檢測原始記錄文件應(yīng)為受控文件，一般設(shè)計為表格的形式，以便于檢測人員（包括抽樣、采樣人員)在每次檢測過程中都能準(zhǔn)確無誤地填寫這些基本要素。

 

檢測原始記錄文件所涵蓋的內(nèi)容應(yīng)包括任務(wù)編號或樣品編號、檢測項目/參數(shù)、所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、檢測樣品（產(chǎn)品)及其相關(guān)信息、抽（采)樣過程信息、檢測及相關(guān)人員信息、檢測環(huán)境條件信息、檢測儀器設(shè)備信息、檢測時間等，以及檢測過程產(chǎn)生的抽樣計劃、采樣計劃及定位、樣品制備、標(biāo)準(zhǔn)液配制、結(jié)果數(shù)據(jù)計算公式及導(dǎo)出過程、圖譜、圖像、標(biāo)準(zhǔn)曲線等記錄信息，并清楚標(biāo)識與出具報告的對應(yīng)關(guān)系、總頁碼、當(dāng)前頁碼等，以保證檢測結(jié)果的可追溯性。

 

 

①編號。

 

原始記錄文件中應(yīng)注明每項檢測任務(wù)的編號，它是方便實驗室內(nèi)部管理的編號，應(yīng)具有唯一性。例如:任務(wù)編號、記錄編號、項目編號、申請編號、報告編號等。當(dāng)檢測任務(wù)需要出具報告時，如果原始記錄使用的任務(wù)編號與最終報告編號不一致 ，則記錄中應(yīng)補充報告編號，且報告編號應(yīng)與原始記錄編號有唯一性對應(yīng)關(guān)系。

 

②檢測標(biāo)準(zhǔn)(方法)。

 

原始記錄文件中應(yīng)明確寫明檢測依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)名稱和版本號。檢測依據(jù)可以是現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)、客戶指定的標(biāo)準(zhǔn)（非現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等)、客戶自定的測試方法等。當(dāng)客戶對檢測的特殊要求與標(biāo)準(zhǔn)相偏離時，應(yīng)在檢測依據(jù)欄或原始記錄的相關(guān)位置進(jìn)行描述。

 

③檢測項目/參數(shù)。

 

當(dāng)檢測項目是檢測依據(jù)的全部內(nèi)容時，檢測項目可不必全部列出，寫明“全部項目或全部參數(shù)”既可。如果檢測項目是檢測依據(jù)的部分內(nèi)容時，應(yīng)在原始記錄中明確本次檢測涉及的項目條款號或名稱。

 

 

樣品信息包括樣品名稱、型號規(guī)格、樣品數(shù)量、樣品編號；適用時還可包括樣品送檢單位、樣品初始狀態(tài)、樣品附屬件等。

 

①樣品名稱。

 

檢測樣品的名稱應(yīng)是客戶委托任務(wù)書指定的名稱，或是檢驗檢測機(jī)構(gòu)檢查樣品后并同客戶溝通協(xié)調(diào)后確定的、可正確描述樣品的名稱。

 

②型號規(guī)格。

 

記錄中樣品的型號應(yīng)是實際檢測樣品的型號， 該型號應(yīng)包含在客戶委托任務(wù)書的型號中。記錄中應(yīng)寫明與檢測項目相關(guān)的產(chǎn)品規(guī)格信息。

 

③樣品數(shù)量、樣品編號。

 

樣品數(shù)量要與樣品編號相對應(yīng)。樣品編號應(yīng)具有唯一性，以方便實驗室內(nèi)部樣品流轉(zhuǎn)和存儲管理。

 

④樣品初始狀態(tài)。

 

當(dāng)樣品的初始狀態(tài)可能會影響后續(xù)的檢測或判定，并在試驗開始前對樣品的初始狀態(tài)進(jìn)行調(diào)整的，應(yīng)在原始記錄中記錄樣品的初始狀態(tài)以及對樣品做出的調(diào)整。

 

 

①檢測時的環(huán)境溫度和濕度。

 

環(huán)境溫（濕)度對檢測項目有影響時，應(yīng)記錄檢測時的環(huán)境溫度和溫度，該數(shù)值應(yīng)是真實和有效的。當(dāng)環(huán)境溫度和濕度與檢測標(biāo)準(zhǔn)（方法)中的規(guī)定環(huán)境溫度和濕度不吻合時應(yīng)停止檢測，直至達(dá)到檢測標(biāo)準(zhǔn)(方法)中規(guī)定的環(huán)境溫度和濕度。記錄檢測時的環(huán)境信息也關(guān)系到原始記錄的可追溯性。如果日后檢測報告/數(shù)據(jù)需要復(fù)查，應(yīng)在相同的環(huán)境條件下開展復(fù)查檢測。

 

②其他環(huán)境信息。

 

當(dāng)其他環(huán)境條件（如大氣壓、海拔條件、氣體含量、氣流等)對檢測項目有影響時，記錄中應(yīng)寫明這些環(huán)境條件。

 

 

包括抽（采)樣人員、檢測人員、審核人員的簽字或等效標(biāo)識 ，以及適用時其他相關(guān)人員（如解釋和說明人員)的簽字或等效標(biāo)識。抽（采)樣人員、檢測人員和審核人員的簽名要確保經(jīng)本人確認(rèn)，由本人負(fù)責(zé)。

 

 

檢測日期可以是某一天、某一個檢測周期、一天內(nèi)的某一段時間。應(yīng)根據(jù)檢測項目的特點，定義檢測日期的表達(dá)形式。應(yīng)防止在檢測日期上刻意模糊時間段。應(yīng)真實記錄檢測時的日期。針對不同檢測項目在不同日期進(jìn)行的情況，應(yīng)分別記錄測試日期。

 

 

數(shù)據(jù)結(jié)果記錄的位置可以是下劃線、空格、方框或表格等形式。數(shù)據(jù)結(jié)果記錄應(yīng)出現(xiàn)在原始記錄的適當(dāng)位置，并與檢測標(biāo)準(zhǔn)(方法)的描述文字相協(xié)調(diào)。數(shù)據(jù)結(jié)果記錄應(yīng)包括所有檢測過程產(chǎn)生的數(shù)值及導(dǎo)出過程、圖譜、圖像、標(biāo)準(zhǔn)曲線等記錄信息。

 

 

數(shù)據(jù)判定的方式可以是“√”“×”“P”“F”“Pass”“Fail”“/”“N/A”“一”“合格”“不合格”“不適用”等清晰無歧義的描述，并且應(yīng)在記錄的顯著位置描述本記錄中對數(shù)據(jù)判定方式的約定。

 

結(jié)果描述應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定或與客戶約定的方式進(jìn)行客觀全面的描述。

 

 

包括檢測儀器的名稱[如型號、廠家（適用時)]、受控編號和校準(zhǔn)周期（或校準(zhǔn)有效期截止日期)。

 

 

場地信息是實施檢測項目的場地位置的描述。全部檢測項目在實驗室自有場地進(jìn)行時，可簡單描述為“本實驗室”，如實驗室有多場所，也應(yīng)明確具體的檢測場所信息。