一、實驗室儀器校準(zhǔn)相關(guān)問題

標(biāo)準(zhǔn)文件中關(guān)于校準(zhǔn)周期如何解釋

CNAS-CL01：2018中7.8.4.3校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)標(biāo)簽不應(yīng)包含校準(zhǔn)周期的建議，除非已與客戶達(dá)成協(xié)議。

明確規(guī)定校準(zhǔn)實驗室不能給出校準(zhǔn)周期的建議。校準(zhǔn)周期由實驗室根據(jù)計量器具的實際使用情況，本著科學(xué)、經(jīng)濟(jì)和量值準(zhǔn)確的原則自行確定。期間需安排期間核查，如果發(fā)現(xiàn)不穩(wěn)定情況，就需重新校準(zhǔn)。

確定校準(zhǔn)周期的依據(jù)

先說校準(zhǔn)周期，也就是確認(rèn)間隔，它是衡量計量工作質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，關(guān)系到在用測量儀器的合格率。只有嚴(yán)格執(zhí)行校準(zhǔn)周期，才能保證科研生產(chǎn)等各項活動的順利進(jìn)行。為保證量值準(zhǔn)確可靠，必須科學(xué)的確定校準(zhǔn)周期。

校準(zhǔn)周期不合理會怎樣？

隨著時間的推移，測量儀器的校準(zhǔn)周期是否合理，取決于校準(zhǔn)合格率，也取決于儀器的歷史校準(zhǔn)記錄，可將其作為最基本的依據(jù)。但隨著時間的變化或是操作環(huán)境的變化，或者是測量儀器使用方式和條件的變化，可能導(dǎo)致儀器失準(zhǔn)。因此，當(dāng)測量儀器的一個校準(zhǔn)周期過后，就該立即校準(zhǔn)。另外，在有效校準(zhǔn)期內(nèi)，也應(yīng)不定期抽查儀器偏離的狀態(tài)。根據(jù)上述信息對校準(zhǔn)周期做適當(dāng)調(diào)整，適當(dāng)延長或縮短校準(zhǔn)周期。

確定校準(zhǔn)周期的原則

確定校準(zhǔn)周期必須遵循兩條對立的基本原則：

一是在這個周期內(nèi)測量儀器超出允許誤差的風(fēng)險盡可能最小；

二是經(jīng)濟(jì)合理，使校準(zhǔn)費用盡可能最少。為了尋求上述風(fēng)險和費用兩者平衡的最佳值，必須使用科學(xué)的方法，積累大量的實驗數(shù)據(jù)，經(jīng)分析研究后確定

必須按照校準(zhǔn)規(guī)程規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)嗎？

用戶的使用情況是千差萬別的，若不加區(qū)別的一律機(jī)械的按照校準(zhǔn)規(guī)程規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)，很難保證所有的測量儀器在校準(zhǔn)周期內(nèi)都是合格的。因此，必須按照測量儀器的實際使用情況確定校準(zhǔn)周期。但是，由于實際情況相當(dāng)復(fù)雜，要絕對正確確定校準(zhǔn)周期，是難以辦到的，只能要求大體上正確、合理，使實際情況更加完善、科學(xué)，更加經(jīng)濟(jì)合理。

 

注意哦：盲目的縮短校準(zhǔn)周期將造成社會資源的浪費，對測量儀器的壽命、準(zhǔn)確度及生產(chǎn)和人力也將帶來不利影響。而單純由于資金缺乏或人員不夠而延長校準(zhǔn)周期將是十分危險的，可能由于使用不準(zhǔn)確的測量儀器帶來更大的風(fēng)險甚至嚴(yán)重的后果。

確定校準(zhǔn)周期的依據(jù)

校準(zhǔn)周期的確定需要各種專業(yè)知識，考慮多種因素。若超過一個周期，可能引起質(zhì)量特性的惡化，那是由于機(jī)械磨損、灰塵、性能和實驗頻次等所致。對這些因素變化的敏感性取決于測量儀器的類型。質(zhì)量好的，可能受的影響小一些；質(zhì)量不好的，可能受的影響大一些。因此，各個實驗室應(yīng)根據(jù)實際情況，確定每種測量儀器的校準(zhǔn)周期。

確定校準(zhǔn)周期的依據(jù)是：

使用的頻繁程度。使用頻繁的測量儀器，容易使其計量性能降低，故可以縮短校準(zhǔn)周期來解決。當(dāng)然，提高測量儀器所用的原材料性質(zhì)、制造工藝和使用壽命也是重要的手段。

測量準(zhǔn)確度的要求。要求準(zhǔn)確度高的單位，可適當(dāng)縮短校準(zhǔn)周期。各個單位要根據(jù)自己的實際情況決定，需要什么準(zhǔn)確度等級，就選擇什么等級。該高就高，該低就低，不盲目追求高準(zhǔn)確度，以免造成不必要的損失；但精度過低，滿足不了使用要求，給工作帶來損失，也是不可取的。

使用單位的維護(hù)保養(yǎng)能力，如果單位的維護(hù)保養(yǎng)比較好，則適當(dāng)縮短校準(zhǔn)周期；反之，則長一些。

測量儀器的性能，特別是長期穩(wěn)定性和可靠性的水平。即使同類型的測量儀器，穩(wěn)定性、可靠性差的，校準(zhǔn)周期應(yīng)短一些。

對產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)系較大的，以及有特殊要求的測量儀器，其校準(zhǔn)周期則相對短一些；反之，則長一些。

 

如何科學(xué)地確定校準(zhǔn)周期？

統(tǒng)計法：根據(jù)測量儀器的結(jié)構(gòu)、預(yù)期可靠性和穩(wěn)定性的相似情況，將測量儀器初步分組，然后根據(jù)一般的常規(guī)知識初步確定各組儀器的校準(zhǔn)周期。對每一組測量儀器，統(tǒng)計在規(guī)定周期內(nèi)超差或其他不合格的數(shù)目，計算在給定的周期內(nèi)，這些儀器與該組合格儀器總數(shù)之比。在確定不合格測量儀器時，應(yīng)排除明顯損壞或由用戶因可疑或缺陷而返回的儀器。如果不合格儀器所占的比例很高，應(yīng)縮短校準(zhǔn)周期。

如果證明不合格儀器所占的比例很低，則延長校準(zhǔn)周期可能是經(jīng)濟(jì)合理的。如果發(fā)現(xiàn)某一分組的儀器(或某一廠家制造的或某一型號)不能和組內(nèi)其他儀器一樣工作時，應(yīng)將該組劃為具有不同周期的其他組。

 

小時時間法：這種方法是確認(rèn)校準(zhǔn)周期以實際工作的小時數(shù)表示。可以將測量儀器與計時指示器相連，當(dāng)指示器達(dá)到規(guī)定值時，將該儀器送回校準(zhǔn)。這種方法在理論上的主要優(yōu)點是，進(jìn)行確認(rèn)的儀器數(shù)目和確認(rèn)費用與使用的時間成正比，此外可自動核對儀器的使用時間。例如我們使用某公司的示波器，不用連接計時器，可以直接在示波器上查到連續(xù)使用了多長時間，很方便管理。但是，這種方法在實踐中有下列缺點：

(1)當(dāng)測量儀器在儲存、搬運或其他情況發(fā)生漂移或損壞時，則不應(yīng)使用本方法；

(2)提供和安裝合適的計時器，起點費用高，而且由于可能受到使用者干擾而需要在監(jiān)督下進(jìn)行，又增加了費用。

 

比較法：當(dāng)每臺測量儀器按規(guī)定的的校準(zhǔn)周期進(jìn)行校準(zhǔn)，將校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和前幾次的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)相比，如果連續(xù)幾個周期的校準(zhǔn)結(jié)果均在規(guī)定的允許范圍內(nèi)，則可以延長它的校準(zhǔn)周期；如果發(fā)現(xiàn)超出允許的范圍，則應(yīng)縮短該儀器的校準(zhǔn)周期。

 

圖表法：測量儀器在每次校準(zhǔn)中，選擇有代表性的同一校準(zhǔn)點，將它們的校準(zhǔn)結(jié)果按時間描點，畫成曲線，根據(jù)這些曲線計算出該儀器一個或幾個校準(zhǔn)周期內(nèi)的有效漂移量，從這些圖表的數(shù)據(jù)中，可推算出最佳的校準(zhǔn)周期。

 

Q&A

1.實驗室設(shè)備的校準(zhǔn)周期可以自己規(guī)定嗎？

一般設(shè)備校準(zhǔn)后證書上都會推薦一年一校準(zhǔn)，有人說一些設(shè)備事完全不用每年都校準(zhǔn)的。設(shè)備的校準(zhǔn)周期可以自己規(guī)定嗎？如果按自己規(guī)定的周期校準(zhǔn)的話評審組認(rèn)可嗎？

 

最好是自己規(guī)定校準(zhǔn)周期，因為校準(zhǔn)周期是和設(shè)備的使用情況相關(guān)的。校準(zhǔn)周期可以自己確定，但同時還要參照國內(nèi)的計量法要求（如果你們申請的是CNAS認(rèn)可）。其實在標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17025中明確指明，校準(zhǔn)證書不應(yīng)該包含校準(zhǔn)間隔的建議，但是如果與客戶有協(xié)議，或被法律明確規(guī)定的除外。

所以，可以調(diào)整設(shè)備校準(zhǔn)周期，但前提是你們必須給出調(diào)整后的合理依據(jù)，否則，審核時仍然不會被接受。

 

2.校準(zhǔn)的問題應(yīng)該問儀器設(shè)備公司嗎？

校準(zhǔn)公司不了解設(shè)備的使用頻率、保養(yǎng)情況、使用環(huán)境等因素，他給你定的校準(zhǔn)周期相對不合理，比如一把鋼尺，保管得很好，一年就用兩三次；另一把鋼尺，隨便放工作臺上，一天8個小時都在用；校準(zhǔn)公司給的校準(zhǔn)周期肯定都是1年1次，這樣對第一把尺子校準(zhǔn)周期太短了，對第二把尺子校準(zhǔn)周期又太長，三五個月可能就失準(zhǔn)了。僅對于企業(yè)實驗室，第三方實驗室因為要通過資質(zhì)認(rèn)定，要求不一樣，可能很多設(shè)備都需要檢定。

 

3.校準(zhǔn)周期和期間核查的聯(lián)系？

國家有規(guī)定在校準(zhǔn)周期內(nèi)，設(shè)備維修、跟關(guān)鍵換零部件、儀器遷移等要重新校準(zhǔn)，在校準(zhǔn)周期內(nèi)還要進(jìn)行設(shè)備的期間核查，來保證設(shè)備的穩(wěn)態(tài)和準(zhǔn)確性。如果設(shè)備，這里指的是設(shè)備而不是尺子、圓規(guī)等，自己定義校準(zhǔn)周期則要小于國家規(guī)定的周期。

實驗室可以根據(jù)儀器特點，使用頻率等等特性，自定義校準(zhǔn)周期，只要保證設(shè)備處于正確使用狀態(tài)，能達(dá)到預(yù)期使用即可。通常需要提供期間核查等措施，來證明儀器處于良好狀態(tài)。但校準(zhǔn)周期也不是越長越好，因為時間越長，不確定度性越大。

 

小結(jié)

計量校準(zhǔn)是提高實驗室效率的重要環(huán)節(jié)，而確定校準(zhǔn)周期是計量工作的一項關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量方面起著十分重要的作用，在確定測量儀器的校準(zhǔn)周期時，要對測量儀器的實際使用情況進(jìn)行科學(xué)分析后評估決定。

 

實驗室哪些器具需要強(qiáng)制檢定？哪些需要校準(zhǔn)？

 

實驗室哪些儀器需要校準(zhǔn)，哪些需要檢定，很多人都會糾結(jié)這個問題，校準(zhǔn)是自愿的民事行為，檢定是強(qiáng)制的法律行為，可以這樣認(rèn)為：除了強(qiáng)制檢定的儀器設(shè)備外，其他的都可以適用校準(zhǔn)。

 

那么對于實驗室哪些器具需要強(qiáng)制檢定，強(qiáng)制檢定必須滿同時足下列兩個條件：

1、器具是于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測（未來可能增加：法定評價、公正計量）；

2、在下列所列61種的強(qiáng)制檢定表的范圍內(nèi)。

例如：列表的第一項是尺子，但是你的尺子不是用于：貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測這些用途，只是用來粗略的量距離的，那么你沒有必要檢定。

1．尺

2．面積計

3．玻璃液體溫度計

4．體溫計

5．石油閃點溫度計

6．谷物水分測定儀

7．熱量計

8．砝碼

9．天平

10．秤

11．定量包裝機(jī)

12．軌道衡

13．容重器

14．計量罐、計量罐車

15．燃油加油機(jī)

16．液體量提

17．食用油售油器

18．酒精計

19．密度計

20．糖量計

21．乳汁計

22．煤氣表

23．水表

24．流量計

25．壓力表

26．血壓計

27．眼壓計

28．汽車?yán)锍瘫?/span>

29．出租汽車?yán)锍逃媰r表

30．測速儀

31．測振儀

32．電度表

33．測量互感器

34．絕緣電阻、接地電阻測量儀

35．場強(qiáng)計

36．心、腦電圖儀

37．照射量計（含醫(yī)用輻射源）

38．電離輻射防護(hù)儀

39．活度計

40．激光能量、功率計（含醫(yī)用激光源）

41．超聲功率計（含醫(yī)用超聲源）

42．聲級計

43．聽力計

44．有害氣體分析儀

45．酸度計

46．瓦斯計

47．測汞儀

48．火焰光度計

49．分光光度計

50．比色計

51．煙塵、粉塵測量儀

52．水質(zhì)污染監(jiān)測儀

53．呼出氣體酒精含量探測器

54．血球計數(shù)器

55．屈光度計

 

1999年1月19日發(fā)布增加：

56．電子計時計量裝置：電話計時計費裝置；

57．棉花水份測量儀：棉花水份測量儀；

58．驗光儀：驗光儀、驗光鏡片組；

59．微波輻射與泄漏測量儀：微波輻射與泄漏測量儀。

 

2001年發(fā)布增加：

60．燃?xì)饧託鈾C(jī)：燃?xì)饧託鈾C(jī)；

61．熱能表：熱能表。

以上61種計量器具來自《中華人民共和國強(qiáng)制檢定的工作計量器具檢定管理辦法》

 

附：校準(zhǔn)與檢定的區(qū)別

	校準(zhǔn)	檢定
目的	自行確定監(jiān)視及測量裝置量值是否準(zhǔn)確。屬自下而上的量值溯源，評定示值誤差。	對計量特性進(jìn)行強(qiáng)制性的全面評定。屬量值統(tǒng)一，檢定是否符合規(guī)定要求。屬自上而下的量值傳遞。
對象	除強(qiáng)制檢定之外的計量器具和測量裝置。	國家強(qiáng)制檢定：計量基準(zhǔn)器；計量標(biāo)準(zhǔn)器；用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測的工作計量七類共59種。
依據(jù)	校準(zhǔn)規(guī)范或校準(zhǔn)方法，可采用國家統(tǒng)一規(guī)定，也可由組織自己制定。	由國家授權(quán)的計量部門統(tǒng)一制定的檢定規(guī)程。
性質(zhì)	不具有強(qiáng)制性，屬組織自愿的溯源行為。	具有強(qiáng)制性，屬法制計量管理范疇的執(zhí)法行為。
周期	由組織根據(jù)使用需要，自行確定，可以定期、不定期或使用前進(jìn)行。	按我國法律規(guī)定的強(qiáng)制檢定周期實施。
方式	可以自校、外校或自校與外校結(jié)合。	只能在規(guī)定的檢定部門或經(jīng)法定授權(quán)具備資格的組織進(jìn)行。
內(nèi)容	評定示值誤差。	對計量特性進(jìn)行全面評定，包括評定量值誤差。
結(jié)論	不判定是否合格，只評定示值誤差。發(fā)出校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報告。	依據(jù)檢定規(guī)程規(guī)定的量值誤差范圍，給出合格與不合格的判定。發(fā)給檢定合格證書。
法律 效力	校準(zhǔn)結(jié)論屬沒有法律效力的技術(shù)文件。	檢定結(jié)論屬具有法律效力的文件，作為計量器具或測量裝置檢定的法律依據(jù)。