到系統,經歷了幾個階段。
 
2.1 質量檢驗階段(1920----1940年)
 
        特點:專業檢驗工人按照技術文件的規定,采用各種檢測技術,對產品進行各項檢驗和試驗。做出合格與不合格判斷,合格才能出廠,才能保證到達客戶手中的都是合格產品。
 
優點:不合格品通向市場之路被切斷。
 
局限性:能夠"把關",不能"預防"。
 
2.2 質量控制階段(1940-----1960年)
 
        特點:將數理統計方法運用于質量控制之中,主要是在生產過程中使用大量的統計手法(柏拉圖、排列圖、層別圖、控制圖)等。
 
        通過統計手法獲得品質波動信息,對這些信息加以匯總,分析,并及時采取措施消除波動異常因素,提高一次合格成品率,減少廢品造成的損失。
 
優點:既能把關,又能預防。
 
2.3 質量體系認證,全面質量管理TQM(90年代)
 
        特點:隨著科學技術的發展,大型復雜的機械,電子新產品的出現,使人們對產品的安全性,可靠性,可維修性等性能提出了更高的要求,
 
       而這些光靠生產過程進行質量控制已經無法控制,要達到上述要求,必須將質量活動向市場調查,產品設計,售后服務等過程擴展,以實現在產品形成過程中進行質量控制。
 
       全面質量管理的含義是"以客戶為中心、領導重視、全員參與、全部文件化、全過程控制、預防為主、上下工序是客戶、一切為用戶"的管理思想和理念。
 
       優點:不僅能確保公司持續穩定地生產出品質符合規定要求的產品,還能充分滿足客戶的需求。
 
       七大原則:"以顧客為關注焦點、領導作用、全員參與、過程方法、持續改進、基于事實的決策方法、與供方互利的關系。"
 
2.4 質量體系+零缺陷文化(現代)
 
A 建立企業零缺陷質量文化,持續滿足客戶要求。
 
B 強化戰略質量管理,提高企業效益,增強客戶信心,擴大市場份額。
 
C 獲得了國際貿易通行證,消除了國際貿易壁壘。
 
D 節省了第二方審核的精力和費用。
 
E 在產品質量競爭中永遠立于不敗之地。
 
F 有效避免責任。
 
G 有利于國際間的經濟合作和技術交流。
 
 
三、為什么要設立QC
 
 
1. 生產存在不良
 
2. 生產管理有顧不到的地方
 
3. 客戶對產品要求的不斷提高
 
4. 技術的不斷提高和改進
 
 
四、QC的作用及職責
 
1. 檢查區分出不良品
 
2. 指導監督,溝通協調品質狀況
 
3. 提供數據反映品質狀況
 
4. 通過報表強調(真實性,完整性,系統性),為品質管理決策提供依據
 
5. 為品質改善提供合理的建議
 
 
五、常見QC分數及職責
 
1.IQC來料檢驗
 
1.1 公司所有原材料檢驗,公司所有外協件進廠檢驗。
 
1.2 妥善處理不良品和報廢品。
 
1.3 負責來料異常的匯報,聯絡及初步確認。
 
1.4 整理和保存樣板、工藝圖紙、各種資料、工作物品。
 
1.5 跟蹤來料異常聯絡的回復及跟蹤來料品質不良狀況。
 
1.6 供應商的協助管理。
 
        1.7 匯總月度、季度、年度的品質狀況,公司所有原材料檢驗。
 
1.8 對原材料、外協件的檢驗方法標準提出意見和建議。
 
1.9 倉儲原材料、外協件的品質盤點工作。
 
        1.10填寫相應記錄,上報相關部門,執行上司交待的工作任務。
 
2.PQC制程檢驗
 
2.1 依據檢驗標準對所有工序產品檢驗判定。
 
2.2 處理工序產品不良品。
 
2.3 監督檢查技術工藝在生產過程中的執行情況。
 
        2.4 對工序產品、品質、檢驗方法、標準提出改善意見和建議。
 
2.5 倉儲工序產品的品質盤點工作。
 
2.6 關鍵特殊工序產品的控制,檢驗監督。
 
2.7 整理和保存樣板,工藝圖資料、物品等。
 
        2.8 負責品質異常的匯報,聯絡及初步確認,改善結果的確認。
 
        2.9 匯總月度,季度,年度的品質狀況,填寫相應記錄,上報相應部門。
 
2.10 執行上級交待的工作任務,負責檢驗區域的"5S"。
 
3.OQC出貨檢驗
 
3.1 公司所有成品出廠檢驗判定。
 
3.2 對成品檢驗方法,標準提出改善意見或建議。
 
3.3 質量異常的及時反饋及跟蹤處理。
 
3.4 成品品質的盤點工作。
 
        3.5 對出貨產品的包裝,款式、裝柜、標識的符合情況檢驗、標識記錄。
 
        3.6 記錄上報相關部門執行辦公區域的"5S",執行上級交待的工作任務。
 
4.QA品質稽查
 
4.1 制定原材料,外協件,工序產品,成品檢驗規范。
 
4.2 制定關鍵特殊工序操作標準。
 
4.3 妥善處理客戶抱怨。
 
4.4 監督指導IQC, PQC,OQC工作。
 
4.5 對各部門工作進行內部品質稽查。
 
4.6 指導供應商改善品質,協調管理。
 
4.7 負責重大品質問題的分析改善和糾正。
 
4.8 執行上級交待的工作任務。 
 
5.QE品質工程
 
5.1 對品質的策劃提供依據。
 
5.2 分析,改良,提升組織內的品質狀況。
 
5.3 對產品設計開發品質進行驗證。
 
5.4 指導,監督各部門改善品質現狀。
 
 
六、品管員應有的素質
 
1. 強烈的品質意識。
 
2. 專業水平。
 
3. 積極的工作心態。
 
4. 學習能力。
 
5. 正直誠實,獨立性。
 
6. 有分析能力,合作能力,組織能力,感情穩定,冷靜。
 
 
七、作業流程及不合格品處理程序
 
1. 作業流程
 
       準備檢驗,開始檢驗,發現問題,記錄問題,標識問題,反映問題,相關部門處理問題,跟蹤問題,驗證問題。
 
2. 不合格品處理程序
 
2.1 特采
 
2.1.1 特采定義
 
       即產品的規格型號顏色未滿足要求,但不嚴重影響整體的缺陷。
 
2.1.2 特采流程
 
       責任部門申請,相關部門評審,品質部核準,特采產品的跟蹤。
 
       注:誰使用誰特采,品質只有合格與不合格。特采產品的跟蹤,包括在過程和使用的跟進。
 
2.2 挑選
 
2.3 返工修理使用。
 
2.4 報廢(退貨)。
 
 
八、工作技巧
 
1.有的放失:
 
       首先明白當天的工作內容,要做什么,哪些重點要如何檢驗,以前有什么問題需要注意。
 
2.過程執行:
 
       把檢驗重點實際運用到工作過程中去,并根據實際情況不斷完善。
 
3.不斷總結:
 
       找出自己的長處和短處,想辦法彌補自己的短處發揮長處。
 
 
九、溝通及處理問題上的方法
 
1. 攻心為上:
 
       換位思考,將心比心,以溝通為主。在保持產品要求的前提下以退為進,步步為贏。
 
2. 借權施壓:
 
       在運用攻心失效后,運用相關領導的要求(權威)來壓他。
 
3. 大棒政策:
 
在運用上述兩種方法無效后,就運用第三種方法。
 
軟硬不吃的應當受到懲罰,殺雞嚇猴樹立權威。
 
注:在運用第二和第三時切忌與各部門員工領導爭吵。
 
 
十、PDCA,5W1H ,5M1E的運用及"5S"管理
 
1. PDCA 計劃 實施 檢查 處理
 
1.1  P-PLAN計劃:
 
        即進行一項工作,開展一項業務先規劃、設計拿出一個成熟方案。
 
方案一般可包括:
 
1)主題、項目;
 
2)與組織部門:人員和職責分工;
 
3)需要配置各種適宜資源。
 
4)開發計劃步驟;
 
5)計劃各種步驟之量化指標考核。
 
1.2 D-DO實施:
 
即按照既定方案執行項目。
 
1.3 C-Check控制、檢查:
 
        即按各步驟之量化指標、考核方式,對實施結果進行檢查控制。
 
1.4 A-Abminster改進、處理:
 
通過檢查,發現實際運行狀態中的不足。
 
對計劃加以改善,包括兩個方面:
 
1)成功的經驗加以肯定,并給予標準化制作作業指導書便于以后工作時遵循。
 
2)對于沒有解決的問題,查明原因,其解決的方法也就成了下一個PDCA循環的內容。
 
如此周而復始不斷推進工作進展。
 
PDCA四個循環階段:計劃 實施 檢查 處理
 
PDCA八大步驟:
 
        分析原因、尋找原因、主要原因、制定計劃、執行計劃,執行措施、檢查工作,調查效果、標準化、鞏固成績、遺留問題轉入下期。
 
2. 5MIE 人 機 料 法 環 測量
 
2.1 認識5MIE:
 
       由于產品質量產生的全過程的復雜性,因此產品質量不是恒定不變的,而是在一定范圍內發生波動。
 
品質管理認為,5MIE是造成質量波動的核心原因。
 
        其中,5M分別是指原材料因素、工藝方法因素、操作者因素、設備因素和測量方法因素,IE指的是物理和化學等環境因素,物理因素通常是客觀上不可改變的,而化學因素是可以改變或經常發生變化的。
 
2.2  5MIE的含義:
 
MATERIAL原材料
 
METHOD工藝方法
 
MAN操作者
 
MACHINE設備
 
MEASUREMENT測量方法
 
ENVIRONMENT環境
 
3. 5W1H
 
3.1  What目的是否有問題
 
3.2  Why問題何在
 
3.3  Who人或組織的問題
 
3.4  where地點的問題
 
3.5  When時間或時期的問題
 
3.6  How方法的問題
 
4. 5S管理
 
4.1  認識5S
 
        5S的含義:從小事做起,認真、講究地做好每一件事情。
 
4.2  5S內容
 
5S中每個S分別是:整理 整頓 清掃 清潔 素養
 
4.2.1  整理(SEIRI)
 
把永遠不可能用的物品處理掉
 
把長期不用,但有潛在可用性的物品按指定位置放好。
 
把經常用的物品放在容易找到的地方(30秒能找到)
 
4.2.2 整頓(SEITON)
 
應有場地布置總體規劃,并畫出規劃圖。
 
物料、物品放置應有總體規劃。
 
區域劃分應有標識。
 
不同物料應有適當的標識來區分。
 
物料放置要整齊、美觀。
 
文件、記錄等物品放置要規劃。
 
檔案柜要整齊,有必要標識。
 
抽屜要整齊,不雜亂。
 
要設置文件布告欄。
 
4.2.3 清掃(SEISO)
 
       地面要清掃;墻面要清掃;物料無塵積;物料架要清掃;通風要好,保持干燥清新的工作環境。
 
       工人工作臺面要清掃,設備要清掃,光線要充足,辦公桌要清掃,檔案柜要清掃。
 
抽屜要清潔,文件記錄不骯臟破爛。
 
4.2.4 清潔(SEIKETSU)
 
定期檢查;著裝整潔;員工要戴員工卡。
 
對不符合的情況及時糾正。
 
4.2.5 素養(SHITSUKE)
 
堅持上班5S1分鐘,下班5S1分鐘。
 
        舉止文明,語言有禮貌;工作主動熱情;有強烈的時間觀念;按時完成生產任務,開會不遲到。
編輯:foodqm

 
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