答案：質量監督員任職要求1.懂得檢測的目的2.懂得檢測方法和程序3.懂得檢測結果的判斷監督員要對某次監督那次的工作內容負責是肯定的，但是不必要對整個監督領域負責。對他監督的范圍負責即可。

 

問題2：精密儀器設備是否需要對人員進行操作考核，如何考核呢，一個人可以授權兩臺不同的操作儀器嗎?

答案：一個人可以授權兩臺不同的設備，精密儀器設備需要對人員進行操作考核。授權的前提是人具備這種能力，第一個要考核這個人是否會正確的操作這個儀器，第二個要考慮這個人對儀器的校準狀態和期間核查，定期維護有一定的知識了解，第三個要考慮這個人實驗能力，能不能對這個儀器出具的結果做一個判斷，例如利用這個儀器做實驗，過程和結果的考核，按不同步驟給分，綜合一個得分作為考核成績。

 

問題3：實驗室規定了管理層由中心主任、質量負責人、技術負責人組成，也規定了各自的崗位職責，還需要單獨規定管理層的職責嗎？

答案：這個管理層是有很多崗位組成的集體，他的職責不是單獨規定什么職責，而是要明確他的任務和責任：1.管理層全權負責實驗室的管理2.起領導職責和作用，要對公正性做出承諾3.負責管理體系建立和運行，確保管理體系資源得到滿足4.制定方針和目標5.確保管理體系融入到實驗室活動中6.要組織管理評審7.確保實驗室質量目標的實現8.確保實驗室滿足法律法規的要求和客戶的要求9.要提高客戶的滿意度10.要建立風險管理體系

 

問題4：管理層如何監督？管理層之間是需要互相監督嗎？

答案：監督的目的是實驗能力的保障，管理層如果不承擔實驗任務，可以很少涉及監督，也可以不涉及監督。不要想管理層的監督，要想管理層之內的人員監督，要看他們承擔的工作，根據工作分析監督情況。管理層之間不需要相互監督，實驗室應該是，監督員對被監督人監督，監督員之間相互監督。

 

問題5：檢驗檢測機構中哪幾類人必須交社保？

答案：只要是實驗室員工就要交社保，除了退休返聘人員。

 

問題6：如果法人變更了，法人任命文件也得變嗎？

答案：法人代表變更了，任命文件是要變更的，由新的法人代表重新來任命，如果新的法人如果完全同意老的法人代表的任命文件，做出聲明，說你原來的任命我都同意，也是可以的。

 

問題7：關于定期評審，控制設施的措施， 要從哪幾個方面進行評審？

答案：1.設備：是不是有溯源，是否校準檢定，檢定校準回來是不是確認了，儀器是否由唯一性標識，維護是不是有計劃有記錄，檔案是不是規范，設備的作業指導書是不是完整的，設備是否有故障，故障怎么處理的，設備運行的環境條件是否滿足，設備的修正值/校準因子是否得到應用，設備的期間核查是否在定時的做。2.設施：一般是出直接結果的1）設施配備的是否合適，比如燈的照度2）設施是否定期維護3）設施產生的環境條件，如果跟結果相關，要記錄并監控3.總體來看，設施不能對實驗結果產生不利影響，要保障實驗的條件。

 

問題8：老師能舉例講解一下軟件行業（17020+17025）質控、期間核查具體怎么做嗎？

答案：質控可以用比對的方法來做，因為不能做校準�？梢宰鋈藛T比對，儀器比對，實驗室間的比對等等。期間核查也可以做比對，穩定的測試對象的再次測試，留樣待測。

 

問題9：檢測機構申請判定標準是否就可以出具檢測結論？和檢驗機構出具的檢測結論是否一樣？

答案：檢驗報告和檢測報告區別是很大的。檢測機構如果申請判定標準，判定標準中不帶檢驗方法也是可以直接用的，不需要申請，如果帶檢驗方法，那是要申請認可的。不是說有判定標準在手上就可以出結論來著，不是，要看與客戶的約定。

 

問題10：CMA和CNAS里面關于鑒定標準 認證/認可的要求？

答案：如果是司法鑒定，CNAS是CL08，如果CMA就是RB214+司法鑒定準則如果是實驗室自己做的一些測試，例如微生物的鑒定，那鑒定的特點就是是或不是，有或者沒有等定性的判斷，那就相當于表述性結果的報告，不用作測量不確定度，只需要找到影響測量不確定的來源就可以了。其他控制要求是一樣的，只是結果不同，出具的是定性的結果。

 

問題11：現場煙氣煙塵采樣檢測怎么做方法驗證呢？

答案：1. 資源性的驗證：采樣設備有沒有，設備采樣前后做沒做核查，輔助的設施有沒有，采樣運輸的裝置有沒有，有的涉及冷鏈運輸我們有沒有，現場采樣的試劑我們有沒有，采樣的人是否經過培訓，是否有資質2. 技術指標驗證：重點放在過程上面。例如人員比對，看采樣的結果的差異是否有顯著性，來做準確度�？梢阅�擬一個現場，然后多采幾次，看采樣的結果的差異是否有顯著性，做精密度。

 

問題12：做方法驗證時，精密度準確度的值怎么判斷是滿足標準要求的？標準后面一般會給出六家實驗室做的室內和室間的偏差范圍，這個是判斷依據嗎？如果不是該怎么判斷？

答案：可以用這個依據來判定。如果實驗標準根本就沒給出精密度的數值，那可以用如下方法判斷精密度可以用Horwitz方程，做的最終的結果的變異系數（相對標準偏差）要小于Horwitz方程的數值。準確度可以用標準物質，能做到標準物質范圍內來判斷，也可以參與能力驗證，也可以參與比對。