衛(wèi)生監(jiān)發(fā)[1996]第38號 

    第一條 為了加強(qiáng)對保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品說明書的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》（以下簡稱《食品衛(wèi)生法》）和《保健食品管理辦法》的有關(guān)要求，特制定本規(guī)定。

    第二條 本規(guī)定適用于在國內(nèi)銷售的一切國產(chǎn)和進(jìn)口保健食品。

    第三條 本規(guī)定所用定義如下：
　　
    保健食品：系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的的食品。
    功效成分：指保健食品中產(chǎn)生保健作用的組分。
    食品標(biāo)識：即通常所說的食品標(biāo)簽，包括食品包裝上的文字、圖形、符號以及說明物。借以顯示或說明食品的特征、作用、保存條件與期限、食用人群與食用方法，以及其他有關(guān)信息。
    最小銷售包裝：指銷售過程中，以最小交貨單元交付給消費(fèi)者的食品包裝。
    主要展示版面：指消費(fèi)者選購商品時，在包裝標(biāo)簽上最容易看到或展示面積最大的表面，一般的食品銷售包裝至少有一個表面可用作主要展示版面。
   信息版面：是緊接“主要展示版面”右側(cè)的包裝表面。如果因包裝設(shè)計(jì)原因，緊接“主要展示版面”右側(cè)的“信息版面”不能滿足標(biāo)簽標(biāo)示的要求（如折疊的包裝袋）時，則“信息版面”可選擇右側(cè)版面右側(cè)的下一個版面。
    保健食品專用名稱：表明保健食品的主要原料、產(chǎn)品物理形態(tài)、主要加工工藝等食品屬性的名稱。
    保健食品作用名稱：在保健食品名稱中，用于表明保健食品主要作用的名稱部分。
    保健作用聲明短語：以短語形式，對保健作用的簡單介紹或描述。

    第四條 保健食品標(biāo)識與產(chǎn)品說明書的所有標(biāo)識內(nèi)容必須符合以下基本原則：

    保健食品名稱、保健作用、功效成分、適宜人群和保健食品批準(zhǔn)文號必須與衛(wèi)生部頒發(fā)的《保健食品批準(zhǔn)證書》所載明的內(nèi)容相一致。應(yīng)科學(xué)、通俗易懂，不得利用封建迷信進(jìn)行保健食品宣傳。應(yīng)與產(chǎn)品的質(zhì)量要求相符，不得以誤導(dǎo)性的文字、圖形、符號描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性質(zhì)與另一產(chǎn)品的相似或相同。不得以虛假、夸張或欺騙性的文字、圖形、符號描述或暗示保健食品的保健作用，也不得描述或暗示保健食品具有治療疾病的功用。

    第五條 保健食品標(biāo)識與產(chǎn)品說明書的標(biāo)示方式必須符合以下基本原則：

    保健食品標(biāo)識不得與包裝容器分開，所附的產(chǎn)品說明書應(yīng)置于產(chǎn)品外包裝內(nèi)。各項(xiàng)標(biāo)識內(nèi)容應(yīng)按本辦法的規(guī)定標(biāo)示于相應(yīng)的版面內(nèi)，當(dāng)有一個“信息版面”不夠時，可標(biāo)于第二個“信息版面”。保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品的說明書的文字、圖形、符號必須清晰、醒目、直觀，易于辨認(rèn)和識讀。背景和底色應(yīng)采用對比色。保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品的說明書的文字、圖形、符號必須牢固、持久，不得在流通和食用過程中變得模糊甚至脫落。必須以規(guī)范的漢字為主要文字，可以同時使用漢語拼音、少數(shù)民族文字或外文，但必須與漢字內(nèi)容有直接的對應(yīng)關(guān)系，并書寫正確。所使用的漢語拼音或外國文字不得大于相應(yīng)的漢字。
    計(jì)量單位必須采用國家法定的計(jì)量單位。

    第六條 保健食品標(biāo)識與產(chǎn)品說明書必須標(biāo)示本《辦法》附件所規(guī)定的各項(xiàng)內(nèi)容，其標(biāo)示方式必須符合本《辦法》附件1所規(guī)定的相應(yīng)要求。

    第七條 凡保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品說明書的標(biāo)示內(nèi)容或標(biāo)示方式不符合本《辦法》者，依照《食品衛(wèi)生法》第四十五、四十六條處罰。

    第八條 本規(guī)定由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

    第九條 本規(guī)定自頒布之日起實(shí)施。 

    附件1：保健食品標(biāo)識與產(chǎn)品說明書的標(biāo)示內(nèi)容及其標(biāo)示要求

    保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品說明書必須標(biāo)示以下內(nèi)容，其標(biāo)示方式應(yīng)符合下列要求：

    1 保健食品名稱

    1.1 必須采用表明保健食品真實(shí)屬性的專用名稱。當(dāng)以原料或功效成分名稱作為專用名稱時，該原料或功效成分必須是產(chǎn)生主要保健作用的原料或功效成分之一。
    1.2 在采用表明保健食品真實(shí)屬性的專用名稱的同時，可使用能表明該保健食品保健作用的保健食品作用名稱。當(dāng)有多項(xiàng)保健作用時，可同時采用多個保健食品作用名稱，也可采用能綜合性地表明所有保健作用的保健食品作用名稱。保健食品作用名稱應(yīng)是詞組或短語。
    1.3 在采用表明保健食品真實(shí)屬性的專用名稱的同時，可使用“新創(chuàng)名稱”，“牌號名稱”或“商標(biāo)名稱” 還可同時使用按規(guī)定所采用的保健食品作用名稱。
    1.4 當(dāng)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中已規(guī)定了某食品的一個或幾個名稱時，應(yīng)選用其中的一個。
    1.5 不得使用國家已規(guī)定使用的藥品名稱；不得使用人名、地名、代號及夸大或容易誤解的名稱。
    1.6 保健食品名稱應(yīng)標(biāo)于最小銷售包裝的“主要展示版面”的明顯位置。當(dāng)同時使用按1.1、1.2和1.3規(guī)定所采用的專用名稱、保健食品作用名稱和其它名稱時，這些名稱應(yīng)平行排列，字體可大小有別，但都應(yīng)以寬大或粗體字書寫，應(yīng)端正、清晰、醒目，并大于其它內(nèi)容的文字。

    2 保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號

    2.1 當(dāng)“主要展示版面”的表面積大于100個平方厘米時，保健食品標(biāo)志最寬處的寬度不得小于2厘米；
    2.2 保健食品批準(zhǔn)文號分為上下兩行，上行為“衛(wèi)食健字( )第 號”，下行為“中華人民共和國衛(wèi)生部批準(zhǔn)”。
    2.3 由衛(wèi)生部頒發(fā)的保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號應(yīng)并排或上下排列標(biāo)于“主要展示版面”的左上方；

    3 凈含量及固形物含量

    3.1 按以下計(jì)量單位標(biāo)明食品的凈含量：
          液態(tài)食品：用體積。單位為：毫升、升，或ml、L；
          固態(tài)與半固態(tài)食品：用質(zhì)量。單位為：克、千克，或g、Kg；
    3.2 銷售包裝中含有固、液兩種物質(zhì)的食品，除標(biāo)明凈含量外，還必須標(biāo)明該銷售包裝中所有固形物的總含量，用質(zhì)量或百分?jǐn)?shù)表示。
    3.3 同一銷售包裝中的保健食品分裝于各容器或以相互獨(dú)立的形態(tài)包裝時，應(yīng)在最小容器的包裝上標(biāo)示該容器中保健食品的凈含量。同時，銷售包裝的保健食品凈含量應(yīng)標(biāo)示為最小容器的數(shù)量乘以(×)最小容器中的保健食品凈含量，或獨(dú)立形態(tài)的保健食品數(shù)量乘以(×)單一形態(tài)的保健食品凈含量；
    3.4 凈含量應(yīng)標(biāo)于“主要展示版面”的右下方，應(yīng)與“主要展示版面”的底線相平行。

    4 配料
  
    4.1 各種配料必須按其使用量大小依遞減順序排列。食品添加劑列于后。
    4.2 如果某種配料是由兩種以上的其它配料構(gòu)成的復(fù)合配料，標(biāo)示該復(fù)合配料時，應(yīng)在其名稱后的括號內(nèi)按使用量依遞減順序列出構(gòu)成該復(fù)合配料的原始配料名稱。
    4.3 配料、復(fù)合配料、原始配料的名稱必須使用能表明該配料真實(shí)屬性的專用名稱，或國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定名稱。食品添加劑名稱必須使用GB-2760《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中的規(guī)定名稱，營養(yǎng)強(qiáng)化劑名稱必須使用GB-14880《食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中的規(guī)定名稱。   
    4.4 配料應(yīng)標(biāo)于“信息版面”的上方或右側(cè)，標(biāo)題為“配料表”

    5 功效成分

    5.1 所有功效成分均以每100克或100毫升，或每份食用量的保健食品計(jì)算其實(shí)際含量，實(shí)際含量可以用平均值表示，也可以用含量范圍表示。實(shí)測值的允許偏差范圍參照相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
    5.2 能量
          5.2.1 凡通過調(diào)整食品中的能量產(chǎn)生保健作用的保健食品，必須標(biāo)示食品中的能量含量。
          5.2.2 能量以KJ(Kcal)表示。
    5.3 營養(yǎng)素
          5.3.1 已列入14880《食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的營養(yǎng)素，其名稱應(yīng)使用該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的名稱。
          5.3.2 各營養(yǎng)素的單位如下所列：
          蛋白質(zhì)、氨基酸及含氮化合物以克為單位；
          脂肪及脂類物質(zhì)以克或毫克為單位；
          總碳水化合物以及分類碳水化合物以克為單位，應(yīng)以百分比標(biāo)示其中的蔗糖含量；
          膳食纖維以克為單位；
          維生素以毫克、微克或國際單位為單位；
          礦物質(zhì)以克、毫克、微克為單位。
          其它功效成分依不同物質(zhì)以克、毫克、微克或其它單位標(biāo)示。 微生態(tài)產(chǎn)品需標(biāo)示在保質(zhì)期內(nèi)所含每種活性生物體的數(shù)量。
    5.5 功效成分應(yīng)標(biāo)于“信息版面”，位于“配料表”之后，標(biāo)題為“功效成分表”。
    5.6 “功效成分表”應(yīng)以表格形式排列，各功效成分以產(chǎn)生保健作用的大小依遞減順序排列(見附件--功效成分表的標(biāo)識方法)

    6 保健作用

    6.1 保健作用應(yīng)與衛(wèi)生部頒發(fā)的《保健食品批準(zhǔn)證書》所載明的內(nèi)容相同。
    6.2 不得用“治療”、“治愈”、“療效”、“痊愈”、“醫(yī)治”等詞匯描述和介紹產(chǎn)品的保健作用，也不得以圖形、符號或其它形式暗示前述意思。
    6.3 保健作用應(yīng)標(biāo)于“信息版面”，位于“功效成分表”之后，標(biāo)題為“保健作用”。
    6.4 可在“主要展示版面”的保健食品名稱附近標(biāo)示保健作用聲明短語，短語的字體不能大于保健食品名稱的最大部分。

    7 適宜人群
 
    7.1 適宜人群的分類與表示應(yīng)明確。
    7.2 當(dāng)保健食品不適宜于某類人群時，應(yīng)在“適宜人群”之后，標(biāo)示不適宜食用的人群，其字體應(yīng)略大于“適宜人群”的內(nèi)容。
    7.3 適宜人群應(yīng)標(biāo)于“信息版面”，位于“保健作用”之后，標(biāo)題為“適宜人群”

    8 食用方法
 
    8.1 應(yīng)準(zhǔn)確標(biāo)示每日食用量和/或每次食用量。食用量可以質(zhì)量或體積數(shù)表示如××克，××毫升。也可以每份量表示，如只、瓶、袋、匙……。
    8.2 如銷售包裝中有小包裝時，食用量應(yīng)與小包裝的凈含量有對應(yīng)關(guān)系。如小包裝的凈含量為10毫升，食用量可標(biāo)示為每次10毫升。
    8.3 如不同的適宜人群應(yīng)按不同食用量攝入時，食用量應(yīng)按適宜人群分類標(biāo)示。如兒童每日食用量：10克，成人每日食用量：20克。
    8.4 應(yīng)標(biāo)示保健食品食用前的調(diào)制、勾兌、加工等方法，可用圖形或符號輔以說明。
    8.5 當(dāng)保健食品的食用量過大會對人體產(chǎn)生不良影響或不適宜于發(fā)揮保健作用時，應(yīng)在食用方法后，標(biāo)示不適宜的食用量，其字體應(yīng)略大于“食用量”的內(nèi)容。
    8.6 必要時，應(yīng)標(biāo)示食用保健食品時的食物禁忌或其它注意事項(xiàng)。
    食用方法應(yīng)標(biāo)于“信息版面”位于“食用量”之后，標(biāo)題為“食用方法”。

    9 日期標(biāo)示

    9.1 保質(zhì)期的標(biāo)示可采用下列方式：
　　　　A 保質(zhì)期……個月
　　　　B 保質(zhì)期至……
　　　　C 在……之前食(飲)用
    9.2 日期的標(biāo)示為年-月-日，如1996-08-12。
    9.3 生產(chǎn)日期和保質(zhì)期應(yīng)標(biāo)于“信息版面”，位于“食用方法”之后，標(biāo)題為“生產(chǎn)日期”和“保質(zhì)期”。

    10 貯藏方法

    如保健食品的保質(zhì)期與貯藏方法有關(guān)，應(yīng)標(biāo)示其貯藏條件與貯藏方式。
    保健食品的貯藏方法應(yīng)標(biāo)于“信息版面”，標(biāo)題為“貯藏方法”

    11 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

    必須標(biāo)示所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)代號和編號。
    執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)標(biāo)于“信息版面”，標(biāo)題為“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”

    12 保健食品生產(chǎn)企業(yè)名稱與地址

    12.1 保健食品制造、分裝、包裝的企業(yè)名稱和地址，進(jìn)口保健食品的國內(nèi)進(jìn)口商或經(jīng)銷代理商的名稱和地址必須與依法登記注冊的相一致。
    12.2 進(jìn)口保健食品必須標(biāo)示原產(chǎn)國、地區(qū)(港、澳、臺)名稱及國內(nèi)進(jìn)口商或經(jīng)銷代理商的名稱。
    12.3 保健食品制造、分裝、包裝的企業(yè)名稱，進(jìn)口保健食品的制造企業(yè)及其原產(chǎn)國(地區(qū))的名稱可標(biāo)于“主要展示版面”，也可標(biāo)于“信息版面”，在“主要展示版面”時，應(yīng)標(biāo)于“主要展示版面”的下方，并與底線相平行。
    保健食品制造、分裝、包裝企業(yè)的地址，進(jìn)口保健食品的國內(nèi)進(jìn)口商或經(jīng)銷代理商的地址應(yīng)標(biāo)于“信息版面”，位于“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”后。

    13 特殊標(biāo)識內(nèi)容
 
    13.1 經(jīng)電離輻射處理過的保健食品，必須在“主要展示版面”的保健食品名稱附近標(biāo)明“輻照食品”或“本品經(jīng)輻照”。
    13.2 經(jīng)電離輻射處理過的任何配料，必須在配料表中的該配料名稱后標(biāo)明“經(jīng)輻照”。
    13.3 應(yīng)在“主要展示版面”的右下方的明顯位置標(biāo)示衛(wèi)生部頒發(fā)的《保健食品批準(zhǔn)證書》中載明的“警示性標(biāo)識內(nèi)容”。