根據《藥品管理法》的規定，如有下列情形之一的，為假藥：藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的；依照《藥品管理法》必須批準未經批準生產、進口，或者依照《藥品管理法》必須檢驗而未經檢驗即銷售的；變質的；被污染的；使用依照《藥品管理法》必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的；所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。如有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：未標明有效期或者更改有效期的；不注明或者更改生產批號的；超過有效期的；直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的；擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；其他不符合藥品標準規定的。
鑒別藥品真假的基本方法：
1、鑒別包裝
藥品大包裝標簽應注明藥品名稱、規格、貯藏、生產日期、生產批號、有效期、批準文號、生產企業以及使用說明書規定以外的必要內容，包括包裝裝量、運輸注意事項或其他標記等。
中包裝標簽應注明藥品名稱、主要成份、性狀、適應癥或者功能主治、用法用量、不良反應、禁忌癥、規格、貯藏、生產日期、生產批號、有效期、批準文號、生產企業等內容。
內包裝標簽要根據其尺寸的大小，盡可能包含藥品名稱、適應癥或者功能主治、用法用量、規格、貯藏、生產日期、生產批號、有效期、生產企業等內容，必須標注藥品名稱、規格及生產批號。
2、外觀鑒別
片劑：外觀應光潔完整，大小厚薄均勻，無花斑、黑點，無碎片，無霉菌生長，無異臭等。那些變黃，有色片顏色加深并有斑點，有表面凸凹不平、裂片、粘連、異臭現象的，糖衣片若已全部褪色或糖衣面發黑，出現嚴重花斑、發霉、糖衣層裂開、粘連等情況，可疑為假劣藥品。
膠囊劑：分為硬膠囊、軟膠囊兩類。硬膠囊為兩節圓筒緊密相套，軟膠囊是指密封的軟質囊材。兩種膠囊在外觀上應整潔、大小相等。凡粘結變形、發霉變質、變色褪色、斷裂漏粉、漏液者可疑為假劣藥品。
散劑：應色澤均勻，無生霉、吸潮現象。
顆粒劑：應均勻、干燥、無吸潮、發霉、結塊、異臭等現象�？赏ㄟ^觀察有無潮解、異味、結塊、發霉、生蟲以及色澤不一致現象來判斷真偽。對中成藥沖劑要求真空包裝，嚴密無漏粉。
注射劑：應無變色、無沉淀物、裝量一致、無滲漏。對于那些藥液顏色變深、渾濁，出現黑白點、絮狀物、霉點以及說明書上未注明的固體結晶現象的水針劑，那些油液渾濁，有沉淀、分層、顏色變深的油針劑，可疑為假劣藥品。
鑒別藥品真假的基本方法：
1、鑒別包裝
藥品大包裝標簽應注明藥品名稱、規格、貯藏、生產日期、生產批號、有效期、批準文號、生產企業以及使用說明書規定以外的必要內容，包括包裝裝量、運輸注意事項或其他標記等。
中包裝標簽應注明藥品名稱、主要成份、性狀、適應癥或者功能主治、用法用量、不良反應、禁忌癥、規格、貯藏、生產日期、生產批號、有效期、批準文號、生產企業等內容。
內包裝標簽要根據其尺寸的大小，盡可能包含藥品名稱、適應癥或者功能主治、用法用量、規格、貯藏、生產日期、生產批號、有效期、生產企業等內容，必須標注藥品名稱、規格及生產批號。
2、外觀鑒別
片劑：外觀應光潔完整，大小厚薄均勻，無花斑、黑點，無碎片，無霉菌生長，無異臭等。那些變黃，有色片顏色加深并有斑點，有表面凸凹不平、裂片、粘連、異臭現象的，糖衣片若已全部褪色或糖衣面發黑，出現嚴重花斑、發霉、糖衣層裂開、粘連等情況，可疑為假劣藥品。
膠囊劑：分為硬膠囊、軟膠囊兩類。硬膠囊為兩節圓筒緊密相套，軟膠囊是指密封的軟質囊材。兩種膠囊在外觀上應整潔、大小相等。凡粘結變形、發霉變質、變色褪色、斷裂漏粉、漏液者可疑為假劣藥品。
散劑：應色澤均勻，無生霉、吸潮現象。
顆粒劑：應均勻、干燥、無吸潮、發霉、結塊、異臭等現象�？赏ㄟ^觀察有無潮解、異味、結塊、發霉、生蟲以及色澤不一致現象來判斷真偽。對中成藥沖劑要求真空包裝，嚴密無漏粉。
注射劑：應無變色、無沉淀物、裝量一致、無滲漏。對于那些藥液顏色變深、渾濁，出現黑白點、絮狀物、霉點以及說明書上未注明的固體結晶現象的水針劑，那些油液渾濁，有沉淀、分層、顏色變深的油針劑，可疑為假劣藥品。