醫(yī)療器械，是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：

　　（一）   對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解；

　　（二）  對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償；

　　（三）對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)；

　　（四）妊娠控制。

　　例如:電子計(jì)算機(jī)體層掃描診斷裝置(CT機(jī))、一次性注射針、紗布和避孕套等,都是醫(yī)療器械.